SARS已過(guò)17年，為何還沒(méi)研發(fā)出疫苗

一名疫苗研發(fā)者表示，國(guó)內(nèi)開發(fā)完成一支疫苗的成本至少上億，如果要加快速度，成本只會(huì)更高。在SARS、甲流等傳染病暴發(fā)后，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局都曾開放過(guò)新藥、新疫苗研發(fā)的綠色審批通道，而一旦疫情結(jié)束，綠色通道就會(huì)關(guān)閉。

新冠肺炎疫情暴發(fā)后，不斷有人問(wèn)：自2003年SARS（“非典”）爆發(fā)以來(lái)，冠狀病毒已經(jīng)進(jìn)攻了人類3次，每一次都給人類帶來(lái)了巨大的痛苦?？蓵r(shí)至今日，為什么我們還沒(méi)有完成臨床試驗(yàn)的冠狀病毒疫苗產(chǎn)品？

研發(fā)疫苗的速度追不上病毒認(rèn)輸?shù)乃俣?/p>

一名疫苗研發(fā)者表示，國(guó)內(nèi)開發(fā)完成一支疫苗的成本至少上億，如果要加快速度，成本只會(huì)更高。

事實(shí)上，人類研發(fā)疫苗的速度追不上病毒認(rèn)輸?shù)乃俣取?/p>

2003年，北京科興中維生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱北京科興）曾是SARS疫苗研發(fā)的主要參與者之一。他們當(dāng)時(shí)經(jīng)過(guò)8個(gè)月的攻關(guān)，完成了一期臨床，但正在關(guān)鍵階段，SARS疫情結(jié)束，疫苗二期臨床就此終止。

最大的損失，在于為了投入研發(fā)喪失的商業(yè)機(jī)會(huì)成本。北京科興此前研發(fā)出的甲乙肝疫苗和流感疫苗，均因主攻SARS疫苗研發(fā)而停產(chǎn)。另一支研究團(tuán)隊(duì)獲得一期臨床資格后，由于國(guó)家經(jīng)費(fèi)遲遲沒(méi)有獲批，因此也暫停了研究。

2003年夏天，SARS疫情基本結(jié)束，國(guó)內(nèi)所有SARS相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目先后停擺。據(jù)了解，在SARS、甲流等傳染病暴發(fā)后，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局都曾開放過(guò)新藥、新疫苗研發(fā)的綠色審批通道，而一旦疫情結(jié)束，綠色通道就會(huì)關(guān)閉。

疫苗研發(fā)要靠三股力量

北京科興的例子證明，大型傳染性病毒疫苗研發(fā)是一個(gè)綜合性、長(zhǎng)周期、高成本的社會(huì)工程，不能只靠商業(yè)公司自行探索。

科學(xué)家、政府機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)成了疫苗研發(fā)的三股力量，而且缺一不可。政府為疫苗研發(fā)提供資金及審批等政策支持;科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床前研發(fā);生物醫(yī)藥公司則負(fù)責(zé)臨床研究、批量生產(chǎn)。

“但能不能做到疫苗上市，不取決于我們的研發(fā)?！鼻迦A大學(xué)醫(yī)學(xué)院錢天翼博士說(shuō)。他所在的張林琦教授團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期從事新冠病毒研究。他表示，科研院校更多是臨床前研究，一般由學(xué)?；驀?guó)家的科研經(jīng)費(fèi)支持。他們團(tuán)隊(duì)目前收到了600萬(wàn)元資金支持。但疫苗要推出上市，這600萬(wàn)元無(wú)疑杯水車薪，最終還是需要大型生物醫(yī)藥企業(yè)接手。

埃博拉病毒疫苗的研發(fā)之路可供借鑒。

1980年前后，兩名科學(xué)家開始研究埃博拉病毒，他們?cè)啻蜗蛎绹?guó)政府機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資助，但申請(qǐng)被一再拒絕，因?yàn)樵摬《井?dāng)時(shí)僅出現(xiàn)在貧窮的非洲國(guó)家，疫苗研發(fā)缺乏動(dòng)力。

2014年，埃博拉病毒肆虐西非，加拿大政府捐贈(zèng)了200萬(wàn)美元。到了生產(chǎn)階段，整個(gè)計(jì)劃由BARDA（美國(guó)生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究和發(fā)展局）和默克公司接手，才得以進(jìn)行。而前者為此投入了超過(guò)1.75億美元。

2018年春，當(dāng)埃博拉病毒在剛果民主共和國(guó)赤道省暴發(fā)時(shí)，疫苗投入使用。2019年12月19日，美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局終于批準(zhǔn)了針對(duì)18歲以上人群的埃博拉病毒疫苗Ervebo上市。

從1976年埃博拉病毒第一次暴發(fā)到疫苗上市，已經(jīng)過(guò)去了40多年。正因?yàn)檫@個(gè)病毒在歷史上多次暴發(fā)，大藥企在后期才有動(dòng)力進(jìn)入。

在整個(gè)過(guò)程中，世界衛(wèi)生組織負(fù)責(zé)人曾數(shù)次指責(zé)醫(yī)藥行業(yè)，稱藥企對(duì)利潤(rùn)的無(wú)止境追求，是當(dāng)時(shí)尚未做出埃博拉疫苗的原因之一。

研發(fā)廣譜的抗冠狀病毒疫苗成為當(dāng)務(wù)之急

鐘南山院士表示，新冠病毒是冠狀病毒的一種，它跟SARS冠狀病毒是平行的，二者是同一類（病毒），但不是同一種。那么，如果此前研發(fā)出SARS疫苗，是否會(huì)助力當(dāng)前研發(fā)新冠疫苗？

張林琦教授對(duì)此表示，目前研究發(fā)現(xiàn)，人體對(duì)于新冠病毒的免疫反應(yīng)和對(duì)于SARS病毒的免疫反應(yīng)有很大的差別。從疫苗本身來(lái)講，還是要從頭做起，并不能用SARS疫苗替代或進(jìn)化成為新冠病毒疫苗。所以即使當(dāng)時(shí)SARS疫苗研發(fā)成功，也只能在技術(shù)實(shí)施過(guò)程中為目前的新冠疫苗研發(fā)提供一些經(jīng)驗(yàn)上的幫助。

復(fù)旦大學(xué)病原微生物研究所所長(zhǎng)姜世勃表示，過(guò)去50年，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了44個(gè)病原體，但只有6個(gè)疫苗成功研發(fā)上市?！凹词宫F(xiàn)在抗新冠病毒的疫苗成功上市，但如果將來(lái)新冠病毒發(fā)生嚴(yán)重突變，這些‘有效的疫苗可能會(huì)變得無(wú)效。因此，研發(fā)安全、高效、廣譜的抗冠狀病毒疫苗成為當(dāng)務(wù)之急?！?/p>

目前，我國(guó)在藥物攻關(guān)方面還不盡如人意。姜世勃建議，我國(guó)科技部是否也能組織中國(guó)藥監(jiān)局、中國(guó)疾控中心和多家制藥企業(yè)，在全國(guó)挑選最有潛力的抗新冠肺炎候選藥物進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)。

“如果支持廣譜抗冠狀病毒疫苗和藥物研發(fā)，今后就可以更從容地應(yīng)對(duì)新發(fā)與再現(xiàn)的冠狀病毒疫情。”姜世勃說(shuō)。

（《解放日?qǐng)?bào)》等）