探討伊托必利與多潘立酮治療功能性消化不良的應(yīng)用效果

謝爽

功能性消化不良屬于高發(fā)消化內(nèi)科疾病,目前,關(guān)于功能性消化不良的發(fā)病機(jī)制臨床尚無明確定論,部分學(xué)者認(rèn)為與胃動力缺乏、環(huán)境、心理、社會因素、胃竇、內(nèi)臟高敏、十二指腸運(yùn)動協(xié)調(diào)紊亂等因素有關(guān),患病后患者出現(xiàn)嘔吐、惡心、胃部灼傷、上腹疼痛等臨床癥狀,反反復(fù)復(fù),治療難度較高。據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計［1］,西方國家消化不良患病率達(dá)到15%～20%,而在我國門診患者中,消化不良患者＞1/3,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。近年來,功能性消化不良臨床主要以藥物治療為主,故本研究收集本院收治的80例功能性消化不良患者為研究對象,對伊托必利與多潘立酮的治療效果進(jìn)行對比,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將本院2017年8月～2019年8月收治的80例功能性消化不良患者作為研究對象,采取隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組,每組40例。對照組男21例,女19例；年齡20～75 歲,平均年齡(47.5±9.2)歲。觀察組男20例,女20例；年齡22～77 歲,平均年齡(49.5±9.3)歲。兩組患者性別與年齡等一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究已獲本院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①所有患者均與2007 版《中國消化不良的診治指南》［2］中功能性消化不良相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合；②存在惡心、嘔吐、反酸、灼燒感、上腹疼痛、食欲不振等臨床癥狀；③入院前1 個月未服用抑酸藥物、促胃動力藥物；④對研究內(nèi)容知情同意,自愿參與研究并已簽署知情同意書。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①心肺、肝腎疾??；②其他消化道疾病(胃潰瘍、食管炎、糜爛性胃腸炎、十二指腸潰瘍等)、惡性腫瘤；③藥物過敏；④聽力障礙、意識障礙、精神疾??；⑤妊娠、哺乳女性；⑥中途退出研究及不依從者。

1.3 方法 對照組給予多潘立酮片(西安楊森制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H10910003),溫水口服,10 mg/次,3 次/d。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上增加鹽酸伊托必利(修正藥業(yè)集團(tuán)長春高新制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20061281),溫水口服,50 mg/次,3 次/d。兩組患者均連續(xù)用藥1 個月。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者臨床療效、治療前后癥狀(上腹部疼痛、食欲不振、惡心/嘔吐、胃部燒灼感、反酸)評分、不良反應(yīng)(頭痛、大便次數(shù)增多、腹痛、腹瀉)發(fā)生情況。①臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)以《中國消化不良的診治指南》為依據(jù),顯效：較治療前,患者臨床癥狀積分下降＞80.00%；有效：較治療前,患者臨床癥狀積分下降50.00%～80.00%；無效：較治療前,患者臨床癥狀積分下降＜50.00%；總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。②治療前后癥狀(上腹痛、食欲不振、惡心/嘔吐、胃部燒灼感、反酸)評分標(biāo)準(zhǔn)：無癥狀(0 分)；輕度癥狀(1 分)：稍注意可感覺到輕微癥狀,發(fā)作次數(shù)＜3 次/周；中度癥狀(2 分)：發(fā)作次數(shù)為3～7 次/周；重度癥狀(3 分)：發(fā)作次數(shù)＞7 次/周。③觀察比較兩組患者不良反應(yīng)(頭痛、大便次數(shù)增多、腹痛、腹瀉)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗(yàn)；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組總有效率高于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較［n,n(%)］

2.2 兩組患者治療前后癥狀評分比較 治療前,兩組患者胃部燒灼感、反酸、上腹部疼痛、惡心/嘔吐、食欲不振評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,觀察組胃部燒灼感、反酸、上腹部疼痛、惡心/嘔吐、食欲不振評分均明顯低于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后癥狀評分比較(,分)

表2 兩組患者治療前后癥狀評分比較(,分)

注：與對照組治療后比較,aP＜0.05

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對照組2例出現(xiàn)腹痛、腹瀉,1例出現(xiàn)頭痛,2例大便次數(shù)增多,不良反應(yīng)發(fā)生率為12.50%(5/40)；觀察組1例出現(xiàn)腹痛、腹瀉,1例出現(xiàn)頭痛,1例大便次數(shù)增多,不良反應(yīng)發(fā)生率為7.50%(3/40)。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.5556,P=4561＞0.05)。

3 討論

功能性消化不良患者病理主要表現(xiàn)為胃排空延遲,十二指腸、胃竇運(yùn)動下降,目前,功能性消化不良患病機(jī)制尚無明確定論,可能與以下因素有關(guān)。①患者受胃酸刺激,胃部敏感性增高,消化道其他部位出現(xiàn)明顯感覺異常,胃酸分泌量增加,出現(xiàn)上腹痛、食欲不振、惡心/嘔吐、胃部燒灼感、反酸等臨床癥狀。②據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計［3］,功能性消化不良患者中消化運(yùn)動異常者達(dá)到30%～80%,具體表現(xiàn)為胃排空速度變慢,近端胃舒張功能、受納性減退,胃電活動表現(xiàn)異常,胃、十二指腸協(xié)調(diào)性變差,胃竇、小腸移行性復(fù)合波缺失,小腸消化期間未見劇烈收縮活動。③幽門螺桿菌感染。但目前關(guān)于幽門螺桿菌感染是否會導(dǎo)致患者功能性消化不良還存在諸多爭議。④其他因素。如精神應(yīng)激,當(dāng)患者精神處于應(yīng)激狀態(tài)時,會促使中樞神經(jīng)大量釋放皮質(zhì)釋放因子,導(dǎo)致胃排空速度變緩,臟器敏感性變高。

臨床在針對功能性消化不良患者治療時,主要通過促胃腸動力藥物,提高患者食管下部括約肌張力及胃腸蠕動能力,避免出現(xiàn)反流情況,從而緩解患者胃動力障礙。伊托必利屬于新一代促胃腸動力藥物,是一種甲苯酰胺衍生物,對乙酰膽堿酯酶及多巴胺D2受體具有良好的抑制、阻滯作用,用藥后可促進(jìn)患者機(jī)體釋放乙酰膽堿酯酶,從而提升患者胃腸蠕動能力,改善患者水解癥狀,加快胃排空速度。研究表明,伊托必利用藥后對患者機(jī)體血液胃泌素濃度影響較小,且胃腸運(yùn)動能力、胃排空能力較強(qiáng),可有效緩解功能性消化不良患者胃灼熱、噯氣、反酸癥臨床癥狀,同時,伊托必利還具有良好的抗嘔吐作用,可改善患者惡心、嘔吐情況。藥物動力學(xué)研究表明［4］,在上消化道促動力中伊托必利選擇性更高,對胃腸道具有選擇性作用,不會大量在循環(huán)系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)分布,可有效避免患者用藥期間室性心律失常或Q-T 間期延長,引起猝死,另外,伊托必利無溢乳,錐體外系反應(yīng),不會影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)多巴胺D2受體,用藥后無需依賴肝臟細(xì)胞色素P450 代謝,僅通過肝臟黃素單氧化物酶即可完成代謝,不會抑制肝微粒體5 種特異性CYP 介導(dǎo)反應(yīng),用藥安全性相對更高。多潘立酮是以往傳統(tǒng)治療中常用的一種促胃動力藥物,屬于苯咪哩類衍生物,其結(jié)構(gòu)和丙基甲酮苯基具有較多相似性,在外周性多巴胺受體拮抗方面效果顯著,用藥后可對患者胃腸壁起到直接特異性作用,無需透過血腦屏障,即可將胃腸道中多巴胺D2受體阻斷,增強(qiáng)患者胃腸蠕動能力,改善患者胃電節(jié)律紊亂、惡心、嘔吐情況。但部分患者長時間服用多潘立酮,會導(dǎo)致血清泌乳素水平大幅度增高,女性患者用藥后還可能出現(xiàn)閉經(jīng)、溢乳等不良反應(yīng)。

在汪蓓蓓［5］研究中對60例患者使用多潘立酮治療,對63例患者使用多潘立酮聯(lián)合伊托必利治療發(fā)現(xiàn),使用多潘立酮聯(lián)合伊托必利治療有效率達(dá)到92.06%,而單一多潘立酮治療臨床有效率為58.33%,聯(lián)合用藥效果明顯優(yōu)于單一用藥,治療后患者上腹痛、食欲不振、餐后不適、總癥狀積分均比單一用藥低,且治療過程中僅少部分患者出現(xiàn)頭暈、腹瀉情況,及時采取對癥治療后,患者不良反應(yīng)快速緩解,研究經(jīng)過進(jìn)一步證明伊托必利與多潘立酮聯(lián)合治療功能性消化不良臨床效果理想,安全性高,與本次研究結(jié)果表現(xiàn)一致。

綜上所述,功能性消化不良采取伊托必利與多潘立酮聯(lián)合治療,可快速改善患者臨床癥狀,臨床效果顯著,不良反應(yīng)少,風(fēng)險低,值得臨床推廣應(yīng)用。