質(zhì)量監(jiān)督員在體系管理中的重要意義

摘要：在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》中均對質(zhì)量監(jiān)督和控制提出要求，因此按照要求實驗室設(shè)置的質(zhì)量監(jiān)督員在體系管理中非常重要。本文圍繞質(zhì)量監(jiān)督員的要求及日常工作中存在的問題進行探討。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量監(jiān)督員;質(zhì)量監(jiān)督;對策

中圖分類號：X830.5 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：2095-672X（2020）05-0-01

DOI：10.16647/j.cnki.cn15-1369/X.2020.05.143

The importance of quality supervisor in system management

Xu Gang

（Maanshan Environmental Monitoring Center Station，Maanshan Anhui 243011，China）

Abstract：Quality Supervision and control are required in the general requirements for qualification evaluation of inspection and testing institutions （Rb / t214-2017） and the supplementary requirements for evaluation of ecological environment monitoring institutions for qualification identification of inspection and testing institutions.Therefore，the quality supervisors set up by the laboratory according to the requirements are very important in system management.This paper focuses on the requirements of quality supervisors and the problems in daily work.

Key words：Quality supervisor;Quality supervision;Countermeasures

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》均對質(zhì)量監(jiān)督和控制提出要求，因此質(zhì)量監(jiān)督員是實驗室不可缺少的關(guān)鍵崗位人員。只有充分認(rèn)識到監(jiān)督員工作的重要性，并使之發(fā)揮應(yīng)有作用，才有利于提高實驗室管理水平、提升實驗室整體素質(zhì)，進一步強化管理體系運行的有效性。

1 質(zhì)量監(jiān)督員的要求

實驗室應(yīng)形成管理有序的監(jiān)督機制，監(jiān)督內(nèi)容包括對檢測工作全過程和結(jié)果的監(jiān)督。實驗室監(jiān)督和監(jiān)督員能力水平密不可分。實驗室監(jiān)督的重點是人員的技術(shù)能力，應(yīng)熟悉各項檢測/校準(zhǔn)的現(xiàn)場和操作過程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，主要的監(jiān)測步驟及重要的檢測/校準(zhǔn)任務(wù)，能制定監(jiān)督計劃明確對象、內(nèi)容、時間、地點，確定監(jiān)督的過程和方法。此外監(jiān)督員還應(yīng)隨時在現(xiàn)場進行觀察，做好監(jiān)督記錄，對檢測全過程進行描述，對監(jiān)督結(jié)果做出評價，并由相關(guān)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。監(jiān)督員在授權(quán)范圍內(nèi)對日常的檢測活動有權(quán)進行隨機抽查監(jiān)督。

監(jiān)督的過程內(nèi)容包括：人員持證及持證的有效性、文件及方法執(zhí)行的有效性、設(shè)備操作的符合性及熟練程度、設(shè)施和環(huán)境條件控制的符合性、樣品抽取、制備及處置的符合性、試劑或消耗性材料制備的符合性、測量不確定度評價的符合性、記錄和數(shù)據(jù)處理的符合性、實驗室安全以及處理突發(fā)事件的應(yīng)變能力等。結(jié)果監(jiān)督的主要內(nèi)容為數(shù)據(jù)、結(jié)果是否準(zhǔn)確、可靠以及檢測報告的出具情況等。

2 質(zhì)量監(jiān)督存在的問題

2.1 質(zhì)量監(jiān)督流于形式

實驗室設(shè)置的監(jiān)督員基于本科室成員，雖有設(shè)置但未起到作用，開展的監(jiān)督?jīng)]有計劃性，對發(fā)現(xiàn)的不合理不正確的問題不能及時指出，更談不上記錄和上報。日常監(jiān)督不能按期開展，在開展內(nèi)外審的時候應(yīng)付檢查突擊補記錄，不能真實有效地反映問題，從而監(jiān)督效果不明顯，起不到監(jiān)督的作用。

2.2 質(zhì)量監(jiān)督人員的培訓(xùn)不到位

質(zhì)量監(jiān)督員未能進行有效的系統(tǒng)性培訓(xùn)，監(jiān)督員對監(jiān)督開展的意義、目的、方式、方法不熟悉。技術(shù)能力不能滿足專業(yè)要求，無力對不符合工作實施監(jiān)控，對于實質(zhì)性問題發(fā)現(xiàn)不了解決不掉。

2.3 監(jiān)督無計劃，點面未結(jié)合

為根據(jù)監(jiān)督范圍制定合理的計劃，且計劃針對性不突出，體系里未對監(jiān)督員具體的活動制定質(zhì)量監(jiān)督計劃，無重點或簡單重復(fù)，手段也單一，沒有覆蓋關(guān)鍵人員、關(guān)鍵過程、關(guān)鍵項目。每年發(fā)現(xiàn)的重復(fù)性問題多，真正存在的問題不能得到改進。即使發(fā)現(xiàn)了問題僅僅是糾正，未對原因進行分析，未對糾正措施的有效性進行驗證，導(dǎo)致類似的問題時常發(fā)生。

2.4 監(jiān)督對象不清晰

只重視對新進人員或在陪人員的監(jiān)督，忽略了對老同志的監(jiān)督，由于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)更新快、儀器設(shè)備換代快、環(huán)境設(shè)施的改善，已經(jīng)上崗的人員能力是否保持或提高能否滿足新的要求也需要進行驗證。所以說質(zhì)量監(jiān)督不僅要監(jiān)督新進人員的上崗能力，也要加強對老同志的持續(xù)能力進行監(jiān)督。

2.5 質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制混淆

兩者概念理解不透，互為混淆，導(dǎo)致在體系文件規(guī)定及實際操作過程中，理解為質(zhì)控就是監(jiān)督，或者監(jiān)督即是質(zhì)控。質(zhì)量監(jiān)督的對象是人，是對人員的控制，目的是保證人員自始至終具備所從事的能力，主要通過監(jiān)督員日常觀察被監(jiān)督人或檢查原始記錄和檢測報告來驗證人員的從業(yè)能力。質(zhì)量控制是針對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果，對結(jié)果的控制，目的是防止發(fā)出錯誤檢測報告，可以通過參加比對、能力驗證、使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方法來實施監(jiān)控。

3 提高質(zhì)量監(jiān)督的對策

3.1 強化重視，優(yōu)化選人

管理層重視與支持是全方位開展質(zhì)量監(jiān)督工作的前提，賦予監(jiān)督員足夠的權(quán)利與資源，通過各種方式反復(fù)強調(diào)質(zhì)量監(jiān)督的重要性，使質(zhì)量監(jiān)督意識深入人心，才能保證工作的順利開展。打破質(zhì)量監(jiān)督就是得罪人的觀念尤為重要，要消除這方面的顧忌。在選人方面實驗室準(zhǔn)則里明確了監(jiān)督員的適宜性，要了解檢測目的、熟悉檢測方法和程序、懂得結(jié)果評價。這三點很關(guān)鍵，監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)具備一定的資歷并接受過與之相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)，要有足夠的權(quán)利、專業(yè)知識和實驗室工作經(jīng)驗。數(shù)量配置上要因地制宜，對監(jiān)督員資質(zhì)要求應(yīng)遵循高于一般實驗人員，最好由高一層次的人員對低一層次人員實施監(jiān)督，監(jiān)督人員之間還需相互監(jiān)督。并對監(jiān)督人員定期開展繼續(xù)教育，以便及時了解新的技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)要求及準(zhǔn)則要求，確保其能力的持續(xù)符合，對監(jiān)督員的監(jiān)督記錄、監(jiān)督報告進行審核。

3.2 覆蓋全面，措施有效

在一個認(rèn)可周期內(nèi)監(jiān)督應(yīng)覆蓋實驗室所有檢測/校準(zhǔn)人員，設(shè)備管理員、樣品管理員等關(guān)鍵崗位人員。監(jiān)督是閉環(huán)的，監(jiān)督員不是只監(jiān)督不從事檢測/校準(zhǔn)工作的，所以也應(yīng)受到監(jiān)督。同時監(jiān)督應(yīng)覆蓋實驗室所有場所、所有領(lǐng)域，所有過程。在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項要及時溝通，了解情況，思考如何解決。啟動不符合工作控制程序，對嚴(yán)重性進行評價，分析原因采取糾正措施，監(jiān)督員實施跟蹤并評價糾正措施的有效性。這是一個循環(huán)的過程一直到關(guān)閉，整個過程要做好記錄，從而有效防止類似問題的再次發(fā)生。

3.3 監(jiān)督要有程序、有計劃、有記錄

要合理有效地開展質(zhì)量監(jiān)督，不僅僅是站里從宏觀方面制定，各科室也應(yīng)制定詳實的質(zhì)量監(jiān)督控制程序，有針對性的明確監(jiān)督員的職責(zé)、權(quán)利，規(guī)定監(jiān)督的方式、方法及監(jiān)督頻次等。從而更好地讓指導(dǎo)監(jiān)督員開展日常監(jiān)督工作，有章可依、有據(jù)可循。此外監(jiān)督員還應(yīng)根據(jù)內(nèi)審、外審管理評審發(fā)現(xiàn)的問題等針對具體人員做具體的質(zhì)量監(jiān)督計劃，并要記錄完整、充分、真實的監(jiān)督信息，對監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的問題或偏離均要及時、客觀記錄下來，并在日常的管理會議中報告，以便進行分析、討論和改進。定期做好監(jiān)督工作的總結(jié)，按期向管理部門匯報并上交監(jiān)督記錄，為內(nèi)審和管理評審做好輸入。

4 結(jié)語

質(zhì)量監(jiān)督員作為實驗室體系工作的執(zhí)行者之一，通過有效的質(zhì)量監(jiān)督不僅能發(fā)現(xiàn)不符合項，同時也能不斷提高持續(xù)改進的機會。內(nèi)外環(huán)境是不斷變化的，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)推陳出新，客戶的需求不斷提升，要想實驗室在市場競爭中勇立船頭，持續(xù)改進尤為重要。有效的質(zhì)量監(jiān)督能提高質(zhì)量管理體系及管理效率，促使實驗室質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進，以滿足大眾科室日益增長和不斷變化的需要。所以說提高質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督性具有重大意義。

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收稿日期：2020-04-14

作者簡介：徐剛（1983-），男，漢族，研究生學(xué)歷，工程師，研究方向為環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理。