深圳市2015-2017年乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的影響因素分析

陳立平 曾小娜 謝遠(yuǎn)聲 李新海

【摘要】目的：研究深圳市2015-2017年乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測(cè)結(jié)果。方法：將從2015年～2017年深圳市接受乙肝疫苗預(yù)防接種的人員268000例納入研究。觀察納入對(duì)象的AEFI發(fā)生情況，并分析AEFI與年齡、性別、接種季節(jié)、接種事故、疫苗質(zhì)量問(wèn)題的關(guān)系，并行多因素Logistic回歸分析。結(jié)果：深圳市乙肝疫苗接種年齡≤1歲者的AEFI發(fā)生率顯著高于年齡2～6歲以及年齡≥7歲者;且男性AEFI發(fā)生率高于女性;有接種事故者的AEFI發(fā)生率顯著高于無(wú)接種事故者;有疫苗質(zhì)量問(wèn)題者的AEFI發(fā)生率顯著高于無(wú)疫苗質(zhì)量問(wèn)題者（均P<0.05）。以深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI為因變量，將年齡、性別、接種事故及疫苗質(zhì)量問(wèn)題作為自變量，其中自變量賦值如下：年齡≤1歲=1，年齡≥2歲=0;男性=1，女性=0;有接種事故=1，無(wú)接種事故=0;有疫苗質(zhì)量問(wèn)題=1，無(wú)疫苗質(zhì)量問(wèn)題=0。經(jīng)多因素Logistic回歸分析可得：年齡≤1歲、性別為男性、接種事故以及疫苗質(zhì)量問(wèn)題均是深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI的獨(dú)立危險(xiǎn)因素（均OR>1，P<0.05）。結(jié)論：深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI發(fā)生率較高，應(yīng)引起重視，且接種者年齡越小，性別為男性，接種事故以及疫苗質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生均會(huì)增加AEFI發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，值得臨床重點(diǎn)關(guān)注。

【關(guān)鍵詞】乙肝疫苗接種;預(yù)防接種異常反應(yīng);監(jiān)測(cè)分析;多因素Logistic回歸分析;深圳市

【中圖分類號(hào)】 R186

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】2095-6851（2020）08-129-01

1?對(duì)象與方法

1.1?一般資料?將從2015年～2017年深圳市接受乙肝疫苗預(yù)防接種的人員268000例納入研究。所有受試者均在知情同意書上簽字，并獲批于醫(yī)院倫理委員會(huì)。

1.2?研究方法?通過(guò)接種者相關(guān)資料調(diào)查表對(duì)其相關(guān)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、記錄，主要內(nèi)容涵蓋以下幾點(diǎn)：①年齡;②性別;③接種季節(jié);④接種事故;⑤疫苗質(zhì)量問(wèn)題。分析深圳市乙肝疫苗AEFI報(bào)告數(shù)年齡、性別、季節(jié)分布以及接種事故、疫苗質(zhì)量問(wèn)題情況的關(guān)系。

1.3?統(tǒng)計(jì)學(xué)處理?上述數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 22.0軟件分析，計(jì)數(shù)及計(jì)量數(shù)據(jù)的表示通過(guò)%、（x±s）實(shí)現(xiàn)，且分別實(shí)施χ2及t檢驗(yàn)，深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI與相關(guān)因素的關(guān)系實(shí)施多因素Logistic回歸分析。將P<0.05記作差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?深圳市乙肝疫苗AEFI報(bào)告數(shù)年齡、性別、季節(jié)分布以及接種事故、疫苗質(zhì)量問(wèn)題情況的關(guān)系分析

深圳市乙肝疫苗接種年齡≤1歲者的AEFI發(fā)生率顯著高于年齡2～6歲以及年齡≥7歲者;且男性AEFI發(fā)生率高于女性;有接種事故者的AEFI發(fā)生率顯著高于無(wú)接種事故者;有疫苗質(zhì)量問(wèn)題者的AEFI發(fā)生率顯著高于無(wú)疫苗質(zhì)量問(wèn)題者（均P<0.05），

2.2?深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI影響因素的多因素Logistic回歸分析

以深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI為因變量，將年齡、性別、接種事故及疫苗質(zhì)量問(wèn)題作為自變量，其中自變量賦值如下：年齡≤1歲=1，年齡≥2歲=0;男性=1，女性=0;有接種事故=1，無(wú)接種事故=0;有疫苗質(zhì)量問(wèn)題=1，無(wú)疫苗質(zhì)量問(wèn)題=0。經(jīng)多因素Logistic回歸分析可得：年齡≤1歲、性別為男性、接種事故以及疫苗質(zhì)量問(wèn)題均是深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI的獨(dú)立危險(xiǎn)因素（均OR>1，P<0.05），見表1。

3?討論

隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)外越來(lái)越多的報(bào)道指出乙肝疫苗接種后可能出現(xiàn)較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)，嚴(yán)重者甚至?xí)?dǎo)致死亡，因此在一定程度上引起了公眾對(duì)于乙肝疫苗接種安全性的質(zhì)疑[9-11]。其中乙肝病毒對(duì)于易感動(dòng)物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)較少，乙肝疫苗的具體免疫效果僅能通過(guò)人體考核實(shí)現(xiàn)評(píng)估。為了更加科學(xué)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卦u(píng)價(jià)乙肝疫苗的接種安全性，分析乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的影響因素具有重要的意義[12-13]。

本文結(jié)果提示了深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI報(bào)告發(fā)生率低于既往相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道的結(jié)果[14-15]，原因主要可能是因?yàn)樯钲谑械尼t(yī)療水平以及AEFI監(jiān)測(cè)工作要求均明顯高于國(guó)內(nèi)大部分地區(qū)，加之基層人員的AEFI監(jiān)測(cè)能力得到系統(tǒng)化的培訓(xùn)和強(qiáng)化，并將該工作內(nèi)容納入黏度免疫規(guī)則工作任務(wù)考核之中，能夠較好地預(yù)防AEFI。此外，本文通過(guò)單因素分析發(fā)現(xiàn)，深圳市乙肝疫苗接種年齡≤1歲者的AEFI發(fā)生率顯著高于年齡2～6歲以及年齡≥7歲者;且男性AEFI發(fā)生率高于女性;有接種事故者的AEFI發(fā)生率顯著高于無(wú)接種事故者;有疫苗質(zhì)量問(wèn)題者的AEFI發(fā)生率顯著高于無(wú)疫苗質(zhì)量問(wèn)題者。與此同時(shí)，經(jīng)多因素的Logistic回歸分析可得：年齡≤1歲、性別為男性、接種事故以及疫苗質(zhì)量問(wèn)題均是深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI的獨(dú)立危險(xiǎn)因素（均OR>1，P<0.05）。而季節(jié)則未發(fā)現(xiàn)能夠影響AEFI的發(fā)生率。這充分提示了乙肝疫苗AEFI主要發(fā)生在年齡較小的男性兒童人群中，且隨著接種事故以及疫苗質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生，兒童出現(xiàn)AEFI的幾率越高。究其原因，筆者認(rèn)為≤1歲的兒童身體各項(xiàng)機(jī)能均尚未完全成熟，機(jī)體免疫力較差，從而增加了AEFI的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。而男性兒童AEFI發(fā)生率高于女性兒童的可能和男女性別比密切相關(guān)，也有可能是由于小月齡兒童的漏報(bào)相對(duì)較多，造成了一定的比例的偏差[16-17]。而幼兒過(guò)于哭鬧不配合接種等事故以及疫苗質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生可能會(huì)導(dǎo)致兒童無(wú)法接受正常的疫苗接種，從而增加了一系列AEFI發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。此外，接種季節(jié)和乙肝疫苗AEFI無(wú)明顯相關(guān)，其中主要原因可能是由于乙肝疫苗AEFI的發(fā)生與溫度、濕度以及氣壓等因素?zé)o關(guān)，不會(huì)明顯地影響AEFI的發(fā)生率[18-20]。

綜上所述，深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI發(fā)生率一般，值得重視。其中接種者年齡越小，性別為男性，接種事故以及疫苗質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生均會(huì)增加AEFI發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)予以針對(duì)性干預(yù)，以期達(dá)到控制乙肝疫苗AEFI發(fā)生的目的。

參考文獻(xiàn)：

[1]?中國(guó)婦幼保健協(xié)會(huì)新生兒保健專業(yè)委員會(huì)，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)新生兒科醫(yī)師分會(huì).新生兒期疫苗接種及相關(guān)問(wèn)題建議[J].中華新生兒科雜志（中英文），2017，32（3）：161-164.

[2]?林志強(qiáng)，吳瑞紅，蕭劍雄.福建省2015-2016年乙肝疫苗接種異常反應(yīng)分析[J].海峽預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2017，23（5）：7-8.

[3]?林志強(qiáng)，王琴，蕭劍雄，等.2015-2016年福建省一、二類乙肝疫苗安全性比較[J].實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué)，2018，25（1）：34-36.

[4]?王煥新，劉艷麗.邢臺(tái)市2011～2013年乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析[J].中國(guó)生物制品學(xué)雜志，2015，28（5）：551-552.

[5]?肖樺，朱雄偉，陳新國(guó)，等.肝移植受者外周血CTL及Th1細(xì)胞占比變化與乙肝疫苗接種成功的相關(guān)性[J].中華醫(yī)學(xué)雜志，2019，99（8）：611-615.

[6]?馬建新，劉瑤瑤，李倩，等.戊型肝炎疫苗和乙型肝炎疫苗聯(lián)合接種的安全性及免疫原性研究[J].中華流行病學(xué)雜志，2019，40（4）：451-456.

[7]?高陽(yáng)，鄒麗萍，張夢(mèng)娜，等.結(jié)節(jié)性硬化癥兒童免疫規(guī)劃疫苗接種率及安全性的調(diào)查研究[J].中華兒科雜志，2017，55（1）：42-45.

[8]?劉彩靈，廖婷，薛暢歡，等.社區(qū)乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析及處理[J].護(hù)士進(jìn)修雜志，2017，32（15）：1434-1436.

[9]?范張潔，李鋒，王萌，等.2015-2017年鄭州市疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析[J].微生物學(xué)免疫學(xué)進(jìn)展，2019，47（1）：60-66.

[10]?潘雪嬌，符劍，沈靈智，等.浙江省乙型肝炎疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析[J].國(guó)際流行病學(xué)傳染病學(xué)雜志，2017，44（6）：403-406.