上海中藥材和中藥飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及推進策略

高靜 廖萍 周壇樹

摘 要 中醫(yī)藥是我國的傳統(tǒng)國粹，近年來國家越來越重視中醫(yī)藥的發(fā)展。本文通過發(fā)放問卷、實地調(diào)查等了解上海市中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)狀，分析了上海中藥上游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展困境，提出全面促進其發(fā)展的推進策略。

關(guān)鍵詞 中藥材 中藥飲片 產(chǎn)業(yè)發(fā)展 推進策略

中圖分類號：F426 文獻標(biāo)志碼：C 文章編號：1006-1533（2020）11-0068-03

The current status of the industry of Chinese herbal medicine and Chinese herbal pieces in Shanghai and its promotion strategies

GAO Jing*， LIAO Ping， ZHOU Tanshu

（Shanghai Center for Drug Evaluation and Inspection， Shanghai 201203， China）

ABSTRACT Traditional Chinese medicine （TCM） is the quintessence of China. In recent years， more and more attention has been paid to the development of TCM. The current status of the production and marketing for Chinese herbal medicine and Chinese herbal pieces in Shanghai was understood by questionnaire survey and field investigation and some comprehensive strategies for promoting its development were proposed by analysis of the development dilemma of the upstream industry of Chinese traditional medicine.

KEy WORDS Chinese herbal medicine； Chinese herbal pieces； industry development； promotion strategy

本文通過調(diào)查問卷、查閱文獻、實地走訪中藥材種植基地、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)等方式，了解了中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)狀和發(fā)展困境，提出全面促進其發(fā)展的策略，助力上海中藥產(chǎn)業(yè)在良好的政策環(huán)境下持續(xù)發(fā)展。

1 全國藥品抽檢中的中藥概況

根據(jù)中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的《2016年國家藥品抽檢年報》和《國家藥品抽檢年報（2018）》數(shù)據(jù)[1-2]，可以看出中藥飲片在所有藥品類型中的合格率較低（表1），值得關(guān)注。

中藥飲片抽檢不合格項目主要涉及性狀、主成分、黃曲霉毒素、鑒別、灰分、浸出物、二氧化硫殘留、揮發(fā)油、水分、雜質(zhì)、特征圖譜等[1-2]。抽檢不合格原因有：①人為原因，包括：摻偽、摻雜、染色增重、二氧化硫殘留等問題。例如白礬涉嫌硫酸鋁銨等銨鹽摻偽；菟絲子樣品中檢出染色物質(zhì)檸檬黃；板藍(lán)根藥材熏硫過度造成二氧化硫殘留超標(biāo)等；②藥材本身原因，如藥材因產(chǎn)地、采收季節(jié)不同主要成分有較大差異，如連翹；或者藥材揮發(fā)油含量受溫度影響較大；③運輸儲存中發(fā)生霉變造成黃曲霉毒素不符合規(guī)定，如胖大海[3]。

2 上海市中藥材和中藥飲片行業(yè)基本情況

全國中藥材種植面積超過200萬公頃，200多種已開展人工種植。常用大宗中藥材多數(shù)有栽培，其中三七、黨參、人參、西洋參、丹參、地黃、白芷、牛膝、山藥、山茱萸、金銀花、當(dāng)歸、白術(shù)、白芍、瓜蔞等幾乎全部來源于栽培。開展GAP生產(chǎn)中藥材56種，約占常用大宗栽培中藥材的28%[4]。

調(diào)研發(fā)現(xiàn)，上海中藥材種植基地僅2個，分別為上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司的銀杏葉種植基地和上海上藥華宇藥業(yè)有限公司的西紅花種植基地。西紅花基地是國內(nèi)西紅花主要產(chǎn)地之一，供應(yīng)全國。銀杏葉基地藥材僅供本公司使用。

我們了解到，上海有少數(shù)藥材因檢驗項目達(dá)不到要求，原有品種基本處于停止?fàn)顟B(tài)（如滬地龍），現(xiàn)在來源為符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的其他產(chǎn)地品種（如廣地龍）。

中藥飲片可直接臨床開處方，也可作為中成藥的原料或中藥提取物的原料[5]。上海中藥材和飲片生產(chǎn)企業(yè)選擇品種時考慮的主要因素是市場需求，其次是品種質(zhì)量穩(wěn)定。

從中藥飲片企業(yè)的反饋看，銷售較好的品種有41種，按中藥飲片的年銷售量排列出前10種（圖1）。

上海市中藥飲片絕大部分供應(yīng)本地市場，僅少量供應(yīng)浙江、江蘇或出口（東南亞和歐洲）。

銷售到本市的中藥飲片，其中56.1%銷往醫(yī)院，15.8%銷往醫(yī)藥公司，15.5%銷往中藥店，11.9%銷往中藥制劑廠，僅0.6%銷往保健品公司。

3 上海中藥材和中藥飲片產(chǎn)業(yè)存在的問題

3.1 中藥材來源

本次調(diào)研，對中藥材生產(chǎn)企業(yè)共發(fā)出調(diào)查問卷2份，收回問卷1份，對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)共發(fā)出調(diào)查問卷20份，收回問卷16份。

中藥材來源主要為產(chǎn)地定點采購和從經(jīng)營公司采購；入股共建藥材基地（19%）和自建藥材基地（6%）比例很小。需求量最大的中藥材，僅少數(shù)以聯(lián)合方式建有藥材基地，大多數(shù)無自建或共建藥材基地。上海銷售額較高的41種飲片中，鮮石斛、生丹參、生地、生白術(shù)等藥材鮮品多數(shù)來自定點藥材產(chǎn)地。

3.2 中藥材存在的質(zhì)量和產(chǎn)量不穩(wěn)定情況

質(zhì)量原因?qū)е峦素浡矢叩闹兴幉陌ǎ旱佚?、山奈、柏子仁、酸棗仁、蓮子心、紫蘇梗等。藥材質(zhì)量不穩(wěn)定、產(chǎn)量不穩(wěn)定會導(dǎo)致供貨不穩(wěn)定。

3.3 原料成本增加、資金投入少、人才不足和薪資偏低問題

調(diào)研發(fā)現(xiàn)，企業(yè)發(fā)展受限最突出問題是原料和人力成本逐年增加，下游成品限價，使企業(yè)利潤受到擠壓；其次企業(yè)軟硬件投入少（每年投入多在200萬元以下）、人才不足和薪資偏低（2017年中藥人員平均工資在5 400～6 000元左右，低于2016年上海市平均工資6 504元）等問題也比較突出。

4 上海市中藥材和中藥飲片企業(yè)發(fā)展的建議與對策

4.1 加強中藥基地建設(shè)

要保證藥材的質(zhì)量，需要有穩(wěn)定的供貨來源。中藥材生產(chǎn)周期長，質(zhì)量受產(chǎn)地、氣候等因素影響[6]。中藥飲片企業(yè)面臨有效保障中藥材供應(yīng)的挑戰(zhàn)，如2009年—2013年間因干旱減產(chǎn)，三七等中藥材價格持續(xù)上漲，導(dǎo)致中藥飲片和中成藥利潤受擠壓。

建議中藥飲片企業(yè)自建或共建中藥種植/養(yǎng)殖基地，重點考慮市場需求大且質(zhì)量和供貨不穩(wěn)定的品種。建設(shè)中藥基地，首先保證藥材基源正確；其次應(yīng)統(tǒng)一播種、種植和采收等，從源頭避免人為原因（如摻偽、摻雜、染色增重、二氧化硫殘留等）造成中藥飲片不合格；再次，便于產(chǎn)地趁鮮加工和粗加工，防止有效成分流失，利于提高中藥材質(zhì)量；此外，可以對中藥材進行更好的過程控制，如確保運輸過程中的時間和溫度符合要求等。

4.2 選則優(yōu)勢品種

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)反映目前飲片品種太多、呈“小而全”現(xiàn)狀，需要花費很大的人力、物力、財力保障所有品種安全、有效。建議企業(yè)選擇優(yōu)勢品種，集中優(yōu)勢，錯位經(jīng)營，提高產(chǎn)品質(zhì)量，提升企業(yè)形象，然后再做大做強。

4.3 積極參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定

自2010年版《中國藥典》以來收載的中藥材及中藥飲片，就存在部分品種（如滬地龍）有些指標(biāo)常不能符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的情況，但這些指標(biāo)是否與藥品的有效性和安全性相關(guān)值得進一步探討。建議上海飲片企業(yè)適當(dāng)投入資金用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，積極參與國家標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂工作，提高產(chǎn)品的競爭力。

4.4 提高企業(yè)的管理理念和管理水平

對于中藥材和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)缺乏管理人才的問題，需要企業(yè)重視。建議企業(yè)在關(guān)鍵崗位提供有市場競爭力的薪資，吸引高素質(zhì)人才的加入，帶領(lǐng)企業(yè)走向良性發(fā)展之路。

4.5 發(fā)展中藥配方顆粒

中藥配方顆粒也稱作“單味中藥濃縮顆粒”、“免煎飲片”，是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，經(jīng)過提取、濃縮、干燥、制粒工藝制成的單味中藥[7]。它作為中藥飲片的替代品，能夠滿足中醫(yī)師進行辨證論治、隨證加減的需要，同時又具有不需煎煮、直接沖服、服用量少、攜帶保存方便等優(yōu)點[8]。數(shù)據(jù)顯示，我國中藥配方顆粒是醫(yī)藥行業(yè)增速最快的子行業(yè)之一，年銷售額從2009年的十多億飆升至2014年的約56億，年均復(fù)合增速約40%[9]。中藥飲片廠的飲片有56.1%供應(yīng)醫(yī)院，如有一部分轉(zhuǎn)化為中藥配方顆粒，將產(chǎn)生不小的產(chǎn)業(yè)價值。

目前上海有意生產(chǎn)中藥配方顆粒的企業(yè)屈指可數(shù)。建議上海企業(yè)在國家政策允許范圍內(nèi)盡早投入中藥配方顆粒的研發(fā)和生產(chǎn)，形成品牌，利用配方顆粒的附加值增加產(chǎn)值。

4.6 鼓勵開發(fā)海洋藥物

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，近三年上海市場供應(yīng)量較大的三種海洋藥物為牡蠣、石決明和海藻，企業(yè)大多認(rèn)為上海不具備開發(fā)海洋藥物的養(yǎng)殖/種植條件，但上海具有得天獨厚的臨海地理條件，氣候適中，受南北季風(fēng)的影響相對較小，而且不占用工業(yè)和農(nóng)業(yè)用地，海洋藥物研究具有許多潛在價值。目前有10種海洋藥物被美國食品藥品監(jiān)督管理局或歐洲藥品管理局批準(zhǔn)用于抗腫瘤、抗病毒及鎮(zhèn)痛等，其中有5種分別源于海洋真菌、海鞘、海兔、海藻和芋螺，2種源于海魚，3種源于海綿[10]。建議上海對附加值較大的海洋藥物進行研究開發(fā)。

4.7 發(fā)揮上海中藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢

國家密集出臺中醫(yī)藥的相關(guān)法規(guī)，給中藥產(chǎn)業(yè)注入了新活力。自2018年2月，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理后，促進了療效好的中藥制劑不斷涌現(xiàn)。

上海市擁有較大的中藥使用市場，消費人群不僅包括上海本地人，還包括全國各地慕名來上海就醫(yī)的患者。

上海市公共服務(wù)平臺聚集，已建有新藥篩選、工藝路線設(shè)計優(yōu)化、質(zhì)量研究、藥效學(xué)試驗、藥代動力學(xué)研究、安全性評價、臨床試驗和藥品注冊審評核查等藥品全生命周期服務(wù)平臺。上海市中藥創(chuàng)新體系基本形成，構(gòu)成了企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)群，是提升中藥材、中藥飲片、中成藥質(zhì)量的基石，是中藥研發(fā)的中堅力量，是推動上海中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的產(chǎn)學(xué)研優(yōu)勢。

4.8 拓寬未來中藥發(fā)展方向

近年來防病、養(yǎng)生的需求日益增加，建議企業(yè)開拓中藥滋補養(yǎng)生市場，突出中醫(yī)藥防病特色。還建議企業(yè)考慮開發(fā)純天然草本制造的藥妝產(chǎn)品和日常保健、養(yǎng)生、補充調(diào)理劑產(chǎn)品，形成中藥產(chǎn)業(yè)的突破。

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