中國(guó)口罩產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)
——打破底價(jià)、產(chǎn)能過剩、出口遇阻

隨著國(guó)內(nèi)疫情趨于穩(wěn)定，口罩及其生產(chǎn)原料由初期的“一罩難求”到現(xiàn)在的“打破底價(jià)”，相關(guān)上下游企業(yè)在短短幾月間經(jīng)歷了一場(chǎng)過山車。在疫情前期，生產(chǎn)口罩的熔噴布等原材料難尋。疫情前每噸2萬元的過濾效率90%及以上熔噴布，最高漲到七八十萬元。一次性醫(yī)用口罩4月平均三四元一個(gè)，后來降到一包20只裝的只需要36元。中國(guó)南玻集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)秘書楊昕宇表示，價(jià)格下降更多的可能是KN95、N95口罩，因?yàn)樗旧碛昧勘容^小，尤其隨著天氣逐漸變熱，佩戴的舒適度不是那么好。

產(chǎn)能過剩，上游生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)停產(chǎn)

新冠肺炎疫情初期，對(duì)于有“中國(guó)醫(yī)療耗材之都”之稱的河南省長(zhǎng)垣市來說，擴(kuò)產(chǎn)能是“人命關(guān)天”的緊迫任務(wù)。截至6月5日，長(zhǎng)垣市醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩日產(chǎn)能分別達(dá)7.4萬套、750萬只、120萬只；分別是疫情初期的105倍、5.1倍、214倍。

不過，隨著國(guó)內(nèi)疫情形勢(shì)的變化，口罩市場(chǎng)也發(fā)生變化。因國(guó)內(nèi)口罩市場(chǎng)產(chǎn)能過剩，從4月中下旬開始，長(zhǎng)垣市多家醫(yī)療器械企業(yè)的口罩生產(chǎn)線陸續(xù)停產(chǎn)，口罩工人轉(zhuǎn)產(chǎn)回原來的產(chǎn)品線。據(jù)當(dāng)?shù)匾?guī)模較大的河南省健琪醫(yī)療器械有限公司負(fù)責(zé)人田書增介紹，廠里的口罩生產(chǎn)線已經(jīng)停了10多天，還在消化庫(kù)存，“N95口罩一天也就賣幾萬只，一次性醫(yī)用外科口罩一天賣幾十萬只”。田書增說，防護(hù)服生產(chǎn)線比口罩生產(chǎn)線還早停幾天，現(xiàn)在也是在消化庫(kù)存，但銷售情況不好。

河南飄安集團(tuán)有限公司前身為長(zhǎng)垣縣醫(yī)用衛(wèi)生材料廠，已有31年歷史。其副總經(jīng)理韓存太介紹，5月10日該廠防護(hù)服生產(chǎn)線就停了，現(xiàn)在還庫(kù)存100多萬套，很愁銷路?？谡稚a(chǎn)線四五天前也停了，也有一些庫(kù)存，正在消化。新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人崔勤峰表示，長(zhǎng)垣市六七十家企業(yè)，現(xiàn)在口罩生產(chǎn)線開著的，還有十幾家。

多名業(yè)內(nèi)人士分析，疫情期間國(guó)內(nèi)口罩企業(yè)井噴，疫情后必然面臨洗牌。那些改行或轉(zhuǎn)型生產(chǎn)口罩的，很容易被淘汰，因?yàn)闆]有成熟的銷售體系?；钕聛淼钠髽I(yè)，競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈，品牌、質(zhì)量、創(chuàng)新、銷售、產(chǎn)業(yè)鏈都是關(guān)鍵因素。

硬拼還是出口？口罩行業(yè)迎來大洗牌

國(guó)內(nèi)疫情好轉(zhuǎn)，口罩市場(chǎng)飽和；國(guó)外疫情繼續(xù)蔓延，不少口罩生產(chǎn)商將出口視為最后的救命稻草。據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道，不少企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型，加班加點(diǎn)地趕制來自國(guó)外的新訂單。另一方面，由于出口標(biāo)準(zhǔn)門檻提高，一些企業(yè)的口罩遭遇了賣不出去的困境。

隨著疫情在國(guó)外蔓延，國(guó)外口罩需求量大幅增加。深圳三諾集團(tuán)董事長(zhǎng)劉志雄表示，目前，企業(yè)共出口口罩1億多只，已出口到印度、俄羅斯等20多個(gè)國(guó)家。其智慧健康事業(yè)部總經(jīng)理薛俊峰談到，為了滿足訂單需求，目前企業(yè)生產(chǎn)實(shí)行三班倒，一次性口罩日產(chǎn)量達(dá)到1,000萬片。以往傳統(tǒng)口罩機(jī)日產(chǎn)量約為5萬～8萬片，高速口罩機(jī)日產(chǎn)量可達(dá)100萬片，企業(yè)專門引進(jìn)了高速口罩機(jī)。

與薛俊峰所在企業(yè)紅火的生產(chǎn)景象不同，安徽一家口罩企業(yè)生產(chǎn)車間顯得十分冷清。公司副總經(jīng)理姚偉表示，從3月中下旬到5月初，產(chǎn)品供不應(yīng)求。但5月中旬之后，國(guó)外客戶對(duì)資質(zhì)要求不斷提高，他們一直卡在資質(zhì)上。

“國(guó)外客戶點(diǎn)名要中國(guó)商務(wù)部白名單企業(yè)生產(chǎn)的口罩，我們?cè)缭?個(gè)月之前，積極申辦歐盟CE認(rèn)證和國(guó)內(nèi)商務(wù)部白名單?！彼f，為了降低風(fēng)險(xiǎn)，這段時(shí)間只能將企業(yè)暫時(shí)停工，企業(yè)前期投資的20條KN95生產(chǎn)線，接近一半的生產(chǎn)線處于停工狀態(tài)。

類似情況的口罩企業(yè)不在少數(shù)。根據(jù)4月10日海關(guān)總署發(fā)布的53號(hào)公告，很多沒有醫(yī)療器械產(chǎn)品證書的民用口罩生產(chǎn)廠，無法通過海關(guān)檢查出口。這就使得國(guó)內(nèi)的口罩行業(yè)出現(xiàn)了冰火兩重天的局面——符合標(biāo)準(zhǔn)的“大廠”拼命提高產(chǎn)能，“小廠”只能暫時(shí)停工，申辦出口資質(zhì)。

與此同時(shí)，口罩相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量增速放緩。天眼查數(shù)據(jù)顯示，5月口罩相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量有所下降，月新增10,283家，相比4月環(huán)比下降70.84%；5月熔噴布相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量為1,728家，相比4月環(huán)比下降57.60%。

業(yè)內(nèi)人士表示，那些疫情發(fā)生后匆忙投資興建、生產(chǎn)水平無法達(dá)標(biāo)的口罩廠，將面臨關(guān)停。對(duì)于那些本身生產(chǎn)質(zhì)量達(dá)標(biāo)，只因資質(zhì)申請(qǐng)排隊(duì)時(shí)間過長(zhǎng)，導(dǎo)致短暫出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)困難的企業(yè)，仍有活下來的希望。

劉志雄表示，因?yàn)榘酌麊卧诓粩喔?，不代表現(xiàn)在沒上白名單的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不好。中小口罩廠未來的出路可能是被大企業(yè)收購(gòu)、兼并，行業(yè)將面臨新一輪洗牌。

一波三折，比亞迪終獲美國(guó)認(rèn)證

在連續(xù)兩次被延期后，全球最大的口罩生產(chǎn)商比亞迪生產(chǎn)的N95口罩終于通過美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）認(rèn)證，這意味著其與美國(guó)加利福尼亞州政府簽訂的價(jià)值10億美元的口罩訂單終于可以落實(shí)交付，將在兩個(gè)月內(nèi)先為加州提供1.5億個(gè)口罩。

據(jù)《洛杉磯時(shí)報(bào)》報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月8日，加州州長(zhǎng)加文·紐森宣布：在聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)比亞迪的口罩后，加州將在未來數(shù)日內(nèi)接受這批N95口罩。

此前在4月20日，美國(guó)加州政府和比亞迪簽署了一份超過10億美元的訂單，計(jì)劃在2個(gè)月內(nèi)向比亞迪采購(gòu)3億個(gè)N95口罩，單價(jià)3.3美元；另外再采購(gòu)1億個(gè)醫(yī)用外科口罩，單價(jià)0.55美元，并預(yù)付4.95億美元。但比亞迪第一次提交N95口罩NIOSH認(rèn)證時(shí)由于書面材料沒有達(dá)到NIOSH認(rèn)證的要求，第一次申請(qǐng)沒有通過，并直接影響了該筆訂單的履行。隨后，加州政府和比亞迪修改合同，將合同期限延長(zhǎng)至5月底。

在比亞迪第二次申請(qǐng)NIOSH認(rèn)證的過程中，加州政府和比亞迪、NIOSH一直保持三方溝通。當(dāng)NIOSH審廠（認(rèn)證的最后一個(gè)環(huán)節(jié)，審查工廠）的排期時(shí)間不得不推遲至6月4日時(shí)，加州政府表示理解，并再次修改合同，將合同期限延長(zhǎng)至6月12日。

在經(jīng)歷一波三折后，比亞迪終于于6月8日獲得最終認(rèn)證，能夠向加州政府供應(yīng)N95口罩。

為什么美國(guó)老牌企業(yè)接不下口罩訂單？

一位在一線使用各種廠家口罩的美國(guó)醫(yī)生認(rèn)為，比亞迪生產(chǎn)的口罩，雖然比不上老牌口罩生產(chǎn)廠家美國(guó)3M公司，但質(zhì)量算是中上，性價(jià)比較高。比亞迪的口罩生產(chǎn)線、一部分原材料，都是由自己廠家改造和生產(chǎn)的?！爸圃鞓I(yè)有相通之處，比亞迪多年來生產(chǎn)車輛各個(gè)零部件的能力，保證快速進(jìn)入口罩生產(chǎn)領(lǐng)域?！鄙鲜鋈耸空f道。

一些美國(guó)媒體質(zhì)疑為什么通用汽車公司生產(chǎn)不出口罩，要找中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)？一位曾在特斯拉、通用汽車公司工作過的華裔工程師認(rèn)為，老牌的美國(guó)企業(yè)，在管理體系上比較有優(yōu)勢(shì)，但是各個(gè)零部件長(zhǎng)期外包生產(chǎn)，短時(shí)間內(nèi)進(jìn)入一個(gè)完全陌生的領(lǐng)域，受制于零部件供貨商，做不到短期、大量生產(chǎn)。而且具有悠久歷史的制造企業(yè)，往往也有一些大企業(yè)病，管理人員很難下一線?！疤厮估捅葋喌?，都保持著創(chuàng)業(yè)時(shí)的狀態(tài)?！?/p>

自今年2月轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩以來，比亞迪的口罩產(chǎn)能節(jié)節(jié)攀升，近日更一舉超過美國(guó)3M公司，成為全球最大的口罩生產(chǎn)商。目前，比亞迪口罩的日產(chǎn)量達(dá)到5,000萬個(gè)，且仍在以每天100萬～300萬的數(shù)量增加。

此外，在滿足國(guó)內(nèi)口罩需求的基礎(chǔ)上，比亞迪口罩還不斷出口海外，僅今年5月，比亞迪口罩的出口數(shù)量已超過10億個(gè)。

比亞迪口罩生產(chǎn)車間

警惕出口風(fēng)險(xiǎn) 或面臨巨額罰款

在比亞迪傳出好消息的時(shí)候，有的中國(guó)口罩企業(yè)卻可能面臨著美國(guó)的巨額罰款。幾乎是在比亞迪認(rèn)證出狀況的同一時(shí)間，60多家中國(guó)口罩企業(yè)被美國(guó)撤回了出口N95口罩的許可，原因?yàn)椤斑^濾效果不達(dá)標(biāo)”，其中被美國(guó)起訴的中國(guó)口罩企業(yè)金年包裝印刷有限公司（下稱金年），正是首當(dāng)其沖。

6月5日，美國(guó)司法部發(fā)布公告，正式起訴中國(guó)口罩企業(yè)金年，若指控成立，金年將成為此次疫情中第一家被罰的中國(guó)口罩企業(yè)。目前，美國(guó)司法部針對(duì)金年給出的起訴理由是，在美國(guó)疫情期間，金年違反《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FDCA），生產(chǎn)并向美國(guó)出口了近50萬個(gè)假冒偽劣N95口罩，該刑事訴訟已提交至聯(lián)邦法院。金年每項(xiàng)指控的最高罰款為50萬美元，或是犯罪所產(chǎn)生總收入的兩倍或總損失的兩倍（以較高者為準(zhǔn)）。若指控成立，金年將面臨共計(jì)至少150萬美元（約合1,062萬元人民幣）的巨額罰款。

據(jù)了解，根據(jù)美國(guó)對(duì)于N95口罩的技術(shù)要求，此前美國(guó)CDC公布的名單中，最低過濾效果低于95%的中國(guó)口罩企業(yè)竟高達(dá)七成！預(yù)計(jì)不少企業(yè)都可能面臨處罰。

質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)才是王道

據(jù)FDA官網(wǎng)公告，金年被查的產(chǎn)品為兩款自吸過濾微粒預(yù)防型N95口罩（型號(hào)為EN149、GB2626）。

EN149是歐盟對(duì)于防護(hù)類口罩的CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，判定是可防護(hù)顆粒的過濾式半面罩，可簡(jiǎn)單理解為顆粒物防護(hù)口罩，即大家熟悉的N95口罩。

EN149標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)過濾效果定義為三種類型：FFP1過濾至少80%的顆粒；FFP2過濾至少94%的顆粒；FFP3過濾至少99%的顆粒。其中以FFP3防護(hù)性能最佳，F(xiàn)FP1防護(hù)性能最低。液態(tài)粒子防護(hù)濾材分為FFP2與FFP3兩級(jí)，F(xiàn)FP3的防護(hù)性能高于FFP2。

根據(jù)GB2626標(biāo)準(zhǔn)要求，KN型口罩主要針對(duì)非油性顆粒物的過濾性能進(jìn)行劃分，即KN90、KN95、KN100三種。其中KN95口罩對(duì)非油性顆粒物（用氯化鈉檢測(cè)）的過濾性能要達(dá)到95%以上。

因疫情需要，美國(guó)需要從中國(guó)進(jìn)口大量口罩，因?yàn)閮蓢?guó)標(biāo)準(zhǔn)不同，此前進(jìn)口存在一些障礙，美國(guó)進(jìn)行了相關(guān)調(diào)整。

3月17日，美國(guó)CDC正式發(fā)布涉及口罩標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的《優(yōu)化N95口罩供應(yīng)策略：危機(jī)/替代策略》，指出新冠肺炎疫情期間，當(dāng)N95口罩供給不足時(shí)，可以用合適的替代品。其中包括采用中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB 2626-2006和GB/T 18664—2002生產(chǎn)的口罩。

4月3日，為了應(yīng)對(duì)口罩缺口，美國(guó)FDA針對(duì)中國(guó)生產(chǎn)的未獲NIOSH認(rèn)證的口罩專門發(fā)布了一個(gè)EUA授權(quán)文件，相當(dāng)于一個(gè)簡(jiǎn)易臨時(shí)的合格證，替代NIOSH認(rèn)證。

4月開始，F(xiàn)DA一口氣為多達(dá)80余家中國(guó)口罩制造商發(fā)放了EUA“緊急使用授權(quán)”，但后續(xù)因?yàn)檫^濾不達(dá)標(biāo)等問題，又緊急叫停了一大批。美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究人員在5月中旬接受媒體采訪時(shí)曾表示，口罩認(rèn)證失敗是常事，大約有30%口罩認(rèn)證申請(qǐng)都會(huì)失敗，初次申請(qǐng)的失敗概率會(huì)更高。

目前部分中國(guó)口罩企業(yè)將面臨美國(guó)的巨額處罰，該如何應(yīng)對(duì)？全球疫情嚴(yán)峻，對(duì)中國(guó)口罩出口來說固然是一大商機(jī)，但如果因不達(dá)標(biāo)而帶來懲罰，對(duì)企業(yè)來說反而得不償失。

對(duì)于口罩來說，現(xiàn)在的核心競(jìng)爭(zhēng)力就是質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格。相關(guān)專家表示，不論是想要取得資質(zhì)出口的，還是想要在國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)中殺出血路的口罩企業(yè)，生產(chǎn)出優(yōu)秀的產(chǎn)品都是第一位的。