東陽(yáng)市中醫(yī)院 浙江 東陽(yáng) 322100
圍絕經(jīng)期綜合征是婦科常見(jiàn)疾病之一,是指婦女隨著年齡的增加在絕經(jīng)前后出現(xiàn)性激素紊亂的癥候群,主要以潮熱汗出,月經(jīng)改變等為表現(xiàn),多見(jiàn)于45~56歲女性,癥狀持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)短不一,最長(zhǎng)者可達(dá)10年,已嚴(yán)重影響患者日常生活和工作[1]?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療主要以激素替代療法為主,但療效維持時(shí)間短,副作用大,容易發(fā)生子宮、乳腺及心血管等風(fēng)險(xiǎn)事件[2]。因此,尋求療效穩(wěn)定且副作用小的治療方法是婦科醫(yī)生面臨的重要問(wèn)題。筆者在臨證之時(shí),采用自擬補(bǔ)腎活血化瘀養(yǎng)心湯治療,效果頗佳。
1.1 一般資料:選擇2017年2月至2019年2月在我院收治的腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期綜合征患者92例,隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各46例。對(duì)照組年齡48~56歲,平均51.4±3.2歲;病程0.5~5年,平均3.3±1.4年。觀察組年齡47~56歲,平均 51.7±3.4歲;病程0.4~6年,平均3.5±1.3年。兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn):西醫(yī)診斷參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[3]中“圍絕經(jīng)期綜合征”標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“經(jīng)斷前后諸證”標(biāo)準(zhǔn),且辨證為腎虛血瘀型。
1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn):納入標(biāo)準(zhǔn):①均符合上述西醫(yī)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②均為絕經(jīng)患者。排除標(biāo)準(zhǔn):①卵巢有器質(zhì)性病變,或卵巢切除者;②有惡性腫瘤者,或激素依賴(lài)性疾病者;③嚴(yán)重心肝腎疾病或血液系統(tǒng)疾病者;④對(duì)本試驗(yàn)藥物過(guò)敏者;⑤近期使用性激素藥物者;⑥中途退出或臨床資料不全者。
1.4 治療方法:分述如下。
1.4.1 對(duì)照組:給予口服克齡蒙,1片/次,1次/日;口服谷維素片,20mg/次,3次/日,1月1療程。
1.4.2 觀察組:在對(duì)照組治療方案上加服自擬補(bǔ)腎活血化瘀養(yǎng)心湯治療,1劑/日,水煎200ml,早晚分服。具體方藥:仙茅、仙靈脾、當(dāng)歸、熟地黃、地骨皮各15g,巴戟天、知母、黃柏各12g,煅牡蠣(先煎)、浮小麥各30g,大棗10枚,甘草6g。治療6天,休息1天,1月1療程。兩組均治療1療程。
1.5 觀察指標(biāo):觀察兩組臨床療效,血清性激素雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、促黃體生成素(LH)及臨床癥狀評(píng)分變化情況。①分別于治療前后空腹采集患者靜脈血5mL,離心,吸取上清液,低溫保存,然后采用化學(xué)發(fā)光酶免疫法分批按照試劑盒說(shuō)明書(shū)操作檢測(cè)。②臨床癥狀評(píng)分采用改良Kupperman評(píng)分法[4],包括失眠、異常感覺(jué)、煩躁、情緒波動(dòng)及其他5個(gè)方面,其中基本分為1分、1分、2分、4分及1分,同時(shí)分無(wú)、輕、中、重度4個(gè)程度,評(píng)分是0分、1分、2分及3分,基礎(chǔ)分加程度分為患者癥狀總評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。
1.6 療效標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]。治愈:患者潮熱出汗、心悸怔忡、失眠健忘、腰膝酸軟等主要癥狀消失,3個(gè)月內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā);好轉(zhuǎn):經(jīng)過(guò)治療患者臨床主要癥狀有1~2項(xiàng)消失,其他癥狀得到控制,出現(xiàn)好轉(zhuǎn),3個(gè)月內(nèi)有復(fù)發(fā);無(wú)效:治療后患者臨床癥狀無(wú)顯著改善或加重。
1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)處理,計(jì)數(shù)資料以%表示,采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料以±s表示,采用t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組臨床療效比較:觀察組總有效率為95.65%,明顯優(yōu)于對(duì)照組的78.26%。兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。
表1 兩組臨床療效比較
2.2 兩組治療前后血清E2、FSH、LH變化比較:治療后,2組血清E2均升高,F(xiàn)SH、LH水平均降低,比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且觀察組變化明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。
表2 兩組治療前后血清性激素水平比較(±s)
表2 兩組治療前后血清性激素水平比較(±s)
注:與治療前比較,#P<0.05;與對(duì)照組比較,*P<0.05。
組別對(duì)照組觀察組LH(IU/L)43.96±7.42 38.46±5.18#44.12±7.54 34.98±4.84#*時(shí)間治療前治療后治療前治療后E2(pmol/L)137.45±48.32 148.36±42.01#137.85±49.26 173.95±37.93#*FSH(IU/L)57.92±13.45 49.98±9.47#57.69±13.56 43.64±8.48#*
2.3 兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分變化情況:與治療前比較,兩組臨床癥狀評(píng)分均降低,比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且治療前后差值觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。
表3 兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分變化情況(±s)
表3 兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分變化情況(±s)
注:與治療前比較,#P<0.05;與對(duì)照組比較,*P<0.05。
組別對(duì)照組觀察組差值15.47±3.76 24.65±3.85*例數(shù)46 46治療前37.84±6.78 37.95±6.89治療后21.68±4.37#14.98±3.98#*
圍絕經(jīng)期綜合征可歸屬于中醫(yī)學(xué)“絕經(jīng)前后諸證”“臟躁”等范疇。本病病位在胞宮,與沖任、腎關(guān)系密切?!端貑?wèn)·上古天真論》曰:“女子七歲腎氣盛…七七任脈虛,太沖脈衰少,天癸竭,地道不通,故形壞而無(wú)子?!敝嗅t(yī)學(xué)認(rèn)為腎主精,精生血,年老腎精不足,腎氣虧虛,沖任虛損、血行不暢、瘀血阻滯,臟腑功能失調(diào),從而表明腎虛和血瘀是該病發(fā)病的重要病機(jī)。又如《金匱要略·婦人雜病脈證并治》曰:“婦人臟躁,喜悲傷欲哭,像如神靈所作,數(shù)欠伸,甘麥大棗湯主之?!彪S著年齡的增加,腎氣逐漸衰憊,婦女絕經(jīng)前后,腎氣漸衰,沖任虛損,精血虧虛,血虛運(yùn)行不暢,瘀血內(nèi)生,導(dǎo)致臟腑功能紊亂,機(jī)體陰陽(yáng)失調(diào),故發(fā)為圍絕經(jīng)期綜合征。該病病理以本虛標(biāo)實(shí)為主,本虛為腎氣虧虛、沖任不足,標(biāo)實(shí)為瘀血內(nèi)阻。所以,腎虛血瘀是圍絕經(jīng)期綜合征的重要病機(jī)之一,治療以補(bǔ)腎活血化瘀養(yǎng)心為根本大法。大量的研究表明補(bǔ)腎中藥有類(lèi)雌激素樣作用,調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-卵巢軸功能[6]。
根據(jù)“陰平陽(yáng)秘,精神乃治”的原則,筆者在臨床采用自擬補(bǔ)腎活血化瘀養(yǎng)心湯治療,方以仙茅、仙靈脾、巴戟天共為君藥,溫補(bǔ)腎陽(yáng);臣以黃柏、知母,滋補(bǔ)腎陰;佐以當(dāng)歸,補(bǔ)血活血,調(diào)經(jīng)止痛;輔以小麥,益氣除煩,滋養(yǎng)心神;甘平質(zhì)潤(rùn)之大棗,益氣健脾和中,潤(rùn)燥緩急;味甘性微溫之熟地,補(bǔ)血滋陰,生精補(bǔ)髓;地骨皮味甘淡性寒,涼血除蒸;煅牡蠣味咸性微寒,具有收斂固澀、重鎮(zhèn)安神之效;使以甘溫之甘草,健脾和中,調(diào)和諸藥。全方配伍特點(diǎn)是溫補(bǔ)腎陽(yáng)與滋養(yǎng)腎陰同用,兼活血化瘀,安養(yǎng)心神,以調(diào)節(jié)陰陽(yáng)平衡。
本次觀察結(jié)果表明,自擬補(bǔ)腎活血化瘀養(yǎng)心湯能明顯提高腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期綜合征臨床療效,有效率達(dá)95.65%;且能明顯升高患者血清E2水平,降低血清FSH、LH水平(P<0.05)。這可能與中藥溫腎陽(yáng)滋腎陰功能關(guān)系密切,通過(guò)調(diào)節(jié)腎臟陰陽(yáng)平衡可抑制婦女卵巢功能退化和調(diào)節(jié)雌激素水平,從而調(diào)節(jié)患者神經(jīng)、內(nèi)分泌、免疫功能,改善臨床癥狀。總之,自擬補(bǔ)腎活血化瘀養(yǎng)心湯能提高腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期綜合征的臨床療效,調(diào)節(jié)患者性激素水平和改善臨床癥狀評(píng)分,值得進(jìn)一步研究。