研究來氟米特治療狼瘡性腎炎的安全性

趙爽

【摘要】 目的 研究來氟米特治療狼瘡性腎炎的安全性。方法 60例狼瘡性腎炎患者， 通過隨機數(shù)字表法分為對照組和研究組， 各30例。對照組實施環(huán)磷酰胺治療， 研究組實施來氟米特治療。對比兩組患者的不良反應發(fā)生情況， 24 h尿蛋白定量、C反應蛋白、紅細胞沉降率、肌酐水平， 治療效果以及治療滿意度。結果 研究組的不良反應發(fā)生率10.00%低于對照組的33.33%， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。研究組24 h尿蛋白定量為（0.47±0.22）mg/24 h、C反應蛋白為（8.47±6.79）mg/L、紅細胞沉降率為（7.17±8.21）mm/h、肌酐為（92.47±51.22）μmol/L， 均低于對照組的（1.74±0.56）mg/24 h、（14.71±9.56）mg/L、（22.74±12.56）mm/h、（119.74±53.56）μmol/L， 差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。研究組總有效率96.67%高于對照組的80.00%， 治療滿意度96.67%高于對照組的73.33%， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 對

狼瘡性腎炎患者實施氟米特治療， 能改善肝腎功能指標， 提高治療效果， 降低不良反應發(fā)生率， 該治療方法具有一定安全性。

【關鍵詞】 來氟米特;狼瘡性腎炎;安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.21.060

狼瘡性腎炎是由遺傳、感染、藥物、環(huán)境、免疫反應等引起的機體免疫系統(tǒng)紊亂， 該疾病多發(fā)于青壯年， 患者常表現(xiàn)出發(fā)熱、局部紅斑、光過敏、關節(jié)炎等癥狀[1， 2]。又因為腎臟出現(xiàn)功能性障礙， 腎小球、腎小管的過濾、重吸收功能受到影響， 患者還表現(xiàn)出血尿、蛋白尿等腎炎癥狀， 若不加以有效治療， 疾病會有發(fā)展至腎衰竭的風險， 對其生命健康造成嚴重威脅。狼瘡性腎炎的治療以抗炎及免疫抑制劑治療為主， 環(huán)磷酰胺是常見的治療藥物， 但需注意的是該藥物的毒副作用較大， 患者易出現(xiàn)嘔吐、脫發(fā)、皮疹等不良反應， 環(huán)磷酰胺的安全性有待商榷[3， 4]。為此醫(yī)護人員應采取更為有效的治療方法， 提高狼瘡性腎炎治療的安全性及治療效果。本文以本院60例狼瘡性腎炎患者為研究對象， 探究來氟米特治療狼瘡性腎炎的應用效果， 具體如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇本院于2018年6月～2019年8月

期間收治的60例狼瘡性腎炎患者， 通過隨機數(shù)字表法分為對照組和研究組， 各30例。對照組男9例， 女21例;年齡27～50歲。研究組男8例， 女22例;年齡27～59歲。兩組患者的一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）， 具有可比性。本次研究經本院倫理委員會批準。

1. 2 納入及排除標準

1. 2. 1 納入標準 ①符合狼瘡性腎炎診斷標準;②簽署知情同意書。

1. 2. 2 排除標準 ①存在重要器官功能性障礙;②存在意識障礙;③存在精神疾病。

1. 3 方法 對兩組患者先進行激素治療， 口服潑尼松片（四川康特能藥業(yè)有限公司， 國藥準字H51022911）， 1 mg/kg， 1次/d， 根據(jù)病情發(fā)展調節(jié)用藥劑量， 連續(xù)治療6個月為1個療程。對照組在此基礎上予以環(huán)磷酰胺治療， 利用100 ml濃度為0.9%的NaCl注射液稀釋1 g/m2環(huán)磷酰胺（海正輝瑞制藥有限公司， 國藥準字H20093391）， 靜脈注射， 1次/月， 連續(xù)治療6個月為

1個療程。研究組予以來氟米特治療， 口服來氟米特片（福建匯天生物藥業(yè)有限公司， 國藥準字H20050175）， 治療前3 d用藥劑量50 mg/d， 后續(xù)治療中用藥劑量為20 mg/d， 連續(xù)治療6個月為1個療程。

1. 4 觀察指標及判定標準 對比兩組患者的不良反應發(fā)生情況， 24 h尿蛋白定量、C反應蛋白、紅細胞沉降率、肌酐水平， 治療效果以及治療滿意度。①常見的不良反應為嘔吐、脫發(fā)、皮疹、月經不調、轉氨酶升高。不良反應發(fā)生率=（嘔吐+脫發(fā)+皮疹+月經不調+轉氨酶升高）/總例數(shù)×100%。②正常人24 h尿蛋白<150 mg/24 h;肌酐值為44～133 μmol/L;C反應蛋白值為0～8 mg/L， 若>20 mg/L則可能出現(xiàn)炎癥;男性紅細胞沉降率0～15 mm/h， 女性紅細胞沉降率0～20 mm/h。

③治療效果分為顯效：患者的肝腎指標恢復正常;有效：患者的肝腎指標有所改善;無效：患者的肝腎指標無改善甚至肝腎功能持續(xù)惡化。治療總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。④治療滿意度采用本院自制滿意度調查問卷， 分為：非常滿意、一般滿意、不滿意。治療滿意度=（非常滿意+一般滿意）/總例數(shù)×100%。

1. 5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者的不良反應發(fā)生情況對比 研究組發(fā)生嘔吐1例、脫發(fā)0例、皮疹0例、月經不調1例、轉氨酶升高1例， 不良反應發(fā)生率為10.00%。對照組發(fā)生嘔吐2例、脫發(fā)1例、皮疹2例、月經不調2例、轉氨酶升高3例， 不良反應發(fā)生率為33.33%。研究組的不良反應發(fā)生率低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者的24 h尿蛋白定量、C反應蛋白、紅細胞沉降率、肌酐水平對比 研究組24 h尿蛋白定量為（0.47±0.22）mg/24 h、C反應蛋白為（8.47±6.79）mg/L、紅細胞沉降率為（7.17±8.21）mm/h、肌酐為（92.47±51.22）μmol/L。對照組24 h尿蛋白定量為（1.74±0.56）mg/24 h、C反應蛋白為（14.71±9.56）mg/L、紅細胞沉降率為（22.74±12.56）mm/h、肌酐為（119.74±53.56）μmol/L。研究組的24 h尿蛋白定量、C反應蛋白、紅細胞沉降率、肌酐水平均明顯低于對照組， 差異均有統(tǒng)計學意義（t=11.561、2.915、5.683、2.016， P=0.000、0.005、0.000、0.049<0.05）。

2. 3 兩組患者的治療效果對比 研究組總有效率高于對照組， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 4 兩組患者的治療滿意度對比 研究組患者中非常滿意19例（63.33%）， 一般滿意10例（33.33%）， 不滿意

1例（3.33%）， 治療滿意度為96.67%。對照組患者中非常滿意11例（36.67%）， 一般滿意11例（36.67%）， 不滿意8例（26.67%）， 治療滿意度為73.33%。研究組患者的治療滿意度高于對照組， 差異具有統(tǒng)計學意義（χ2=6.405， P=0.011<0.05）。

3 討論

狼瘡性腎炎是一種系統(tǒng)性紅斑狼瘡合并腎臟疾病， 該疾病是由多種因素造成循環(huán)免疫復合物沉積在腎臟所引起[5]。到目前狼瘡性腎炎還沒有根治的方法， 患者表現(xiàn)出蛋白尿、血尿、水腫、高血壓等癥狀， 該疾病起病急驟， 其腎功能惡化速度較快。若患者得不到有效的治療， 疾病的發(fā)展難以被控制， 且會累積心、肝、肺等臟器， 甚至出現(xiàn)腎衰竭， 對其生命健康造成嚴重威脅。

環(huán)磷酰胺是治療狼瘡性腎炎的輔助藥物， 其治療目的是針對狼瘡性腎炎引起水腫、高血壓、感染等不良反應形成有效控制。因此在治療狼瘡性腎炎的過程中需要聯(lián)合其他的藥才能保證治療效果。環(huán)磷酰胺經用藥后能迅速被機體所吸收， 且分布至身體各組織中。約1 h后達到血漿峰濃度。環(huán)磷酰胺一種潛伏化的廣譜抗腫瘤藥物， 經肝臟水解為醛磷酰胺發(fā)揮藥效， 狼瘡性腎炎會引起患者出現(xiàn)電解質紊亂現(xiàn)象， 環(huán)磷酰胺可糾正該現(xiàn)象， 維持電解質平衡。環(huán)磷酰胺在狼瘡性腎炎的治療中發(fā)揮了重要作用， 該藥物50%～70%經腎臟排出。環(huán)磷酰胺具有較強的毒副作用， 會引起患者出現(xiàn)白細胞減少、胃腸道反應、泌尿道反應、脫發(fā)、口腔潰瘍、月經紊亂等， 因此使用該藥物是須嚴格遵循其用量標準， 按1～4 mg/（kg·d）用藥。環(huán)磷酰胺有口服和靜脈注射兩種方式， 靜脈沖擊治療的副作用更小。靜脈注射每個月1次， 在治療1個療程后， 若病情得以緩解可調整為每3個月靜脈注射1次。由于服用環(huán)磷酰胺引起的不良反應難以控制， 該治療方式存在一定的危險性， 為確?；颊叩纳踩?醫(yī)護人員應當采取更為有效的治療方法， 提高治療的安全性。

來氟米特是一種新型抗炎藥， 該藥物在自身免疫性疾病中發(fā)揮了有效的治療效果。該藥物經口服后迅速被機體所吸收， 且生物利用度極高。用藥后6～12 h達到血藥濃度達峰值。來氟米特的半衰期約10 d， 每一次用藥間隔24 h最佳。來氟米特與血漿蛋白結合率>99%， 在人體內完成代謝后從腎臟與膽汁排泄。來氟米特具有抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性， 影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。來氟米特用藥過量同樣也會引起不良反應， 患者可通過口服考來烯胺消除其毒副作用， 同時來氟米特會引起谷丙轉氨酶升高， 用藥期間要加強對丙轉氨酶的指標監(jiān)測， 治療過程中加強護肝治療及隨訪， 大部分患者的丙轉氨酶不會升高。因此該藥物的安全性比環(huán)磷酰胺更高。

綜上所述， 對狼瘡性腎炎患者實施氟米特治療， 能夠改善24 h尿蛋白定量、C反應蛋白、紅細胞沉降率、肌酐水平， 肝腎功能指標改善程度較好， 提高治療效果， 降低不良反應發(fā)生率， 該治療方法的安全性較好， 具有較高使用價值。

參考文獻

[1] 陳全超， 王建剛. 潑尼松與厄貝沙坦聯(lián)合來氟米特治療狼瘡性腎炎的療效和安全性. 臨床醫(yī)學， 2018， 38（6）：108-109.

[2] 凌宇高. 觀察來氟米特與環(huán)磷酰胺治療狼瘡性腎炎的效果. 黑龍江醫(yī)藥， 2018， 31（3）：583-585.

[3] 潘笑悅. 來氟米特聯(lián)合厄貝沙坦對狼瘡性腎炎療效分析. 山西職工醫(yī)學院學報， 2019， 29（3）：102-104.

[4] 戚超君， 張敏芳， 查艷， 等. 小劑量來氟米特誘導治療增殖型狼瘡腎炎的多中心前瞻性研究. 中華腎臟病雜志， 2018， 34（7）：

511-516.

[5] 陳義立. 慢性腎炎患者應用來氟米特與貝那普利聯(lián)合治療效果. 中外醫(yī)學研究， 2019， 17（25）：32-34.

[收稿日期：2020-03-04]