食品藥品檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督措施分析

劉紅衛(wèi)

作為食品和藥品等對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求較高的時代，在投入市場之前需要做嚴(yán)格的質(zhì)量和衛(wèi)生檢測。而在檢測過程中，對驗室工作質(zhì)量進(jìn)行全面、系統(tǒng)的監(jiān)督可以有效地檢測質(zhì)量，保證工作成果。

實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作分析

根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)或生活合同要求，對藥品食品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督是非常必要的工作環(huán)節(jié)。而相關(guān)監(jiān)督部門或機(jī)構(gòu)也要按照相關(guān)要求對實驗室質(zhì)量檢驗工作進(jìn)行特定頻率或者持續(xù)性驗證與監(jiān)督，其代表著最高管理者權(quán)限，在整個食品、藥品質(zhì)量監(jiān)督過程中起著決定性的作用。根據(jù)《檢驗與校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定，對于實驗室質(zhì)量監(jiān)督人員有著嚴(yán)格的要求，不但要熟悉檢驗與校準(zhǔn)的相關(guān)方法、檢驗流程和最終目的，還需要對檢驗人員與校準(zhǔn)人員進(jìn)行全面的監(jiān)督。尤其是對于實驗室的關(guān)鍵技術(shù)支持人員，要充分保障其綜合水平，可有效完成高標(biāo)準(zhǔn)的流程化工作。

對于實驗室質(zhì)量監(jiān)督人員的要求

監(jiān)督人員的相關(guān)職責(zé)分析 監(jiān)督人員的職責(zé)貫穿于整個食品、藥品的檢測實驗室過程， 包括對于檢測設(shè)備和校準(zhǔn)工作的全程監(jiān)督，通過掌握相關(guān)方法和標(biāo)準(zhǔn)參考，配合實驗室工作人員共同完成質(zhì)量監(jiān)督工作。另外，對于監(jiān)督人員還要充分熟悉實驗室相關(guān)的管理體系，熟練運用食、藥品的檢測手段和分析方法，在監(jiān)督過程中要加強交流與溝通，既要有專業(yè)的基礎(chǔ)知識，還要有高超的工作技能。

實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作內(nèi)容 對食品、藥品檢測實驗室實施質(zhì)量監(jiān)督的工作前提，通常包括以下情況：

（1）當(dāng)出現(xiàn)新的檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或檢驗方法有更新時;（2）在使用新的設(shè)備或者使用剛維修好的設(shè)備時;（3）當(dāng)出現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件或設(shè)備故障時;（4）開展質(zhì)量仲裁鑒定工作或者有客戶投入情況下。

另外，對于出現(xiàn)剛上崗的工作人員情況，也要加強對其全面監(jiān)督工作，以保證新人員具有一定的工作能力，可以完成標(biāo)準(zhǔn)化工作。對于設(shè)備調(diào)試人員、轉(zhuǎn)崗人員、臨時工、設(shè)備維修人員和關(guān)鍵環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人員，也需要進(jìn)行重點監(jiān)督。

監(jiān)督工作的關(guān)鍵步驟分析 對于食品、藥品實驗室檢測工作隨時可以開始，但在進(jìn)行監(jiān)督之前必須要有科學(xué)完整的規(guī)劃，劃出監(jiān)督重點，主要包括：

（1）監(jiān)督過程多少會影響檢測結(jié)果，如儀器設(shè)備檢車工作、標(biāo)準(zhǔn)溶液配制工作、現(xiàn)場抽樣檢測工作等等，此時，需要根據(jù)食品、藥品的類型來制定監(jiān)督計劃，最小程度地減少結(jié)果影響;（2）重視對技術(shù)力量的監(jiān)督，充分做好出現(xiàn)各種問題的準(zhǔn)備，尤其是在有新人上崗、在培人員和轉(zhuǎn)崗人員情況下，首先明確各個監(jiān)督重點;（3）對于出現(xiàn)司法仲裁、客戶投訴和公共衛(wèi)生安全問題的情況，要加強監(jiān)督措施執(zhí)行力，完善監(jiān)督流程，保障食品、藥品檢測的監(jiān)督質(zhì)量。

食品藥品檢測實驗室監(jiān)督工作內(nèi)容

食品、藥品檢測實驗室監(jiān)督工作內(nèi)容多樣，工作量較大，通常情況下包括以下幾個方面：

（1）對樣品的檢驗和管理：認(rèn)真監(jiān)督對食品、藥品的交情情況，檢驗樣片的保管和留樣準(zhǔn)備工作是否完成，保證樣品標(biāo)記符合相關(guān)流程;（2）合同的評審：檢驗合同內(nèi)容的完整性和標(biāo)準(zhǔn)化，參照資源配備是否到位;（3）對監(jiān)督人員的審查：檢驗其工作人員的上崗資格，保證其在流程化工作中具有很好的水平體現(xiàn);（4）儀器和設(shè)備的監(jiān)督：檢驗儀器和設(shè)備的可用性，保證其工作狀態(tài)穩(wěn)定，通過查驗其驗定日期、校準(zhǔn)情況查看其維護(hù)與保養(yǎng)情況;（5）相關(guān)的技術(shù)準(zhǔn)則與方法：查驗食品、藥品檢驗準(zhǔn)則是否具有有效性，與當(dāng)前實驗室檢測內(nèi)容是否相符，人員培訓(xùn)開展情況，相關(guān)儀器與設(shè)備是否有及時更新或升級。（6）對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)督：監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買、領(lǐng)用、配置、保管和檢驗等情況，綜合查看其是否嚴(yán)格按照相關(guān)工作標(biāo)準(zhǔn)來開展。

結(jié)語

綜上所述，在食品、藥品檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作中，必須具備科學(xué)規(guī)范的質(zhì)量管理和先進(jìn)的技術(shù)配備，在高素質(zhì)技術(shù)人員和相關(guān)體系支持下才能保證真實、公正的檢測數(shù)據(jù)輸出。同時，通過日常監(jiān)督和內(nèi)部審核確保內(nèi)部質(zhì)量控制以實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，及時發(fā)現(xiàn)體系中存在的問題并改進(jìn)，通過自我完善和改進(jìn)，綜合提高藥品檢測實驗室的能力。