談生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)管理體系文件的建立和改版

田秀麗　蔡衍儒

摘要：RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》于2019年1月1日全面實施，《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》（以下簡稱“補充要求”）自2019年5月1日起實施，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的管理體系文件應(yīng)依據(jù)RB/T 214-2017和“補充要求”等編制。本文就生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的管理體系文件的建立和改版進行討論，包括組織、策劃、實施、運行等，為完成管理體系文件的建立或改版以及生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)工作的順利開展奠定基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞：生態(tài)環(huán)境;檢驗檢測機構(gòu);體系文件;建立;改版

中圖分類號：X830 文獻標識碼：A 文章編號：2095-672X（2020）06-0-02

DOI：10.16647/j.cnki.cn15-1369/X.2020.06.137

Discussion and revision on the establishment of management system documents of environment inspection body laboratory

Tian Xiuli，Cai Yanru

（Weifang Municipal Public Utility Service Center，Weifang Shandong 261041，China）

Abstract：Competence assessment for inspection body laboratory mandatory approval- General requirements for inspection body laboratory （RB/T 214-2017） was fully implemented on January 1， 2019，and Inspection body laboratory mandatory approval- The supplementary requirements for environment inspection body laboratory （“Supplementary requirements”） was implemented on May 1， 2019.The management system documents of environment inspection body laboratory should be in accordance with RB/T 214-2017 and supplementary requirements， etc. The establishment and modification of management system documents was discussed in this paper， including organization，planning， implementation， operation，etc.The result can lay a foundation for completing the establishment or modification of the management system documents， and for the smooth development of the environment inspection body laboratory .

Key words：Environment;Inspection body laboratory;System documents;Establishment;Modification

資質(zhì)認定是國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力符合法定要求實施的評價許可。2018年5月，國家認監(jiān)委頒布《關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作采用相關(guān)認證認可行業(yè)標準的通知》（國認實〔2018〕28號），生態(tài)環(huán)境檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審應(yīng)遵循“通用要求+特殊要求”的模式，[1]進一步規(guī)范生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)管理，提高生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的監(jiān)測水平。

RB/T214-2017中4.5.1總則規(guī)定：“檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行?！?[2]管理體系文件是開展檢測工作的依據(jù)，是機構(gòu)內(nèi)部管理的規(guī)范性文件，編制或修訂管理體系文件是一項較為復(fù)雜的系統(tǒng)工程，工作量大又具體，涉及各部門各專業(yè)，管理體系文件應(yīng)具有適宜性、完整性和規(guī)范性，既要符合本機構(gòu)實際狀況，又要滿足RB/T214-2017和補充要求等法律法規(guī)要求。

1 體系文件編制的主要依據(jù)

《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國認證認可條例》《中華人民共和國環(huán)境保護法》《中華人民共和國水污染防治法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第163號）《環(huán)境標準管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》（GB/T 31880-2015）等。

2 體系文件編制工作的組織

2.1 成立編寫小組

機構(gòu)管理層主持管理體系文件的編制工作，調(diào)動業(yè)務(wù)骨干，成立編寫工作小組，組織相關(guān)部門編寫質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄等體系文件。編寫小組主動征求客戶、管理層、各崗位工作人員對管理體系運行的意見和建議，對程序進行規(guī)范和完善。

2.2 培訓(xùn)

2.2.1 全員培訓(xùn)

質(zhì)量負責人組織監(jiān)測機構(gòu)全體人員參加，學習管理辦法、RB/T 214-2017、“補充要求”等法律法規(guī)的內(nèi)容，了解其基本要求及在本機構(gòu)推行的意義、計劃和要求。

2.2.2 編寫小組培訓(xùn)

質(zhì)量負責人組織編寫小組成員重點學習RB/T 214-2017中增加的要求和“補充要求”的內(nèi)容、學習管理辦法和環(huán)境類法律標準要求。

3 體系文件編制工作方案

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)根據(jù)本機構(gòu)實際情況，制定詳細的管理體系文件建立或改版實施方案，方案內(nèi)容應(yīng)有：建立依據(jù)、工作組成員、時間安排、工作流程、具體分工、工作要求等。

3.1 管理體系框架

管理層制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標并確定管理體系框架。質(zhì)量方針是建立管理體系的依據(jù)，是機構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向，體現(xiàn)了機構(gòu)在質(zhì)量方面的追求。管理層根據(jù)機構(gòu)內(nèi)部的優(yōu)勢和劣勢、外部環(huán)境來確定符合自身的組織機構(gòu)框圖，應(yīng)根據(jù)RB/T214-2017和補充要求的要素，制定管理體系要素質(zhì)量職能分配表，將各要素落實到管理層、不同部門或崗位上。各部門職責和崗位職責應(yīng)描述清楚、一目了然，具有較強的可操作性，部門內(nèi)應(yīng)因事設(shè)崗，按崗配人，確保全部質(zhì)量活動都能落實到具體崗位上。

3.2 管理體系文件結(jié)構(gòu)

管理體系文件一般分為三個層次或四個層次，第一層次為質(zhì)量手冊，是規(guī)定管理體系的綱領(lǐng)性文件;第二層次為程序文件，是描述實施管理體系要素所涉及的質(zhì)量活動;第三個層次為作業(yè)指導(dǎo)書;第四個層次為各類表格、原始記錄和結(jié)果報告格式等。

3.3 體系文件的編寫要求

工作組長制定質(zhì)量手冊和程序文件的編寫要求，確定質(zhì)量手冊框架和程序文件目錄，覆蓋RB/T214-2017的5個要求49個條款和補充要求的23個條款，使手冊成為程序文件的基礎(chǔ)，工作程序滿足要求，過程接口清楚，程序便于操作，做到凡事有人管，凡事有記錄。作業(yè)指導(dǎo)書是用來指導(dǎo)某個具體過程、描述事物形成的技術(shù)性細節(jié)的可操作文件，由技術(shù)負責人組織編制。質(zhì)量技術(shù)記錄是程序的見證，管理人員編制質(zhì)量記錄，記錄內(nèi)容和程序要求要相互對應(yīng)。技術(shù)人員編制技術(shù)記錄，做到“做有痕、追有蹤、查有據(jù)”。

4 建立或改版工作的實施

管理層主要抓各部門接口之間的協(xié)調(diào)，保證編制工作順利完成。工作組長在換版工作中起協(xié)調(diào)作用，定期組織工作組成員討論，商議修訂的內(nèi)容，并檢查工作進度和完成情況。

4.1 質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊是適用的質(zhì)量體系標準，描述管理體系的要求，應(yīng)反映質(zhì)量管理體系總貌，內(nèi)容清楚、準確、全面、適用、易懂。內(nèi)容應(yīng)有批準令、修改頁、機構(gòu)介紹、公正性聲明、質(zhì)量手冊管理、質(zhì)量方針和目標、各要素的描述、支持性文件等。

RB/T214-2017與2016版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》主框架幾乎未變，但細節(jié)處有較多變化，包括5個要求49個條款，變化的具體內(nèi)容可參考見文獻[3]?！把a充要求”在現(xiàn)場監(jiān)測、采樣、樣品管理和方法驗證等方面增加要求。

補充要求的23個條款可以獨立成篇，亦可以加入RB/T214-2017的條款中，分別增加機構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系、文件控制、分包、記錄控制、方法驗證和確認、數(shù)據(jù)信息管理、抽樣、樣品處置、結(jié)果有效性、結(jié)果報告、記錄和保存。

4.2 程序文件

程序文件是描述實施管理體系要素所涉及的各項質(zhì)量活動，應(yīng)明確活動中物資、人員、信息和環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中的因素。明確目的、負責人、時間、場合、工作內(nèi)容、工作方法、工作要求、形成的記錄或報告等，必要時注明特殊情況。程序文件應(yīng)滿足RB/T214-2017和補充要求，根據(jù)機構(gòu)的工作情況適當刪減。

根據(jù)RB/T214-2017和補充要求的規(guī)定，機構(gòu)至少應(yīng)包括以下28個程序文件：保證公正性和誠實性程序、保護客戶的秘密和所有權(quán)程序、人員管理程序、人員培訓(xùn)程序、場所和環(huán)境控制程序、內(nèi)務(wù)管理程序、設(shè)施和設(shè)備管理程序、期間核查程序、標準物質(zhì)和溶液管理程序、文件控制程序、要求、標書和合同評審程序、分包管理程序、服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序、服務(wù)客戶程序、投訴處理程序、不符合工作的處理程序、糾正措施程序、記錄和檔案控制程序、內(nèi)部審核程序、管理評審程序、檢驗檢測方法控制程序、開發(fā)自制方法控制程序、測量不確定度評定程序、數(shù)據(jù)保護程序、抽樣程序、樣品管理程序、監(jiān)控結(jié)果有效性的程序、風險識別和控制程序。根據(jù)機構(gòu)需要和特殊要求增加的程序：量值源程序、數(shù)據(jù)和信息管理程序、結(jié)果報告管理程序、開展新項目的管理程序、方法偏離控制程序、現(xiàn)場檢驗檢測質(zhì)量程序、環(huán)境保護程序、防范和懲治弄虛作假行為的制度等。

4.3 作業(yè)指導(dǎo)書

作業(yè)指導(dǎo)書是詳細的操作方法文件，包括標準、檢驗檢測方法等方法類，設(shè)備使用、維護、核查方法等設(shè)備類，樣品制備、器皿洗滌等準備類，數(shù)據(jù)修約、不確定度等數(shù)據(jù)類。作業(yè)指導(dǎo)書依據(jù)標準規(guī)范、設(shè)備操作規(guī)程、文獻等進行編制，要求合理、詳細、明了，具備可操作性。作業(yè)指導(dǎo)書可以是詳細的書面描述、流程圖、圖標、模型、圖樣中的技術(shù)注釋、規(guī)范、設(shè)備操作手冊、圖片、錄像、文件清單，或這些方式的組合。

4.4 質(zhì)量技術(shù)記錄

質(zhì)量記錄是管理體系活動中的過程和結(jié)果的記錄，為管理體系要素運行的有效性和質(zhì)量活動的可追溯性提供客觀證據(jù)，包括管理體系、文件控制、合同評審、分包控制、采購、服務(wù)、投訴、不符合工作、糾正和預(yù)防措施、改進、內(nèi)部審核、管理評審等。

技術(shù)記錄是進行檢驗檢測活動的信息記錄，包括檢驗檢測的原始記錄、檢驗檢測報告、環(huán)境條件控制、人員、設(shè)備管理、方法確認、抽樣記錄、樣品管理、質(zhì)量監(jiān)控等。

記錄應(yīng)具有溯源性、即時性、充分性、重現(xiàn)性和規(guī)范性，記錄審核人負責對編制的記錄進行審核后統(tǒng)一編號，為了方便查找，編號可以按要素順序，也可以按照項目類別等。

5 結(jié)語

質(zhì)量手冊和程序文件編制完成后由質(zhì)量負責人進行系統(tǒng)審核，經(jīng)管理層批準發(fā)布。作業(yè)指導(dǎo)書和記錄由各部門負責人審核，技術(shù)負責人批準。質(zhì)量負責人組織全體人員宣貫培訓(xùn)新版體系文件并進行考核。新體系文件運行一段時間后，對照質(zhì)量體系與RB/T214-2017和補充要求，對機構(gòu)質(zhì)量體系的符合性和有效性進行全要素審核，以全面符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價的要求。

參考文獻

[1] 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法（質(zhì)檢總局令第163號）[Z].

[2] 國家認證認可監(jiān)督管理委員會. RB/T214-2017 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求[S].

[3]孫巍巍，等.檢驗檢測機構(gòu)管理體系文件的換版和實施分析[J].糧食科技與經(jīng)濟，2019（06）：7-11.

收稿日期：2020-02-02

通訊作者：田秀麗（1984-），女，漢族，碩士研究生，工程師，研究方向為供排水檢測和管理工作。