SEM方法在中醫(yī)診療設備質(zhì)量信息管理中的應用

巴和平

（沈陽市中醫(yī)院，遼寧 沈陽 110003）

1 研究背景

信息化技術在醫(yī)學診療過程中得到了廣泛應用，特別是西醫(yī)體系中，借助于大量精確的化驗儀器得到的病理數(shù)據(jù)，被用于幫助醫(yī)生快速、準確地應對各種醫(yī)療工作。相比之下，由于缺乏理論與診療信息的量化，中醫(yī)的診療更多依靠醫(yī)生個人的主觀經(jīng)驗，對診斷結果的判斷沒有精確且量化的標準，因此其發(fā)展和傳承都受到了眾多的阻力。作為一門現(xiàn)代技術與傳統(tǒng)中醫(yī)相結合的學科，中醫(yī)診療更加注重對身體各臟器氣血平衡的調(diào)理，以達到卻病的目的?？茖W化驗儀器輔助診斷是促進中醫(yī)脈診結果準確性的重要手段。在中醫(yī)治療過程中使用的各種治療儀器，如針灸治療床、火罐、中藥霧化設備、按摩床、電針儀、中藥熏蒸設備、中藥制劑設備等其質(zhì)量信息都密切關系到治療效果。但大部分設備還僅能實現(xiàn)基本的使用功能，若能實現(xiàn)設備基本信息、質(zhì)量監(jiān)控、維護信息進行系統(tǒng)化的動態(tài)管理，將大大提升醫(yī)院診療設備質(zhì)量和醫(yī)療安全水平，有助于提高醫(yī)院日常管理效率。

目前對中醫(yī)的現(xiàn)代化研究主要集中在建立處方數(shù)據(jù)庫和知識庫的研究。如建立某醫(yī)院的中藥處方評價體系[1]，針對于傳統(tǒng)中藥處方的用名、藥物劑量、用法等進行了討論，建立了各類藥物的規(guī)范原則和標準信息，該方法促進了中醫(yī)信息化水平的提升。文獻[2-4]對中醫(yī)診療輔助信息系統(tǒng)進行了設計，實現(xiàn)了對藥劑、患者信息的數(shù)據(jù)管理，促進了中醫(yī)診療的工作效率。關于醫(yī)療設備信息化管理的問題，更多的研究集中在對設備信息分類、處理，建立信息庫和管理機制等方面[5-8]。中醫(yī)脈診信息化服務平臺的研究與設計[9]提供了脈象數(shù)據(jù)采集、分析和知識庫等功能，實現(xiàn)了脈診技術的信息化服務。綜上所述，可知目前對中醫(yī)院診療設備信息化的研究仍處于起步階段，以目前某中醫(yī)院現(xiàn)有診療設備為研究對象，采集中醫(yī)診療過程中使用的設備的特征信息，基于SEM（Structural Equation Modeling）方法構建這些特征信息與診療效果之間的關系，獲得設備平均使用效率，合理規(guī)劃診療設備數(shù)量、安裝位置、使用規(guī)范等信息，以此提高診療準確性和效率。

2 設備信息化管理方法

根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局關于《中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療設備配置標準》中的提出：應用與開發(fā)有機結合，不斷提高設備水平。現(xiàn)根據(jù)沈陽中醫(yī)院實際需要，提高設備控制的整體水平，對現(xiàn)有的診療設備進行信息化改造。對診療設備進行信息化，需要建立設備質(zhì)量控制模型，該模型應客觀反映設備質(zhì)量與設備特征、診療工作相關因素之間的關系，通過分析可以直觀地得出設備質(zhì)量的顯著影響因素，從而給出相關改進措施。

2.1 中醫(yī)診療設備特征參數(shù)

診療設備的質(zhì)量是評價醫(yī)院整體醫(yī)療設備質(zhì)量的關鍵，首先需要確定診療設備質(zhì)量控制評價指標。假設只考慮診療設備在使用過程中的質(zhì)量損失，則對設備使用壽命有重要影響的參數(shù)可設置為：內(nèi)因參數(shù)和外因參數(shù)兩部分；其中內(nèi)因參數(shù)是指與設備使用狀況相關的主要功能參數(shù)，外因參數(shù)指影響設備使用的相關的制度、配置控制、人員因素、臨床操作等，這些因素對診療設備質(zhì)量的影響情況，如表1所示。

表1 中醫(yī)診療設備質(zhì)量控制相關因素指標Tab.1 Indicators Related to Quality Control of Chinese Medicine Diagnosis and Treatment Equipment

在表1中的一級指標為潛在變量模型，二級指標均為觀察變量，內(nèi)因參數(shù)可通過儀器本身或測量反映出來，外因參數(shù)部分通過問卷或分析方式提取數(shù)據(jù)。

2.2 設備質(zhì)量控制模型的建立

由于與診療設備質(zhì)量相關的信息因素較多，且各類信息之間的量綱不同，直觀并沒有可比性，為客觀描述醫(yī)院診療設備質(zhì)量與各影響因素之間的關系，采用結構方程模型（Structural Equation Modeling，SEM）法建立診療設備質(zhì)量控制模型。

首先建立一組觀察變量的線性函數(shù)，即測量模型。診療設備的一級指標與二級指標之間的關系可以表達為一個測量模型。如內(nèi)因參數(shù)的測量模型，如圖1所示。

圖1 診療設備功能參數(shù)的測量模型Fig.1 Measurement Model of Functional Parameters of Medical Equipment

式中：xi—由一級指標組成的向量；ζi—由二級指標組成的向量，如 ζ1=［F0 F1 F2 Ff FT］；Λx—一級指標與二級指標之間的因子負荷矩陣，如 Λx1=［λ1λ2λ3λ4λ5］T；δi—二級指標的測量誤差項，且 δ1=［e1e2e3e4e5］。各一級指標之間可以表達為一個結構模型，如圖2所示。由結構模型得到結構方程矩陣如下：

式中：Y—診療設備質(zhì)量函數(shù)；xi—由一級指標組成的向量，如xi=［F S C P E］；Γy—質(zhì)量函數(shù)與一級指標之間的因子負荷矩陣，如 Γy=［η1η2… ηn-1ηn］T；ζi—質(zhì)量函數(shù)殘差項，通常為干擾項。

圖2 診療設備各項質(zhì)量指標結構模型圖Fig.2 Structural Model of Quality Indicators for Medical Equipment

2.3 質(zhì)量模型分析

以某中醫(yī)院現(xiàn)有設備信息及使用情況為調(diào)查對象，醫(yī)院為國家級三級甲等中醫(yī)院，工作人員126人，開放床位500張，19個科室，大型診療設備如全身螺旋CT、CR數(shù)字成像系統(tǒng)、全自動生化分析儀、全自動酶標分析儀等53臺，脈診儀、中風治療儀、中藥霧化儀等中醫(yī)診療設備100余臺。

通過觀察法和調(diào)查問卷法采集二級指標數(shù)據(jù)，得到抽樣樣本230份，對這些樣本數(shù)據(jù)進行驗證性因子分析，應用Amos進行模型運算，可以得到負荷因子（路徑系數(shù)）的顯著性結果，如表2所示。從中可知，由于各指標的因子負荷量均大于0.5，說明表中列出的各項指標均為構成診療設備質(zhì)量控制的主要因素，對醫(yī)院診療設備質(zhì)量的整體水平提升具有正向影響關系。

表2 診療設備質(zhì)量控制指標因子負荷表Tab.2 Load Factor of Medical Equipment Quality Control Indicators

對一級指標進行極大似然估計，各得到各變量的假設檢驗結果，如表3所示。

表3 各一級指標的假設檢驗結果Tab.3 HypothesisTest Results for First Level of Indicators

表中給出了各一級指標的系數(shù)估計值、標準誤、T值、P值的檢驗，可知確定的中醫(yī)院診療設備質(zhì)量的5個影響因素對整體診療效果具有顯著的正向影響，其中影響水平從高到低依次為：功能參數(shù)、設備配置控制、臨床操作、人中因素、設備管理制度。

3 設備信息化策略

基于以上結果，在設備信息化過程中應采取以下策略：

（1）應著重對以上各指標進行整體建模。引入醫(yī)療器械分類目錄，完善診療設備編號分類管理，部分設備應增加相關信息項，根據(jù)信息項對設備質(zhì)量追蹤分析；

（2）應對設備管理制度進一步完善，完善診療設備的維護與驗收流程。實行維護與驗收記錄與設備評價系統(tǒng)互聯(lián)，使設備故障及時處理；

（3）應設專人負責設備質(zhì)量指標監(jiān)測跟蹤，定期對診療設備進行信息采集與分析，更新設備檢測報告，發(fā)現(xiàn)問題或隱患，及時處理與改進；

（4）應用設備質(zhì)量控制模型評價設備使用頻率與設備質(zhì)量的關系，建立診療設備信息化和共享平臺，實現(xiàn)設備的高效使用，降低設備閑置率。

4 結論

（1）分析了影響設備質(zhì)量的中醫(yī)診療設備特征參數(shù)，并對變量的類型及影響關系進行設定；

（2）基于SEM方法構建了各質(zhì)量影響指標與診療設備質(zhì)量之間的結構方程模型，并建立了測量模型和結構模型的矩陣模型，得到各項指標與設備質(zhì)量的函數(shù)關系；

（3）通過Amos對模型進行運算，可以得到各項指標的因子負荷系數(shù)和一級指標的假設檢驗結果，根據(jù)這些指標對診療設備質(zhì)量的正向影響，提出設備信息化策略。該方法從設備質(zhì)量控制的角度對設備信息化的實現(xiàn)提供了參考依據(jù)。