銀翹益心顆粒治療小兒病毒性心肌炎(風(fēng)熱犯心證)的安全性及有效性探討

侯秀剛 王婷婷 王雪晴

【摘要】目的 探討分析對(duì)小兒病毒性心肌炎（風(fēng)熱犯心證）采用銀翹益心顆粒治療的臨床有效性與安全性。方法 將2018年5月～2020年4月在我院接受治療的小兒病毒性心肌炎（風(fēng)熱犯心證）患兒作為觀察對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組50例，對(duì)照組50例，對(duì)照組予以利巴韋林、磷酸肌酸鈉治療，觀察組在此基礎(chǔ)上予銀翹益心顆治療，觀察比較兩組患者經(jīng)治療后的臨床有效性與安全性。結(jié)果 （1）觀察組患兒治愈29例（58.0%），有效20例（40.0%），無效1例（2.0%），總有效率為98.0%;對(duì)照組患兒治愈17例（34.0%）;有效26例（52.0%），無效7例（14.0%），總有效率為86.0%。組間總有效性比較，觀察組顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，x2=3.916）。（2）觀察組患兒中，共有1例出現(xiàn)不良反應(yīng)，癥狀為腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.0%;對(duì)照組患兒中，共有2例出現(xiàn)不良反應(yīng)，腹瀉與嘔吐各1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.0%。組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 對(duì)于小兒病毒性心肌炎（風(fēng)熱犯心證）于原治療基礎(chǔ)上采用銀翹益心顆粒治療療效佳、安全性高。

【關(guān)鍵詞】銀翹益心顆粒;小兒病毒性心肌炎;風(fēng)熱犯心證

小兒病毒性心肌炎在臨床中較為常見，一般表現(xiàn)為胸悶、乏力、氣短、心悸、胸痛等，嚴(yán)重影響患兒健康及生活。我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)將之歸為風(fēng)溫、心悸、怔忡、胸痹等，多由外感風(fēng)熱邪毒所致。筆者以自擬銀翹益心顆粒治療小兒風(fēng)熱犯心證型病毒性心肌炎治療展開討論。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2018年5月～2020年4月我院接受治療的小兒病毒性心肌炎（風(fēng)熱犯心證）患兒作為觀察對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組、對(duì)照組，各50例。所有患兒入院時(shí)均符合病毒性心肌炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，并符合中醫(yī)病毒性心肌炎風(fēng)熱犯心證型者[2]。排除合并其它嚴(yán)重性疾病患兒;排除臟器功能不足患兒;排除存在用藥禁忌證患兒。觀察組中男24例，女26例;年齡4～11歲，平均（8.2±3.1）歲;病程1～7 d，平均（4.6±1.1）d。對(duì)照組中男23例，女27例;年齡5～13歲，平均（7.6±2.5）歲;病程1～6 d，平均（4.2±1.3）d。組間各項(xiàng)一般資料比較，不存在顯著性差異，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 方法

對(duì)照組予以利巴韋林、磷酸肌酸鈉治療，觀察組在此基礎(chǔ)上予銀翹益心顆治療（免煎顆粒由江蘇省江陰天江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，藥物組成：金銀花、連翹、板藍(lán)根、丹參、太子參、紅花、麥冬、五味子），每日1劑，早晚各一次開水沖服，療程15天。

1.3 觀察指標(biāo)

比較觀察兩組患兒經(jīng)治療后的臨床有效情況，記錄患兒不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照1993年衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中中藥新藥治療病毒性心肌炎的臨床研究指導(dǎo)原則的療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]。臨床治愈：臨床表現(xiàn)消失，各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢查恢復(fù)正常;有效：臨床表現(xiàn)有所改善，實(shí)驗(yàn)室檢查各項(xiàng)指標(biāo)有一定改善;無效：臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查均無明顯改善。其中臨床治愈、有效者均計(jì)為有效，總有效率為治愈率與有效率之和。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0對(duì)本次研究數(shù)據(jù)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，患兒治療有效性與不良反應(yīng)發(fā)生率均采用%表示，行x2檢驗(yàn)。結(jié)果以P<0.05視為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 治療有效性分析

觀察組患兒治愈29例（58.0%），有效20例（40.0%）;無效1例（2.0%），總有效率為98.0%。對(duì)照組患兒治愈17例（34.0%）;有效26例（52.0%），無效7例（14.0%），總有效率為86.0%。組間總有效性比較，觀察組顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，x2=3.916）。詳見下表1所示。

2.2 不良反應(yīng)分析

觀察組患兒中，共有1例出現(xiàn)不良反應(yīng)，癥狀為腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.0%;對(duì)照組患兒中，共有2例出現(xiàn)不良反應(yīng)，腹瀉與嘔吐各1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.0%。組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討 論

我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，小兒病毒性心肌炎（風(fēng)熱犯心證）的發(fā)病原因與患兒臟器功能減弱，外感風(fēng)熱邪毒入侵所引發(fā)，于治療方面，應(yīng)當(dāng)以扶正固本為主[4]，同時(shí)予以清熱解毒、養(yǎng)心活血的治療理念[5]。既往臨床中，一般采用西藥注射進(jìn)行治療，雖可以較快緩解患兒病癥，但未治其根本，臨床效果并不理想[6]。本次研究中于以往的治療基礎(chǔ)之上加用了自擬方藥銀翹益心顆粒，該藥主藥金銀花、連翹、板藍(lán)根，具有清熱解毒透表的功效，于溫病早期發(fā)生時(shí)的臨床效果極佳[7]。丹參、紅花活血化瘀，太子參、麥冬益氣養(yǎng)陰，五味子養(yǎng)心安神，使之風(fēng)熱邪毒得祛，心脈得通，心之氣陰得養(yǎng)，共奏清熱解毒、寧心復(fù)脈、養(yǎng)心固本之功。通過比較分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對(duì)于小兒病毒性心肌炎風(fēng)熱犯心證型病例，于臨床治療中加用銀翹益心顆粒能有效提升治療有效情況，另外不會(huì)引起患兒嚴(yán)重用藥不良反應(yīng)的發(fā)生，屬于安全性較高的藥物。

綜上所述，銀翹益心顆粒治療小兒病毒性心肌炎（風(fēng)熱犯心證）臨床療效佳、安全性高，具有臨床推廣價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)心血管學(xué)組，中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)心血管血組心肌炎協(xié)作組，中華兒科雜志編輯委員會(huì).兒童心肌炎診斷建議（2018年版）[J].中華兒科雜志，2018，02：87-89.

[2] 王受傳.中醫(yī)兒科學(xué)[M].新世紀(jì)第二版.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2007：129.

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：衛(wèi)生部出版社，1993：97.

[4] 徐冉.磷酸肌酸鈉聯(lián)合維生素C治療小兒病毒性心肌炎的臨床效果及對(duì)心肌酶和肌鈣蛋白T的影響[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2020，36（07）：97-98.

[5] 馬科，寇艷，盧蓉，李元霞，楊 茜.磷酸肌酸鈉治療小兒病毒性心肌炎的療效及對(duì)心肌酶和肌鈣蛋白水平的影響[J].河北醫(yī)學(xué)，2020，26（02）：190-193.

[6] 朱喬波，黃華飛，徐 艷，潘周華，項(xiàng)菊花.丹參川芎嗪對(duì)病毒性心肌炎患兒心肌酶、氧化應(yīng)激及炎癥因子表達(dá)的影響[J].中國婦幼保健，2020，35（02）：259-262.

[7] 艾國軍，陳燁華.探究二脈養(yǎng)心湯治療小兒病毒性心肌炎遷延期氣陰兩虛證的臨床療效[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2019，7（32）：165+177.