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    機(jī)械可靠性設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械產(chǎn)品中的應(yīng)用研究

    2020-06-29 15:37孫茂博
    世界家苑 2020年6期
    關(guān)鍵詞:完善優(yōu)化

    孫茂博

    摘要:近年來,隨著我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展,使得我國醫(yī)療技術(shù)水平越逐步得到發(fā)展及進(jìn)步。而對于醫(yī)療器械產(chǎn)品來說,為醫(yī)療行業(yè)必不可少的一部分。為了提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、質(zhì)量,便有必要基于設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)確保其設(shè)計(jì)的優(yōu)化及完善。其中,機(jī)械可靠性設(shè)計(jì)是提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的一大核心要素。因此,本文重點(diǎn)圍繞機(jī)械可靠性設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械產(chǎn)品中的應(yīng)用進(jìn)行分析研究,希望以此為醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)的優(yōu)化及完善提供一些具有價(jià)值的參考依據(jù)。

    關(guān)鍵詞:機(jī)械可靠性設(shè)計(jì);醫(yī)療器械產(chǎn)品;優(yōu)化;完善

    醫(yī)療器械產(chǎn)品,為精密儀器類型,需確保其質(zhì)量及安全性,才能夠使其應(yīng)用價(jià)值得到有效體現(xiàn)。這主要是因?yàn)獒t(yī)療器械產(chǎn)品直接應(yīng)用于患者醫(yī)護(hù)治療過程,倘若治療及安全性難以得到有效保障,則會(huì)進(jìn)一步威脅患者的生命安全。而對于機(jī)械可靠性設(shè)計(jì)來說,使醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)需重點(diǎn)考慮的要素之一。鑒于此,本文針對“機(jī)械可靠性設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械產(chǎn)品中的應(yīng)用”進(jìn)行分析研究具備一定的價(jià)值意義。

    1 機(jī)械可靠性設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械產(chǎn)品中的應(yīng)用要點(diǎn)分析

    1.1 可靠性設(shè)計(jì)特點(diǎn)分析

    將機(jī)械可靠性設(shè)計(jì)應(yīng)用到醫(yī)療器械產(chǎn)品當(dāng)中,首先需對可靠性設(shè)計(jì)的特點(diǎn)加以了解。總結(jié)起來,其具體特點(diǎn)包括:

    (1)將應(yīng)力、強(qiáng)度當(dāng)作隨機(jī)變量,以此作為可靠性設(shè)計(jì)的起點(diǎn)。倘若零件的應(yīng)力和需用強(qiáng)度受到干擾,那么零件可能會(huì)失效。

    (2)通過對概率的隨機(jī)角度進(jìn)行應(yīng)用,然后對機(jī)械結(jié)構(gòu)的安全性進(jìn)行分析。即在醫(yī)療器械產(chǎn)品可靠性設(shè)計(jì)過程中,需重視零件或系統(tǒng)失效的概率的分析。

    (3)對可維修性特點(diǎn)進(jìn)行分析,包括分析醫(yī)療器械產(chǎn)品的成本、壽命,判斷是否存在潤滑不良、表面劃傷以及過載應(yīng)用等情況。

    (4)基于系統(tǒng)整體層面分析,使可靠性設(shè)計(jì)考慮整體,保持和其他系統(tǒng)之間的銜接,使機(jī)械可靠性設(shè)計(jì)的大局觀特點(diǎn)得到有效體現(xiàn)。

    1.2 可靠性設(shè)計(jì)方法的應(yīng)用

    對于醫(yī)療器械產(chǎn)品,在機(jī)械可靠性設(shè)計(jì)方法選擇方面,主要采取的是失效模式設(shè)計(jì)法(FMEA),能夠?qū)崿F(xiàn)對可靠度的計(jì)算。在醫(yī)療器械產(chǎn)品故障分析過程中,可以采取故障模式影響分析法和危害性分析法(FMECA),聯(lián)合這兩種方法進(jìn)行整體分析評估。而對于故障樹分析法(FTA),則可以針對醫(yī)療器械產(chǎn)品的失效故障進(jìn)行分類,針對失效的原因進(jìn)行查找,然后以邏輯圖的方式進(jìn)行有效表達(dá)。此外,在可靠性設(shè)計(jì)過程中,除了采取上述方法,還需要對可靠性要求加以明確,對醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用情況進(jìn)行分析,進(jìn)一步完成可靠性分配,在對關(guān)鍵和非關(guān)鍵件進(jìn)行分析、確定的基礎(chǔ)上,最終完成可靠性分析及評估。

    1.3 可靠度分析

    對于機(jī)械可靠性水平高低衡量過程中,需通過可靠度分析的方法完成。即:基于規(guī)定時(shí)間及條件下,結(jié)構(gòu)能夠完成的預(yù)定功能的幾率;以機(jī)械強(qiáng)度設(shè)計(jì)準(zhǔn)則為依據(jù),當(dāng)零件的材料屈服極限高于結(jié)構(gòu)應(yīng)力,以可靠度理論為依據(jù),表示其結(jié)構(gòu)符合強(qiáng)度要求,可通過函數(shù)的方式對機(jī)械強(qiáng)度設(shè)計(jì)準(zhǔn)則進(jìn)行表示,即:Z=σ-S=f(xi),滿足f(xi)>0,i=1,2,…,n;當(dāng)中,σ代表零件材料的屈服極限;S代表零件的結(jié)構(gòu)最大應(yīng)力;f(xi)表示狀態(tài)函數(shù),xi表示隨機(jī)變量,解為求函數(shù)的概率??傊柰ㄟ^可靠度來衡量機(jī)械可靠性設(shè)計(jì)水平,進(jìn)而判斷醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量及安全性。

    2 醫(yī)療器械產(chǎn)品機(jī)械可靠性模型的構(gòu)建分析

    對于醫(yī)療器械產(chǎn)品機(jī)械可靠性模型來說,通常有三類,具體如下:

    (1)串聯(lián)模型。在整體單元當(dāng)中,倘若某一單元發(fā)生失效問題,則會(huì)使整體系統(tǒng)發(fā)生失效;將失效時(shí)間設(shè)置為“T”,那么各個(gè)單元的失效時(shí)間隨機(jī)變量則為tii=1,2…,n,隨著單元數(shù)量的變多,會(huì)使其可靠性下降。

    (2)并聯(lián)模型。系統(tǒng)由若干個(gè)單元組合而成,如果某一個(gè)單元出現(xiàn)失效的情況,不會(huì)對其他單元產(chǎn)生影響;或者,當(dāng)全部單元均失效的情況下,整體系統(tǒng)才會(huì)失效,將失效時(shí)間隨機(jī)變量設(shè)置為T,第i個(gè)單元失效隨機(jī)變量為tii=1,2,……,n。

    (3)混聯(lián)模型。此類模型將串聯(lián)模型系統(tǒng)和并聯(lián)模型系統(tǒng)混合在一起,從而形成一種可靠性模型。主要是因?yàn)樯鲜刑岬降拇?lián)模型以及并聯(lián)模型,均存在自身的缺陷,而混聯(lián)模型的構(gòu)建,則可以取上述兩種模型的優(yōu)點(diǎn),促進(jìn)各單元可靠性的提升,使串聯(lián)氮元素減少,并使并聯(lián)單元數(shù)量增加,這樣可以使改模型的可靠性提升。

    例如:在醫(yī)院醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)備維護(hù)計(jì)劃過程中,通過可靠性模型的應(yīng)用,可以構(gòu)建“以可靠性為中心”的維護(hù)方案。一方面,利用模型的數(shù)據(jù)準(zhǔn)備功能,完成對關(guān)鍵性設(shè)備維護(hù)數(shù)據(jù)的采集;另一方面,利用模型的數(shù)據(jù)分析功能,對失效模式及影響進(jìn)行分析,對關(guān)鍵的組件單元進(jìn)行確定,并繪制成邏輯樹圖;此外,通過模型提出決策,對維護(hù)方案進(jìn)行選取,比如持續(xù)的預(yù)測性維護(hù)、周期性的預(yù)測性維護(hù)、維修、更換、定期檢查及測試等維護(hù)方案的選擇;當(dāng)然還可以利用模型對維護(hù)策略的實(shí)施效果進(jìn)行分析,進(jìn)一步對維護(hù)策略進(jìn)行改進(jìn)、優(yōu)化,使醫(yī)療器械產(chǎn)品在實(shí)際應(yīng)用過程的機(jī)械可靠性得到全面提升。

    3 結(jié)語

    綜上所述,將機(jī)械可靠性設(shè)計(jì)應(yīng)用到醫(yī)療器械產(chǎn)品機(jī)械可靠性分析過程中,需了解可靠性設(shè)計(jì)的特點(diǎn)、分析方法,并側(cè)重可靠度的分析,進(jìn)一步對醫(yī)療器械產(chǎn)品機(jī)械可靠性模型進(jìn)行構(gòu)建,則有選擇優(yōu)化模型,使醫(yī)療器械產(chǎn)品機(jī)械可靠性的真實(shí)性及準(zhǔn)確性得到有效保障,進(jìn)一步保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量及性能的全面提升。

    參考文獻(xiàn):

    [1] 高治理.機(jī)械可靠性設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械產(chǎn)品中的應(yīng)用[J].石化技術(shù),2019(03).

    [2] 官輝,喬峰,劉繼廣,等.有源醫(yī)療電氣設(shè)備有效期評估及壽命試驗(yàn)[J].中國醫(yī)療器械信息,2018(15).

    [3] 林清戀,劉朧,王竹,劉虎沉.醫(yī)療器械中人的可靠性分析[J].中國安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù),2012(10).

    (作者單位:鐵嶺市疾病預(yù)防控制中心)

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