CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理分析

王玉環(huán)

摘? ?要：現(xiàn)階段，隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平的不斷發(fā)展，人們整體生活質(zhì)量有了很大的提升，對(duì)于各種消費(fèi)品的質(zhì)量提出了更高的要求。目前，在歐美等一些發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)有害物質(zhì)的限量正在不斷降低，這也就對(duì)公共檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身的檢測(cè)準(zhǔn)確性提出了更高的要求，要求檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以出具更加權(quán)威、公正以及專業(yè)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全的管理。通過中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室具有較高的權(quán)威性，同時(shí)也受到了業(yè)內(nèi)人士的廣泛認(rèn)可。在實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行檢測(cè)的時(shí)候要始終關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析以及風(fēng)險(xiǎn)跟蹤控制等過程?；诖?，本文嘗試對(duì)CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行了細(xì)化分析。

關(guān)鍵詞：CNAS認(rèn)可? 實(shí)驗(yàn)室? 質(zhì)量安全? 風(fēng)險(xiǎn)管理

中圖分類號(hào)：G311? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文章編號(hào)：1674-098X（2020）03（c）-0151-02

CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作在展開的過程中需要從儀器設(shè)備、人員、物料、合同評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)方法等等幾個(gè)方面進(jìn)行入手，這樣才能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全檢測(cè)潛在風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別，也使得實(shí)驗(yàn)室制定預(yù)防措施有了依據(jù)，降低了質(zhì)量檢測(cè)過程中受到安全風(fēng)險(xiǎn)影響的可能性，有助于提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量檢測(cè)的綜合品質(zhì)以及效率。

1? 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理的意義

對(duì)于取得CNAS認(rèn)可資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室來說，所出具的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告具有一定的國(guó)際認(rèn)可度，同時(shí)也被許多消費(fèi)者所信賴，這也是產(chǎn)品質(zhì)量的“身份證”以及“白皮書”。因此，對(duì)于CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室來說，需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行采取更加完善的質(zhì)量安全管理措施，從而避免安全管理風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn)。為了可以使最終質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性得到保證，就應(yīng)該出具權(quán)威的、可信的數(shù)據(jù)報(bào)告。在對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理工作的時(shí)候，應(yīng)該對(duì)實(shí)驗(yàn)室的潛在風(fēng)險(xiǎn)有具體的認(rèn)知以及了解，同時(shí)還應(yīng)該注意進(jìn)一步提升實(shí)驗(yàn)室管理的技術(shù)水平以及管理水平，這樣一來可以使客戶滿意度得到有效提升[1]。對(duì)于計(jì)量理化檢測(cè)項(xiàng)目來說，如果在檢測(cè)過程中出現(xiàn)一點(diǎn)差錯(cuò)都有可能導(dǎo)致最終的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性受到很大的影響。因此，必須要以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度來對(duì)待質(zhì)量檢測(cè)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，用預(yù)見性的眼光來構(gòu)建起實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系，盡量將操作風(fēng)險(xiǎn)降到最低。同時(shí)還應(yīng)該制定出規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急方案，從而保證實(shí)驗(yàn)室的整體運(yùn)行穩(wěn)定。

2? 質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

2.1 人員方面

對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作來說，在實(shí)際展開的過程中，人員方面的風(fēng)險(xiǎn)管理是其中最為重要的環(huán)節(jié)之一。風(fēng)險(xiǎn)管理是一項(xiàng)需要全體人員參與的系統(tǒng)性工作，同時(shí)還需要參與人員能夠積極地對(duì)自身崗位存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行準(zhǔn)確判斷，并且對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行識(shí)別以及分析，這樣一來可以使風(fēng)險(xiǎn)管理措施的應(yīng)用效果更加理想。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量安全管理在很大程度上取決于管理人員，尤其是對(duì)于質(zhì)量檢測(cè)人員來說，綜合管理風(fēng)險(xiǎn)的影響更大[2]。質(zhì)量檢測(cè)人員由于對(duì)實(shí)驗(yàn)室中各種設(shè)備以及儀器的使用情況較為清楚，同時(shí)對(duì)一些易耗品的保存以及應(yīng)用情況有清晰的了解，但是往往缺乏相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)，這也使得其在展開本職工作的時(shí)候，很難對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行察覺。因此，應(yīng)該進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)相關(guān)實(shí)驗(yàn)人員風(fēng)險(xiǎn)知識(shí)水平的提升，從而使其風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)不斷趨于完善，要注意從每個(gè)崗位做起，從基礎(chǔ)崗位入手，從而使得風(fēng)險(xiǎn)防控工作的展開更加細(xì)致、全面。

2.2 合同評(píng)審方面

對(duì)于CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室來說，在展開檢測(cè)業(yè)務(wù)的時(shí)候，應(yīng)該簽訂相應(yīng)的業(yè)務(wù)合同，尤其要注意對(duì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告的用途進(jìn)行考慮。首先，在進(jìn)行一般性產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)操作時(shí)，應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品自身的性能以及使用方式有準(zhǔn)確的認(rèn)知以及了解，這種產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)很低，通常不會(huì)出現(xiàn)較為嚴(yán)重的安全問題;其次，實(shí)驗(yàn)報(bào)告還可能用于國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督執(zhí)法，我國(guó)市場(chǎng)監(jiān)督管理局每年都會(huì)有計(jì)劃地抽查部分商品，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理[3]。對(duì)于此種抽查來說，其檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)較高，并且可能會(huì)被其他的公共檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證應(yīng)用，因此，對(duì)于此類業(yè)務(wù)來說，在展開的過程中應(yīng)該注意安排質(zhì)量檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)豐富的人員來進(jìn)行，同時(shí)還應(yīng)該保證其自身具有較高的技術(shù)水平，這樣才能夠使得最終數(shù)據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性以及可信度得到保證;最后，實(shí)驗(yàn)報(bào)告還有可能被應(yīng)用到進(jìn)口國(guó)家或者地區(qū)的進(jìn)口商品質(zhì)量檢測(cè)當(dāng)中，主要以產(chǎn)品合格報(bào)告的形式出現(xiàn)，出具實(shí)驗(yàn)報(bào)告之后，產(chǎn)品才允許進(jìn)口銷售。對(duì)于此種類型的檢測(cè)來說，往往安全管理風(fēng)險(xiǎn)也相對(duì)較高，在展開檢測(cè)工作的過程中，如果出現(xiàn)操作失誤的情況，可能會(huì)直接影響到最終實(shí)驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性，同時(shí)也影響到了國(guó)際貿(mào)易往來。因此，在展開此類業(yè)務(wù)的時(shí)候，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該慎重，對(duì)每個(gè)檢測(cè)環(huán)節(jié)步驟進(jìn)行準(zhǔn)確安排，同時(shí)還要保證所出具實(shí)驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性，可以準(zhǔn)確的反映出產(chǎn)品的種類以及性能。在展開實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的時(shí)候，不僅要保證相關(guān)檢測(cè)人員自身具有較高的安全風(fēng)險(xiǎn)控制意識(shí)，同時(shí)還應(yīng)該安排專職風(fēng)險(xiǎn)管理工作人員處理好風(fēng)險(xiǎn)控制這一關(guān)。同時(shí)，要在合同中標(biāo)明相關(guān)的免責(zé)條款，要對(duì)責(zé)任劃分情況進(jìn)行周全考慮，從而保證責(zé)任與權(quán)力之間的關(guān)系更加明確[4]。

2.3 儀器設(shè)備方面

在展開儀器設(shè)備管理的時(shí)候，需要對(duì)儀器設(shè)備的性能情況有清晰具體的了解，同時(shí)要保證其性能參數(shù)符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)儀器設(shè)備可正式投入使用之前，應(yīng)該有專業(yè)人員對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)，并且授予唯一標(biāo)識(shí)，在對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證確定符合要求之后才能將其投入使用。當(dāng)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)較大故障的時(shí)候，應(yīng)該及時(shí)對(duì)其進(jìn)行維修以及改造，消除實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備運(yùn)行的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。對(duì)儀器設(shè)備的兩次校準(zhǔn)之間，可以在理論上認(rèn)為其運(yùn)行性能是穩(wěn)定的，同時(shí)安全風(fēng)險(xiǎn)也是較低的，可以滿足檢測(cè)的需求。

2.4 物料方面

在對(duì)物料進(jìn)行購(gòu)買、入庫(kù)以及領(lǐng)用的時(shí)候，應(yīng)該嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定來進(jìn)行操作。在購(gòu)買物料的時(shí)候應(yīng)該注意對(duì)物料的生產(chǎn)廠家以及性能情況進(jìn)行明確，保證物料是客戶需要的合格產(chǎn)品，可以達(dá)到檢測(cè)的實(shí)際要求[5]。在進(jìn)行物料入庫(kù)操作的時(shí)候，應(yīng)該對(duì)物料的證書以及外包裝標(biāo)識(shí)情況進(jìn)行明確，同時(shí)要保證其有效期以及保質(zhì)期的標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確。在進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)溶液以及其他物質(zhì)制備操作的時(shí)候，應(yīng)該為產(chǎn)品貼上對(duì)應(yīng)的標(biāo)簽，從而起到對(duì)溶液基本特征以及用途進(jìn)行說明的作用。

2.5 標(biāo)準(zhǔn)方法

操作人員在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作的過程中，應(yīng)該嚴(yán)格按照步驟要求進(jìn)行，例如，人造板的含水率測(cè)定操作，在對(duì)其進(jìn)行稱量的時(shí)候應(yīng)該保證其間隔6h左右，這樣稱量準(zhǔn)確性更高。在操作的過程中注意始終不能偏離標(biāo)準(zhǔn)，這樣很容易導(dǎo)致潛在風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn)。此外，實(shí)驗(yàn)室方面還應(yīng)該對(duì)標(biāo)準(zhǔn)細(xì)節(jié)的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤以及抽查，從而使得安全風(fēng)險(xiǎn)得到控制。

3? 結(jié)語

總之，在展開實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理的時(shí)候應(yīng)該將其重點(diǎn)放在預(yù)防上，對(duì)實(shí)驗(yàn)室存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析以及評(píng)價(jià)，同時(shí)還應(yīng)該對(duì)實(shí)驗(yàn)操作過程中的風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)進(jìn)行細(xì)化管理，這樣才能夠使CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確性得到保證。

參考文獻(xiàn)

[1] 鄭立冰.CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理[J].今日財(cái)富，2018，14（6）：44.

[2] 左鵬飛，駱海清，周利英，等.CNAS 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理[J].理化檢驗(yàn)-化學(xué)分冊(cè)，2014，28（5）：614-617.

[3] 欒巒.食品企業(yè)CNAS檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理分析[J].中國(guó)食品藥品監(jiān)管，2018，11（12）：71-74.

[4] 林艷，程云斌.建立計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理[J].上海計(jì)量測(cè)試，2016，43（6）：56-58.

[5] 楊悅林，錢凈，楊麗瓊，等.基于風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的臨床生化實(shí)驗(yàn)室安全管理模式初探[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2016，10（2）：284-285，286.