薛芳
摘要 ? ?為保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,需要加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理工作。本文探討了質(zhì)量控制的方式及實(shí)施程序,分析了質(zhì)量控制的保證條件及關(guān)鍵點(diǎn),以期為做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制提供參考。
關(guān)鍵詞 ? ?實(shí)驗(yàn)室;檢驗(yàn)檢測;質(zhì)量控制
中圖分類號 ? ?TS207.7 ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識碼 ? ?A
文章編號 ? 1007-5739(2020)12-0231-01 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 開放科學(xué)(資源服務(wù))標(biāo)識碼(OSID)
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測的目的就是要客觀、真實(shí)地反映出農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的真實(shí)狀況,為農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)管的結(jié)果和以后改進(jìn)的方向提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支撐,這就要求檢測結(jié)果必須準(zhǔn)確。而做好檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制就是為規(guī)范檢測技術(shù),控制好所有檢測環(huán)節(jié)中可能發(fā)生的因素,從而確保檢測試驗(yàn)有效運(yùn)行,將數(shù)據(jù)誤差控制在允許的范圍之內(nèi),保證檢測結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確、有效[1-2]。
1 ? ?質(zhì)量控制的方式及實(shí)施程序
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)每年年底應(yīng)當(dāng)建立次年的質(zhì)量控制計(jì)劃,包括內(nèi)部和外部質(zhì)量控制計(jì)劃,要覆蓋通過認(rèn)證的所有檢測方法和檢測人員,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織并監(jiān)督質(zhì)量控制計(jì)劃的實(shí)施,計(jì)劃要有可操作性和可行性。外部質(zhì)量控制主要包括能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間的比對,用來評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測能力水平。內(nèi)部質(zhì)量控制主要包括人員比對、儀器比對、方法比對、重復(fù)測試、盲樣測試、加標(biāo)回收等方式,涵蓋了人員檢測水平、儀器穩(wěn)定性能、檢測結(jié)果再現(xiàn)性、添加回收率等因素的控制。按照計(jì)劃完成質(zhì)量控制工作,做好比對記錄,并進(jìn)行有效性評價(jià)。
2 ? ?質(zhì)量控制的保證條件
2.1 ? ?硬件要求
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的硬件設(shè)施要按照農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,包括實(shí)驗(yàn)場地、使用材料、建筑要求等。
2.2 ? ?人員資格要求
在《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) ?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214—2017)中條款4.2對人員資格條件的要求,建議引進(jìn)高學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員,加強(qiáng)人員崗前培訓(xùn),確保在崗人員均能完全勝任崗位工作[3]。
2.3 ? ?做好實(shí)驗(yàn)室檢測環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購必須選擇有質(zhì)量保證的合格供應(yīng)商。需專人管理,存放條件要達(dá)到要求,擺放整齊,做好標(biāo)識,防止交叉污染,并做好儲存溫度的記錄。使用時(shí)要有領(lǐng)用記錄,按規(guī)定條件使用,取出的多余標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能倒回瓶中,做到“只出不進(jìn)”[4]。
2.4 ? ?做好樣品質(zhì)量控制至關(guān)重要
樣品采集要有代表性,嚴(yán)格依照采樣標(biāo)準(zhǔn)對測試樣品進(jìn)行采集,避免陰雨天氣或者安全間隔期內(nèi)進(jìn)行采樣。采樣單的信息需完善,雙方簽字,做好樣品粗標(biāo)識并貼好封條。按照文件編碼規(guī)則建立樣品的唯一編號。標(biāo)清樣品狀態(tài)標(biāo)識,如未檢、在檢、已檢等。樣品存儲環(huán)境要嚴(yán)格控制,存放在-18 ℃以下的冷凍環(huán)境中,并對儲存溫度進(jìn)行記錄。在流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)認(rèn)真填寫樣品領(lǐng)域、流轉(zhuǎn)記錄,確保樣品在此過程中不會被丟失或混淆。
2.5 ? ?對檢測環(huán)境進(jìn)行質(zhì)量控制,滿足檢測工作的要求
通排風(fēng)系統(tǒng)、水、電等安全設(shè)施完好,能滿足儀器設(shè)備的工作要求,并滿足檢測人員在操作過程中的人員安全,避免檢測環(huán)境對結(jié)果產(chǎn)生的影響。天平室等精密儀器室要有防火、防震、防噪音、防潮、防腐蝕、防粉塵等功能,溫度和濕度控制符合要求。實(shí)驗(yàn)室用水、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液配制等應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
2.6 ? ?儀器設(shè)備的使用、維護(hù)與檢定應(yīng)符合要求
大型儀器嚴(yán)格執(zhí)行儀器設(shè)備操作規(guī)程,不得使用未檢定和未校準(zhǔn)或檢定校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備。對性能不穩(wěn)定、易飄移、易老化,或使用頻次較高的儀器設(shè)備做好期間核查和定期維護(hù)保養(yǎng),確保每次使用前進(jìn)行校正后方可使用。
3 ? ?質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)
做好質(zhì)量控制要充分考慮人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等因素的影響,即人員、儀器設(shè)備、樣品和耗材、檢測方法、設(shè)施和環(huán)境條件、檢驗(yàn)檢測等。
3.1 ? ?人員
人員是檢測機(jī)構(gòu)檢測活動正確性和可靠性的第一因素。把提高檢測人員的專業(yè)技術(shù)水平放在首位,在加大高學(xué)歷專業(yè)人才引進(jìn)的同時(shí),加強(qiáng)在崗人員的技術(shù)培訓(xùn)至關(guān)重要,實(shí)施“培訓(xùn)—考核—持證上崗—監(jiān)督”的管理方式[3]。在崗位安排方面,要根據(jù)個人的能力和特點(diǎn)進(jìn)行調(diào)整,重點(diǎn)加強(qiáng)新進(jìn)人員和轉(zhuǎn)崗人員的日常監(jiān)督。
3.2 ? ?設(shè)備
儀器設(shè)備及量器量具要在檢定校準(zhǔn)的有效期內(nèi)且穩(wěn)定性要好。同時(shí)要關(guān)注日常管理、維護(hù)保養(yǎng)、狀態(tài)確認(rèn)、安全防護(hù)、唯一性標(biāo)識、操作人員的能力、設(shè)備溯源性、校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識、期間核查等。
3.3 ? ?樣品和耗材
樣品的質(zhì)量控制要關(guān)注抽樣依據(jù)、方案以及樣品數(shù)量的代表性、方法適用性、制備有效性、傳遞可溯性、樣品標(biāo)識系統(tǒng)、樣品存儲設(shè)施的監(jiān)控、樣品處理等。
3.4 ? ?檢測方法
檢測方法的質(zhì)量控制重點(diǎn)是前處理、檢測、質(zhì)量控制方法的選擇,要關(guān)注檢測方法的現(xiàn)行有效、方法確認(rèn)、非標(biāo)方法的建立、方法的偏離、驗(yàn)證和審批、不確定度評估等。
3.5 ? ?設(shè)施和環(huán)境條件
設(shè)施和環(huán)境條件要關(guān)注的是檢測標(biāo)準(zhǔn)對環(huán)境的要求、監(jiān)控設(shè)施和使用記錄、區(qū)域隔離、溫濕度、通風(fēng)等環(huán)境因素的控制。檢測場所的環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測工作的需要,對有影響檢測結(jié)果的區(qū)域要進(jìn)行控制。
3.6 ? ?檢驗(yàn)檢測
重點(diǎn)是確保樣品在接受、制備和試驗(yàn)過程中不污染、無變質(zhì),將檢測過程中樣品轉(zhuǎn)移損失降到最低。原始記錄準(zhǔn)確、清晰、無誤并三級審核,有效控制檢測報(bào)告的編制、審核、傳遞。
4 ? ?參考文獻(xiàn)
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[4] 樊紅平.中國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證體系與運(yùn)行機(jī)制研究[D].北京:中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院,2007.