化妝品業(yè)的跨界發(fā)展

武 超

(上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心 上海 200020)

1 背景介紹

隨著社會(huì)發(fā)展腳步的迅速更迭，新鮮有趣又有用的東西層出不窮地涌現(xiàn)在消費(fèi)者面前，讓人眼花繚亂，嘆為觀止。品牌商們?cè)谧非笞灾鲃?chuàng)新的同時(shí)，為了給消費(fèi)者帶來(lái)更多的視覺(jué)與思想的撞擊，使用感和情懷的交融，開(kāi)始了相互試探、碰撞，跨界也就順勢(shì)而生了。

其實(shí)，在我們?nèi)粘Ｉ钪锌缃缫咽请S處可見(jiàn)了，小黃人版小黃車載你去旅行，穿著旺仔牛奶去看海，吃著周黑鴨讓你嘴巴辣出咬唇妝，如果辣了，那就來(lái)杯六神花露水味的RIO雞尾酒吧。聽(tīng)著演員唱著歌成為跨界歌王，看著歌手演喜劇讓你哈哈大笑成為喜劇之王。如此潮流之下，代表時(shí)尚與美的化妝品自然也不甘落后。

2 跨界化妝品的發(fā)展情況

縱觀去年的化妝品行業(yè)，跨界營(yíng)銷的化妝品都異常火爆。諸如轟動(dòng)一時(shí)的大白兔奶糖味潤(rùn)唇膏、德克士煙熏香水、可口可樂(lè)彩妝、自然堂旺旺雪餅氣墊，及自然堂好奇紙尿褲面膜等，都讓消費(fèi)者至今難忘。

最“香”化妝品：瀘州老窖頑味香水于2018年2月6日已售罄。

最“逆天”化妝品品牌：具有悠久歷史的化妝品品牌六神，與雞尾酒RIO品牌的碰撞結(jié)合，單品上線17秒售罄的引爆市場(chǎng)。

最“甜”記憶化妝品：聲稱“喚醒塵封記憶，找尋甜蜜味道”的大白兔奶糖味潤(rùn)唇膏著實(shí)讓大家啟封兒時(shí)甜蜜，甜過(guò)回憶，“唇”真時(shí)刻。

但以上種種，其實(shí)都還是跨界之后都是單一領(lǐng)域的單一功能性產(chǎn)品，在消費(fèi)升級(jí)的當(dāng)今中國(guó)市場(chǎng)，消費(fèi)者不僅僅追求品牌間的跨界融合，對(duì)產(chǎn)品本身的多功能性也極為關(guān)注。以化妝品市場(chǎng)為例，人們對(duì)化妝品的期待已不只是兼具保濕、抗皺或防曬了，可能還需要加入其它功能性如驅(qū)蚊，徹底變成了一品多用的新型化妝品了。然而相悖的卻是，相較于新型化妝品研發(fā)大踏步地朝向探索和創(chuàng)新，當(dāng)下依然還沒(méi)有相匹配的法規(guī)以及管理規(guī)定來(lái)支撐其發(fā)展，所以希望未來(lái)化妝品產(chǎn)業(yè)不僅僅是品牌的融合營(yíng)銷，更多的是產(chǎn)品多功能性的技術(shù)發(fā)展，同時(shí)出臺(tái)有中國(guó)特色的跨界產(chǎn)品的法規(guī)依據(jù)和管理方式。

3 各國(guó)化妝品及跨界功效產(chǎn)品身份的認(rèn)定及管理情況簡(jiǎn)介

3.1 歐盟

歐盟的化妝品定義是指施用于人體表面任何部位(表皮、毛發(fā)、指甲、口唇和外生殖器等)或解除牙齒和口腔內(nèi)黏膜，以達(dá)到清潔、改變其氣味和外觀、保護(hù)和調(diào)理或者修正人體異味等作用的任何物質(zhì)或混合物[1]。

歐盟市場(chǎng)早已推出跨界產(chǎn)品，例如兼具化妝品功能和殺菌功能的產(chǎn)品。針對(duì)該類產(chǎn)品的身份界定和后續(xù)市場(chǎng)管理，歐盟化妝品協(xié)會(huì)也是極為重視，已交由負(fù)責(zé)化妝品和殺菌產(chǎn)品的委員會(huì)事務(wù)處起草了一份關(guān)于化妝品和殺菌功能產(chǎn)品確定的指導(dǎo)性文件[2]。其中有明確說(shuō)明，如果產(chǎn)品主要是化妝品目的，殺菌功能是次要的或者化妝品本身固有的防腐殺菌功能的話，按照化妝品管理；如果產(chǎn)品具有單一殺菌目的并且不在化妝品定義和化妝品立法中，則屬于生物殺菌劑的立法范圍，即使包括一般人體的公共衛(wèi)生等，如抗菌洗手液，抗菌皂等依然屬于生物殺菌劑范疇；如果產(chǎn)品兼具化妝品功能和生物殺菌劑功能，其受化妝品立法對(duì)其化妝品用途的管制以及受到有關(guān)其殺菌目的的生物殺菌劑立法的管制。以防曬驅(qū)蚊類產(chǎn)品為例，其化妝品功能部分歸化妝品法規(guī)管理，驅(qū)蚊功能歸生物消毒法規(guī)管理，即采用了各自管理相關(guān)功能的方式。

3.2 美國(guó)

在美國(guó)，對(duì)于具有雙重功效使用目的的產(chǎn)品，需要同時(shí)符合其相關(guān)兩個(gè)品類的定義及法規(guī)要求。還是以兼具防曬驅(qū)蚊功能的產(chǎn)品為例，防曬產(chǎn)品在美國(guó)作為非處方藥(OTC)管理，驅(qū)蚊產(chǎn)品屬于環(huán)保部(EPA)管轄范圍，分類為殺蟲(chóng)劑，因此防曬驅(qū)蚊產(chǎn)品應(yīng)同時(shí)滿足遵循UV monograph和FIFRA法案(Federal Insecticide Fungicide & Redenticide Act聯(lián)邦殺蟲(chóng)劑、殺菌劑與殺鼠劑法案)的要求。再者，美國(guó)FDA官網(wǎng)問(wèn)答曾對(duì)兼具化妝品和藥品功效的產(chǎn)品做出解釋，在同時(shí)符合化妝品和藥品定義的基礎(chǔ)上，具有雙重使用目的。其舉例說(shuō)明去屑洗發(fā)水清潔頭發(fā)的使用目的為化妝品，去屑目的則為藥品管理，因此去屑洗發(fā)水則是兼具化妝品和藥品的雙重功效產(chǎn)品，則必須同時(shí)遵守化妝品和藥品的法規(guī)規(guī)定[3]。

3.3 日本

日本化妝品的定義是以清潔、美化人體、增加魅力、改變?nèi)菝病⒈３制つw或毛發(fā)健康為目的，通過(guò)涂抹、散布于身體或其它類似方法使用的、對(duì)人體作用溫和的產(chǎn)品。醫(yī)藥部外品是指除化妝品的使用目的外，同時(shí)可作為預(yù)防粉刺、皮膚粗糙、皰疹、凍瘡等、或皮膚殺菌消毒目的使用的、對(duì)人體作用溫和的產(chǎn)品。醫(yī)藥部外品與化妝品的差別是除了具有化妝品的使用目的外，添加了一些功效原料使其具有諸如育發(fā)、除毛、殺蟲(chóng)、驅(qū)蟲(chóng)、燙發(fā)等功能[4]。

日本化妝品被收入在錄的功效共有56種，超出該范圍的宣稱需重新界定產(chǎn)品類型。目前日本還沒(méi)有明確的針對(duì)所謂“跨界化妝品”的法規(guī)，其分界是從宣稱著眼。例如，防曬產(chǎn)品在日本可作為化妝品管理或藥用化妝品進(jìn)行管理，對(duì)應(yīng)的宣稱則是屬于化妝品范疇的防曬、預(yù)防日曬引起的色斑雀斑等用途，但如若還具有抑制黑色素生成等作用機(jī)理，則屬于醫(yī)藥部外品。

3.4 韓國(guó)

韓國(guó)對(duì)于復(fù)合、組合品目的界定是按照食品藥品安全廳第99號(hào)例規(guī)的規(guī)定處理。該規(guī)定對(duì)于醫(yī)藥品、醫(yī)藥外品、醫(yī)療器械或化妝品等相互組合而成或者分類不明確的品目的分類標(biāo)準(zhǔn)、主管部門(mén)以及后續(xù)處理等事宜的規(guī)定。韓國(guó)對(duì)于跨界產(chǎn)品界定不清晰的時(shí)候，需要向主管部門(mén)提出界定申請(qǐng)，再由主管部門(mén)進(jìn)行委員會(huì)的召集以及組織討論產(chǎn)品的界定結(jié)果[5]。

4 兼具化妝品及其他功效的跨界產(chǎn)品的監(jiān)管設(shè)想

我國(guó)非化妝品行業(yè)中也存在跨界多功效產(chǎn)品，相關(guān)監(jiān)管部門(mén)是依據(jù)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)督管理，并制定相應(yīng)的管理要求。例如由原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告》(2009年第16號(hào))中明確規(guī)定藥械組合產(chǎn)品是指由藥品與醫(yī)療器械共同組成，并作為一個(gè)單一實(shí)體生產(chǎn)的產(chǎn)品。以藥品作用為主的藥械組合產(chǎn)品，需申報(bào)藥品注冊(cè)，而以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，則需申報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)。再如同具有消毒屬性和電器屬性的食具消毒柜，其中產(chǎn)品衛(wèi)生要求(即“消毒”功能)由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)管理，產(chǎn)品安全要求(即“電器”部分)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)負(fù)責(zé)管理。

所謂兼具化妝品及其他功效的跨界產(chǎn)品是在傳統(tǒng)化妝品的基礎(chǔ)上添加一些其他非化妝品的功效物質(zhì)，在保障化妝品安全性的前提下，增加一些消費(fèi)者想要的其他功效，以此來(lái)滿足消費(fèi)者一品多用的便利性。因此設(shè)想該類產(chǎn)品是否可以按照化妝品和農(nóng)藥雙重管理的方式，進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)督管理。接下來(lái)以驅(qū)蚊花露水為例進(jìn)行剖析，普通花露水按照非特殊類化妝品管理其安全性，其原料符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)以及《已使用化妝品原料目錄清單》。而驅(qū)蚊劑屬于農(nóng)藥管理范疇，則應(yīng)符合我國(guó)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，由農(nóng)業(yè)部門(mén)對(duì)驅(qū)蚊類功效原料進(jìn)行評(píng)估管理。對(duì)于監(jiān)管我們可以設(shè)想多部門(mén)監(jiān)管，而在實(shí)際生產(chǎn)時(shí)，又如何管理呢？驅(qū)蚊花露水的主調(diào)還是化妝品，只是在化妝品中加入了非化妝品的成分，那么對(duì)于生產(chǎn)而言，應(yīng)該是滿足化妝品生產(chǎn)許可的要求。而防蚊部分的成分蚊蟲(chóng)趨避劑應(yīng)滿足農(nóng)藥生產(chǎn)許可的要求，然后以一種原料的身份加入到化妝品當(dāng)中，制定符合該類產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)包括產(chǎn)品劑型對(duì)趨避劑的使用限量、質(zhì)量規(guī)格要求，同時(shí)說(shuō)明保存方式、注意事項(xiàng)以及使用有效期限。

化妝品的研發(fā)創(chuàng)新是實(shí)現(xiàn)其行業(yè)蓬勃發(fā)展的催化劑，化妝品及跨界功效產(chǎn)品的研發(fā)已廣受關(guān)注，一旦有法可依，勢(shì)必會(huì)迎來(lái)一陣強(qiáng)有力的跨界風(fēng)。希望中國(guó)化妝品行業(yè)在保護(hù)消費(fèi)者安全性的同時(shí)具有開(kāi)放性和便利性。