新時期藥品帶量采購機制研究

金璇

【摘 要】：自2001年起，我國開始在公立醫(yī)院實施藥品集中招標采購，但受到我國制度環(huán)境與管理體制等方面因素的制約，我國的藥品集中采購制度存在著不少的問題，難以實現(xiàn)根本性的變革。2018年，《4+7城市藥品集中采購文件》的出臺，標志著我國藥品集中采購工作進入到新的歷史階段。新時期藥品帶量采購模式在采購主體和內(nèi)在機制方面都與傳統(tǒng)藥品采購模式存在著較大的差異。文章就對其內(nèi)在機制進行了研究，旨在促進藥品帶量采購政策的充分落實。

【關鍵詞】：新時期;藥品帶量采購;采購機制

【中圖分類號】R193【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783（2020）08-24--02

前言：

在醫(yī)藥衛(wèi)生領域，藥品集中招標采購工作一直是備受關注的焦點，自2001年起實施該政策以來，在我國政府多部門的努力配合和積極推進下，藥品集中采購工作已經(jīng)取得了一定的成效，但仍然存在著主體不明確、政策缺乏協(xié)同以及量價無法真正實現(xiàn)掛鉤和藥品價格“虛高”與“虛低并存”等突出問題。為了推進我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的順利進行，規(guī)范我國醫(yī)療機構在藥品采購方面的行為，2015年2月，國務院辦公廳印發(fā)了《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》，明確提出了在藥品集中采購中要做到量價掛鉤，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面建立中國特色的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、醫(yī)療保障制度和優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系。2018年11月15日，經(jīng)中央全面深化改革委員會同意，我國開始組織藥品集中采購試點工作，并發(fā)布了《4+7城市藥品集中采購文件》，其中明確規(guī)定了在進行化學藥品采購工作時，必須約定采購量。

一 藥品帶量采購概述

所謂的藥品帶量采購，是指在政府主導的全國或部分地區(qū)醫(yī)療機構進行藥品的集中招標工作中，藥企根據(jù)招標公示的藥品采購量，在考慮自身生產(chǎn)能力的基礎上，綜合考慮最低的價格，然后進行報價，而招標單位選擇出質(zhì)優(yōu)價低的投標者，然后統(tǒng)一進行采購。藥品帶量采購能使原本醫(yī)療機構分散的采購量集中到一起，實現(xiàn)規(guī)模效益，從而促進市場競爭，進而形成更具競爭力的價格，使藥品價格回歸合理水平，讓人民群眾能夠用較低的價格用上高質(zhì)的藥品。這一模式的施行，是我國醫(yī)改進一步深化的重要體現(xiàn)。具體而言，帶量采購主要體現(xiàn)在三個方面：

（一）用量明確

根據(jù)上海市第一批和第二批國家?guī)Я坎少彽墓ぷ鳎恳慌渭胁少彽乃幤贩N類全都明確了具體的采購數(shù)量。而具體的采購數(shù)量，則是由“4+7”試點城市根據(jù)該市往年的使用量，按照一定的比例進行上報。通過明確用量，能給藥品企業(yè)帶來明確的銷售承諾與預期，從而方便藥品企業(yè)更好地安排生產(chǎn)和銷售工作，進而做好成本控制工作，保障采購結果的落實，解決藥品價格虛高的現(xiàn)狀。

（二）付款及時

《4+7城市藥品集中采購文件》明確提出在進行藥品帶量采購時，采購方必須根據(jù)合同的約定及時回款，不能拖欠。而上海試點更是明確指出在簽訂購銷協(xié)議之后的5個工作日內(nèi)，采購方必須預先支付全部貨款的50%。這一規(guī)定的實施，能重塑市場機制下的藥價形成機制，并打消相關藥企在生產(chǎn)和銷售錢款方面的后顧之憂，使其能專注于藥品生產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量。

（三）品質(zhì)保證

此外，帶量采購的試點藥品還排除了在質(zhì)量與療效一致性評價方面較低的藥品，這一措施的施行，保證了藥品的品質(zhì)。作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，特別是仿制藥企業(yè)，要想贏得中標，就必須在質(zhì)量與藥效方面下功夫，使其能與原研藥的性質(zhì)相一致，從而確保藥品的安全性與有效性。

二 新時期藥品帶量采購機制研究

當前，要想真正實現(xiàn)藥品帶量采購政策的落實到位，并真正實現(xiàn)藥品價格回歸合理水平，相關的政府各部門必須進一步做好協(xié)調(diào)配合工作，能夠根據(jù)藥品帶量采購工作的需求，制定更細化的措施，將責任落實到位，避免出現(xiàn)責任落實不到位或者政策實施效率低下的問題。因此，新時期藥品帶量采購機制首先必須細化措施，強化責任的落實。為此，各地的醫(yī)保部門應積極發(fā)揮出激勵作用，衛(wèi)生部門則應有效指導并監(jiān)督各醫(yī)療機構在藥品方面的使用，而藥監(jiān)部門則應保障藥品的質(zhì)量。而要想實現(xiàn)這一目的，各部門需建立起其高效而順暢的溝通協(xié)調(diào)機制，并提高彼此之間溝通協(xié)調(diào)的效率。

當前，藥品帶量采購中難以解決的問題就是“量”與“價”無法有效估計和測算，雖然《4+7城市藥品集中采購文件》明確規(guī)定我國試點城市藥品的量和價是根據(jù)該城市藥品歷史使用情況進行測算與估計的，但我國的醫(yī)療機構普遍存在著過度使用的情況，甚至還存在著藥品濫用的情況，因此，難以確定歷史數(shù)據(jù)是否合理，而且很多時候藥品的價格還存在著很多的水分，無法準確獲知合理的藥品價格區(qū)間。因此，我們還必須研究出更科學的估計和測算方法，并完善合理的用藥機制，引導醫(yī)療機構更合理地使用藥品。

此外，我們還必須積極探索更有力的藥品帶量采購履約機制，為采購雙方的合同履約提供保障。在實際生活中，藥品帶量采購政策實施的最終效果取決于政策的落實情況，也取決于合同雙方合同的履約情況。因此，政府部門必須明確自身在政策落實過程中支持者和監(jiān)督者的身份，制定更好的政策，能夠切實消除醫(yī)療機構與制藥企業(yè)在履約過程中政策和機制方面的障礙，從而為合同雙方的履約創(chuàng)造出更通暢的環(huán)境，比如說，醫(yī)保機構完善支付標準體系，并及時進行撥款，保障藥企能夠及時回款，同時將節(jié)省下來的資金獎勵給相關的醫(yī)療機構，然后建立有效的約束機制，更有效地管理醫(yī)療機構，全面監(jiān)測醫(yī)療機構用藥的情況，并建立完善的違約問責機制。這樣才能確保藥品帶量采購政策落實到位，真正實現(xiàn)藥品價格回歸合理水平，讓人民群眾用上價低高質(zhì)的藥品。

三 結語

綜上所述，新時期藥品帶量采購政策實行量價掛鉤、以量換價。這一政策的實施，對促進醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)回歸產(chǎn)品的質(zhì)量、技術等良性發(fā)展軌道有積極作用。但在政策實施中，帶量采購涉及到較多的相關方，雖然在總體角色方面分配較為合理，責權的劃分也比較清晰，但仍存在一定的不足，需要進一步建立起其高效而順暢的溝通協(xié)調(diào)機制，完善合理的用藥機制，并建立有效的約束機制與違約問責機制，從而給人民群眾帶來更多的幸福感和獲得感。

參考文獻

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