消癭方凝膠治療消融術(shù)后甲狀腺結(jié)節(jié)臨床研究

寧 偉，海藝貝

（河南省駐馬店市中醫(yī)院外一科，河南 駐馬店 463000）

甲狀腺結(jié)節(jié)是指在甲狀腺內(nèi)的腫塊，可隨吞咽動作隨甲狀腺而上下移動，是內(nèi)分泌系統(tǒng)常見病，臨床依據(jù)發(fā)病數(shù)量有單發(fā)和多發(fā)之分，依據(jù)結(jié)節(jié)情況有良惡之別。射頻消融術(shù)是臨床治療甲狀腺結(jié)節(jié)常用方案，手術(shù)治療能夠在消除結(jié)節(jié)的同時，保留甲狀腺功能、保持頸面部美觀，但術(shù)后仍存在結(jié)節(jié)無法完全吸收、頸部疼痛、頸部腫脹等不適情況，因此術(shù)后需配合藥物外用治療［1］。本研究用消癭方凝膠治療消融術(shù)后甲狀腺結(jié)節(jié)療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共91例，均為2017年9月至2018年9月我院收治的甲狀腺結(jié)節(jié)患者，擲幣法分為兩組。對照組45例，男22例，女23例；年齡38～68歲，平均（52.59±3.76）歲；病程4～18個月，平均（10.61±2.18）個月。觀察組46例，男24例，女22例；年齡40～65歲，平均（51.94±4.27）歲；病程5～15個月，平均（10.38±2.34）個月。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：影像學(xué)檢查符合甲狀腺結(jié)節(jié)診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］，中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［3］癭病診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時符合氣滯痰結(jié)血瘀證辨證標(biāo)準(zhǔn)。頸前喉結(jié)旁結(jié)塊腫大，質(zhì)地較軟，邊界清晰，頸部覺脹，胸悶，納差，善太息，舌質(zhì)暗紫苔薄白，脈弦澀。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中醫(yī)、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，無吞咽困難、嗆咳等癥狀，直徑10～40mm，甲狀腺功能正常，獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：甲狀腺腫瘤，手術(shù)禁忌癥，凝血功能障礙，甲狀腺功能異常，嚴(yán)重肝腎功能不全者等。

2 治療方法

兩組均接受射頻消融術(shù)。術(shù)前采用影像學(xué)檢查確定結(jié)節(jié)部位，常規(guī)消毒，行局部麻醉，首先切開結(jié)節(jié)病灶皮膚，然后超聲引導(dǎo)下采用射頻電極插至病灶，開啟射頻，射頻能量維持在4～6周，將結(jié)節(jié)消融至完全氣化，消融結(jié)束。

消癭方藥用海藻15g，昆布15g，陳皮10g，貝母10g，厚樸10g，膽南星15g，川芎12g，莪術(shù)10g，柴胡10g，赤芍12g，香附15g。胸悶不舒者加郁金、枳殼，結(jié)塊堅(jiān)硬者加黃藥子、三棱、穿山甲，郁久化火而見煩熱、舌紅苔黃、脈數(shù)者加丹皮、玄參。

對照組給予消癭方貼膏治療。將上藥研末打粉過200目篩網(wǎng)，加入適量水油制成黃黑糊狀，將20g中藥貼膏均勻涂抹于甲狀腺區(qū)，厚度為2mm，然后貼上透藥敷片，連接定向透藥儀進(jìn)行治療。

觀察組給予消癭方凝膠治療。將上藥采用現(xiàn)代提取、濃縮、凝膠技術(shù)制成質(zhì)地統(tǒng)一的半流質(zhì)凝膠，將6mL凝膠均勻涂抹于甲狀腺區(qū)，厚度為1mm，貼上透藥敷片，連接定向透藥儀進(jìn)行治療。

兩組均每次治療15min，3天治療1次，持續(xù)治療30次。

3 觀察指標(biāo)

采用影像學(xué)儀器檢測結(jié)節(jié)最大直徑及體積。治療前后檢測甲狀腺功能5項(xiàng)，包括甲狀腺素（T4）、三碘甲狀原氨酸（T3）、促甲狀腺激素（TSH）及游離T3（FT3）、游離T4（FT4）。比較兩組治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［4］評價療效。治愈：局部及全身癥狀消失，腫塊消退。好轉(zhuǎn)：腫塊縮小，癥狀消失。未愈：局部或全身癥狀未見改善。

5 治療結(jié)果

兩組治療前后結(jié)節(jié)最大直徑及體積比較見表1。

表1 兩組治療前后結(jié)節(jié)最大直徑及體積比較 （±s）

表1 兩組治療前后結(jié)節(jié)最大直徑及體積比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 最大直徑（mm） 體積（cm3）對照組 45 治療前 15.78±1.96 1.69±0.73治療后 10.82±1.31* 1.17±0.58*觀察組 46 治療前 16.11±1.65 1.73±0.70治療后 8.12±0.63*△ 0.58±0.17*△

兩組治療前后甲狀腺功能5項(xiàng)比較見表2。

表2 兩組治療前后甲狀腺功能5項(xiàng)比較 （±s）

表2 兩組治療前后甲狀腺功能5項(xiàng)比較 （±s）

組別 例 時間 T3（nmol/L） T4（nmol/L） FT3（nmol/L） FT4（nmol/L） TSH（uU/L）對照組 45 治療前 1.61±0.24 104.39±6.82 4.59±0.83 15.19±0.85 2.22±0.64治療后 1.64±0.23 107.41±6.49 4.63±0.80 15.22±0.79 2.18±0.69觀察組 46 治療前 1.63±0.21 105..78±6.69 4.61±0.81 15.23±0.80 2.24±0.68治療后 1.66±0.20 106.83±6.86 4.58±0.85 15.17±0.77 2.20±0.71

兩組臨床療效比較。對照組治療后治愈14例，好轉(zhuǎn)19例，未愈12例，總有效率73.33%，觀察組治愈19例，好轉(zhuǎn)24例，未愈3例，總有效率93.48%。觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

兩組不良反應(yīng)比較。治療后對照組皮疹4例，皮膚水泡2例，皮膚瘙癢4例，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.22%；觀察組不良反應(yīng)2例，不良反應(yīng)發(fā)生率4.35%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率觀察組低于對照組（χ2=6.3484，P＜0.05）。

6 討 論

甲狀腺結(jié)節(jié)是臨床常見內(nèi)分泌疾病，其中良性結(jié)節(jié)最為多見，關(guān)于甲狀腺結(jié)節(jié)病因較為復(fù)雜，目前認(rèn)為與接觸放射線、自身免疫、遺傳及攝碘有關(guān)［5］。目前以手術(shù)切除及藥物治療為主，經(jīng)皮甲狀腺結(jié)節(jié)射頻消融技術(shù)是近年來國內(nèi)外開展的新方法，超聲引導(dǎo)下將消融電極經(jīng)皮刺入病灶內(nèi)，然后通過射頻產(chǎn)生高溫使病灶發(fā)生凝固型壞死，最后壞死組織被機(jī)體吸收，從而達(dá)到消除結(jié)節(jié)的目的。但術(shù)后結(jié)節(jié)無法完全吸收，從而引起頸部疼痛、頸部腫脹等不適情況，因此臨床常于術(shù)后聯(lián)合藥物治療，以緩解癥狀，提高治療效果［6］。

甲狀腺結(jié)節(jié)屬中醫(yī)“癭病”范疇。中醫(yī)認(rèn)為癭病的發(fā)生與情志內(nèi)傷、飲食失宜、水土失宜、體質(zhì)因素相關(guān)，病機(jī)為氣滯、痰凝、血瘀壅結(jié)于頸前，初期為氣機(jī)郁滯、津凝痰聚，痰氣搏結(jié)頸前所致，搏結(jié)日久致使血液瘀滯、血脈瘀阻，氣、痰、瘀為搬兵病理產(chǎn)物，正如《三因極一病證方論·癭瘤證治》中所言“赤脈交絡(luò)者為血癭，隨憂愁消長者為氣癭，筋脈露結(jié)者為筋癭。”本病病位在肝脾，與心密切相關(guān)，肝郁則氣滯，脾傷則氣結(jié)，氣滯則津停，脾虛則痰濕內(nèi)生，痰氣互結(jié)，阻于血脈而致血行不暢，故治宜理氣化痰、活血消癭。消癭方中海藻消痰軟堅(jiān)、利水消腫，昆布軟堅(jiān)消腫、利水消癭，二者相須以消癭化痰、軟堅(jiān)散結(jié)，為君藥；陳皮既理氣運(yùn)脾而調(diào)中、燥濕理氣而化痰，貝母善開郁散結(jié)、化痰消癭，厚樸善燥濕行氣、消積化滯，膽南星善燥濕化痰、散結(jié)消腫，四者合為臣藥；川芎活血行氣、祛風(fēng)止痛，莪術(shù)既破血行氣而消癭、行氣消積而除脹，柴胡疏肝解郁、條達(dá)肝氣，赤芍清熱涼血、散瘀止痛，香附入肝經(jīng)而疏肝解郁、入三焦經(jīng)而理氣止痛，五者合為佐使。諸藥合用，共奏軟堅(jiān)散結(jié)、行氣化痰、散瘀消癭之功效?，F(xiàn)代藥理研究表明，海藻能抑制因缺碘而引起的甲狀腺腫大，還能促進(jìn)炎性滲出物的吸收，促進(jìn)甲狀腺腫組織修復(fù)，縮小甲狀腺直徑及體積［7］。昆布能抑制腫瘤細(xì)胞增殖而殺死腫瘤細(xì)胞，另外還可通過抑制腫瘤血管生成而抑制腫瘤生長，且昆布內(nèi)含有豐富的碘，能有效防止碘缺乏病，碘為甲狀腺主要成分，故而昆布還可糾正因缺碘而引起的甲狀腺功能不足［8］。膽南星中主要成分為生物堿、苷類、甾醇、氨基酸、凝集素等，其中凝集素對甲狀腺腫、肉瘤、子宮瘤等多種腫瘤細(xì)胞均有不同程度抑制作用［9-10］。

研究結(jié)果顯示兩組患者甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑及體積均縮小，兩組甲狀腺功能5項(xiàng)檢查比較無顯著差異，可見射頻消融術(shù)聯(lián)合中藥消癭方治療能顯著縮小甲狀腺結(jié)節(jié)，且不影響甲狀腺功能。觀察組結(jié)節(jié)直徑及體積均小于對照組，總有效率高于對照組，可見消癭方凝膠治療效果優(yōu)于傳統(tǒng)貼膏治療。觀察組不良反應(yīng)低于對照組，可見消癭方凝膠治療其安全性優(yōu)于傳統(tǒng)貼膏治療。中藥凝膠由藥材提取物與適宜基質(zhì)組成，是一種新型半固體外用制劑，具有涂展性好，無油膩感，易于清洗，透皮吸收好等優(yōu)勢，同時中藥凝膠制備工藝簡便，能容納各種藥粉及提取物等，符合中醫(yī)“內(nèi)病外治”的治療理念，與貼膏相比，不良反應(yīng)較少，藥物不易存留皮膚，透藥性好，且不存在刺激性氣味［11-12］。

綜上所述，消癭方凝膠治療消融術(shù)后甲狀腺結(jié)節(jié)效果較好，能縮小結(jié)節(jié)，且不影響甲狀腺功能，安全性較高。