探討食品檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)審中應(yīng)注意的問題

摘 要：內(nèi)部審核（以下簡稱內(nèi)審）是檢驗檢測機構(gòu)為了驗證實驗室的運作是否持續(xù)符合管理體系的要求，確認管理體系各要素是否得到有效控制，質(zhì)量要素的實施效果是否達到預期的目標，以便對管理體系運行中不符合項采取糾正措施，促進管理體系的有效運轉(zhuǎn)與自我完善，保證實驗室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)。

關(guān)鍵詞：內(nèi)部審核;食品檢驗機構(gòu);內(nèi)審員;質(zhì)量負責人

眾所周知，檢驗檢測機構(gòu)為了驗證實驗室的運行是否符合的管理體系和各領(lǐng)域相關(guān)標準的要求，以保證管理體系得到有效實施，必須每年組織一次實驗室內(nèi)部審核，食品檢驗機構(gòu)更不能忽略每一次的內(nèi)部審核，內(nèi)部審核是否達到了預期效果，與其對內(nèi)部審核的理解以及所采取的措施密不可分。因此，掌握內(nèi)部審核中經(jīng)常出現(xiàn)的問題極為重要。

1 內(nèi)部審核的組織

實驗室應(yīng)當依據(jù)各自實驗室制定的體系文件的要求實施內(nèi)部審核，也就是說實驗室在編寫體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書）等時，在質(zhì)量手冊和程序文件中必須規(guī)定內(nèi)部審核內(nèi)容。內(nèi)部審核的組織應(yīng)該在年初的八大計劃中作為一大計劃列出，按照RB/T214《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》中4.5.12的規(guī)定，內(nèi)部審核一般由質(zhì)量負責人組織實施，內(nèi)審員協(xié)助質(zhì)量負責人編寫內(nèi)審計劃。

2 內(nèi)審員的要求

內(nèi)審員的要求包括最基本的要求和專業(yè)要求。內(nèi)審員最基本的要求實際是指內(nèi)審員的素質(zhì)，內(nèi)審員的個人素質(zhì)是保證審核公正性和有效性的基礎(chǔ)。所以內(nèi)審員應(yīng)具備必要的素養(yǎng)，以保證內(nèi)部審核工作的順利進行。一個內(nèi)審員應(yīng)該性格開朗、善于交往;其次應(yīng)該具有善于觀察的能力，能夠發(fā)現(xiàn)周圍環(huán)境及活動的實際情況，同時能夠有效的與他人互動，包括審核組成員和被審核方。內(nèi)審員的專業(yè)要求是指內(nèi)審員應(yīng)具有相應(yīng)領(lǐng)域的專業(yè)知識和技能，即熟悉相應(yīng)領(lǐng)域的管理體系的要求以及相關(guān)的法律法規(guī)要求，有一定的學歷和工作經(jīng)驗，并經(jīng)培訓合格取得內(nèi)審員證書。實驗室中要有一定數(shù)量的內(nèi)審員，以滿足實驗室內(nèi)部審核的需要，內(nèi)審員應(yīng)分布在實驗室不同部門，以便在內(nèi)審時不存在交叉的現(xiàn)象，也就是說內(nèi)審員最好不要審核自己所在的部門，同時所有內(nèi)審員必須經(jīng)單位授權(quán)。

3 內(nèi)部審核的實施

內(nèi)部審核的實施由質(zhì)量負責人按照制定的內(nèi)審方案確定審核組長、內(nèi)審員等組成內(nèi)審組。審核組長按照確定的審核組人數(shù)對其內(nèi)審工作進行分工，并安排內(nèi)審員編制內(nèi)審計劃檢查表。內(nèi)審計劃應(yīng)當包括審核的目的、審核的準則和引用的文件;審核的范圍（包括受審核的部門、場所及涉及的過程）、現(xiàn)場審核活動的時間和地點、內(nèi)審組成員以及內(nèi)審計劃的編制和批準人。

3.1 首次會議

首次會議在組織現(xiàn)場審核前召開，內(nèi)審組全體成員和受審核方相應(yīng)負責人參加，首次會議由內(nèi)審組組長主持，記錄與會人員，會議應(yīng)該簡短明了，一般不超過0.5 h。首次會議的目的是確認審核范圍、審核目的、審核的依據(jù)，介紹審核程序與方法，在審核組與受審核方之間建立正式的溝通，促進受審核方人員積極參與，溝通、協(xié)調(diào)、創(chuàng)造良好的氛圍。首次會議的主要內(nèi)容是確認審核組人員，確認審核的目的，范圍，依據(jù);確認審核計劃;介紹審核程序與方法;確認末次會議的時間。首次會議的內(nèi)容可以根據(jù)實際情況簡化，但內(nèi)部審核的審核程序與方法必須重點介紹，如采用什么樣的方式進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)不符合項開具不符合報告時，要求受審核方確認不符合事實并提出糾正措施計劃等。總之，內(nèi)部審核的首次會議可以根據(jù)情況予以簡化，但不能取消。

3.2 現(xiàn)場檢查

現(xiàn)場檢查是獲取信息源的過程，是一項抽樣調(diào)查活動，以公正、客觀的態(tài)度，利用正當有效的方法尋找審核依據(jù)，以作出客觀、準確評價。審核中所收集的信息是否充分與真實，將影響審核的有效性，食品檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核可選擇的信息源有：與受審核部門的人員和相關(guān)人員的面談，對檢驗活動和周圍設(shè)施環(huán)境條件的觀察，質(zhì)量手冊、程序文件，作業(yè)指導書和相關(guān)的法律法規(guī)的要求以及相關(guān)的記錄等。相關(guān)的記錄包括檢驗原始記錄，儀器設(shè)備的使用維護保養(yǎng)記錄，環(huán)境條件的控制記錄等。內(nèi)部審核是一種抽樣調(diào)查活動，所以不可能對所有的環(huán)境、要素進行審核，選擇應(yīng)具有代表性。當審核發(fā)現(xiàn)不符合項時，要及時與受審核部門或相關(guān)人員交流，并在會議上充分討論，不要輕易下結(jié)論，并經(jīng)受審核方確認。審核組應(yīng)該記錄審核中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和證據(jù)。不符合的類型通常有體系性不符合，實施性不符合和效果性不符合。不符合的程度有嚴重不符合和一般不符合。

3.3 末次會議

在現(xiàn)場審核結(jié)束后召開末次會議，會議由審核組長主持，參加對象為內(nèi)審組全體成員，受審核方負責人，時間一般控制在0.5 h內(nèi)。末次會議主要向受審核方介紹審核情況，宣布審核結(jié)論;提出后續(xù)工作要求，回答受審核方提出的問題。

3.4 審核報告的編制和分發(fā)

根據(jù)審核的目的、范圍、審核時間、地點、質(zhì)量管理體系的有效性評價以及審核結(jié)論，審核組長編制審核報告，并經(jīng)批準后將其發(fā)放到管理層。

審核結(jié)束后對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施糾正，通過采取糾正措施，可防止此類問題再次發(fā)生，促進管理體系的不斷完善。內(nèi)部審核記錄由本單位負責檔案管理的部門保存，按照RB/T 214《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價? 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》的要求，內(nèi)部審核記錄保存期限不低于6年。質(zhì)量負責人應(yīng)該對內(nèi)部審核結(jié)果和采取的糾正措施進行評估分析，并形成報告，作為管理評審的輸入項，在下次管理評審會議時提交管理評審會議討論。

作者簡介：白佩玲（1988—），女，漢族，甘肅通渭人，本科，工程師。研究方向：食品檢驗。