特醫(yī)食品，“特”在哪里

任琳賢

什么是特醫(yī)食品？

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（簡(jiǎn)稱(chēng)特醫(yī)食品）是為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。這類(lèi)食品需要針對(duì)不同患者特定的生理、病情狀態(tài)，按照一定比例和含量精細(xì)搭配制成粉劑或溶劑的形式。該類(lèi)產(chǎn)品需要在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。

特醫(yī)食品屬于食品、藥品，還是保健食品？

最早的特醫(yī)食品是作為藥品開(kāi)發(fā)出來(lái)的。

1957年，美國(guó)食品和藥品管理局批準(zhǔn)了針對(duì)具有先天性氨基酸代謝缺陷的苯丙酮尿癥嬰兒研發(fā)的“膳食治療藥物”。后來(lái)，日本、加拿大及一些歐洲國(guó)家也開(kāi)始廣泛應(yīng)用。由于特醫(yī)食品不具備針對(duì)某種疾病的治療效果，從形態(tài)（粉劑或溶液，且體積較大）、成分（主要是各種營(yíng)養(yǎng)素）及臨床用途（營(yíng)養(yǎng)支持或代餐等）來(lái)看，都更接近食品，所以各國(guó)逐漸將其從“藥品”過(guò)渡為“食品”。

20世紀(jì)80年代末，特醫(yī)食品以腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑的形式進(jìn)入我國(guó)，經(jīng)藥品注冊(cè)后進(jìn)行上市銷(xiāo)售。后來(lái)，特醫(yī)食品被納入《食品安全法》，歸屬特殊膳食用食品的范圍，不是藥品。很多人會(huì)混淆特醫(yī)食品和保健食品，事實(shí)上，保健食品是具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，也是普通人可以用來(lái)保健食用的產(chǎn)品；特醫(yī)食品則是患者疾病治療中的一部分，其科學(xué)性和營(yíng)養(yǎng)充分性必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格臨床驗(yàn)證。

特醫(yī)食品有哪些分類(lèi)？

我國(guó)的特醫(yī)食品主要分為0-1歲嬰兒特醫(yī)配方食品以及1歲以上特醫(yī)食品兩個(gè)大類(lèi)。

為0-1歲嬰兒研發(fā)特醫(yī)配方食品，是因?yàn)楹芏鄫雰喝菀壮霈F(xiàn)乳糖不耐受、牛奶蛋白過(guò)敏等癥狀，這些嬰幼兒都需要食用特殊配方奶粉。還有些遺傳代謝病的患兒，如苯丙酮尿癥患兒需要適合氨基酸代謝障礙的配方食品。

1歲以上特醫(yī)食品又分為全營(yíng)養(yǎng)、非全營(yíng)養(yǎng)和特定全營(yíng)養(yǎng)3個(gè)類(lèi)別。全營(yíng)養(yǎng)配方食品主要針對(duì)廣泛意義上的因進(jìn)食受限、消化吸收有障礙的患者，而非針對(duì)某一類(lèi)型的特殊患者。非全營(yíng)養(yǎng)配方食品是指可以滿(mǎn)足目標(biāo)人群部分營(yíng)養(yǎng)需求的特醫(yī)食品，不適用于作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源。特定全營(yíng)養(yǎng)主要涵蓋了糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、腎病、腫瘤、肝病及其他應(yīng)激狀態(tài)、炎性腸病等疾病人群。

國(guó)家對(duì)特醫(yī)食品上市有什么要求？

特醫(yī)食品上市的要求都非常高，甚至可以說(shuō)達(dá)到了制藥水平。

我國(guó)制定了比歐美國(guó)家還要嚴(yán)格的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》，需要向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及表明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床試驗(yàn)效果等材料，申請(qǐng)注冊(cè)后才能進(jìn)行生產(chǎn)并上市。而保健食品不強(qiáng)制要求提供臨床試驗(yàn)材料。當(dāng)前，我國(guó)有能力生產(chǎn)特醫(yī)食品的基本都是大型藥廠或?qū)嵙π酆竦氖称菲髽I(yè)。

哪些地方可以買(mǎi)到特醫(yī)食品？需要處方嗎？

特醫(yī)食品應(yīng)該由醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)使用，但它并非處方藥品。根據(jù)《食品安全法》《食品安全法實(shí)施條例》的規(guī)定，特醫(yī)食品中的“特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品”只能通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷(xiāo)售。

其他類(lèi)別的特醫(yī)食品（全營(yíng)養(yǎng)配方食品、非全營(yíng)養(yǎng)配方食品）可以在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售商銷(xiāo)售，但是不得與普通食品或藥品混放，也禁止利用會(huì)議、講座、健康咨詢(xún)等方式對(duì)食品進(jìn)行虛假宣傳。

普通人可以吃特醫(yī)食品嗎？

普通人對(duì)食品的需求是全面均衡的營(yíng)養(yǎng)攝入，而特醫(yī)食品中往往進(jìn)行了成分配組，可能增加或減少一些特殊營(yíng)養(yǎng)成分，并不適合普通人食用。

如何辨別假冒特醫(yī)食品？

所有特醫(yī)食品都有注冊(cè)號(hào)，格式為“國(guó)食字TY+8位數(shù)字”，消費(fèi)者可以在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站的“特殊食品信息查詢(xún)”中查得到。