對(duì)社會(huì)藥店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中存在問題的分析和改善策略

張林

【摘要】目的：對(duì)社會(huì)藥店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理檢查中的問題進(jìn)行分析，并提出相關(guān)監(jiān)管改善策略。方法：回顧性對(duì)2019年筆者所在管理區(qū)域內(nèi)52家社會(huì)藥店在質(zhì)量管理檢查中的缺陷問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并對(duì)其中存在的問題進(jìn)行分析。結(jié)果：本次檢查中的缺陷問題共318項(xiàng)，其中發(fā)生率最高的前三項(xiàng)分別是人員管理64項(xiàng)（20.13%）、文件64項(xiàng)（20.13%）、陳列和貯存53項(xiàng)（16.67%）。此外還體現(xiàn)在設(shè)施、采購(gòu)驗(yàn)收、售后管理等方面。諸項(xiàng)缺陷項(xiàng)目發(fā)生頻次的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析顯示，P=0.012。結(jié)論：深入貫徹藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)社會(huì)藥店經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管、監(jiān)管隊(duì)伍的培訓(xùn)，并對(duì)社會(huì)藥店相關(guān)人員進(jìn)行教育、培訓(xùn)，通過監(jiān)管機(jī)制、完善輿論監(jiān)督制度，是提升社會(huì)藥店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的重要措施。

【關(guān)鍵詞】社會(huì)藥店;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理;問題;策略

社會(huì)藥店指經(jīng)過藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并在獲得正規(guī)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后直接將藥品銷售給消費(fèi)者[1]。因此，社會(huì)藥店的發(fā)展水平關(guān)系到消費(fèi)者是否能安心購(gòu)藥、用藥。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）就是藥品監(jiān)督管理局對(duì)社會(huì)藥店進(jìn)行依法監(jiān)督、檢查的一種措施，不僅關(guān)系著是否給經(jīng)營(yíng)企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證證書，還與企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的檢查和監(jiān)督息息相關(guān)[2]。本文特就社會(huì)藥店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的問題進(jìn)行了分析，并提出相關(guān)改善策略。

1 研究對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象資料

回顧性選擇2019年52家社會(huì)藥店作為研究對(duì)象，研究對(duì)象均位于筆者所在管理區(qū)域申請(qǐng)GSP認(rèn)證，其中采購(gòu)、驗(yàn)收人員52名，質(zhì)量管理人員49名，店員134名。

1.2 方法

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》等[3]標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本研究所選取52家社會(huì)藥店GSP檢查中的缺陷問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，包括人員管理、文件、陳列與貯存、采購(gòu)及驗(yàn)收、設(shè)施及設(shè)備、銷售管理、質(zhì)量管理與職責(zé)、售后管理等方面，并對(duì)其中問題進(jìn)行分析，提出相關(guān)對(duì)策。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

SPSS24.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理;計(jì)數(shù)資料以“n（%）”形式錄入，采取χ2檢驗(yàn);P<0.05則表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

本次檢查中的缺陷問題共318項(xiàng)，其中發(fā)生率最高的前三項(xiàng)分別是人員管理64項(xiàng)（20.13%）、文件64項(xiàng)（20.13%）、陳列和貯存53項(xiàng)（16.67%）。此外還體現(xiàn)在設(shè)施、采購(gòu)驗(yàn)收、售后管理等方面。諸項(xiàng)缺陷項(xiàng)目發(fā)生頻次的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析顯示，P=0.012，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1.

3 討論

隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)改革、新型城鎮(zhèn)化進(jìn)展的加快，我國(guó)藥品的流通越來(lái)越開放，這也給藥店零售行業(yè)帶來(lái)了巨大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)?；鶎铀幈O(jiān)部門通過相應(yīng)的法律法規(guī)，對(duì)藥品的流通環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，對(duì)于社會(huì)藥店的監(jiān)管對(duì)于百姓用藥安全、效果具有重要意義。筆者通過分析2019年52家申請(qǐng)GSP認(rèn)證的社會(huì)藥店檢查情況進(jìn)行分析，共發(fā)現(xiàn)318項(xiàng)缺陷問題，其中發(fā)生率最高的前三項(xiàng)分別是人員管理、文件64項(xiàng)、陳列和貯存53項(xiàng)。此外還體現(xiàn)在設(shè)施、采購(gòu)驗(yàn)收、售后管理等方面，諸項(xiàng)缺陷項(xiàng)目發(fā)生頻次的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析顯示，P=0.012，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。且本調(diào)查發(fā)現(xiàn)，社會(huì)藥店具有質(zhì)量管理制度不全、未按規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)、監(jiān)測(cè)設(shè)備未定期校準(zhǔn)、直接接觸藥品人員未定題健康檢查、無(wú)合理培訓(xùn)計(jì)劃、駐店藥師不懂藥物配伍禁忌、任職資質(zhì)不符合等方面?，F(xiàn)特就上述提出幾點(diǎn)淺薄的改善意見。

3.1 增強(qiáng)教育培訓(xùn)，提升管理水平

目前，社會(huì)藥店已成為我國(guó)百姓購(gòu)買藥品的重要場(chǎng)所。藥店相關(guān)人員，尤其是質(zhì)量管理者更是不可或缺的重要崗位者，對(duì)人們用藥安全有重要影響[3]。因此，可定期組織專題培訓(xùn)，提升相關(guān)人員的責(zé)任意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。同時(shí)，建立相應(yīng)的人員上崗機(jī)制，考核合格者可頒發(fā)上崗證，從業(yè)期間定期進(jìn)行考核，建立誠(chéng)信檔案，讓相關(guān)人員有危機(jī)感，提升學(xué)習(xí)動(dòng)力和積極性，促使相關(guān)人員自覺履行崗位職責(zé)，提高社會(huì)藥店經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理水平。

3.2 強(qiáng)化政策力度，提升企業(yè)意識(shí)

對(duì)社會(huì)藥店負(fù)責(zé)人進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)的宣傳和強(qiáng)化，明確GSP認(rèn)證是企業(yè)適應(yīng)市場(chǎng)、發(fā)展以及生存的需要，加強(qiáng)“企業(yè)是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的第一責(zé)任人”的意識(shí)[4]，確保GSP充分體現(xiàn)在社會(huì)藥店藥品經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)，確保依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)。并通過聯(lián)合醫(yī)保等部門，鼓勵(lì)做大做強(qiáng)，組建社會(huì)藥店的連鎖企業(yè)，制定相應(yīng)的退出機(jī)制，對(duì)效益差、管理混亂等藥店嚴(yán)格實(shí)行淘汰制。

3.3 完善監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)

藥品的質(zhì)量管理關(guān)系到人們用藥安全，因此需要更加完善的監(jiān)管機(jī)制、更專業(yè)的監(jiān)管隊(duì)伍。通過組織監(jiān)管人員參與集中培訓(xùn)和考核等，提高監(jiān)管人員法律意識(shí)以及藥品相關(guān)法律知識(shí)，促使相關(guān)人員與企業(yè)和同行學(xué)習(xí)，參與到監(jiān)管時(shí)間中，提升監(jiān)管相關(guān)業(yè)務(wù)能力。此外，還可通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)行在線監(jiān)管，對(duì)藥店藥品銷存情況、崗位人員進(jìn)行監(jiān)管，發(fā)生任何異?？杉皶r(shí)預(yù)警并處置。

3.4 實(shí)行品牌戰(zhàn)略，營(yíng)造輿論氛圍

品牌會(huì)對(duì)人們購(gòu)買的選擇產(chǎn)生影響，通過品牌戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)“無(wú)品牌無(wú)市場(chǎng)”這一目的。從而提高社會(huì)藥店對(duì)品牌形象價(jià)值的重視，通過品牌戰(zhàn)略獲得市場(chǎng)[5]。同時(shí)，通過宣傳藥片安全知識(shí)，提高人們對(duì)假、偽藥品的辨別能力， 勇于維護(hù)自身權(quán)益，形成積極的社會(huì)監(jiān)督氛圍，以促進(jìn)藥品監(jiān)管的工作?？蛇x擇電視、微信、QQ等宣傳渠道，或利用互聯(lián)網(wǎng)曝光、警示，或?qū)⑺幤钒踩R(shí)宣傳到基層，提升人們對(duì)藥品安全常識(shí)、基本政策法規(guī)的了解程度，為安全用藥提供保障。

綜上，深入貫徹藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)社會(huì)藥店經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管、監(jiān)管隊(duì)伍的培訓(xùn)，并對(duì)社會(huì)藥店相關(guān)人員進(jìn)行教育、培訓(xùn)，通過監(jiān)管機(jī)制、完善輿論監(jiān)督制度，是提升社會(huì)藥店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的重要措施。

參考文獻(xiàn)：

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