康萊特注射液聯(lián)合PC化療治療ⅢB-Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究

肖學(xué)軍

(光山縣人民醫(yī)院，河南 信陽 465450)

非小細(xì)胞肺癌(Non-small cell lung cancer，NSCLC)是肺部惡性腫瘤疾病中患病率最高類型，占全部肺癌的80%左右[1]。該疾病早期缺乏特異性，多數(shù)確診時(shí)已屬中晚期，臨床主要采用紫杉醇+卡鉑(PC)化療治療以抑制病情進(jìn)展。但PC化療不良反應(yīng)多，易引起胃腸反應(yīng)及骨髓抑制等癥狀，不利于獲得良好預(yù)后[2]?？等R特注射液是一種抗腫瘤輔助中藥，具有止痛、提高免疫功能等作用[3]。本研究旨在從T淋巴細(xì)胞活性、安全性等方面探討康萊特注射液聯(lián)合PC化療治療ⅢB-Ⅳ期NSCLC的臨床效果。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年6月～2018年10月光山縣人民醫(yī)院NSCLC患者75例，按隨機(jī)數(shù)字表法分聯(lián)合組(n=38)、參照組(n=37)。參照組男20例，女17例，年齡50～69歲，平均(59.48±3.78)歲，KPS評(píng)分71～79分，平均(75.02±1.07)分，體質(zhì)量指數(shù)17.7～24.1kg/m2，平均(20.84±1.49)kg/m2；聯(lián)合組男21例，女17例，年齡51～69歲，平均(60.02±3.86)歲，卡氏(KPS)評(píng)分71～78分，平均KPS評(píng)分(74.56±1.06)分，體質(zhì)量指數(shù)17.6～24.1kg/m2，平均(20.85±1.51)kg/m2。兩組基礎(chǔ)資料均衡可比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合NSCLC診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；臨床分期：ⅢB-Ⅳ期；均知情本研究并簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)型NSCLC；伴其他惡性腫瘤疾病者；有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移者；伴嚴(yán)重肝腎功能障礙者。

1.3 方法

均禁煙禁酒，指導(dǎo)飲食，積極控制血壓、血脂等。參照組予以PC化療治療，d1，靜滴紫杉醇135 mg/m2+500 mL0.9%氯化鈉溶液，靜滴卡鉑300 mg/m2+500 mL5%葡萄糖溶液。聯(lián)合組予以康萊特注射液聯(lián)合PC化療治療，PC化療同參照組，康萊特注射液，緩慢靜脈滴注200 mL，1次/d。1個(gè)療程3周，均治療2個(gè)療程。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

完全緩解(CR)：病灶完全消失；部分緩解(PR)：病灶體積縮小≥50%；穩(wěn)定(SD)：病灶體積增大<25%或縮小<50%；進(jìn)展(PD)：病灶體積增大≥25%?？傆行?RR)=(CR+PR)/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標(biāo)

療效。對(duì)比兩組治療前及治療2個(gè)療程后T淋巴細(xì)胞活性(CD3+、CD4+、CD8+)。統(tǒng)計(jì)兩組不良反應(yīng)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較(見表1)

表1 兩組療效比較 例

2.2 治療前后兩組T淋巴細(xì)胞活性比較(見表2)

表2 治療前后兩組T淋巴細(xì)胞活性比較

2.3 兩組不良反應(yīng)比較

聯(lián)合組惡心嘔吐2例，骨髓抑制1例，肝損害1例；參照組惡心嘔吐5例，骨髓抑制3例，肝損害2例。聯(lián)合組不良反應(yīng)發(fā)生率10.53%與參照組27.03%對(duì)比，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=3.36，P=0.07)。

3 討論

據(jù)統(tǒng)計(jì)，肺癌已逐漸成為嚴(yán)重危害人類健康的惡性疾病之一，其患病率及病死率增長率最高[5]。因多數(shù)肺癌患者確診時(shí)已進(jìn)展至晚期，靶向治療及手術(shù)治療效果不甚理想，化療成為該疾病主要治療手段。紫杉醇聯(lián)合卡鉑的PC化療方案是臨床治療晚期NSCLC的主要方案之一，其中紫杉醇能抑制微管蛋白生成、集聚，將細(xì)胞有絲分裂阻斷在G期及M期，繼而阻滯惡性細(xì)胞增殖；卡鉑為鉑類第2代抗癌藥物，能阻斷DNA復(fù)制、病灶細(xì)胞生長，且腎毒性、胃腸道反應(yīng)較順鉑輕[6]。但臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，采用PC化療治療ⅢB-Ⅳ期NSCLC不僅可消滅病灶細(xì)胞，還會(huì)對(duì)機(jī)體健康造成不良影響，引起消化系統(tǒng)、骨髓造血系統(tǒng)、血液循環(huán)系統(tǒng)等毒副反應(yīng)[7]。相關(guān)研究表明，化療中輔助中藥臨床效果更好，且利于減輕化療毒副反應(yīng)[8]?？等R特注射液是萃取自中藥薏苡仁的一種活性抗癌藥物[9]。本研究采用康萊特注射液聯(lián)合PC化療治療ⅢB-Ⅳ期NSCLC，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合組總有效率較參照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，不良反應(yīng)發(fā)生率與參照組對(duì)比，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，可能是本研究樣本容量小所致?？等R特注射液中有效成分可作用于細(xì)胞分裂的G2/M期，阻斷病灶細(xì)胞增殖，且能特異性抑制癌癥基因表達(dá)，促使惡性細(xì)胞凋亡，此外，該藥物還具有強(qiáng)化免疫功能作用。本研究通過對(duì)比發(fā)現(xiàn)，治療2個(gè)療程后聯(lián)合組CD3+、CD4+、CD8+水平高于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，證實(shí)康萊特注射液聯(lián)合PC化療治療ⅢB-Ⅳ期NSCLC能減輕化療引起的免疫抑制反應(yīng)，對(duì)提高機(jī)體自身抗腫瘤效應(yīng)具有積極作用。但康萊特注射液減輕PC化療免疫抑制的具體機(jī)制尚待進(jìn)一步深入探討。

綜上可知，康萊特注射液聯(lián)合PC化療治療ⅢB-Ⅳ期NSCLC療效顯著，能有效改善T淋巴細(xì)胞活性，且不良反應(yīng)少，利于減輕化療毒性。