參靈扶正膠囊治療艾滋病患者免疫重建不良臨床效果

秦小超，吳炎農(nóng)，梁道斌，劉翠，黃強(qiáng)，潘燕妮，陳小英，王宇，黃銳潔，徐麗麗

(廣西玉林市紅十字會醫(yī)院，右江民族醫(yī)學(xué)院附屬玉林市紅十字會醫(yī)院，廣西 玉林 537000)

高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(highly active antiretroviral therapy，HAART)能夠抑制HIV在人體內(nèi)復(fù)制、控制病情并達(dá)到延長患者生存期的作用，但伴隨HIV轉(zhuǎn)陰性并不都帶來免疫功能完全恢復(fù)，機(jī)會感染威脅生命問題沒有解決。目前，應(yīng)用中醫(yī)中藥治療艾滋病已經(jīng)顯示了獨(dú)特作用[1]，近年來我們開展了以HAART為基礎(chǔ)結(jié)合參靈扶正膠囊治療艾滋病的臨床研究。報告如下。

1 資料與方法

1.2方法

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn) ①艾滋病診斷符合2011年中華醫(yī)學(xué)會制訂的《艾滋病診療指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；②簽署知情同意；③經(jīng)HAART規(guī)范治療12個月以上；④年齡22～49歲。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn) ①有其他免疫相關(guān)性疾病或使用免疫調(diào)節(jié)劑者；②過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅幰阎煞诌^敏者；③近3個月內(nèi)參加其他臨床試驗(yàn)者。

1.2.4治療方法 以HAART為基礎(chǔ)，治療組同時口服參靈扶正膠囊(桂藥制字 Z20110002)，此膠囊由黨參、靈芝、黃芪、白術(shù)、黑螞蟻和絞股藍(lán)等組成，每次4粒(1.5克/粒)，每日3次。對照組常規(guī)進(jìn)行HAA-RT。兩組病例的基礎(chǔ)治療措施一致，治療觀察最少21個月以上，不采用另外任何免疫增強(qiáng)藥物。

1.2.5觀察指標(biāo)

1.2.5.1通常指標(biāo) 入組病例常規(guī)記錄病人病史、癥狀、體征、體重、治療過程機(jī)會感染發(fā)生狀況。檢驗(yàn)項(xiàng)目有血常規(guī)、淋巴細(xì)胞亞群、免疫五項(xiàng)IgG、IgA、IgM、C3、C4和生化指標(biāo)等。

2 結(jié)果

2.1兩組基本情況 體重、血紅蛋白、白細(xì)胞和白蛋白水平變化，見表1。結(jié)果呈現(xiàn)治療組在體重增加、血紅蛋白和白細(xì)胞計數(shù)恢復(fù)性增加比對照組明顯，其差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.05)。

表1 治療結(jié)束時兩組病例體重、血紅蛋白、白細(xì)胞和白蛋白水平變化

2.2治療后兩組病例新發(fā)機(jī)會感染狀況比較 治療組48例中39例發(fā)生機(jī)會感染69例次，平均每例發(fā)生了機(jī)會感染1.44次。對照組29例中23例發(fā)生機(jī)會感染84例次，平均每例發(fā)生了機(jī)會感染2.90次。經(jīng)秩和檢驗(yàn)差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(Z=2.970，P=0.004)。

表2 兩組治療后9項(xiàng)免疫指標(biāo)變化

圖1 治療后兩組病例T淋巴細(xì)胞變化趨勢

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