蜜丸硬度的影響因素及質(zhì)量控制分析

高飛

【摘 要】目的：分析影響蜜丸硬度的因素及質(zhì)量控制指標，考察蜂蜜質(zhì)量、煉蜜程度、合坨溫度、煉蜜用量等因素對大蜜丸硬度的影響，完善和提高蜜丸的質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】 蜜丸硬度;影響因素;質(zhì)量控制

【中圖分類號】R944.2【文獻標識碼】 B 【文章編號】1002-8714（2020）08-0142-01

1 蜜丸硬度影響因素分析

蜜丸系指藥材細粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸劑，是中藥傳統(tǒng)劑型之一。蜜丸適用范圍廣，蜜丸的硬度是檢查蜜丸質(zhì)量的一個重要指標之一，在生產(chǎn)、儲存過程中，往往因為一些原因造成蜜丸的硬度不適中而出現(xiàn)質(zhì)量問題。

綜合分析，能夠影響大蜜丸硬度的因素主要有6個方面，分別為：蜂蜜質(zhì)量、煉蜜程度、合坨溫度、煉蜜用量、藥粉細度、藥粉含水量。這幾個因素相互影響，相互制約，在生產(chǎn)過程中忽視了哪方面都有可能對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。

其中對蜜丸硬度影響較大的因素為蜂蜜質(zhì)量、煉蜜程度、合坨溫度、煉蜜用量等，下面對這幾個因素逐一進行分析：

1.1蜂蜜質(zhì)量對蜜丸硬度的影響

蜜丸生產(chǎn)使用的粘合劑為蜂蜜，蜂蜜在蜜丸中占的比例通常在50%-60%之間，有的品種甚至達到65%以上，因此蜂蜜的質(zhì)量對蜜丸的質(zhì)量影響非常大。

蜂蜜主要含有60-80%的葡萄糖和果糖的混合物，此外還含有水分、蔗糖和其它一些微量成分，其中葡萄糖的含量對蜜丸硬度的影響最大，這種影響在常溫下就能表現(xiàn)出來。

分別選用荊條蜜和雜花蜜兩種蜂蜜進行對比試驗，其它實驗條件完全相同，結(jié)果顯示：

雜花蜜丸較硬，用手搓之有明顯硌手感，而且丸面的滋潤性和光澤都比較差，丸上有明顯未粘合的裂縫，說明這種煉蜜的粘合性較差;

荊條蜜丸軟硬度適中，用手捏之有柔軟的感覺，且丸面滋潤性和光澤度都很好，光滑圓整。

通過檢測可知荊條蜜的葡萄糖含量為31.39%，雜花蜜的葡萄糖含量為35.52%。由此可知，不同種類蜂蜜制得蜜丸的軟硬程度差異很大，主要是由蜂蜜中的葡萄糖含量差異所決定的，因為葡萄糖和果糖是蜂蜜的主要成分，葡萄糖甜度小，粘性弱，在水中溶解度較果糖、蔗糖小，易析出結(jié)晶，所以蜂蜜中的葡萄糖含量較高時，其粘合和矯味作用均較差;而果糖甜度大、粘性強，且在水中溶解度大，不易結(jié)晶，如果蜂蜜中果糖含量較高時其粘合、矯味作用均較好。

選擇制丸用蜂蜜時，在其它檢項均符合國家標準要求的基礎(chǔ)上，要盡量選擇葡萄糖含量低的蜜種，實驗結(jié)果顯示：理論計算含葡萄糖在35.0%以下（最好在33.0%以下）的蜂蜜做粘合劑制丸，產(chǎn)品的硬度、色澤、滋潤性等均較好。所以用于大蜜丸的蜂蜜選擇和檢驗上，要特別注意葡萄糖的含量值。另外，蜜罐中的罐底蜜多是存放時間較長，析出葡萄糖沉積較多，葡萄糖含量往往能達到50%以上，所以不可用于制備大蜜丸。

1.2煉蜜程度對蜜丸硬度的影響

一般情況下蜜丸的硬度隨煉蜜程度的提高而增大，這種影響在大蜜丸低溫保存時表現(xiàn)得最為明顯，因此用戶反饋的大蜜丸過硬也都是在冬季，尤其是在東北地區(qū)，冬季氣溫都在零度以下，這種影響就更為顯著。

分別用同一蜜種不同煉制程度的煉蜜制丸進行對比實驗。實驗表明：分別用老蜜和中蜜制丸，藥丸在正常室溫下（約18℃）軟硬度差別不明顯，但是在貯存溫度變?yōu)榧s4℃時（冰箱冷藏），則明顯可見用老蜜制的丸非常硬，而中蜜制的丸軟硬度較好，二者差別很大。雜花蜜與荊條蜜在這點上現(xiàn)象相同。

由此可知，當煉蜜程度極高時，蜜中水份含量降低，合坨時主要是蜜中水份向藥粉中擴散，由于蜂蜜含水量低，擴散減弱粘度增加，必然造成蜜丸發(fā)硬。

1.3合坨溫度對蜜丸硬度的影響

合坨溫度主要影響藥粉和蜂蜜的擴散和滲透速度，從理論上講，由于溫度高時擴散速度快，蜂蜜流動性好，使藥物充分吸附水份，當回到室溫時，由于溫差大，又多散發(fā)了一些水份使硬度增加。合坨溫度低時，擴散速度慢，蜂蜜流動性不好，水分擴散慢，藥粉吸附蜂蜜中水份相對少些，當回到室溫時，散發(fā)的水份又相對少些，這樣蜜丸硬度相對較小。

合坨溫度不能過低，應該依據(jù)藥粉性質(zhì)及煉蜜程度而定，通常要保證煉蜜具有一定的流動性，才能與藥粉比較充分的混合。含有多量樹脂、膠質(zhì)、糖類、油脂類的藥料有較強的粘性或油性，如溫度過高，冷卻后變硬，不利于制丸，同時用藥者也難以接受。含有冰片、麝香、薄荷腦之類芳香揮發(fā)性藥性，蜜溫也不易過高，以免有效物質(zhì)揮發(fā)，影響療效。

個別品種在合坨時適度加溫，通常規(guī)定在50℃-60℃，在這個溫度下煉蜜的流動性比較好，而且合坨后的藥泥溫度不是太高，晾藥時水份損失不大，更有利于藥丸保持軟硬度適中。實際生產(chǎn)中應依據(jù)不同品種調(diào)整合坨溫度。

1.4煉蜜用量對蜜丸硬度的影響

用蜜量也是影響蜜丸硬度的一個重要因素，用量越多所含水份越多，蜜丸硬

度越小，反之蜜丸硬度加大。不同品種的用蜜量不同，在法定制法中都有明確規(guī)定，是生產(chǎn)時必須執(zhí)行的，可以在規(guī)定范圍內(nèi)適度調(diào)整。

2 總結(jié)

通過實驗進行分析，總結(jié)出以下幾點：

（1）對蜜丸硬度影響最主要的因素是“蜂蜜質(zhì)量”和“煉蜜程度”。

（2）其它因素也不可忽視，比如“合坨溫度”“用蜜量”等，這幾方面應符合質(zhì)量標準及工藝規(guī)程要求。

（3）蜜丸用蜂蜜在完全符合法定質(zhì)量標準的基礎(chǔ)上應側(cè)重“葡萄糖”含量指標的控制，“葡萄糖”含量越低越適宜，最好在33.0%以下。

（4）煉蜜程度最好控制含糖量在81.5%-82.5%（糖量儀，熱測）之間，有特殊品種依品種特點適度調(diào)整。

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