入歐口罩等防護(hù)用品除了CE認(rèn)證還要符合REACH 法規(guī)要求

章 杰

（上海染料有限公司，上海 210000）

2020 年4 月17 日和22 日，歐洲安全聯(lián)盟（Euro?pean Safety Federation，ESF）在其官方網(wǎng)站上發(fā)布文章［1-2］對(duì)當(dāng)前一些個(gè)人防護(hù)用品（PPE）的CE 證書進(jìn)行“打假”，同時(shí)通告指出，防護(hù)口罩（FFP2 或FFP3型）、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等除了要滿足當(dāng)前聚焦的CE 認(rèn)證外，還要滿足其他法律法規(guī)（如REACH 法規(guī)）的要求。這一點(diǎn)非常重要，筆者認(rèn)為有必要對(duì)此進(jìn)行解讀，以助企業(yè)快速應(yīng)對(duì)和全面合規(guī)。歐洲安全聯(lián)盟是一個(gè)非贏利和非補(bǔ)貼的組織，是由歐洲的個(gè)人防護(hù)裝備或用品制造商、進(jìn)口商和分銷商組成的協(xié)會(huì)，得到了歐洲當(dāng)局和利益相關(guān)方的認(rèn)可。ESF 成員為保護(hù)歐盟5.11 億公民（作為雇員、個(gè)體戶或在自由時(shí)間工作的人）免受健康或安全風(fēng)險(xiǎn)而使用個(gè)人防護(hù)裝備或用品起到了實(shí)質(zhì)性的作用，因此ESF 在歐盟的個(gè)人防護(hù)裝備或用品領(lǐng)域具有較大的影響力。

1 歐盟CE 認(rèn)證的要求

CE 是法語CONFORMITE EUROPEENNE（意為“歐洲統(tǒng)一”）的縮寫。在歐盟市場上，CE 認(rèn)證標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。自1985 年建立以來，CE 認(rèn)證標(biāo)志就成了產(chǎn)品在歐盟上市進(jìn)行的監(jiān)管模式，無論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須進(jìn)行CE 認(rèn)證并加貼CE 標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》（85/C136/01）指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求，是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場的許可證。

CE 認(rèn)證是歐盟的安全認(rèn)證，只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品安全等基本安全要求或基本安全及健康要求，而不是一般的質(zhì)量要求。協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，而一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)，因此CE認(rèn)證準(zhǔn)確的含義是：CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志，而非質(zhì)量合格標(biāo)志，是構(gòu)成歐洲指令核心的主要要求。簡單地說就是CE 認(rèn)證只能說明產(chǎn)品滿足不會(huì)危及人類、動(dòng)物和貨品安全的基本要求，對(duì)質(zhì)量并未作出相應(yīng)規(guī)定。當(dāng)然歐盟對(duì)于不同類型的產(chǎn)品制定了各種CE認(rèn)證法規(guī)指令，例如對(duì)于個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品（用品）制定了專用的個(gè)人防護(hù)CE 認(rèn)證指令，目前采用的指令是法規(guī)（EU）2016/425，是89/686/EEC 經(jīng)多次修訂的最新修訂案。口罩等防護(hù)用品必須滿足歐盟個(gè)人防護(hù)CE 認(rèn)證的要求。

2 歐盟REACH 法規(guī)的要求

歐盟REACH 法規(guī)是歐盟關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的一項(xiàng)法規(guī)，取代了歐盟40 多部化學(xué)品管理法令法規(guī)，成為對(duì)進(jìn)入歐盟市場約3 萬種化學(xué)品（包括制造防護(hù)產(chǎn)品使用的化學(xué)品，如化工原料、各種助劑、添加劑、著色劑等）進(jìn)行統(tǒng)一預(yù)防性管理的一部完整法規(guī)，也是歐盟對(duì)化學(xué)品安全和環(huán)保要求的基本條款和通用條款，旨在加強(qiáng)對(duì)人體健康和環(huán)境的保護(hù)，以免受化學(xué)物質(zhì)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。因此REACH 法規(guī)對(duì)整個(gè)歐盟甚至全世界的大多數(shù)企業(yè)都會(huì)產(chǎn)生影響，個(gè)人防護(hù)裝備或用品（如防護(hù)口罩、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等）在歐盟市場上銷售和使用必須滿足REACH 法規(guī)的要求。該法規(guī)已于2007 年6 月1 日正式生效，于2008 年6 月1 日正式實(shí)施。

2.1 法規(guī)管控的產(chǎn)品

法規(guī)管控的產(chǎn)品分成3 類：（1）物質(zhì)，在自然狀態(tài)下存在或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物；（2）配制品，由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液；（3）物品，由一種或多種物質(zhì)和/或一種或多種配制品組成的物質(zhì)，具有特定的形狀、外觀或設(shè)計(jì)。按照REACH 法規(guī)對(duì)產(chǎn)品的分類，個(gè)人防護(hù)用品屬于“物品”。

2.2 法規(guī)的主要內(nèi)容

法規(guī)的主要內(nèi)容：（1）注冊(cè)，年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1 t 的所有“現(xiàn)有”和“新”化學(xué)物質(zhì)都需要注冊(cè)；年產(chǎn)量或進(jìn)口量在10 t 以上的“現(xiàn)有”和“新”化學(xué)物質(zhì)除了需要注冊(cè)外，還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告。（2）評(píng)估，包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是為了核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性；物質(zhì)評(píng)估是為了確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性。（3）授權(quán)，對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度關(guān)注的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán)，包括CMR（致癌、致基因突變、致生殖毒性）、PBT（持久性、生物累積性和毒性）和vPvB（高持久性、高生物累積性）等物質(zhì)。（4）限制，如果認(rèn)為某種物質(zhì)、配制品或物品的制造、投放市場或使用會(huì)導(dǎo)致對(duì)人體健康和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口、使用。后3 部分內(nèi)容直接體現(xiàn)在3 個(gè)限制物質(zhì)清單即高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）清單、授權(quán)物質(zhì)清單和限制物質(zhì)清單中。

2.3 法規(guī)的3個(gè)限制物質(zhì)清單

法規(guī)的3 個(gè)限制物質(zhì)清單要根據(jù)最新的科學(xué)研究成果、各國政府的法律法規(guī)限制的化學(xué)物質(zhì)以及有毒有害化學(xué)物質(zhì)對(duì)人類安全和健康與環(huán)境的挑戰(zhàn)等因素不斷更新和變化，因此REACH 法規(guī)中不斷更新和變化的3 個(gè)限制物質(zhì)清單，已成為全球化學(xué)物質(zhì)管控的風(fēng)向標(biāo)。

2.3.1 SVHC 清單

SVHC 是指對(duì)人類和環(huán)境造成風(fēng)險(xiǎn)而引起高度關(guān)注的物質(zhì)，由SVHC 組成的清單被稱為SVHC 清單，未列在REACH 法規(guī)附件中，只是作為REACH 法規(guī)附件ⅩⅣ“授權(quán)物質(zhì)清單”的一份需授權(quán)物質(zhì)的候選清單而存在，故又被稱為授權(quán)物質(zhì)候選清單。不過依據(jù)REACH 法規(guī)第57 條的規(guī)定，SVHC 是由具有以下一種或一種以上危險(xiǎn)特性的物質(zhì)所組成，且被列入SVHC 清單中：（1）CMR 1A 類或1B 類物質(zhì)；（2）PBT物質(zhì)；（3）vPvB 物質(zhì)；（4）具有內(nèi)分泌干擾特性或具有持久性、生物累積性和毒性或具有高持久性、高生物累積性但不符合（2）和（3）項(xiàng)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)有科學(xué)證據(jù)證明對(duì)人類或環(huán)境會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重影響的物質(zhì)。

SVHC 清單是REACH 法規(guī)的一個(gè)重要組成部分。產(chǎn)品中所含的SVHC 在滿足一定條件的情況下需在供應(yīng)鏈上傳遞信息和向歐盟化學(xué)品管理署（ECHA）進(jìn)行通報(bào)。自2008 年10 月28 日歐盟公布第一批SVHC 清單以來，隨著REACH 法規(guī)的實(shí)施和進(jìn)展，歐盟每過半年就要對(duì)SVHC 清單進(jìn)行更新，截至2020年4 月30 日，SVHC 清單已更新至第22 批，SVHC 清單中的物質(zhì)正式更新為205 項(xiàng)。總之，SVHC 是一類會(huì)危及人類、動(dòng)物和環(huán)境安全而需高度關(guān)注的物質(zhì)。

2.3.2 授權(quán)物質(zhì)清單

由于授權(quán)物質(zhì)清單中的每項(xiàng)物質(zhì)都是ECHA 根據(jù)有毒有害化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告以及公眾評(píng)議從SVHC 清單或授權(quán)物質(zhì)候選清單中評(píng)估篩選出來的，均是對(duì)人體健康和環(huán)境危害較大、用途廣泛、使用量多的物質(zhì)，必須獲得歐盟授權(quán)或豁免用途才能取得繼續(xù)投放歐盟市場或使用的權(quán)利，為此歐盟設(shè)定了每項(xiàng)物質(zhì)需授權(quán)所規(guī)定的最遲申請(qǐng)日期和從該日起18 個(gè)月后的日落日期。歐盟供應(yīng)鏈上的制造商、進(jìn)口商或下游使用者必須在這些物質(zhì)需授權(quán)的最遲申請(qǐng)日期或之前向歐盟提出授權(quán)申請(qǐng)，獲得授權(quán)或豁免用途的物質(zhì)從日落日期起方能繼續(xù)投放歐盟市場或使用，否則不得在歐盟境內(nèi)營銷和使用。不過，此授權(quán)要求不適用于已用于產(chǎn)品或物品中的需授權(quán)物質(zhì)或該需授權(quán)物質(zhì)在歐盟之外添加的情況，但ECHA 有責(zé)任根據(jù)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品或物品是否會(huì)對(duì)人體健康或環(huán)境造成危害進(jìn)行考慮或?qū)⑵淞腥敕ㄒ?guī)附件ⅩⅦ“限制物質(zhì)清單”中。歐盟在2011 年2 月18 日發(fā)布了第一批授權(quán)物質(zhì)清單，此后，隨著REACH 法規(guī)的實(shí)施和進(jìn)展，歐盟不定期地對(duì)授權(quán)物質(zhì)清單進(jìn)行更新，截至2020 年4 月30 日，授權(quán)物質(zhì)清單已更新至第6 批，授權(quán)物質(zhì)清單中的物質(zhì)正式更新為54 項(xiàng)?？傊?，授權(quán)物質(zhì)清單中的物質(zhì)是從SVHC 清單中評(píng)估篩選出來的，也屬于SVHC 物質(zhì)，必須提出授權(quán)申請(qǐng)以獲得授權(quán)或豁免用途方能繼續(xù)投放歐盟市場或使用。

2.3.3 限制物質(zhì)清單

在REACH 法規(guī)附件ⅩⅦ中列明了某些危險(xiǎn)物質(zhì)、配制品和物品的制造、投放市場和使用會(huì)導(dǎo)致對(duì)人體健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制，即存在不可接受的風(fēng)險(xiǎn)，因此規(guī)定了它們的限制要求，包括物質(zhì)名稱、使用量和用途等，限制它們?cè)跉W盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口、投放市場和使用。這些物質(zhì)組成的清單被稱為限制物質(zhì)清單，是物品除了SVHC 以外的重要義務(wù)。隨著REACH 法規(guī)的實(shí)施和進(jìn)展，歐盟也不定期地對(duì)限制物質(zhì)清單進(jìn)行更新，截至2020 年4 月30 日，限制物質(zhì)清單已更新為73 項(xiàng)1 000 多種，被限制的典型有害物質(zhì)如鎘、六價(jià)鉻、砷、鉛、甲醛、多環(huán)芳烴、鄰苯二甲酸酯、芳香胺、偶氮染料、壬基酚聚氧乙烯醚、多溴聯(lián)苯、富馬酸二甲酯、二甲基甲酰胺和三（氮雜環(huán)丙基）氧化膦等；另外屬于REACH 法規(guī)授權(quán)物質(zhì)清單中的授權(quán)物質(zhì)，若現(xiàn)有經(jīng)濟(jì)技術(shù)手段已經(jīng)可以全面控制風(fēng)險(xiǎn)，替代物質(zhì)或替代技術(shù)可充分取代該授權(quán)物質(zhì)及其用途，則ECHA 會(huì)將其加入限制物質(zhì)清單中，并規(guī)定其最大豁免量，限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、進(jìn)口、投放市場和使用。

2.3.4 3個(gè)清單的區(qū)別和聯(lián)系

3 個(gè)清單是REACH 法規(guī)主要內(nèi)容的集中體現(xiàn)，它們既有區(qū)別又有聯(lián)系（表1），反映了REACH 法規(guī)的要求。

表1 3個(gè)清單的區(qū)別和聯(lián)系

2.4 REACH 法規(guī)的要求

歐盟REACH 法規(guī)對(duì)物品有4 項(xiàng)要求［3］。（1）對(duì)物品中含有需注冊(cè)化學(xué)物質(zhì)的要求：①當(dāng)物品中含有產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1 t/a 的所有“現(xiàn)有”或“新”化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè)；②當(dāng)物品中含有產(chǎn)量或進(jìn)口量超過10 t/a 的所有“現(xiàn)有”或“新”化學(xué)物質(zhì)除需注冊(cè)外，還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告。（2）對(duì)物品中含有SVHC 清單中物質(zhì)的要求：①當(dāng)物品中含有的SVHC 質(zhì)量分?jǐn)?shù)不超過0.1%或當(dāng)物品中含有多個(gè)SVHC 的質(zhì)量分?jǐn)?shù)之和不超過0.1%時(shí)，表明物品安全通過REACH 法規(guī)對(duì)SVHC 的要求，企業(yè)或進(jìn)口商無需向下游用戶傳遞信息和向ECHA 進(jìn)行通報(bào)，但是進(jìn)口商有權(quán)要求企業(yè)出具相關(guān)證明文件進(jìn)行說明；②當(dāng)物品中含有的SVHC質(zhì)量分?jǐn)?shù)超過0.1%和SVHC 出口量小于1 t/a 時(shí)，表明企業(yè)或進(jìn)口商必須向下游用戶傳遞信息［如安全數(shù)據(jù)表（SDS）或材料安全數(shù)據(jù)表（MSDS）］，同時(shí)出具相關(guān)證明文件進(jìn)行說明，但是無需向ECHA 進(jìn)行通報(bào)；③當(dāng)物品中含有的SVHC 質(zhì)量分?jǐn)?shù)超過0.1%和SVHC 出口量大于1 t/a 時(shí)，表明企業(yè)或進(jìn)口商必須向下游用戶傳遞信息（如SDS 或MSDS），同時(shí)還必須向ECHA 進(jìn)行通報(bào)；④應(yīng)消費(fèi)者請(qǐng)求，供應(yīng)商必須在收到請(qǐng)求后45 天內(nèi)向消費(fèi)者提供可獲取的充足信息，至少說明物質(zhì)名稱，以使物品安全使用。（3）對(duì)物品中含有授權(quán)物質(zhì)清單中物質(zhì)的要求：①授權(quán)物質(zhì)清單中的物質(zhì)屬于SVHC 清單中的物質(zhì)時(shí)，對(duì)其要求與對(duì)SVHC 的要求相同；②為了使含有需授權(quán)物質(zhì)的物品能投放歐盟市場或使用，法規(guī)規(guī)定必須將需授權(quán)物質(zhì)及其用途在歐盟規(guī)定的最遲申請(qǐng)日期（即歐盟規(guī)定的日落日期前18 個(gè)月的那一天）或之前向歐盟提出授權(quán)申請(qǐng)，獲得授權(quán)或豁免用途后從日落日期起才能繼續(xù)在歐盟市場上生產(chǎn)、進(jìn)口和使用，否則不得在歐盟境內(nèi)營銷或使用，不過此授權(quán)要求不適用于已用于物品中的授權(quán)物質(zhì)或該授權(quán)物質(zhì)在歐盟之外添加的情況。（4）對(duì)物品中含有限制物質(zhì)清單中物質(zhì)的要求：①對(duì)于REACH 法規(guī)附件ⅩⅦ中包含的對(duì)其加以限制的某物質(zhì)自身、在配制品或物品中的該物質(zhì)不得制造、投放市場或使用，除非其遵守限制條件；②要確保物品中含有的限制物質(zhì)符合法規(guī)限制物質(zhì)清單中相應(yīng)物質(zhì)的限制要求，包括物質(zhì)名稱、使用量和用途等。

3 入歐口罩等防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)如何滿足REACH 法規(guī)要求

為了滿足歐盟REACH 法規(guī)的要求，入歐口罩等防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該履行以下責(zé)任和義務(wù)。

3.1 企業(yè)需對(duì)入歐產(chǎn)品進(jìn)行SVHC 清單中SVHC 和限制物質(zhì)清單中限制物質(zhì)排查和檢測

（1）需對(duì)入歐產(chǎn)品中含有的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行排查。排查生產(chǎn)過程中使用的化學(xué)品，如化工原料、中間體、助劑、添加劑、著色劑等，分析是否會(huì)帶入SVHC（包括授權(quán)物質(zhì)）和清單中的限制物質(zhì)（與供應(yīng)鏈的上游企業(yè)相配合）；排查生產(chǎn)過程中采用的生產(chǎn)技術(shù)和工藝條件，分析是否有殘留的化工原料與中間產(chǎn)物等，以及是否會(huì)產(chǎn)生副反應(yīng)帶入SVHC（包括授權(quán)物質(zhì)）和清單中的限制物質(zhì)（與供應(yīng)鏈的上游企業(yè)相配合）；將排查出來可能含有的SVHC（包括授權(quán)物質(zhì)）和限制物質(zhì)分別與REACH 法規(guī)的SVHC 清單和限制物質(zhì)清單進(jìn)行比較，初步判定是否含有SVHC 或限制物質(zhì)、有多少種及其名稱等。（2）需將經(jīng)初步判定含有SVHC（包括授權(quán)物質(zhì)）的入歐產(chǎn)品送到有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。正式確定SVHC（包括授權(quán)物質(zhì)）的名稱、種數(shù)、在產(chǎn)品中的含量等，并取得檢測報(bào)告；按入歐產(chǎn)品的年出口量和檢測報(bào)告的SVHC 含量與REACH 法規(guī)對(duì)物品中含有的SVHC 要求進(jìn)行比較，確定屬于3 種情況中的哪一種。筆者認(rèn)為入歐口罩等個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)滿足第一種安全通過REACH法規(guī)的要求。（3）需將經(jīng)初步判定含有限制物質(zhì)的入歐產(chǎn)品送到有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。檢測項(xiàng)目由產(chǎn)品材質(zhì)和用途決定；需確保入歐產(chǎn)品含有的限制物質(zhì)滿足REACH 法規(guī)附件ⅩⅦ中相應(yīng)物質(zhì)的限制要求，并獲得合格檢測報(bào)告。（4）若REACH 法規(guī)附件ⅩⅦ限制物質(zhì)清單中的物質(zhì)同時(shí)屬于SVHC，還需按照SVHC 合規(guī)要求進(jìn)行操作。

3.2 企業(yè)需關(guān)注入歐產(chǎn)品中的需授權(quán)物質(zhì)是否要進(jìn)行授權(quán)申請(qǐng)

（1）企業(yè)應(yīng)對(duì)入歐產(chǎn)品中的需授權(quán)物質(zhì)按照REACH 法規(guī)的要求做提出或不提出授權(quán)申請(qǐng)的準(zhǔn)備；（2）企業(yè)要注意法規(guī)對(duì)入歐產(chǎn)品中需授權(quán)物質(zhì)的授權(quán)要求不適用于已用于產(chǎn)品中的需授權(quán)物質(zhì)或該需授權(quán)物質(zhì)在歐盟之外添加的情況。筆者認(rèn)為入歐口罩等個(gè)人防護(hù)用品若含有需授權(quán)物質(zhì)，一般都是在生產(chǎn)過程中發(fā)生的，也就是說屬于在歐盟之外添加的情況，因此可以免除授權(quán)要求。

3.3 企業(yè)可以推出REACH 法規(guī)唯一代表（OR）履行部分責(zé)任和義務(wù)

REACH 法規(guī)唯一代表是由非歐盟企業(yè)和進(jìn)口商等自然人或法人通過雙邊協(xié)商委托居于歐盟的自然人或法人擔(dān)任，可履行向歐盟官方進(jìn)行化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)、完成通報(bào)和授權(quán)申請(qǐng)等進(jìn)口商的責(zé)任和義務(wù)。

4 小結(jié)

歐盟CE 認(rèn)證只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品安全的基本安全要求或基本安全及健康要求，因此歐盟CE 認(rèn)證準(zhǔn)確的含義是安全合格標(biāo)志，是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求，是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場的許可證，也就是說進(jìn)入歐盟市場的產(chǎn)品必須滿足CE 認(rèn)證的要求并貼上CE 標(biāo)志，否則不能進(jìn)入歐盟，更不能在歐盟市場上營銷和使用，但根據(jù)目前的市場形勢(shì)要求分析，只有CE 認(rèn)證還不夠。從歐盟REACH 法規(guī)的要求可以看出，REACH 法規(guī)所述及的SVHC 和限制物質(zhì)都是經(jīng)過毒理學(xué)和生態(tài)學(xué)研究被證明對(duì)人類、動(dòng)物和環(huán)境會(huì)造成不可接受的風(fēng)險(xiǎn)，甚至?xí)a(chǎn)生嚴(yán)重影響而引起高度關(guān)注的化學(xué)物質(zhì)。這些物質(zhì)是根據(jù)最新的科學(xué)研究成果，各國政府的法律法規(guī)中禁限用的化學(xué)物質(zhì)以及全球環(huán)境和貿(mào)易面臨著越來越厲害的有毒有害化學(xué)物質(zhì)對(duì)人類與動(dòng)物的安全與健康和環(huán)境的挑戰(zhàn)形勢(shì)提出來的，與CE認(rèn)證的要求不同，REACH 法規(guī)對(duì)安全的要求更高、更嚴(yán)，因此，目前入歐口罩等防護(hù)用品除了需滿足CE認(rèn)證外，還需滿足REACH 法規(guī)的要求，這一點(diǎn)非常重要。兩者結(jié)合不僅可使口罩等防護(hù)用品的安全性更上一個(gè)臺(tái)階，而且能更緊密地與當(dāng)前形勢(shì)的新要求結(jié)合，符合社會(huì)發(fā)展的趨勢(shì)。