如何做好實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)證書的確認(rèn)工作（一）

吳汝莉

（云南省建筑材料產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 云南 昆明 650106）

0 引言

根據(jù)RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》標(biāo)準(zhǔn)中第4.4.3條款《設(shè)備管理》的規(guī)定，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求。該條款要求檢測或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立《設(shè)備管理程序》和《實(shí)現(xiàn)測量可溯源程序》，按照程序規(guī)定需要對實(shí)驗(yàn)室在用儀器設(shè)備送到有資質(zhì)的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定或校準(zhǔn)，而且必須由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員結(jié)合國家的法律法規(guī)、使用說明書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，對檢定或校準(zhǔn)后儀器設(shè)備的量值溯源結(jié)果與試驗(yàn)要求加以比較，以確認(rèn)儀器設(shè)備是否符合實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)范、相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備本身的技術(shù)參數(shù)，保證檢定或校準(zhǔn)后儀器設(shè)備能夠滿足使用要求，防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的儀器設(shè)備。

因此，筆者針對目前該領(lǐng)域存在的問題，認(rèn)為需要從明確檢定或校準(zhǔn)結(jié)果證書的確認(rèn)內(nèi)容、確認(rèn)過程的實(shí)施方法、確認(rèn)結(jié)果中常出現(xiàn)的問題以及確認(rèn)記錄表的評價這4 個方面來對確認(rèn)工作進(jìn)行完善。

1 明確檢定或校準(zhǔn)結(jié)果證書的確認(rèn)內(nèi)容

1.1 從定義的慨念上區(qū)分檢定或校準(zhǔn)

檢定(verification)通常是通過檢查和提供客觀證據(jù)，表明規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的一種確認(rèn)(confirmation)。通過使用國家計(jì)量檢定規(guī)程、部門檢定規(guī)程和地方檢定規(guī)程，來檢查測量儀器設(shè)備的示值和相應(yīng)被測量的已知值之間的偏差，并使其始終小于有關(guān)于測量設(shè)備的管理標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)程和規(guī)范中所定的最大允許誤差，是對儀器設(shè)備計(jì)量特性及技術(shù)要求符合性的全面評定，檢定工作通常由法定技術(shù)機(jī)構(gòu)或政府授權(quán)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，檢定結(jié)果用檢定證書或檢定報告表示，具有法律效力。檢定證書(verification certificate)是證明測量儀器已經(jīng)過檢定獲滿意結(jié)果的文件，檢定證書上可以提出檢定條件所需的要求和說明，也可給出所獲得的結(jié)果。檢定的有效期則由適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)規(guī)定。

校準(zhǔn)(calibration)是在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作，主要確定儀器設(shè)備的示值誤差。通常是依據(jù)國家規(guī)定的技術(shù)程序，校準(zhǔn)結(jié)果既可賦予被測量以示值，又可確定示值的修正值，校準(zhǔn)結(jié)果用校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告表示，不具有法律效力。校準(zhǔn)證書(calibration certification) 是按有關(guān)法規(guī)以書面形式，由實(shí)驗(yàn)室出具的關(guān)于校準(zhǔn)的記錄，該證書包括清晰、準(zhǔn)確而不含糊的數(shù)據(jù)，用以保證承認(rèn)該校準(zhǔn)的條件得以滿足。

檢定或校準(zhǔn)有著本質(zhì)的區(qū)別，兩者的法制性不同、目的不同、對象不同、性質(zhì)不同、依據(jù)不同、方式不同和結(jié)論不同，因此實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)證書確認(rèn)時要區(qū)分證書的類別，不能混淆慨念。

表1 試驗(yàn)溫度點(diǎn)表

1.2 檢定或校準(zhǔn)證書確認(rèn)的內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求儀器設(shè)備能夠滿足產(chǎn)品或試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求，而不只是符合計(jì)量檢定規(guī)程的要求，部分實(shí)驗(yàn)室簡單理解檢定證書的合格結(jié)論就是符合產(chǎn)品或試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求，不進(jìn)行是否符合產(chǎn)品或試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)，存在著檢驗(yàn)質(zhì)量風(fēng)險。

確認(rèn)是指實(shí)驗(yàn)室使用檢定和校準(zhǔn)證書的數(shù)據(jù)，可以根據(jù)數(shù)據(jù)來判別儀器設(shè)備是否能使用的活動。筆者總結(jié)了多年確認(rèn)檢定或校準(zhǔn)證書的經(jīng)驗(yàn)，通常檢定或校準(zhǔn)證書第一頁需要確認(rèn)檢定或校準(zhǔn)單位的名稱和計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)授權(quán)證書號、證書編號、委托方、測量儀器名稱、型號規(guī)格、出廠編號、制造單位、檢定結(jié)論、委托日期、檢定或校準(zhǔn)日期、檢定或校準(zhǔn)專用章或騎縫章，第二頁需要確認(rèn)檢定或校準(zhǔn)使用的主要計(jì)量器具的名稱、編號、測量范圍、不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差、溯源機(jī)構(gòu)及證書號、證書編號、計(jì)量器具有效期、溯源性、環(huán)境條件和檢定或校準(zhǔn)依據(jù)，第三頁需要確認(rèn)儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)證書結(jié)果，是整個確認(rèn)工作的重點(diǎn)。

表2 試驗(yàn)溫度點(diǎn)表

2 確認(rèn)過程的實(shí)施方法

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、《設(shè)備管理程序》和《實(shí)現(xiàn)測量可溯源程序》的要求，編制《儀器設(shè)備確認(rèn)記錄表》，內(nèi)容有儀器設(shè)備名稱、編號、主持人、參加人員、地點(diǎn)、時間、計(jì)劃檢定或校準(zhǔn)時間、實(shí)施檢定或校準(zhǔn)時間、儀器設(shè)備用途、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)對儀器設(shè)備的要求、檢定或校準(zhǔn)量值溯源結(jié)果、檢定或校準(zhǔn)證書編號、結(jié)論和技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)等。

實(shí)驗(yàn)室在取得檢定或校準(zhǔn)證書后，應(yīng)該在3個工作日內(nèi)技術(shù)人員要按照《儀器設(shè)備確認(rèn)記錄表》的內(nèi)容認(rèn)真確認(rèn)，結(jié)合儀器設(shè)備的使用方法、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求，對照檢定或校準(zhǔn)證書給出的各項(xiàng)結(jié)果進(jìn)行，相關(guān)的參加人員應(yīng)簽字確認(rèn)，再報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，技術(shù)負(fù)責(zé)人需要對檢定或校準(zhǔn)儀器設(shè)備確認(rèn)結(jié)果負(fù)責(zé)，對給出經(jīng)確認(rèn)的儀器設(shè)備是否滿足試驗(yàn)要求，做出是否可以使用的結(jié)論評價，再由設(shè)備管理員貼上檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識，整個確認(rèn)工作完成。實(shí)驗(yàn)室每臺儀器設(shè)備應(yīng)確認(rèn)和評價檢定或校準(zhǔn)證書結(jié)果是否滿足要求，給出是否滿足試驗(yàn)的結(jié)論，不滿足則不能用于試驗(yàn)工作。

3 確認(rèn)結(jié)果中常出現(xiàn)的問題

3.1 檢定或校準(zhǔn)證書信息不全

檢定或校準(zhǔn)證書儀器設(shè)備編號、制造單位和型號規(guī)格的信息不全，證書不能清晰辨別儀器設(shè)備的信息，例如檢定或校準(zhǔn)證書設(shè)備的名稱震動臺，實(shí)驗(yàn)室不能確認(rèn)是混凝土震動臺還是砂漿震動臺。

3.2 檢定或校準(zhǔn)點(diǎn)覆蓋面不全

3.2.1 臥式低溫箱

該設(shè)備是用于防水卷材、防水涂料和合成樹脂乳液外墻涂料的低溫柔性、熱老化（低溫柔性）和涂層耐溫變性等項(xiàng)目試驗(yàn)，按照不同的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和不同規(guī)格型號，臥式低溫箱試驗(yàn)溫度點(diǎn)也不同（見表1）。

從表1 可以看出，試驗(yàn)溫度點(diǎn)有0℃、-5℃、-10℃、-15℃、-18℃、-20℃、-25℃、-28℃、-30℃、-35℃和-40℃，而在確認(rèn)時檢定或校準(zhǔn)證書中溫度校準(zhǔn)點(diǎn)只有-15℃，沒有其它溫度點(diǎn)。

3.2.2 精密鼓風(fēng)干燥箱

該設(shè)備是用于防水卷材、防水涂料和合成樹脂乳液外墻涂料的臭氧老化、熱老化、熱空氣老化和耐熱性等項(xiàng)目試驗(yàn)，按照不同的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和不同規(guī)格型號，精密鼓風(fēng)干燥箱試驗(yàn)溫度點(diǎn)也不同（見表2）。

從表2 可以看出，試驗(yàn)溫度點(diǎn)有40℃、50℃、70℃、80℃、90℃、100℃、105℃、110℃、115℃和130℃，而在確認(rèn)時檢定或校準(zhǔn)證書中溫度校準(zhǔn)點(diǎn)只有105℃，沒有其它溫度點(diǎn)。