丹紅注射液不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析

王海亮，劉 冰，金莉莉

（濰坊市人民醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配科，山東 濰坊 261041）

1 引 言

丹紅注射液是由中藥丹參、紅花按科學(xué)配方提取的復(fù)方制劑[1]。具有活血化瘀，通脈舒絡(luò)的功效，可有效地抗動(dòng)脈粥樣硬化、抑制血小板聚集、抗凝等，臨床上用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng)[2]。

丹紅注射液說(shuō)明書上注明用法用量：肌內(nèi)注射，2～4 ml/次，1～2次/日；靜脈注射，4 ml/次，50%葡萄糖注射液20 ml稀釋后緩慢注射，1～2次/日；靜脈滴注，20～40 ml/次，加入5%葡萄糖注射液100～500 ml稀釋后緩慢滴注，1～2次/日；伴有糖尿病等特殊情況時(shí)，改用0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用。

2 文獻(xiàn)檢索

在查閱文獻(xiàn)的過(guò)程中，有關(guān)于丹紅注射液與常用基礎(chǔ)輸液（0.9%NS、5%GS、10%GS、5%GNS、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)）配伍后穩(wěn)定性的實(shí)驗(yàn)[3]。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與這五種基礎(chǔ)輸液配伍后PH值變化均不大，但隨著配置后時(shí)間的增長(zhǎng)，微粒數(shù)有所變化。其中5%GS、10%GS配伍后的溶液微粒數(shù)變化不大；與0.9%NS配伍后的溶液短時(shí)間內(nèi)微粒數(shù)變化不大，但是放置兩小時(shí)后微粒數(shù)明顯增多；其余兩種配伍后微粒數(shù)增加明顯。

以“丹紅注射液不良反應(yīng)”做關(guān)鍵詞，在中國(guó)知網(wǎng)上檢索文獻(xiàn)120篇，發(fā)現(xiàn)此藥所產(chǎn)生的不良反應(yīng)主要以過(guò)敏發(fā)應(yīng)為主,主要臨床表現(xiàn)為皮膚過(guò)敏[5]、皮疹[6-8]、瘙癢、頭痛[7]、頭暈、心悸、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、面部潮紅、惡心嘔吐、腹瀉、胸悶、心慌、呼吸困難、喉頭水腫、支氣管痙攣、藥物熱、抽搐等，重者急性腎功能衰竭、神志不清、發(fā)生傷口出血[9]、過(guò)敏性休克[10]。見(jiàn)表1。

檢索資料過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，本品引起的不良反應(yīng)多發(fā)生在用藥30 min內(nèi)，但也有用藥10天后才出現(xiàn)的不良反應(yīng)。因此，臨床上應(yīng)密切注意用藥30 min內(nèi)的變化，由于藥品的不良發(fā)應(yīng)有一定的潛伏期，對(duì)連續(xù)多次用藥的過(guò)程也應(yīng)注意。

表1 丹紅注射液不良反應(yīng)分類

3 結(jié) 論

丹紅注射液作為中藥復(fù)方注射劑，成分較為復(fù)雜，如不能規(guī)范、合理的使用，可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。臨床在應(yīng)用丹紅注射液時(shí)應(yīng)注意：①用藥前要仔細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，藥物過(guò)敏患者往往具有多種藥物過(guò)敏史；②嚴(yán)格控制滴速，并保持勻速緩慢滴注使血液中藥物濃度不過(guò)高；③必要時(shí)，使用前做藥物過(guò)敏試驗(yàn)；④合理地選用基礎(chǔ)輸液，盡量不選用電解質(zhì)注射液；⑤在用藥過(guò)程中，要密切觀察，由于中藥制劑的不良發(fā)應(yīng)有快速反應(yīng)，也有遲發(fā)反應(yīng)，因此觀察過(guò)程要有連續(xù)性、整體性[12]；⑥嚴(yán)格控制劑量；⑦如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施，確?；颊叩陌踩虎鄿p少藥物的聯(lián)合應(yīng)用，避免配伍禁忌，如丹紅注射液與罌粟堿配伍后出現(xiàn)白色絮狀物，丹紅注射液與左氧氟沙星、莫西沙星也存在配伍禁忌，若兩者聯(lián)合使用，必須先用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液（50 ml以上）沖管，或者直接更換新的輸液器，并保持一定的時(shí)間間隔。

臨床在應(yīng)用中藥注射劑時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書進(jìn)行給藥，在合理用藥的基礎(chǔ)上加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，尤其是老年患者的用藥監(jiān)控，制定切實(shí)可行的防范措施。各級(jí)藥師應(yīng)加強(qiáng)臨床宣教與用藥指導(dǎo)，確?；颊哂盟幇踩?，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。