某院近3年特殊使用級(jí)抗菌藥物的應(yīng)用研究

彭燕瓊

（廣東省云浮市婦幼保健院藥劑科，廣東 云浮 527300）

特殊使用級(jí)抗菌藥物是國家與國際要求進(jìn)行特殊管理的一類藥物，合理使用、規(guī)范使用該藥非常重要[1-3]。然而近年來，臨床上不合理使用特殊使用級(jí)抗菌藥物的情況卻越來越嚴(yán)重，導(dǎo)致多數(shù)患者細(xì)菌耐藥性逐漸升高，甚至發(fā)生多種不良反應(yīng)，嚴(yán)重影響到患者的治療效果及預(yù)后。因此，嚴(yán)格把握特殊使用級(jí)抗菌藥物的適應(yīng)證，提高其使用合理性顯得極為必要[4-6]。本研究主要針對(duì)我院近3年來特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行分析，以便更好地指導(dǎo)臨床合理用藥，以期為臨床安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥提供參考[7-9]，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源：收集我院2017年1月至2019年12月期間特殊使用級(jí)抗菌藥物（美羅培南、萬古霉素、亞胺培南西司他丁），通過我院HIS系統(tǒng)、病案室和會(huì)診單獲取特殊使用級(jí)抗菌藥物病歷的相關(guān)信息，治療的120例病歷為研究樣本。并對(duì)120份病歷的用藥合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.2 方法：調(diào)查內(nèi)容主要包含患者的基本信息（如性別、年齡、臨床診斷、用藥信息等）、是否微生物送檢、特殊使用級(jí)抗菌藥物使用情況、病原菌分布情況、用藥頻度（DDDs）、藥物利用指數(shù)（DUI）等。藥物合理性評(píng)價(jià)主要以《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則2015年版》等文件中制定的原則為依據(jù)。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：觀察120例患者特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、用藥頻度（DDDs）、藥物利用指數(shù)（DUI）、微生物送檢率、病原菌分布情況以及不良反應(yīng)，并評(píng)價(jià)其用藥合理性。DUI可作為判斷臨床合理用藥的標(biāo)準(zhǔn)，若數(shù)值越接近1表明用藥越合理[3]。藥物利用指數(shù)（DUI）=DDDs/實(shí)際用藥天數(shù)。用藥頻度（DDDs）=總用藥量（g）/限定日劑量（DDD ）。對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用率、用藥頻度、藥物利用指數(shù)、微生物標(biāo)本送檢率、用藥后不良反應(yīng)、治療效果和治療療程等進(jìn)行分析，

2 結(jié)果

2.1 患者基本資料：120例患者中，男85例，女35例；年齡0 d～8歲；新生兒科100例，普兒科14例，新生兒ICU6例；臨床診斷肺部感染有68例，敗血癥29例，其他診斷有23例。

2.2 特殊使用級(jí)抗菌藥物使用情況：120例病歷中共使用3種、125次特殊級(jí)抗菌藥物，均為注射劑；其中使用率最高為美羅培南，使用率為85.6%。見表1。

2.3 特殊使用級(jí)抗菌藥物的DDDs、DUI：3種特殊使用級(jí)抗菌藥物的DDDs、DUI見表2。

表1 特殊使用級(jí)抗菌藥物使用情況

表2 特殊使用級(jí)抗菌藥物的DDDs、DUI

2.4 病原菌分布情況：120例患者中總共檢測(cè)出55株病原菌，主要以革蘭陰性菌為主；其中革蘭陰性菌33株，占比（60.00%）；革蘭陽性菌22株，占比（40%），微生物送檢率為100%。見表3。

表3 病原菌分布情況

2.5 患者不良反應(yīng)發(fā)生率統(tǒng)計(jì)：通過查閱相關(guān)病歷、特殊使用級(jí)抗菌藥物的平均治療療程、治療效果藥品，不良反應(yīng)登記表，無發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況。

3 討論

早在2004年時(shí)，國家衛(wèi)生部就針對(duì)臨床濫用抗菌藥物一事頒發(fā)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》進(jìn)行管理，但管理效果并不夠理想。之后在2009年和2012年又針對(duì)該項(xiàng)問題再一次頒發(fā)了《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》及《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》，以進(jìn)一步明確對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用抗菌藥物的要求，尤其是針對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物指的是具有明顯不良反應(yīng)、不宜隨意使用的抗菌藥物，需要嚴(yán)加管控，以避免細(xì)菌過快而產(chǎn)生高耐藥性[10-12]。

就本院目前使用特殊使用級(jí)抗菌藥物情況來說，以美羅培南的使用率為最高；對(duì)收集的120例病歷進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)總共使用3種、125次特殊級(jí)抗菌藥物；其中，DDDs居前三的藥物為美羅培南、萬古霉素、亞胺培南西司他丁；而DUI排行前三位的藥物為亞胺培南西司他丁、萬古霉素、美羅培南。從病原菌分布上分析，特殊使用級(jí)抗菌主要分布在G-性菌，微生物送檢率高達(dá)100%，與2012年衛(wèi)生部制定的微生物送檢率不得低于80%高度相符，并且已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出標(biāo)準(zhǔn)完成。通過查閱120例患者的病歷、藥品不良反應(yīng)登記表，發(fā)現(xiàn)無不良反應(yīng)發(fā)生。綜合以上情況來看，我院近3年來特殊使用級(jí)抗菌藥物使用情況還是基本合理的。但仍存在部分不足之處，其主要體現(xiàn)在會(huì)診單缺乏、抗生素使用48～72 h無評(píng)價(jià)等方面，因此，為提高特殊使用級(jí)抗菌藥物使用合理性，臨床還是要多加強(qiáng)對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物的管理，嚴(yán)格規(guī)范特殊藥物的使用流程，同時(shí)也要充分發(fā)揮臨床藥師的作用，要求其加強(qiáng)與各科室的溝通交流，以促進(jìn)臨床合理有效用藥[13-15]臨床應(yīng)-用程序符合國家衛(wèi)生部規(guī)定關(guān)于接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%的要求，實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理，限制處方權(quán)，使用前做好微生物送檢和感染科專家會(huì)診。特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用率、用藥頻度、藥物利用指數(shù)均呈上升趨勢(shì)?？咕幬锸褂寐实扔谧≡浩陂g使用抗菌藥物總?cè)舜纬酝诔鲈夯颊呷藬?shù)。用藥頻度可反映用藥動(dòng)態(tài)和用藥結(jié)構(gòu)，用藥頻度越大，說明該藥的使用頻率越高。藥物利用指數(shù)可作為判別臨床用藥是否合理的標(biāo)準(zhǔn)。若藥物利用指數(shù)大于1.0，說明醫(yī)師開具藥物日劑量大于限定日劑量，用藥不合理，但藥物臨床應(yīng)用指征上值得另外探討，尤其是特殊使用級(jí)抗菌藥物的應(yīng)用呈現(xiàn)上升現(xiàn)象?？咕幬锏暮侠響?yīng)用是醫(yī)院質(zhì)量管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，需進(jìn)一步對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物作合理用藥分析，嚴(yán)格把握特殊使用級(jí)抗菌藥物的用藥指征，以提高臨床用藥水平，減少細(xì)菌耐藥性，達(dá)到用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的目的。前二者說明我院近3年應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物人數(shù)逐漸增多。藥物利用劑量遠(yuǎn)小于1，使用臨床診斷主要是：新生兒敗血癥、新生兒肺炎、新生兒呼吸窘迫綜合征[16]。應(yīng)與特殊使用級(jí)抗菌藥物多用在新生兒有關(guān)，包括早產(chǎn)兒，低體質(zhì)量兒。

綜上所述，本院近3年特殊使用級(jí)抗菌藥物在臨床上應(yīng)用基本合理，但部分品種在使用上仍存在一些不合理的現(xiàn)象，因此為了進(jìn)一步提高用藥的合理性，臨床仍需加強(qiáng)規(guī)范管理。