養(yǎng)陰活血安神湯治療失眠34例觀察

寧波市中醫(yī)院 浙江 寧波 315010

失眠是指睡眠的發(fā)生或維持出現(xiàn)障礙，睡眠質(zhì)量不能滿足生理需要，以致影響日常生活及健康的一類病癥[1]。隨著社會競爭日益激烈，工作和生活節(jié)奏的加快，失眠的發(fā)生率呈現(xiàn)不斷增加的趨勢。失眠后會產(chǎn)生交感神經(jīng)的興奮及內(nèi)臟功能的紊亂，長期失眠會引起一些心身疾病，比如心血管疾病、消化系統(tǒng)疾病等，也容易加重焦慮和抑郁情緒。鎮(zhèn)靜催眠藥物能快速改善睡眠，長期服用容易產(chǎn)生依賴性、成癮性，同時可能損害心、腦、腎等重要臟器[2]。因此，對失眠進(jìn)行深入研究，探索安全可靠的治療方法意義重大。中醫(yī)藥可調(diào)整人體臟腑氣血的功能，改善患者睡眠狀況，且不會產(chǎn)生藥物依賴和嚴(yán)重的毒副作用，被廣泛用于臨床[3]。筆者采用中藥自擬方與西藥進(jìn)行隨機(jī)對照試驗(yàn)研究治療失眠，取得較為滿意的療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料：納入觀察的70例失眠受試者，均來自2018年5月～2019年4月寧波市中醫(yī)院治未病中心、神經(jīng)內(nèi)科門診患者。將70例患者按照隨機(jī)數(shù)字表制作隨機(jī)信封隱藏方案，按具體進(jìn)入治療的先后順序采用單盲法將患者隨機(jī)分為治療組與對照組，各35例。在治療過程中因不能堅持治療脫落3例病例，祛除脫落病例后，治療組34例，對照組33例。其中治療組男16例，女18例；平均年齡43.15±10.15歲；平均病程15.43±11.82月。對照組男17例，女16例；平均年齡42.81±11.53歲；平均病程16.18±13.52月。兩組基線資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2001年中華醫(yī)學(xué)會精神科分會發(fā)布的《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)（第3版）》[4]中失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①以睡眠障礙為幾乎唯一的癥狀，其他癥狀均繼發(fā)于失眠，包括難以入睡、睡眠不深、易醒、多夢、早醒、醒后不易再睡、醒后感不適、疲乏或白天困倦；②上述睡眠障礙每周至少發(fā)生3次，并持續(xù)1個月以上；③失眠引起顯著的苦惱，或精神障礙癥狀的一部分，或妨礙社會功能；④不是任何一種軀體疾病或精神疾病。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［5］中“不寐”病的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。以睡眠障礙為主訴，并符合下列8項(xiàng)中的5項(xiàng)癥狀：①頭暈；②頭痛；③多夢；④倦?。虎萁⊥?；⑥心悸；⑦納差；⑧煩躁易怒。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及陰虛體質(zhì)診斷標(biāo)準(zhǔn)或中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡在18～65歲之間，性別、職業(yè)、民族不限；③癥狀持續(xù)在兩個月以上；④自愿參加試驗(yàn)并簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)：①各種器質(zhì)性病變所致失眠，合并糖尿病、心血管、肺、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者、精神病患者；②孕婦或哺乳期婦女；③藥物引起的失眠。

1.5 剔除及脫落標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重不良事件，本研究無法繼續(xù)者；②受試者依從性差，未按醫(yī)囑進(jìn)行治療未能按時用藥者；③病情惡化，必須換用其他治療方案者；④受試者自行退出研究。

2 治療方法

2.1 治療組：自擬中藥方養(yǎng)陰活血安神湯，藥物組成：百合、蘆根、煅龍骨、煅牡蠣各30g，淡竹葉、麥冬、制香附、郁金、白蒺藜各10g，燈芯草3g，五味子6g，酸棗仁、丹參、赤芍、炙黃芪各15g。將以上中藥配制后，加水至1500ml，浸泡約30min，武火煮沸后，再以文火煎煮20min后取汁，繼續(xù)加水1500ml煎煮，大約30min取汁，兩次藥汁混合，分開兩次服用，4周為1療程。

2.2 對照組：僅予艾司唑侖片1mg，每日1次，睡前半小時服用，囑患者嚴(yán)格按照醫(yī)囑用藥，4周為1療程。

兩組在治療期間停用一切與失眠相關(guān)的其他藥物或物理治療方法。

3 療效觀察

3.1 評價指標(biāo)：采用匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）作為評價指標(biāo)，治療前、后各評價1次。匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表是用于評定被測試者最近1個月的睡眠質(zhì)量。量表由19個自評和5個他評條目組成。參與記分的18個自評條目可以組合成7個因子(睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能),每個因子按0～3分等級計分,累計各因子得分為匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表的總分，總分范圍為0～21分,得分越高表示睡眠質(zhì)量越差。

3.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中失眠的相關(guān)內(nèi)容擬定。臨床痊愈：睡眠時間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時間在6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時間增加3h以上，睡眠深度增加；有效：癥狀減輕，睡眠時間增加不足3h；無效：治療后失眠無明顯改善或反加重。

3.3 統(tǒng)計學(xué)處理：采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，先行方差齊性檢驗(yàn)，方差齊則用t檢驗(yàn)，方差不齊時用校正t檢驗(yàn)；計數(shù)資料用頻數(shù)表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果：分述如下。

3.4.1 兩組失眠患者臨床療效比較：見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

3.4.2 兩組失眠患者中醫(yī)癥候評分比較：見表2。治療前兩組患者中醫(yī)癥候積分無顯著性差異（P＞0.05）。治療后治療組中醫(yī)癥候評分較對照組下降明顯，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示治療組的中醫(yī)癥候改善優(yōu)于對照組。

表2 兩組患者中醫(yī)癥候評分比較（±s，分）

表2 兩組患者中醫(yī)癥候評分比較（±s，分）

注：與對照組比較，*P＜0.05。

組別對照組治療組治療后23.15±9.33 18.53±7.60*例數(shù)33 34治療前27.64±8.90 26.53±8.32

3.4.3 兩組失眠患者治療前后PSQI評分比較：見表3。

表3 兩組患者治療前后PSQI評分比較（±s，分）

表3 兩組患者治療前后PSQI評分比較（±s，分）

注：與對照組比較，*P＜0.05。

組別對照組治療組治療后10.52±3.13 9.03±2.91*例數(shù)33 34治療前14.70±2.52 14.88±2.21

3.5 不良反應(yīng)：兩組治療過程中，治療組1例出現(xiàn)乏力，但癥狀輕，1周左右自行緩解，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.9%；對照組出現(xiàn)3例嗜睡，2例頭暈，1例乏力，不良反應(yīng)發(fā)生率為18.2%。治療組不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

4 體會

失眠屬于中醫(yī)學(xué)“不寐”范疇，多因飲食不節(jié)，情志失常，勞逸失調(diào)，病后或年邁體虛等原因致陰虛不能潛陽，或陽盛不得入陰所致，總屬陽盛陰衰，陰陽失交。臨床發(fā)現(xiàn)，失眠患者多存在陰血不足兼有血瘀情況，考慮有多方面原因，一是長期失眠、生活及工作壓力、心理壓力以及藥物影響均可能損傷人體真陰，特別是中老年人隨著年齡增長，腎中陰精漸衰，機(jī)體陰精不足，陰血虧于下，虛火上炎，上擾神明，心神失養(yǎng)，而致失眠；二則失眠患者病程較長，營陰暗耗，氣血虧損，且長期失眠可致情緒欠暢，或肝郁氣滯，或痰氣郁結(jié)等，使得臟腑氣血運(yùn)行緩慢，氣滯則血瘀，因而失眠患者易出現(xiàn)兼見血瘀的情況。故本觀察以養(yǎng)陰活血為主，兼以安神補(bǔ)益，方中以百合清心安神，淡竹葉、燈芯草清心除煩，蘆根生津除煩，麥冬養(yǎng)陰生津，五味子益氣生津、補(bǔ)腎寧心，既可清上下焦之虛火，又能養(yǎng)氣陰，不至津液虧損；丹參、赤芍活血化瘀，暢通氣血；郁金、制香附清心理氣解郁，調(diào)達(dá)氣機(jī)；酸棗仁養(yǎng)心補(bǔ)肝，寧心安神；煅龍骨、煅牡蠣鎮(zhèn)驚安神，潛陽補(bǔ)陰；炙黃芪益氣健脾；白蒺藜平肝解郁，祛風(fēng)潛陽。諸藥合用，共奏養(yǎng)陰活血、益氣安神之功。

本次隨機(jī)對照研究結(jié)果顯示，治療組治療后的PSQI評分、中醫(yī)癥候評分及不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組（P＜0.05），說明自擬養(yǎng)陰活血安神湯治療失眠的臨床治療效果優(yōu)于對照組，且安全性更高。由于受時間、研究條件等限制，對于失眠患者的治療只能做短時間的分析，今后有必要開展大樣本、多中心的臨床研究，以便進(jìn)一步更客觀、更準(zhǔn)確地評價中藥治療失眠的臨床療效。