醫(yī)用防護(hù)服發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢展望

陳鐵兵 周淑千

醫(yī)用防護(hù)服是指醫(yī)生、護(hù)士、公共衛(wèi)生人員、清潔人員等醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)入特定區(qū)域的人群所用的防護(hù)性物品，它具有隔離病菌、有害超細(xì)顆粒等作用。我國已經(jīng)成為全球最大的醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)加工基地，每年全球約用掉1.8億件一次性（用即棄型）手術(shù)衣，其中有60%在中國生產(chǎn)加工。盡管如此，2020年全國蔓延的新冠肺炎疫情，防護(hù)服以及醫(yī)用口罩成為最為緊缺的防護(hù)醫(yī)療物資。造成防護(hù)服緊缺的原因與防護(hù)材料不足、庫存量小以及春節(jié)企業(yè)放假等因素有關(guān)。

1 醫(yī)用防護(hù)服發(fā)展歷程

1.1 醫(yī)用防護(hù)服材料發(fā)展歷程

醫(yī)用防護(hù)服的使用最早始于20世紀(jì)20年代初，醫(yī)院為了防止細(xì)菌、病毒等微生物污染無菌手術(shù)室，保護(hù)病人不受醫(yī)護(hù)人員所帶微生物的感染，開始使用專門的手術(shù)防護(hù)服。最初的醫(yī)用防護(hù)服材料比較單一，選用棉料制作手術(shù)防護(hù)服。外科醫(yī)生在手術(shù)過程中，發(fā)現(xiàn)在這種材質(zhì)的手術(shù)服在干燥時(shí)能阻擋細(xì)菌滲透，但是一旦手術(shù)服被汗液等浸濕，防護(hù)服則無法抵擋細(xì)菌的入侵。二戰(zhàn)中，為了軍事需要，美國軍隊(duì)研發(fā)了一種經(jīng)氟化碳和苯化合物處理的高密機(jī)織物，經(jīng)過處理后的高密織物防水性能大大增強(qiáng)。在二戰(zhàn)結(jié)束后，民用醫(yī)院開始采用這種經(jīng)氟化碳和苯化合物處理后的高密度織物作為醫(yī)用防護(hù)服的面料。20世紀(jì)80年代以后，隨著艾滋病毒（HIV）、肝炎B病毒（HBV）、肝炎C病毒（HCV）等血載病原體的出現(xiàn)，不斷出現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員被感染的案例，人類對病原體認(rèn)識(shí)的不斷深入，逐漸意識(shí)到了自身防護(hù)工作的重要性，越來越重視醫(yī)護(hù)人員在救治患者過程中可能受到感染的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)業(yè)的發(fā)展得到各國的重視。此外，隨著新材料不斷研發(fā)，世界各國圍繞醫(yī)用防護(hù)服材料展開攻關(guān)，相繼取得突破，促進(jìn)了醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

1.2 醫(yī)用防護(hù)服類型

醫(yī)用防護(hù)服按照使用用途可以分為日常工作服、外科手術(shù)服隔離服及防護(hù)服；按使用壽命可以分為一次性使用型和可重復(fù)使用型；按面料的組織結(jié)構(gòu)可分為機(jī)織、非織造布和復(fù)合材料（見表1）。

2 醫(yī)用防護(hù)服發(fā)展現(xiàn)狀

2.1 醫(yī)用防護(hù)服材料發(fā)展現(xiàn)狀

醫(yī)用防護(hù)服主要采用輕質(zhì)柔軟，透氣防水特殊材質(zhì)，使其具備防毒、防病菌的作用。另外，在防護(hù)服縫線處增加膠條密封，以增強(qiáng)防護(hù)效果。所以醫(yī)用防護(hù)服在保證防毒防細(xì)菌的情況下，還要兼顧輕質(zhì)柔軟，透氣防水等性能。目前，醫(yī)用防護(hù)服使用的材料一般為復(fù)合材料，復(fù)合材料中具有一定透氣性能的隔離層是醫(yī)用防護(hù)服的關(guān)鍵材料。醫(yī)用防護(hù)服因使用的材料種類不同，所具有的性能也不盡相同。目前一次性防護(hù)服主要使用透氣膜/非織造布復(fù)合布，重復(fù)使用的多用高聚物涂層織物。由于機(jī)織類材料制作的醫(yī)用防護(hù)服一般用于日常工作服，所以醫(yī)用防護(hù)服所用材料均為非織造材料。目前，圍繞醫(yī)用防護(hù)服材料展開研發(fā)和市售的非織造材料主要有以下幾種。

2.1.1 聚丙烯紡粘布

聚丙烯紡粘布（圖1）采用紡粘無紡布技術(shù)制成，德國萊芬的萊科菲爾公司技術(shù)、意大利STP公司技術(shù)、日本的神戶制鋼所技術(shù)等是世界上所采用的主要紡粘無紡布技術(shù)。聚丙烯聚合物和添加物擠壓拉伸成長絲，長絲形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，纖網(wǎng)經(jīng)過加固變成無紡布，從而制成聚丙烯紡粘布。聚丙烯紡粘布經(jīng)再抗菌、抗靜電等處理，制成醫(yī)用防護(hù)服。相對于傳統(tǒng)的機(jī)織防護(hù)服，聚丙烯紡粘布防護(hù)服無疑是一大進(jìn)步，它具有強(qiáng)度高、耐高溫、耐老化、抗紫外線、防腐、無毒等優(yōu)點(diǎn)。除此之外，聚丙烯紡粘布醫(yī)用防護(hù)服成本較低，這樣醫(yī)用防護(hù)服就可以一次性使用，大大減少交叉感染率。正是由于聚丙烯紡粘布醫(yī)用防護(hù)服的低成本，在投放市場的相當(dāng)長時(shí)期內(nèi)，受到國內(nèi)、外市場的青睞。但是，在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該材質(zhì)防護(hù)服對微生物隔離效果差，后續(xù)應(yīng)用中聚丙烯紡粘布只能作為普通防護(hù)用品用，如無菌外科手術(shù)服、消毒包布等。

2.1.2 聚酯纖維與木漿復(fù)合的水刺布

聚酯纖維與木漿水刺布（圖2）以聚酯纖維、優(yōu)質(zhì)的進(jìn)口木漿為原料，采用先進(jìn)水刺設(shè)備，不添加任何化學(xué)粘合劑加工而成。該材料手感柔軟，可以與傳統(tǒng)的紡織品相媲美，而且還具有獨(dú)特的吸收能力、吸液能力，環(huán)保、無塵、防靜電等優(yōu)點(diǎn)。聚酯纖維與木漿水刺布首先經(jīng)過抗菌、抗靜電及“三抗”（抗酒精、抗血、抗油）后，進(jìn)一步制成醫(yī)用防護(hù)服材料。該材料由于病毒粒子阻隔效率比較差，所以也不是醫(yī)用防護(hù)服的理想選擇。

2.1.3 聚丙烯紡粘—熔噴—紡粘復(fù)合非織造布

聚丙烯紡粘—熔噴—紡粘復(fù)合非織造布（圖3）是聚丙烯熔噴布與熔噴紡粘布2種材料制成的復(fù)合材料。如果單純的使用熔噴布，雖然該材料過濾效率高、抗靜水壓能力強(qiáng)，但是耐磨性差、強(qiáng)度較小，限制了其在醫(yī)用防護(hù)服的應(yīng)用；紡粘布纖維由于密度大，連續(xù)長絲組成的纖網(wǎng)增加了其斷裂強(qiáng)力和伸長比，恰好彌補(bǔ)熔噴布的缺點(diǎn)。所以聚丙烯紡粘—熔噴—紡粘復(fù)合非織造布同時(shí)具備了熔噴布和熔噴紡粘布2種材料的優(yōu)良特性。2種材料復(fù)合后經(jīng)過抗靜電、“三抗”及其他處理后，能夠滿足醫(yī)用防護(hù)服性能需要，是醫(yī)用防護(hù)服材料的理想選擇。

高性能熔噴級(jí)聚丙烯材料作為醫(yī)用防護(hù)服的首選，近年來受多重利好因素的影響，被市場看好，生產(chǎn)企業(yè)也在積極研發(fā)，拓展聚丙烯纖維市場。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年國內(nèi)聚丙烯纖維料產(chǎn)量約170萬t左右，比2018年增長7.5%。

2.1.4 高聚物涂層織物

聚乙烯、聚氯乙烯及其他各種合成橡膠等均可用于高聚物醫(yī)用防護(hù)服的涂層，種類繁多。高聚物涂層織物（圖4）防護(hù)服對細(xì)菌阻隔作用及防水性能都非常強(qiáng)，也是目前作為重復(fù)使用的醫(yī)用防護(hù)服的主要材料。但是同時(shí)這種防水性也賦予其較差的透濕性能，導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員的大量汗液無法排出，舒適性差。2003年“非典”時(shí)期，由于材料種類的限制，醫(yī)護(hù)人員抗擊疫情只能使用橡膠涂層織物醫(yī)用防護(hù)服。此后，在研究中發(fā)現(xiàn)微孔聚四氟乙烯薄膜與織物復(fù)合后能夠改善其防水透氣性能，但該材料作為一次性用品成本很高。

2.1.5 聚乙烯透氣膜/非織造布復(fù)合布

聚乙烯透氣膜/非織造布復(fù)合布（圖5）由不同透氣性能的透氣膜與3大纖維（聚丙烯、聚酯和粘膠）復(fù)合而成。目前，一次性防護(hù)服主要使用透氣膜/非織造布復(fù)合布，該材料制成的醫(yī)用防護(hù)服除了具有優(yōu)良的阻隔病毒以及液體滲透性能外，還具有抗拉強(qiáng)度強(qiáng)，透氣性好等優(yōu)點(diǎn)。除此之外，可以通過改變復(fù)合面料的柔軟度調(diào)節(jié)防護(hù)服的手感，這就使防護(hù)服的舒適性能大大提高。聚乙烯透氣膜/非織造布復(fù)合布制成的醫(yī)用一次性醫(yī)用防護(hù)服不含有毒成分、穿著輕便、成本低，能夠有效的防止交叉感染，保護(hù)醫(yī)務(wù)人員的身體健康及生命安全。

2.2 醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)工藝

用于制作醫(yī)用防護(hù)服的主要材料有水刺法非織造布、紡粘法非織造布、閃蒸法非織造布、紡粘和熔噴（SMS）復(fù)合材料等。紡粘法無紡布主要利用化纖紡絲的方法形成聚丙烯長絲，再借助氣流或機(jī)械的方法分絲成網(wǎng)，其在手感和性能方面很接近于傳統(tǒng)的紡織品；水刺法無紡布，是通過高壓水柱高速水流對滌綸、錦綸、丙綸等纖維纖網(wǎng)噴射，使纖網(wǎng)中纖維運(yùn)動(dòng)而重新排列和相互連結(jié)，以達(dá)到固結(jié)成布的目的；閃蒸法無紡布，以聚烯烴為主要原料，采用靜電分絲，使絲條拉伸后形成單纖維狀態(tài)，然后靠靜電裝置使纖維凝聚成網(wǎng)，纖網(wǎng)再經(jīng)熱軋而成；SMS復(fù)合無紡布，就是將2種以上性能各異的非織造纖網(wǎng)通過化學(xué)、熱或機(jī)械等方式復(fù)合在一起，或者是結(jié)合不同的成網(wǎng)工藝制造的無紡布。

醫(yī)用防護(hù)服非織造布再經(jīng)過裁剪、縫制以及整燙流程制成醫(yī)用醫(yī)用防護(hù)服，工藝流程如圖6所示。

2.3 市場規(guī)模

近年來，中國個(gè)人防護(hù)用品行業(yè)市場規(guī)模在疫情擴(kuò)散前呈穩(wěn)定增長趨勢，個(gè)人防護(hù)用品市場規(guī)模將近千億元。我國己經(jīng)成為全球最大的醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)加工基地，每年全球約用掉億件用即棄型手術(shù)衣，其中有60%在中國生產(chǎn)加工。2014—2019年，中國個(gè)人防護(hù)用品的市場規(guī)模（按終端銷售額計(jì)）由542.5億元增長至873.7億元，年復(fù)合增長率10.0%。2020年初，中國個(gè)人防護(hù)用品行業(yè)在突發(fā)新冠肺炎疫情的短期內(nèi)出現(xiàn)產(chǎn)品脫銷與價(jià)格哄抬現(xiàn)象，迅速拉動(dòng)市場規(guī)模與增速。預(yù)計(jì)規(guī)模將近1 000億元。伴隨疫情擴(kuò)散，供需缺口出現(xiàn)，行業(yè)增長速度大幅提升。但隨著疫情防控措施加強(qiáng)，疫情逐漸減輕直至結(jié)束，供需緊張局面將得到緩解，市場規(guī)模與增速將回落至平穩(wěn)水平，2014—2020年中國個(gè)人防護(hù)用品市場規(guī)模及預(yù)測情況如圖7所示。

2.4 醫(yī)用防護(hù)服主要生產(chǎn)企業(yè)

醫(yī)用防護(hù)企業(yè)主要集中布局在華中地區(qū)，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)：截至2020年2月6日，我國醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品批文總數(shù)為48個(gè)，涉及43個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。我國醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品企業(yè)主要集中在以河南、湖北為主的華中地區(qū)，區(qū)域獲批企業(yè)總數(shù)為21家，占全國資質(zhì)企業(yè)總數(shù)的48.8%；華東地區(qū)獲批企業(yè)總數(shù)為12家，占總數(shù)的27.9%。2020年我國醫(yī)用防護(hù)服獲批企業(yè)分布情況如圖8。

其中，河南省是我國醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)主要聚集區(qū)，區(qū)域企業(yè)數(shù)量為15個(gè)，湖北省獲批企業(yè)數(shù)為5個(gè)，安徽省醫(yī)用防護(hù)服獲批企業(yè)數(shù)為4個(gè)，山東省醫(yī)用防護(hù)服獲批企業(yè)數(shù)為3個(gè)，江西、河北、天津、廣東四省醫(yī)用防護(hù)服獲批企業(yè)數(shù)為2個(gè)。截至2020年2月全國各省市醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量如圖9所示，匯總一覽表如表2所示。

3 我國醫(yī)用防護(hù)服趨勢展望

市場上醫(yī)用防護(hù)服存在質(zhì)量良莠不齊、標(biāo)準(zhǔn)不一等問題，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，醫(yī)用防護(hù)服用量激增，成為一線抗疫迫切需求的重要醫(yī)用防護(hù)物資，為了使醫(yī)用防護(hù)服健康有序發(fā)展，建議從以下幾個(gè)方面加強(qiáng)改進(jìn)。

一是加快一次醫(yī)用防護(hù)服材料研發(fā)。一次性醫(yī)用防護(hù)服是防止污染、防止交叉感染必須采用的手段，是未來醫(yī)用防護(hù)服社會(huì)發(fā)展的必然趨勢。目前，一次性防護(hù)服主要使用透氣膜/非織造布復(fù)合布，但是這種材料透氣性較差。為此，要加大力度研發(fā)新型一次性醫(yī)用防護(hù)服材料，在提高防護(hù)服防護(hù)效果的前提下，同時(shí)改善透氣性能，降低成本，增加舒適感。

二是開發(fā)新型醫(yī)用防護(hù)服材料及其新材料的應(yīng)用領(lǐng)域。開發(fā)新型醫(yī)用防護(hù)服材料，并開發(fā)新材料的應(yīng)用領(lǐng)域。在有疫情等應(yīng)急情況發(fā)生時(shí)，相關(guān)新材料企業(yè)能夠迅速轉(zhuǎn)產(chǎn)，以滿足防控需要。

三是完善醫(yī)用防護(hù)服的方法標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)。與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）標(biāo)準(zhǔn)相比，我國醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重技術(shù)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在方法和管理標(biāo)準(zhǔn)不完善。后續(xù)建議在現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，參照ISO和CEN標(biāo)準(zhǔn)，對我國醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)不斷完善。同時(shí)，必須嚴(yán)格謹(jǐn)慎執(zhí)行醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)，這對保障廣大醫(yī)護(hù)人員和群眾的生命安全和健康至關(guān)重要。

四是建立防護(hù)服儲(chǔ)備應(yīng)急機(jī)制。物資儲(chǔ)備是保障國家安全的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，同樣建立醫(yī)用防護(hù)服儲(chǔ)備機(jī)制至關(guān)重要。醫(yī)用防護(hù)服儲(chǔ)備要以調(diào)節(jié)穩(wěn)定市場、應(yīng)對突發(fā)事件和提升醫(yī)護(hù)人員以及人民生命安全能力為目標(biāo)，科學(xué)確定醫(yī)用防護(hù)服儲(chǔ)備功能和規(guī)模。形成風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、收益共享、長期穩(wěn)定的利益共同體。

4 結(jié)語

新冠肺炎疫情牽動(dòng)全國人民的心，舉國上下一盤棋，紛紛捐資捐物，共同抗擊疫情。醫(yī)用防護(hù)服用量激增，成為一線抗疫迫切需求的重要醫(yī)用防護(hù)物資。疫情減弱直至結(jié)束后，供需緊張局面將緩解，市場規(guī)模與增速回落至平穩(wěn)狀態(tài)。經(jīng)歷此次新冠肺炎疫情，希望能夠有越來越多的醫(yī)用防護(hù)服企業(yè)可以走向正軌，走向國際，爭創(chuàng)世界一流水平。