芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭的臨床療效觀察

于 良，解啟馬，李 明，漆宜華，趙國喜

（中國人民解放軍96602部隊(duì)醫(yī)院內(nèi)科，云南 昆明 650224）

慢性心力衰竭是各種心血管及相關(guān)疾病的終末階段，是各種心臟結(jié)構(gòu)和（或）功能性疾病導(dǎo)致心室充盈和（或）射血能力受損引起的綜合征，是一種嚴(yán)重的心臟進(jìn)展性疾病，其發(fā)病率、死亡率均較高。在我國過去常見的是風(fēng)濕性心臟病，近年來的數(shù)據(jù)顯示其所占比例有所降低，而高血及冠心病的比例有所升高。目前，該病主要是采取藥物治療法，常用的西藥主要包括利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）、β-受體阻滯劑和醛固酮受體拮抗劑，而不再是傳統(tǒng)單純應(yīng)用強(qiáng)心、利尿藥物，有研究表明，地高辛不能降低心衰患者死亡率，目前歐美相關(guān)指南已將其降級推薦，建議只有經(jīng)上述藥物治療后仍有癥狀的患者才建議應(yīng)用地高辛類藥物，臨床療效上雖然已經(jīng)取得了較好的效果，但其預(yù)后仍然很差，病死率和致殘率依然很高。近年來，運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論治療慢性心力衰竭有了新的收獲[1]。芪藶強(qiáng)心膠囊屬于中藥復(fù)方制劑，其方藥能夠充分發(fā)揮出活血通絡(luò)、利水消腫的作用，在《中國擴(kuò)張性心肌病診斷和治療指南》2018版和《中國心力衰竭診斷和治療指南》2018版中均被推薦為可選擇治療手段。我們在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用芪藶強(qiáng)心膠囊取得了較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2019年1月～2020年1月收治的慢性心力衰竭患者70例，隨機(jī)分為兩組。治療組35例，男性27例，其余為女性患者，患者的最大年齡為76歲，最小年齡為33歲，病程最長為9年，最短為3.5個月；心功能Ⅱ級4例，Ⅲ級22例，Ⅳ級9例；其中冠心病14例，高血壓性心臟病11例，擴(kuò)張性心肌病4例，風(fēng)濕性心臟病6例。對照組35例，男性28例，女性7例；年齡最大76歲，最小36歲；病程最長9年，最短6個月；心功能Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級的例數(shù)分別為4、23、8；冠心病、高血壓性心臟病、擴(kuò)張性心肌病、風(fēng)濕性心臟病的例數(shù)分別為12、12、4、7。對兩組患者的基本情況進(jìn)行分析顯示無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》[2]的診斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)NYHA心功能分級為Ⅱ—Ⅳ級，均完善心臟彩超、B型腦鈉肽檢測、心電圖等檢查。

排除標(biāo)準(zhǔn)：甲亢性、貧血性心臟并，心功能Ⅰ級，妊娠和哺乳期婦女，近半年內(nèi)服用糖皮質(zhì)激素的患者。

1.2 方法

兩組患者均給予血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）、β-受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑、利尿劑等。治療組另外使用芪藶強(qiáng)心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格0.3 g/粒），每次服用4粒，每日3次，兩組療程均為8周，觀察臨床療效。

1.3 觀察指標(biāo)

8周后兩組患者Lee氏心力衰竭積分，B型腦鈉肽水平，心臟彩超左室射血分?jǐn)?shù)，肝腎功，電解質(zhì)，并觀察藥物的不良反應(yīng)。

1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

以Lee氏心力衰竭積分作為療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)呼吸困難、肺部啰音、浮腫、肝大、頸靜脈及胸部X線改變情況記分判定療效。顯效：經(jīng)過治療后患者的積分減少的程度在75%及以上；有效：經(jīng)過治療后患者的積分減少程度范圍為50%～75%；無效：經(jīng)過治療后積分減少程度在50%以下；加重：經(jīng)過治療后積分反而高于治療前?？傆行蕿轱@效率與有效率之和。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)均納入到SPSS 17.0軟件中進(jìn)行分析，LVEF和NT-ProBNP水平記為計(jì)量資料，并使用（±s）表示，行t檢驗(yàn)，療效記為計(jì)數(shù)資料，并使用（%）表示，行x2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較（見表1）

表1 兩組慢性心力衰竭患者臨床療效比較

2.2 兩組治療前后LVEF和NT-ProBNP水平比較（見表2）

表2 兩組治療前后LVEF和NT-ProBNP水平比較（±s）

表2 兩組治療前后LVEF和NT-ProBNP水平比較（±s）

注：（1）與同組治療前比較，aP＜0.05；（2）與同期對照組比較bP＜0.05

組別 時(shí)間 n LVEF（%） NT-ProBNP（pg/ml）治療組 治療前 35 37.5±6.4 462.62±83.14治療后 54.6±5.4ab 278.18±28.16ab對照組 治療前 35 37.3±4.6 458.53±81.56治療后 51.8±4.2a 320.56±40.21a

2.3 不良反應(yīng)

在治療期間所有患者沒有發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，輕微反應(yīng)未經(jīng)處理自行消失。

3 討 論

近年來，慢性心力衰竭的發(fā)病率越來越高，患病后容易造成心血管疾病終末期死亡。一旦患病后將會對患者的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，同時(shí)也會增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。慢性心力衰竭等同于祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中“心痹”、“喘癥”、“痰飲”等說法[3]，因此，在中醫(yī)辨證論治的原則下進(jìn)行治療，能夠收到顯著的效果。芪藶強(qiáng)心膠囊是其中一個有效治療慢性心力衰竭的中藥復(fù)方制劑，主要的藥物組成有黃芪、人參、附子、葶藶子、陳皮、香加皮等，所有藥物能夠從疾病的根本上進(jìn)行治療，體現(xiàn)出了中藥復(fù)方制劑治療該病的優(yōu)勢。有研究表明，芪藶強(qiáng)心膠囊不僅可調(diào)節(jié)心肌能量代謝，還可通過激活PPARγ這一靶點(diǎn)，延緩心室重構(gòu)?？傊嗡瀼?qiáng)心膠囊通過強(qiáng)心、利尿等多元化作用，整體調(diào)節(jié)心衰。其治療慢性心衰隨機(jī)、雙盲多中心循證醫(yī)學(xué)研究發(fā)表在《美國心臟病學(xué)會雜志》。本研究結(jié)果顯示，芪藶強(qiáng)心膠囊在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上治療慢性心力衰竭可以提高臨床療效，改善替代終點(diǎn)和心功能，降低B型腦鈉肽水平，值得臨床推廣應(yīng)用。