某三甲醫(yī)院參芪扶正注射液臨床應用分析

鄧 欣，成鳳英，江 晟，張 瑩，陳巧燕

（廣州醫(yī)科大學附屬第六醫(yī)院 清遠市人民醫(yī)院，廣東 清遠 511500）

參芪扶正注射液是以我國傳統(tǒng)的扶正補氣中藥黨參、黃芪為原料，經(jīng)提取有效成分后配制而成的純中藥注射劑，內含皂苷、黃芪甲苷等成分，由北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院與麗珠集團利民制藥廠于1986年開始聯(lián)合研制，1996經(jīng)衛(wèi)生部批準試生產，1999年經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準正式生產，主要用于腫瘤疾病的輔助治療[1-2]。自上市以來，不良反應較少，臨床應用廣泛。本文對2017至2018年某三甲醫(yī)院參芪扶正注射液的臨床應用情況進行回顧性分析，探討其臨床合理應用，為臨床醫(yī)務人員的合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇某三甲醫(yī)院2017～2018年住院使用參芪扶正注射液的患者病歷，采用系統(tǒng)抽樣法每月隨機抽取病歷20份。具體方案：每月出院患者中使用參芪扶正注射液的總病歷數(shù)為X，編號從1至X，X除以20得到整數(shù)Y，采用擲骰子法確定首個病歷編號為A，依次抽取A+Y，A+2Y......A+19Y的病歷，以此法得到480份病歷。

1.2 方法

查看并統(tǒng)計患者性別、年齡、適應癥、用法用量、用藥療程、合并用藥和藥物不良反應情況

1.3 評價標準

參芪扶正注射液說明書適應癥為益氣扶正，用于肺脾氣虛引起的神疲乏力，少氣懶言，自汗眩暈，肺癌、胃癌見上述證候者的輔助治療。用法用量為靜脈滴注。一次250 ml（即1瓶），一日1次，療程21天；與化療合用，在化療前3天開始使用，療程可與化療同步結束。

2 結 果

2.1 臨床科室使用分布情況

抽取的480份病歷來自5個臨床科室，具體見表1。其中，心內科使用最多（191例），占39.8%。

2.2 患者年齡分布情況

41～65歲患者263例，占54.8%，是主要的用藥人群。見表2。

2.3 用法用量

均為靜脈滴注給藥，每次250 ml，每日1次。

2.4 用藥療程

參芪扶正注射液的用藥療程分布見表3，其中，用藥時間1～7 d 297例，占61.8%。

表1 臨床科室使用分布情況

表2 患者年齡分布情況

表3 用藥療程分布情況

2.5 用藥指征

用于心血管疾?。òü谛牟　⑿慕g痛、高血壓、心力衰竭）患者187例，用于慢性阻塞性肺疾病、、重癥肺炎、上呼吸道感染等121 =例，用于腫瘤患者143例，用于其他疾病29例。

2.6 安全性

未發(fā)現(xiàn)與參芪扶正注射液相關的不良反應。

2.7 聯(lián)合用藥

化學藥品的聯(lián)合用藥較多，聯(lián)用中成藥較少。聯(lián)用藥品比例＞10%的藥品見表4?；瘜W藥品依據(jù)《新編藥物學》（第17版）[3]照藥理作用進行分類，中成藥依據(jù)《臨床用藥須知中藥成方制劑卷》（2010年版）[4]按功能分類。

3 討 論

3.1 適應癥

參芪扶正說明書適應癥為益氣扶正，用于肺脾氣虛引起的神疲乏力，少氣懶言，自汗眩暈，肺癌、胃癌見上述證候者的輔助治療。本研究中，用于肺癌、胃癌、慢性阻塞性肺疾病、重癥肺炎等180例，改善患者免疫功能[5]，用于心血管疾病的有187例，有研究表明參芪扶正注射液可以改善冠心病的臨床癥狀，解除患者痛苦，提高患者的生活質量[6]，參芪扶正注射液還能降低血液黏度、減少Fg含量，促進纖溶，抑制血栓，提高心肌對缺氧的耐受力，從而可以用于治療心絞痛[7]，但這些研究樣本量均較小，缺乏大樣本數(shù)據(jù)或循證證據(jù)支持，其合理性有待于進一步研究。除腫瘤、肺部疾病、心臟疾病等，還有29例患者用于神經(jīng)官能癥、胃穿孔并急性腹膜炎、高血壓、肝腎綜合征、子宮肌瘤、動脈血栓性腦梗塞等等，這些診斷均與參芪扶正注射液適應癥不符，屬于無指征用藥。

3.2 用藥療程

說明書規(guī)定用藥療程為21天，本調查發(fā)現(xiàn)，患者累積用藥天數(shù)最少的為1 d，最多的為23天，中位用藥天數(shù)為4天，平均用藥天數(shù)為5.6天，用藥1～7 d的占71.4%，用藥8～14 d的占28.2%?；颊哂盟幆煶膛c住院時間長短相關。

3.3 聯(lián)合用藥

參芪扶正注射液的合并用藥以消化系統(tǒng)藥、抗生素、免疫系統(tǒng)藥、電解質酸堿平衡及營養(yǎng)藥為主。其中有5例聯(lián)合使用康艾注射液，均應用于胃腸外科腫瘤患者?？蛋⑸湟簽橹谐伤帲涑煞轂槿藚?、黃芪、苦參素，適應癥為原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤；各種原因引起的白細胞低下及減少癥，慢性乙型肝炎的治療，成分和適應癥均與參芪扶正注射液類似，兩者聯(lián)用可判斷為重復用藥。

3.4 安全性

本調查未發(fā)現(xiàn)與參芪扶正注射液相關的不良反應。

綜上所述，參芪扶正注射液在臨床應用較為廣泛，其使用在一定程度上存在不合理現(xiàn)象，如超適應癥用藥，超療程用藥。因其在中老年患者中應用較廣，但藥代動力學與藥效學暫不明確，臨床醫(yī)生往往經(jīng)驗用藥，為規(guī)范輔助用藥的管理，確保臨床用藥安全，建議臨床嚴格按照說明書用藥。

表4 聯(lián)合用藥情況