浮針治療頸椎病臨床療效的Meta分析

景允南 胡斯雅 徐青玉 孫曉偉

摘要：目的? 基于Meta分析系統(tǒng)評價浮針治療頸椎病的臨床療效，為臨床治療頸椎病提供參考。方法? 以中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國知識資源總庫（CNKI）、中國學術期刊數(shù)據(jù)庫（萬方數(shù)據(jù)）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普網(wǎng)）、PubMed、Embase、Cochrane Library 為檢索數(shù)據(jù)庫，收集建庫至2020年2月浮針治療頸椎病的隨機對照試驗（RCT），采用Cochrane5.1.0偏倚風險評估工具對納入文獻進行質量評價，并用RevMan5.3進行Meta分析。結果? 共納入文獻15篇，總樣本量1284例。試驗組總有效率（OR=2.88，95%CI[1.92，4.32]，P<0.05），治愈率（OR=2.11，95%CI[1.43，3.13]，P<0.05），即時起效時間（MD=-129.71，95%CI[-138.38，-121.04]，P<0.05），總體VAS評分（MD=-1.22，95%CI[-2.28，-0.15]，P<0.05）;亞組分析：VAS評分（神經(jīng)根型）（MD=-1.79，95%CI[-3.33，-0.25]，P<0.05），VAS評分（頸型）（MD=-0.41，95%CI[-0.61，-0.20]，P<0.05）;均優(yōu)于對照組，且組間比較具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論? 浮針或浮針聯(lián)合其他療法治療頸椎病療效更好、起效時間更短，但由于納入研究的文獻質量較低，發(fā)表文獻存在一定偏倚，尚需大樣本量、多中心、高質量的RCT進行驗證。

關鍵詞：浮針;頸椎病;療效;Meta分析;隨機對照試驗

中圖分類號：R274.9??? 文獻標識碼：A??? 文章編號：2095-5707（2020）04-0072-06

DOI： 10.3969/j.issn.2095-5707.2020.04.019??????? 開放科學（資源服務）標識碼（OSID）：

Meta-analysis on Clinical Efficacy of Floating Needle in Treating Cervical Spondylosis

JING Yun-nan， HU Si-ya， XU Qing-yu， SUN Xiao-Wei^*

（Heilongjiang University of Chinese Medicine， Harbin 150040， China）

Abstract： Objective To evaluate clinical efficacy of floating needle in the treatment of cervical spondylosis （CS） based on meta-analysis， to provide references for clinical treatment. Methods Chinese Biomedical Literature Database （CBM）， China Knowledge Resources Database （CNKI）， Chinese Academic Journals Database （Wanfang Data）， Chinese Sci-tech Periodicals Database （VIP）， PubMed， Embase， and Cochrane Library databases were set as retrieval databases. Randomized controlled trial （RCT） about floating needle used to treat CS from the establishment to February 2020 of the above databases were retrieved and collected. Cochrane5.1.0 bias risk assessment tool was used to evaluate the methodological quality of the included literature and RevMan5.3 was used for Meta-analysis. Results Totally 15 articles were included， involving a sample size of 1284. The total effective rate （OR=2.88， 95% CI [1.92， 4.32]， P<0.05）， clinical recovery rate （OR=2.11， 95% CI [1.43， 3.13]， P<0.05）， immediate onset time （MD=-129.71， 95% CI [-138.38， -121.04]， ?P<0.05）， overall VAS score （MD=-1.22， 95% CI [-2.28， -0.15]， P<0.05）; VAS score （nerve root type）? ?（MD=-1.79， 95% CI [-3.33， -0.25]， P<0.05）， VAS score （neck type） （MD=-0.41， 95% CI [-0.61， -0.20]， P<0.05） of the experimental group were superior to the control group （P<0.05）. Conclusion Floating needle and floating needle combined with other therapies have better efficacy and shorter onset time than other therapies for CS. However， due to the low quality of the literature included in the study and a certain bias in the published literature， large sample-sized， multi-center， and high-quality RCTs are still required for verification.

Key words： floating needle; cervical spondylosis; efficacy; Meta-analysis; randomized controlled trial

頸椎?。–ervical Spondylosis）又稱頸椎綜合征、頸椎骨關節(jié)病，是一種由頸椎間盤退行性改變及其繼發(fā)病理改變累及周圍組織結構而出現(xiàn)的現(xiàn)代常見疾病^[1]。各地區(qū)的頸椎病流行病學調查結果存在差異，總體以40歲以上人群為主，伏案工作者發(fā)病率較高，青少年患病率呈逐年升高且年輕化趨勢明顯^[2-4]。

浮針是通過在患肌附近或鄰近肢體皮下疏松結締組織進行大幅度掃散，配合肌肉再灌注的一種物理療法。患肌指在放松狀態(tài)下，全部或部分仍處于緊張狀態(tài)的肌肉^[5]。現(xiàn)代研究表明，皮下疏松結締組織覆蓋人體體表，其內有成纖維細胞、巨噬細胞、脂肪細胞和一些未分化的炎性細胞，并含有大量的纖維組織、液態(tài)基質和毛細血管，從而對人體肌肉起到連接、保護和營養(yǎng)等重要作用^[6]。浮針在皮下結締組織的掃散可迅速、有效地改善患肌血液供應和營養(yǎng)狀態(tài)，并且通過刺激血液循環(huán)，有效減輕局部肌肉的炎性反應，從而有效地治療相關疾病。再灌注指通過采用和緩、有針對性的外力，持續(xù)、重復地收縮和舒張局部肌肉或相關聯(lián)的肌肉，使得局部肌肉和關節(jié)的血液充盈，從而改善微循環(huán)，幫助身體缺血的組織恢復到正常狀態(tài)^[7]。近年來浮針療法逐漸應用于頸椎病患者，并積累了一定數(shù)量的文獻，但尚無相關循證醫(yī)學報道。本次研究通過系統(tǒng)評價浮針治療頸椎病的療效與安全性，為浮針治療頸椎病提供循證支持，為臨床治療提供參考。

1? 資料與方法

1.1? 數(shù)據(jù)來源

選取中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國知識資源總庫（CNKI）、中國學術期刊數(shù)據(jù)庫（萬方數(shù)據(jù)）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普網(wǎng)，VIP）、PubMed、Embase、Cochrane Library中浮針治療頸椎病的臨床試驗，檢索時間范圍從建庫至2020年2月，檢索時間為2020年3月10日，不能獲取的文獻通過黑龍江中醫(yī)藥大學圖書館手工檢索。

1.2 ?檢索方法

英文檢索式：（“floating needle”O(jiān)R“float needle”O(jiān)R“FUs needle”O(jiān)R“FUs subcutaneous needling”O(jiān)R“FUs subcutaneous needling therapy”O(jiān)R“FSN”）AND（“cervical spondylosis”O(jiān)R“cervical spondylopathy”O(jiān)R“cervical syndrome”O(jiān)R“neck syndrome”）。

中文檢索式：（“浮針”O(jiān)R“浮針療法”）AND（“頸椎病”O(jiān)R“頸椎綜合征”O(jiān)R“頸椎骨關節(jié)病”O(jiān)R“項痹”O(jiān)R“頸痹”）。

1.3 ?文獻納入及排除標準

1.3.1? 納入標準 ?⑴符合頸椎病臨床診斷的患者，年齡、病程、性別不限;西醫(yī)診斷須符合《頸椎病診治與康復指南》^[8];中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病證診斷療效標準》^[9]或《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》^[10]的診斷標準。⑵試驗組和對照組基線資料須報告一致。⑶浮針治療頸椎病的隨機對照試驗（RCT），語言限定為中文和英文。⑷試驗組使用單純浮針治療，對照組使用其他療法;或試驗組使用浮針聯(lián)合其他療法，對照組使用排除浮針的相同方案治療。⑸結局指標^[10]：①總有效率=（痊愈例

數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。痊愈：疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減少≥95%，X線顯示正常;顯效：疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減少≥70%，<95%，X線顯示明顯好轉;有效：疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減少≥30%，<70%，X線顯示有好轉;無效：疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減少不足30%，X線顯示無改變;②治愈率=（痊愈例數(shù)÷總例數(shù)）×100%;③視覺模擬評分法（Visual Analogue Score， VAS）疼痛評分;④即時起效時間。

1.3.2? 排除標準 ?⑴動物實驗、綜述類文獻，重復發(fā)表的文獻排除后發(fā)表者;⑵治療方法描述不清的文獻;⑶未使用浮針器具^[11]（國家發(fā)明專利號：CN1186653）及其后續(xù)型號;⑷結局指標不完整或有誤的文獻。

1.4 ?文獻篩選與資料提取

根據(jù)納入與排除標準，由2名研究人員獨立篩選文獻，利用Note Express軟件剔除重復文獻后，再閱讀文獻題目和摘要，必要時需要閱讀全文，剔除不符合納入標準的文獻后，對最終納入的文獻進行質量評價、數(shù)據(jù)提取并交叉核對。遇到分歧時請第三名研究人員參與討論并協(xié)商決定。文獻數(shù)據(jù)不全則聯(lián)系作者獲取完整數(shù)據(jù)。資料提取的主要內容包括第一作者、發(fā)表時間、隨機方式、分配隱藏、盲法設計、樣本量、干預措施、療程、結局指標、基線對照。

1.5 ?偏倚風險評價

根據(jù)Cochrane5.1.0協(xié)作網(wǎng)偏倚風險評價工具評價文獻質量。評價內容分為6個方面：⑴隨機分配方法;⑵分配方案隱藏;⑶盲法;⑷結果數(shù)據(jù)完整性;⑸選擇性報告研究結果;⑹其他偏倚來源。每個方面做出“低風險”“高風險”“不清楚”的判斷。以上步驟均由兩名研究人員獨立完成，若產(chǎn)生分歧，則由第三名研究人員進行裁定。

1.6 ?統(tǒng)計方法

采用Cochrane5.1.0協(xié)作網(wǎng)制作的專用軟件RevMan5.3對所提取的數(shù)據(jù)進行Meta分析。采用I²檢驗納入研究的統(tǒng)計學異質性，當P>0.1且I²<50%時，提示無統(tǒng)計學異質性，采用固定效應模型;當P≤0.1且I²≥50%時，提示存在統(tǒng)計學異質性，采用敏感性分析或亞組分析尋找異質性來源，并根據(jù)分析的具體結果選用固定效應模型或隨機效應模型。二分類變量采用比值比（Odds Ratio， OR），連續(xù)性變量采用均數(shù)差（Mean Difference， MD），置信區(qū)間采用95%可信區(qū)間（95% CI），P<0.05具有統(tǒng)計學意義。

2? 結果

2.1? 文獻檢索結果

檢索獲得相關文獻176篇，其中CNKI 45篇、萬方數(shù)據(jù)54篇、VIP 43篇、CBM 30篇、PubMed

1篇、Embase 2篇、Cochrane Library 1篇，根據(jù)納入和排除標準篩選后共15篇^[12-26]文獻納入研究，總樣本量1284例。文獻篩選流程圖見圖1。

2.2? 文獻基本特征

15篇文獻中，試驗組為浮針，對照組為常規(guī)針刺6篇^{[12，14，18，19，24，26]}、電針3篇^{[15，21，25]}、牽引結合中頻1篇^[17]、鹽酸氟桂利嗪1篇^[23];試驗組為浮針聯(lián)合療法，對照組為電針1篇^[16]、龍氏正骨1篇^[20]、藥熨1篇^[22]、牽引中頻1篇^[13]。僅1篇文獻^[19]報道病例脫落情況。文獻基本特征見表1。

2.3? 偏倚風險評價

根據(jù)Cochrane5.1.0協(xié)作網(wǎng)偏倚風險評價工具，納入研究的文獻質量不高，共4篇文獻^{[15，17，21，25]}采用隨機數(shù)字表法，3篇文獻^{[14，19，23]}按就診先后順序隨機分配，8篇文獻^{[12，13，16，18，20，22，24，26]}僅提及隨機;僅1篇文獻^[21]使用信封法分配隱藏，其余未描述;1篇文獻^[19]描述對結果測量者使用盲法，1篇文獻^[25]明確描述不使用盲法，其余未描述;所有文獻均未提及選擇性報告結果及其他偏倚來源，結果見表2。納入文獻偏倚風險評價結果見圖2。

2.4? 療效評價Meta分析

2.4.1? 總有效率 ?13篇文獻^{[12-16，18，19，21-26]}報道了總有效率，各研究間無統(tǒng)計學異質性（P=0.97，I²=0%），采用固定效應模型。Meta分析結果提示，試驗組總有效率高于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（OR=2.88，95%CI[1.92，4.32]，Z=5.13，P<0.05），詳見圖3、圖4。

2.4.2? 治愈率 ?8篇文獻^{[12，14，15，18，19，21，24，25]}報道了治愈率，各研究間無統(tǒng)計學異質性（P=0.85，I²=0%），采用固定效應模型。Meta分析結果提示，試驗組臨床治愈率高于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（OR=2.11，95%CI[1.43，3.13]，Z=3.74，P<0.05）。詳見圖5、圖6。

2.4.3? VAS評分

2.4.3.1? 數(shù)據(jù)合并結果? 8篇文獻^{[13，15，17，19，20，22，25，26]}報道了VAS評分，各研究間存在顯著異質性（P<0.000 01，I²=99%），采用隨機效應模型。Meta分析結果提示，試驗組VAS評分低于對照組，組間差異具有統(tǒng)計學意義（MD=-1.22，95%CI[-2.36，

-0.07]，Z=2.08，P<0.05）。采用逐一排除法手動對文獻進行敏感性分析，發(fā)現(xiàn)異質性改變不明顯，說明結果穩(wěn)健。見圖7。

2.4.3.2? 亞組分析 ?頸椎病的治療受到年齡、性別、病程、分型等客觀因素的影響。此次納入的上述8篇文獻未能獲得完整數(shù)據(jù)資料，無法對年齡、性別、病程進行亞組分析，故僅對分型進行亞組分析。所納入的文獻按分型分為神經(jīng)根型頸椎病組^{[13，15，25，26]}和頸型頸椎病組^{[17，19，20，22]}，神經(jīng)根型頸椎病組各研究間存在異質性（P<0.000 01，I²=99%），采用隨機效應模型。Meta分析結果提示，試驗組VAS評分低于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（MD=-1.79，95%CI[-3.33，-0.25]，Z=2.28，P<0.05），見圖8;頸型頸椎病組各研究間無統(tǒng)計學異質性（P=0.3，I²=18%），采用固定效應模型。Meta分析結果提示，試驗組VAS評分低于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（MD=-0.41，95%CI[-0.61，-0.20]，Z=3.91，P<0.05），見圖9。亞組分析結果提示，頸椎病分型可能是影響浮針治療作用的因素。

2.4.4? 即時起效時間 ?2篇文獻^[15，23]報道了即時起效時間，各研究間無統(tǒng)計學異質性（P=0.17，I²=46%），采用固定效應模型。Meta分析結果提示，試驗組即時起效時間短于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（MD=-129.71，95%CI[-138.38，-121.04]，Z=29.33，P<0.05），見圖10。

3? 討論

結果提示，試驗組在總有效率、臨床治愈率、VAS疼痛評分、即時起效時間方面均優(yōu)于對照組（P<0.05）。浮針在緩解神經(jīng)根型和頸型頸椎病患者疼痛方面有一定差異，提示浮針緩解疼痛的療效可能與頸椎病分型有關。鑒于僅有4篇文獻使用了正確的隨機方法，其余研究多按就診順序隨機分配或僅提及隨機;僅1篇文獻使用了正確的分配隱藏方法，其余研究均未描述分配隱藏;僅1篇文獻對結果測量者進行了致盲，1篇文獻不使用致盲，其余文獻均未提及致盲，以上問題導致文獻偏倚風險增高，結論的可信度下降。

本次研究的局限性有4條：⑴納入文獻數(shù)量較少，總樣本量不足，且均為中文文獻，研究人種單一;⑵結局指標多為主觀指標，缺乏客觀指標，易受主觀因素影響;⑶均未對頸椎病臨床表現(xiàn)進行分組觀察，無法進一步分析臨床表現(xiàn)對浮針治療頸椎病的影響;⑷所納入文獻的干預頻率與治療時間參差不齊，得出的結論有待考量。

頸椎病的發(fā)病逐漸年輕化、普遍化。浮針作為療效確切、起效迅速、簡便安全的治療方法，應受到重視。本研究為使用浮針治療頸椎病提供了循證醫(yī)學支撐，有助于推廣浮針療法。但由于本次研究的局限性，對結論的可靠性有一定影響。還需大樣本、多中心、低偏倚、高質量的RCT進一步驗證。今后應注重選取客觀指標，規(guī)范治療頻率和療程。

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（收稿日期：2020-03-26）

（修回日期：2020-04-15;編輯：鄭宏）

第一作者：景允南，E-mail： 1019326902@qq.com

通訊作者：孫曉偉，E-mail： gemini19790530@163.com