AVE-562與KU-F10全自動糞便分析儀檢測結(jié)果的比較

董一紅 張曦 王雪 高萱 王迎辰 張巖

【摘要】 目的：比較AVE-562全自動糞便分析儀與KU-F10糞便分析儀糞便檢測結(jié)果差異，評價兩款儀器性能。方法：以人工鏡檢作為金標準，兩款儀器分別檢測糞便WBC、RBC、蟲卵，分別計算兩種儀器檢測靈敏度、特異度、符合率、Youden指數(shù)等指標，通過四格表字2檢驗對兩種儀器檢測結(jié)果進行統(tǒng)計分析。結(jié)果：AVE-562檢測RBC、WBC、蟲卵靈敏度分別為93.13%、87.50%、90.38%，特異度分別為99.15%、99.25%、99.64%，符合率分別為98.62%、98.27%、99.22%，Kappa值分別為0.884、0.761、0.920。KU-F10檢測RBC、WBC、蟲卵靈敏度分別為87.25%、81.25%、73.08%，特異度分別為99.43%、98.30%、99.19%，符合率分別為98.36%、96.89%、98.01%，Kappa值分別為0.602、1.000、0.608。AVE-562檢測糞便中WBC特異度、符合率高于KU-F10，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=3.894、4.685，P<0.05），AVE-562檢測糞便中蟲卵靈敏度、符合率均高于KU-F10，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=5.216、6.211，P<0.05）。結(jié)論：兩款儀器檢測糞便有形成分均有較高靈敏度、特異度、一致性，但仍需要人工審核鏡下實景圖或聯(lián)合人工鏡檢以提高檢驗質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】 糞便檢測 全自動糞便分析儀 人工鏡檢

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.19.033 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2020）19-00-03

Comparison of Test Result between AVE-562 and KU-F10 Automatic Stool Specimens/DONG Yihong， ZHANG Xi， WANG Xue， GAO Xuan， WANG Yingchen， ZHANG Yan. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（19）： -84

[Abstract] Objective： To compare the difference between the AVE-562 automatic stool analyzer and the KU-F10 stool analyzer for the stool test results， and evaluate the performance of the two instruments. Method： Based on the gold standard of artificial microscopy， WBC， RBC and eggs of feces were detected by two kinds of instruments， and the detection sensitivity， specificity， coincidence rate and Youden index of the two instruments were calculated respectively. The detection results of the two instruments were statistically analyzed by four grid chi square test. Result： The sensitivity of AVE-562 on RBC， WBC， eggs was 93.13%， 87.50% and 90.38%， the specificity was 99.15%， 99.25% and 99.64%， the specificity was 98.62%， 98.27%， 99.22%， the Kappa value was 0.884， 0.761 and 0.920， respectively. The sensitivity of KU-F10 to detect RBC， WBC and eggs was 87.25%， 81.25% and 73.08%， the specificity was 99.43%， 98.30% and 99.19%， the coincidence rates were 98.36%， 96.89% and 98.01%， the Kappa value was 0.602， 1.000 and 0.608， respectively. The specificity and coincidence rate of the detection of WBC in faeces by AVE-562 were higher than those of KU-F10 （字2=3.894， 4.685， P<0.05）. The sensitivity and coincidence rate of AVE-562 were higher than KU-F10 （字2= 5.216， 6.211， P<0.05）. Conclusion： Compared with the manual microscopy， the two instruments have high sensitivity， specificity and consistency in detecting the formation of stool， but it is still necessary to manually audit the microscopic real image or combine with artificial microscopy to improve the quality of the test.

[Key words] Stool examination Automatic stool analyzer Manual microscopy

First-authors address： Fuxing Hospital， Capital Medical University， Beijing 100038， China

糞便有形成分分析主要包括紅細胞（red blood cell，RBC）、白細胞（white blood cell，WBC）、蟲卵等識別，有形成分分析對腸道疾病診斷與鑒別起著重要作用[1]。目前，糞便有形成分分析方法主要有相差顯微鏡人工鏡檢法及各種類型的分析儀自動分析。人工鏡檢法具有耗費人工、污染環(huán)境、難以實現(xiàn)標準化和規(guī)范化從而導(dǎo)致檢驗結(jié)果無法溯源等局限性[2]，而糞便分析儀具有快速、重復(fù)性好等優(yōu)點。目前市場上全自動糞便分析產(chǎn)品有很多款，單獨對比某款產(chǎn)品與人工鏡檢的研究已較為常見[3-5]，但是不同廠家糞便分析儀之間對比的研究報道較為少見。因此，本研究對人工鏡檢、AVE-562與KU-F10糞便分析儀檢測結(jié)果進行了對比分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

留取首都醫(yī)科大學(xué)附屬復(fù)興醫(yī)院2019年6月15日-10月25日門診及住院患者糞便常規(guī)檢測標本共1 157例，其中男675例，年齡（48.52±16.74）歲;女482例，年齡（51.20±19.22）歲。

1.2 方法

1.2.1 儀器及試劑 愛威科技股份有限公司提供的AVE-562全自動糞便分析儀及其配套試劑，珠?？朴蛏锕こ逃邢薰咎峁┑娜詣蛹S便分析儀KU-F10及其配套試劑。手工鏡檢使用的試劑主要為濃度0.9%的氯化鈉注射液，顯微鏡為奧林巴斯（OLYMPUS）光學(xué)顯微鏡。

1.2.2 檢驗方法 用一次性潔凈的采便器，收集住院及門診患者（記錄患者姓名、性別、年齡、臨床診斷）新鮮糞便標本，將糞便標本分為三份，其中一份用于AVE-562檢測，一份用于KU-F10檢測，一份用于手工顯微鏡鏡檢，1 h內(nèi)完成。手工鏡檢選取從事臨檢工作五年以上，糞便形態(tài)學(xué)經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員，嚴格按照《全國臨床檢驗操作規(guī)程》（第四版）的要求操作[6]。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0軟件進行分析處理，以人工鏡檢結(jié)果為金標準，兩種方法檢測結(jié)果等計數(shù)資料以率（%）表示，采用四格表卡方檢驗，比較兩種儀器檢測靈敏度、特異度、符合率，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。一致性采用Kappa檢驗。Kappa值分級標準：0～0.4，一致性不夠理想;0.4～0.8，中度一致性;>0.8：高度一致性[7]。

2 結(jié)果

2.1 AVE-562與KU-F10檢測糞便中RBC結(jié)果

以人工鏡檢為金標準，共檢測糞便樣本1 157例，其中RBC陽性102例，陰性1 055例。102例陽性樣本中AVE-562、KU-F10分別檢出陽性95、89例，1 055例陰性樣本中，AVE-562、KU-F10分別檢出陰性1 046、1 049例，見表1。AVE-562檢測糞便RBC Youden指數(shù)、Kappa值均高于KU-F10。經(jīng)統(tǒng)計分析表明：兩種儀器檢測糞便RBC靈敏度、特異度、符合率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表2。

2.2 AVE-562與KU-F10檢測糞便中WBC結(jié)果

1 157例糞便標本中，人工法檢測WBC陽性96例，陰性1 061例。96例陽性樣本中AVE-562、KU-F10分別檢出陽性84、78例，1 061例陰性樣本中，AVE-562、KU-F10分別檢出陰性1 053、1 043例，見表3。AVE-562檢測糞便RBC Youden指數(shù)高于KU-F10，Kappa值小于KU-F10。經(jīng)統(tǒng)計分析表明：AVE-562檢測糞便中WBC特異度、符合率高于KU-F10，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），兩者靈敏度比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表4。

2.3 AVE-562與KU-F10檢測糞便中蟲卵結(jié)果

1 157例糞便標本中，人工法檢測糞便蟲卵陽性52例，陰性1 105例。52例陽性樣本中AVE-562、KU-F10分別檢出陽性47、38例，1 105例陰性樣本中，AVE-562、KU-F10分別檢出陰性1 101、1 096例，見表5。AVE-562檢測糞便蟲卵Youden指數(shù)、Kappa值均高于KU-F10。經(jīng)統(tǒng)計分析表明：AVE-562檢測糞便中蟲卵靈敏度、符合率均高于KU-F10，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），兩者特異度比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表6。

3 討論

糞便檢查作為常規(guī)檢驗項目之一，可以為消化系統(tǒng)疾病的診斷及鑒別診斷提供重要參考依據(jù)。三大常規(guī)檢驗中，血液及尿液檢測自動化已基本普及，可顯著提高工作效率，減輕檢驗人員的工作負擔(dān)[8-9]。糞便自動化檢測儀器近幾年才逐漸發(fā)展起來，有些醫(yī)院已應(yīng)用這類儀器，來提高工作效率和降低生物安全風(fēng)險。在應(yīng)用全自動化儀器進行糞便檢驗時，為保證糞便檢測結(jié)果的準確性和有效性，有必要對儀器進行全面評價，確保能滿足臨床需要[10]。筆者所在醫(yī)院自2016年起引進兩臺不同廠家糞便分析系統(tǒng)，對臨床糞便樣本進行常規(guī)檢測。本研究對比了AVE-562、KU-F10在檢測糞便中RBC、WBC、蟲卵等有形成分的性能差異，為全自動糞便分析儀在檢驗科合理使用提供依據(jù)。

AVE-562與KU-F10檢測糞便RBC、WBC、蟲卵具有較高的靈敏度、特異度，與人工鏡檢有較好的相關(guān)性，AVE-562在檢測RBC、WBC、蟲卵時靈敏度均高于KU-F10，這可能與AVE-562對于糞便前處理差異有關(guān)。AVE-562與KU-F10檢測糞便RBC靈敏度、特異度、符合率均無統(tǒng)計學(xué)差異，說明AVE-562與KU-F10均能有效檢測出糞便中RBC成分，與人工法均有較高一致性。兩種儀器在檢測RBC時均存在部分假陰性和假陽性，通過圖片審核發(fā)現(xiàn)，儀器對于脂肪滴和RBC識別能力存在一定缺陷，兩者之間常識別錯誤。AVE-562檢測糞便中WBC特異度、符合率高于KU-F10，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），可能與兩種儀器識別系統(tǒng)差異有關(guān)。審核KU-F10檢測圖片發(fā)現(xiàn)，部分食物殘渣、花粉顆粒被識別為WBC。因此提高軟件識別率，減少誤診和漏診是自動化糞便分析儀亟待突破的瓶頸。AVE-562在檢測蟲卵時靈敏度、符合率均高于KU-F10，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），這可能與AVE-562對于糞便前處理差異有關(guān)。AVE-562采集勺采用爪勺式設(shè)計，方便多點采樣多點采樣;與KU-F10相比樣本稀釋液添加量較少，可提高有形成分濃度;AVE-562采樣杯通過采集勺旋轉(zhuǎn)形成渦流，利用有形成分向心力的作用聚集濃縮有形成分，因此對糞便中的有形成分具有富集功能。

分析糞便蟲卵檢測結(jié)果，其中4例AVE-562檢測陽性，而人工法檢測為陰性，其中2例樣本通過審核儀器拍攝圖片中能發(fā)現(xiàn)少數(shù)肝吸蟲卵，在排除了樣本污染后可以確診樣本肝吸蟲卵陽性，分析兩者差異原因可能是：手工鏡檢由于取樣量小，未取到蟲卵部位，而儀器取樣量大，觀察視野數(shù)多，因此對含有少量蟲卵糞便標本亦能有良好的檢出[11]。另外2例AVE-562檢測陽性，而手工法檢測為陰性，通過審核圖片發(fā)現(xiàn)，受儀器識別能力和食物殘渣的影響，部分花粉和淀粉樣顆粒被誤認為蟲卵。5例樣本經(jīng)AVE-562檢測蟲卵為陰性，手工法檢測結(jié)果為陽性，通過審核圖片發(fā)現(xiàn)圖片中確實無蟲卵照片，差異產(chǎn)生原因可能為，標本采集部位不含蟲卵或者蟲卵含量過低，導(dǎo)致在富集過程中蟲卵的丟失，造成漏檢。因此對于儀器檢測結(jié)果需經(jīng)過人工審核儀器實景圖片做最終判斷，必要時人工鏡檢復(fù)審結(jié)果后方可發(fā)出報告[12]。

綜上所述，與人工法比較，儀器法在檢測糞便有形成分時靈敏度、特異度、相關(guān)性均較高，但是在臨床檢測工作中儀器法仍存在誤判、漏判的現(xiàn)象。因此臨床檢驗工作者不能完全依賴儀器檢測的結(jié)果，對于陽性或高度懷疑陽性的樣本要進行圖片審核，必要時按標準生理鹽水人工涂片進行檢測。對于需要濃縮富集的標本，可采用飽和鹽水浮聚法、改良加藤法等富集以后檢測，提高糞便中蟲卵的檢出率。

參考文獻

[1]姬平.探討全自動糞便分析儀在糞便檢驗中的應(yīng)用價值[J].中國醫(yī)療器械信息雜志，2019，8（14）：32-33.

[2]丁爽，蔣清清，馬萍，等.AVE-562全自動糞便分析儀的臨床應(yīng)用價值分析[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2017，14（17）：2599-2601.

[3]鮑蘊文，顧孔珍，徐克前.AVE-562全自動糞便分析儀的臨床應(yīng)用評價[J].檢驗醫(yī)學(xué)，2018，33（2）：152-155.

[4]陳敏，丁進亞.AVE-562全自動糞便分析儀在寄生蟲檢測中的應(yīng)用[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2017，14（12）：1790-1791.

[5]劉輝，王萍，王立偉.全自動糞便分析儀臨床應(yīng)用評價[J].中日友好醫(yī)院學(xué)報，2017，31（2）：120，123.

[6]尚紅，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗操作規(guī)程（第四版）[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2015：175-177.

[7]杭德榮，張鍵鋒，李偉.江蘇省血吸蟲病診斷參比實驗室建立與運行進展[J].中國血吸蟲病防治雜志，2019，11（8）：1-5.

[8]彭玲，肖平，周巧玲.AVE-766尿液有形成分分析儀與UF-1000i尿液有形成分分析儀檢測結(jié)果的比較[J].檢驗醫(yī)學(xué)，2018，33（8）：739-741.

[9]王曉嵐，周豐良.手工法與儀器法檢測糞便隱血的比較[J].中外醫(yī)藥研究，2018，11（31）：153-154.

[10]馬飛，車洪智，向代軍，等.糞便自動檢測分析儀的臨床應(yīng)用評價[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2015，12（9）：1231-1232.

[11]葉巍，馬杰.AVE-562全自動糞便分析儀在糞便檢測中的性能評價[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2017，38（21）：3038-3040.

[12]叢玉龍，丁建文，張時民，等.尿液和糞便有形成分自動化分析專家共識[J].臨床檢驗裝備雜志，2016，2（3）：29.

（收稿日期：2020-02-11） （本文編輯：郎序瑩）