實時熒光定量核酸擴增技術(shù)對結(jié)核篩查的臨床診斷價值分析

余冬黎 楊淳 馮鋼

（皖南醫(yī)學院弋磯山醫(yī)院檢驗科 安徽 蕪湖 241001）

結(jié)核病是一種因感染結(jié)核分枝桿菌導致的慢性傳染病，對人類健康危害極大[1]。目前結(jié)核病的實驗室診斷方法主要有痰涂片、藥敏試驗和結(jié)核菌培養(yǎng)，但都具有一定的局限性[2]。實時熒光定量核酸擴增技術(shù)是世界衛(wèi)生組織近年來推薦使用的一種快速檢測結(jié)核病的分子技術(shù)，快速簡單且靈敏度高[3]。因此本研究旨在分析實時熒光定量核酸擴增技術(shù)在結(jié)核病診斷中的臨床價值。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2016 年7 月—2019 年5 月我院收治的疑似結(jié)核病患者86 例，其中男52 例，女34 例，年齡25 ～76 歲，病例資料均完整。

1.2 方法

收集所有患者清晨漱口后咳出的深部痰液標本。①取痰液分別行痰涂片檢查：使用無菌移液管添加1.5ml 標本處理液至0.5ml痰沉淀樣本中，將處理后的痰液在玻璃片上涂片，操作均按照《痰涂片鏡檢標準化操作以及質(zhì)量保證手冊》進行，經(jīng)抗酸染色后在顯微鏡下進行觀察，并結(jié)合患者影像學檢查結(jié)果進行診斷；②取痰液行熒光定量核酸擴增技術(shù)（Xpert MTB/RIF 法）：用標本處理液對痰液標本進行處理，將處理后的標本2ml 加入反應試劑盒中，將反應試劑盒放入GeneXpert 儀器中進行全自動檢測和結(jié)果判定。

1.3 統(tǒng)計學方法

2.結(jié)果

Xpert MTB/RIF 法與痰涂片抗酸染色法的比較

送檢的86 例標本中，Xpert MTB/RIF 法檢測出結(jié)核菌38 例，陽性率為44.19%（38/86）；痰涂片抗酸染色法檢測出結(jié)核菌47例，陽性率為54.65%（47/86）。以痰涂片抗酸染色法為金標準時，Xpert MTB/RIF 法陽性預測值為100.0%（38/38），陰性預測值為81.25%（39/48），見表1。

Xpert MTB/RIF 檢測法的靈敏度為80.85，特異度為100.00%。兩種方法檢出陽性率比較，χ2=1.884，P ＞0.05，無顯著差異。

表1 Xpert MTB /RIF 法與痰涂片抗酸染色法結(jié)核菌檢出情況

3.討論

目前結(jié)核病診斷的金標準仍是抗酸桿菌染色和結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)，但臨床檢測時常存在敏感度低、培養(yǎng)周期長等不足，不利于結(jié)核病的及時有效確診和治療[4]。因此如何找到敏感度和特異度均高且快速方便的檢測方法對結(jié)核病的診治具有重要意義。本研究所用的Xpert MTB/RIF 法即采用實時熒光定量核酸擴增技術(shù)，具有快速、生物安全性高、效率高等優(yōu)點，對臨床檢測工作有極大的幫助。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：在送檢的86 例疑似結(jié)核病的痰標本中，Xpert MTB/RIF 法和痰涂片抗酸染色法具有良好的一致性，且Xpert MTB/RIF 法的靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值均高于痰涂片抗酸染色法，與之前相關(guān)研究結(jié)果類似[5]，這說明實時熒光定量核酸擴增技術(shù)對診斷結(jié)核病具有良好的價值，同時該技術(shù)相較于傳統(tǒng)檢測方法，培養(yǎng)時間短，自動化操作一定程度上提高了檢測結(jié)果的準確性。同時有研究發(fā)現(xiàn)[6]，Xpert MTB/RIF 法也能提供利福平耐藥基因突變信息。

綜上，實時熒光定量核酸擴增技術(shù)在結(jié)核病的診斷中具有良好的價值，檢測快捷簡便，靈敏度和特異度良好，可應用于結(jié)核病的臨床檢測工作。