血液透析機(jī)性能參數(shù)的質(zhì)量管控檢測(cè)探討

袁金花

（福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 福建泉州 362000）

1 前言

血液透析儀是臨床上用來凈化人體血液的高效、簡(jiǎn)便且安全性較高的治療設(shè)備，能夠保障性能指標(biāo)及相關(guān)參數(shù)的穩(wěn)定性，對(duì)血液透析的治療效果有決定性影響[1]。因此，為充分發(fā)揮血液透析機(jī)的作用，選取血液透析機(jī)時(shí)，要應(yīng)用專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)。

2 血液透析機(jī)的結(jié)構(gòu)與工作原理

警報(bào)和透析液供給系統(tǒng)是血液透析機(jī)的主要構(gòu)成。警報(bào)體系包括血泵、肝素泵、動(dòng)靜脈壓監(jiān)測(cè)以及空氣監(jiān)測(cè)等相關(guān)設(shè)備。透析液供給體系包括溫度控制系統(tǒng)、配液設(shè)備、空氣排出設(shè)備、電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)設(shè)備、超級(jí)過濾設(shè)備以及漏血監(jiān)測(cè)設(shè)備等[2]。

血液透析機(jī)的基本工作原理是，使透析所用的濃縮液和水在透析機(jī)中流通，配合血液監(jiān)測(cè)保護(hù)警報(bào)體系導(dǎo)出病患的血液，經(jīng)過溶質(zhì)彌散、滲透以及超級(jí)過濾等過程后，通過血液監(jiān)測(cè)保護(hù)警報(bào)體系回到病患的體內(nèi)，透析使用過后的液體會(huì)變成廢液，通過透析液供給系統(tǒng)排放出來。在透析的整個(gè)階段進(jìn)行循環(huán)重復(fù)，進(jìn)而幫助患者達(dá)到治療效果[3，4]。

3 血液透析機(jī)的性能參數(shù)

按照相關(guān)規(guī)范及要求[5]，分析血液透析機(jī)質(zhì)量?jī)?nèi)源性的影響因素，對(duì)質(zhì)量管控檢測(cè)的項(xiàng)目及其范圍進(jìn)行規(guī)范，詳見表1。

3.1 血液透析溫度

若溫度無法滿足工作條件，會(huì)影響溶質(zhì)的彌散效率，導(dǎo)致速度無法滿足要求。當(dāng)透析液的溫度超過42℃時(shí)，蛋白會(huì)出現(xiàn)變性情況，嚴(yán)重情況下甚至?xí)l(fā)生急性溶血，對(duì)患者的生命安全造成嚴(yán)重威脅。溫度不能達(dá)到要求時(shí)，患者會(huì)出現(xiàn)血管急速收縮，血壓驟增的情況。按照檢測(cè)技術(shù)的要求，將36℃～38℃作為實(shí)驗(yàn)測(cè)試溫度，結(jié)果顯示數(shù)值差應(yīng)控制在±0.5℃的變化區(qū)間，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。

表1 血液透析機(jī)質(zhì)量管控檢測(cè)的要求

3.2 電導(dǎo)率

按照檢測(cè)技術(shù)的規(guī)定，溫度應(yīng)控制在約36℃，透析液的流量設(shè)置為500 mL/min，在穩(wěn)定狀態(tài)下連接血液透析裝置檢測(cè)設(shè)備，按照順序?qū)㈦妼?dǎo)率調(diào)至14.0 mS/cm以及15.5 mS/cm進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示數(shù)值差控制在±0.2 mS/cm的變化區(qū)間，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。

3.3 靜脈壓與動(dòng)脈壓

用20 mL的注射器打正壓或者負(fù)壓，靜脈壓檢測(cè)選取3個(gè)參數(shù)點(diǎn)，分別為-60 mmHg、110 mmHg、210 mmHg；動(dòng)脈壓檢測(cè)方面選取3個(gè)參數(shù)點(diǎn)，分別為-210 mmHg、-110 mmHg、210 mmHg，結(jié)果顯示數(shù)值差控制在±10mmHg的變化區(qū)間內(nèi)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。

3.4 透析液流量

透析液的流量決定了治療效果，按照檢測(cè)技術(shù)的相關(guān)要求，分別設(shè)置透析液流量為300、500、800mL/min，結(jié)果顯示數(shù)值差控制在±10%的變化區(qū)間內(nèi)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。

3.5 透析液pH

把檢測(cè)設(shè)備的酸堿探頭全部浸入到透析液中進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示數(shù)值差控制在±0.3的變化區(qū)間內(nèi)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。

3.6 肝素泵注入流量

按照檢測(cè)技術(shù)的相關(guān)要求，選擇1、51、101 mL/h 3個(gè)測(cè)試數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示數(shù)值差控制在±0.31 mL/h的變化區(qū)間內(nèi)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。

3.7 血泵流量

血液流動(dòng)速度不穩(wěn)定會(huì)影響治療效果。按照要求，選擇 100、200、400 mL/min 3 個(gè)測(cè)試數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示數(shù)值差控制在10 mL/min的變化區(qū)間內(nèi)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。

3.8 空氣警報(bào)

在安裝血路管道時(shí)，管道發(fā)生破裂或排氣性能較差，容易致使血液中出現(xiàn)氣泡，引發(fā)空氣堵塞現(xiàn)象，威脅病人的生命安全?；跀?shù)據(jù)相關(guān)檢測(cè)要求，空氣捕捉設(shè)備中的血液高度不超過探測(cè)器下端時(shí)，機(jī)器需發(fā)出聲光警報(bào)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。

4 檢測(cè)結(jié)果

對(duì)福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院血液透析中心的日裝機(jī)、貝朗、金寶3種不同品牌與型號(hào)的近200臺(tái)血液透析機(jī)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，結(jié)果詳見表2。

表2 3種品牌與型號(hào)的血液透析機(jī)質(zhì)量檢測(cè)對(duì)比

5 結(jié)論

在對(duì)血液透析機(jī)進(jìn)行性能參數(shù)檢測(cè)時(shí)，若出現(xiàn)檢測(cè)不達(dá)標(biāo)的設(shè)備，應(yīng)直接將該設(shè)備列為維修設(shè)備。經(jīng)過維修保養(yǎng)后，重新進(jìn)行檢測(cè)，符合標(biāo)準(zhǔn)才可投入臨床治療中。本研究旨在能夠有效降低血液透析機(jī)的故障概率以及停機(jī)概率，節(jié)省維修成本，很大程度上確保維修質(zhì)量，提升維修保養(yǎng)的針對(duì)性及有效性。但仍需加強(qiáng)血液透析機(jī)臨床治療的操作規(guī)范以及日常維護(hù)，做好清洗和消毒工作，確保血液透析機(jī)能夠保持良好的狀態(tài)對(duì)患者進(jìn)行血液透析治療，以此實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管控。