穴位注射治療突發(fā)性聾臨床療效的Meta分析

向婷 蔣運蘭 劉躍

摘要：目的? 探討穴位注射治療突發(fā)性聾的臨床療效。方法? 計算機檢索PubMed、Web of Science、CBM、CNKI、維普、萬方中采用穴位注射療法治療突發(fā)性聾的隨機對照試驗，檢索時間為建庫至2020年1月。由2名研究人員按照納排標準進行文獻篩選、資料提取和文獻質(zhì)量評價，采用Revman5.3軟件進行分析。結(jié)果 共納入8篇研究，共計658例患者。試驗組的總有效率 [RR=1.29，95%CI（2.07，5.77），P<0.00001]、治愈率[RR=1.79，95%CI（1.40，2.28），P<0.00001]、耳鳴改善情況 [RR=1.45，95%CI（0.957，2.22），P=0.08]、聽力提高情況[RR=5.43，95%CI（2.55，8.30），P=0.0002]均優(yōu)于對照組。結(jié)論? 穴位注射療法用于突發(fā)性聾患者，有助于提高治療效率，緩解耳鳴等伴隨癥狀，改善患者的聽力狀況。

關(guān)鍵詞：穴位注射;突發(fā)性聾;聽力

Abstract：Objective? To explore the clinical effect of acupoint injection on sudden deafness. Methods? A computer controlled search of PubMed， Web of Science， CBM， CNKI， Weipu， Wanfang randomized controlled trials of acupoint injection therapy for sudden deafness， the search time was from the establishment of the database to January 2020. Two researchers conducted literature screening， data extraction and literature quality evaluation in accordance with the standards of nanoplating， and used Revman5.3 software for analysis.Results? A total of 8 studies were included， with a total of 658 patients. The total effective rate of the experimental group [RR=1.29， 95%CI （2.07， 5.77），P<0.00001]， cure rate [RR=1.79， 95%CI（1.40，2.28），P<0.00001]， improvement in tinnitus [RR=1.45， 95%CI （0.957， 2.22）， P=0.08]， improvement in hearing [RR=5.43， 95%CI （2.55， 8.30）， P=0.0002] are all excellent In the control group.Conclusion? Acupoint injection therapy is used in patients with sudden deafness， which can help to improve the treatment efficiency， relieve the accompanying symptoms such as tinnitus， and improve the hearing status of patients.

Key words：Acupoint injection;Sudden deafness;Hearing

突發(fā)性聾（sudden deafness）是指在72 h內(nèi)突然發(fā)生的、符合某些聽力測量標準的突發(fā)性感覺神經(jīng)性聽力損失，常用的測量標準是聽力損失≥30 dB，影響至少3個連續(xù)頻率，是一種嚴重的、特發(fā)性的癥狀，如果不及時識別和治療，可能會引起持續(xù)性的聽力損失和耳鳴，降低患者生活質(zhì)量[1，2]。突發(fā)性聾患者最為常見的共患癥狀為頭暈或者耳鳴，其中有30%～60%的突發(fā)性聾患者伴有頭暈[3-5]，而耳鳴幾乎是普遍存在于患者身上[6]。隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展和工作生活壓力的增加，我國突發(fā)性聾的發(fā)病率呈現(xiàn)明顯的上升趨勢，流行病學調(diào)查顯示[7，8]，我國突發(fā)性聾的平均發(fā)病年齡為41歲，男性和女性的發(fā)病率沒有顯著差異，世界范圍內(nèi)的發(fā)病率為5/10萬～20/10萬。導致突發(fā)性聾的原因眾多，如過敏、內(nèi)耳微循環(huán)障礙、病毒感染、遺傳性疾病以及各種免疫性疾病等多種[7，9]。目前，突發(fā)性聾的治療方案有很多，其中穴位注射療法是治療突發(fā)性聾的中醫(yī)療法之一，該療法是將針刺的物理效應(yīng)和藥物的藥理效應(yīng)有機結(jié)合并作用于機體的穴位，從而治療疾病的方法[10]，近年來，穴位注射療法治療突發(fā)性聾在臨床上的應(yīng)用得到推廣，但多數(shù)研究的樣本量較小，尚無大樣本隨機對照試驗。因此，本研究對采用穴位注射療法治療突發(fā)性聾的隨機對照試驗進行meta分析，探討穴位注射療法對突發(fā)性聾患者的療效。

1資料來源

1.1檢索方法? 計算機檢索PubMed、Web of Science、CBM、CNKI、維普、萬方中穴位注射療法用于突發(fā)性聾患者的RCTs，采用主題詞與自由詞相結(jié)合的方式進行檢索，檢索時間為建庫至2020年1月。英文檢索式為：（Hearing Loss， Sudden OR sudden hearing loss OR deafness sudden OR sudden deafness OR Idiopathic deafness OR Idiopathic sudden deafness）AND（acupuncturetherapy OR acupuncture point treatment OR hydro-acupuncture therapy OR liquid acupuncture therapy OR hvacupoint-injection therapy OR acupuncture point injection therapy OR acupoint injection therapy OR point-injection OR Point Injection OR acupoint injection OR drug injection therapy ）AND（Randomized Controlled Trial OR Random OR Randomized Controlled Trials）。中文檢索式為：（聽覺喪失，突發(fā)性O(shè)R突發(fā)性耳聾OR暴聾OR突發(fā)性聽覺喪失OR突發(fā)性聾OR特發(fā)性耳聾OR特發(fā)性暴聾OR突聾OR特發(fā)性突耳聾OR特發(fā)性突發(fā)性聾OR卒聾OR厥聾）AND（水針OR水針療法OR穴位注射OR穴位注射療法OR穴位注射法OR穴位封閉療法）。

1.2納入與排除標準? ①研究類型：納入研究為國內(nèi)外已發(fā)表的采用穴位注射療法治療突發(fā)性聾的隨機對照試驗（randomized controlled trial，RCT）;②研究對象：為臨床診斷為突發(fā)性聾的患者[11]，患者年齡≥18歲;③干預措施：試驗組：給予穴位注射療法或穴位注射療法聯(lián)合其他突發(fā)性聾的常規(guī)療法;對照組：給予常規(guī)療法或者是除穴位注射療法以外的其他療法。試驗組與對照組除穴位注射療法外的其他治療應(yīng)一致;④結(jié)局指標：主要結(jié)局指標：臨床療效（總有效率、治愈率），總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù);次要結(jié)局指標：耳鳴的療效、聽力改善狀況、不良反應(yīng)。排除標準：①綜述類、病例報告類、薈萃分析類、經(jīng)驗總結(jié)類以及動物實驗類文章;②沒有對照組的文章或者是單純穴位注射治療前后比較的文章;③穴位注射療法與其他療法聯(lián)合治療或者是穴位注射療法僅作為輔助療法，不能獲得穴位注射療法獨立應(yīng)用效應(yīng)的文章;④重復發(fā)表的、信息不完整或者是信息無法提取利用的文章;⑤治療效果評價指標不明確或者是無法獲得全文的文章。

1.3文獻篩選與資料提取? 文獻篩選和資料提取由2名研究人員單獨進行。文獻篩選時，檢索出的文獻全部導入Endnote文獻管理軟件，篩選出重復文獻后，由2名研究人員按照文獻的納入與排除標準，先閱讀題目和摘要進行初步篩選，排除明顯不符合納入標準的文獻，然后再對可能符合納入標準的文獻，進行仔細閱讀和評估，提取相關(guān)信息，確定是否符合納入標準，以決定是否納入該文獻，對納入文獻有爭議時，通過協(xié)商解決或咨詢第3方解決。文獻資料提取的主要內(nèi)容有：①研究包含的基本信息：作者、發(fā)表時間、聯(lián)系信息等;②研究對象的特征：年齡、性別、疾病診斷標準等;③干預措施的特征：藥物名稱、注射的穴位、干預時間等;④結(jié)局指標和相關(guān)研究結(jié)果;⑤關(guān)于文獻質(zhì)量評價的信息。

1.4文獻質(zhì)量評價? 根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)在2011年更新的“對干預性研究進行系統(tǒng)評價的Cochrane手冊-5.1.0版”，由2名研究人員對所有納入的文獻進行質(zhì)量評價，對文獻質(zhì)量有爭議時，通過協(xié)商解決或咨詢第3方專業(yè)人員解決。

1.5統(tǒng)計學分析? 利用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman5.3軟件進行統(tǒng)計分析。在meta分析中，采用相對危險度（RR）為二分類變量資料合并效應(yīng)量，采用均數(shù)差（MD）為連續(xù)型變量資料合并效應(yīng)量，兩者都提供95%置信區(qū)間（CI）。利用卡方檢驗檢驗各個研究間的異質(zhì)性，檢驗水準α=0.1，并結(jié)合I2綜合判斷異質(zhì)性的大小。當P>0.1，I2≤50%時，則表明各個研究間具有同質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型（fixed effect model）進行Meta分析;當P<0.1，I2>50%時，可認為各個研究間存在異質(zhì)性，則選用隨機效應(yīng)模型（random effect model）進行Meta分析。檢驗水準α=0.05。2結(jié)果

2.1文獻檢索結(jié)果? 截止2020年1月各個數(shù)據(jù)庫共檢索到相關(guān)文獻455篇，英文文獻60篇，中文文獻395篇，采用Endnote去重，篩除重復文獻189篇，后獲得266篇文獻，進一步閱讀題目和摘要，排除明顯不符合納入標準的文獻179篇，獲得87篇文獻，閱讀全文，排除不符合納入標準文獻79篇，最終納入8篇隨機對照試驗[10，12-18]，共658例患者，試驗組331例，對照組327例，文獻篩選流程見圖1。

2.2納入研究的基本特征和質(zhì)量評價? 8個研究均 對基線情況（年齡、性別、病程、受損頻率聽閾）? ? ?進行了比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。6個研? 究[10，12，14，15，17，18]描述了患者在接受穴位注射療法前發(fā)病的病程（3 h～30 d）;8個研究均報告了患者接受穴位注射療法的療程（10～20 d），并在療程結(jié)束后進行治療效果評估;有2個研究[10，18]報道了治療期間未發(fā)生不良反應(yīng)，其余6個研究均未報道不良反應(yīng)的發(fā)生情況;5個研究[10，13，16-18]的試驗組都采用了穴位注射療法加常規(guī)藥物治療，對照組為常規(guī)藥物治療;1個研究[15]的實驗組采用了穴位注射療法加上微波治療和高壓氧治療，對照組為微波和高壓氧治療。納入研究的基本特征見表1。2篇研究[13，14]采用隨機數(shù)字表法，其余6篇研究均提及隨機，但未具體描述隨機方法;8篇研究均未提及施盲的情況;納入研究的質(zhì)量評價見表2。

2.3 納入研究的偏倚風險評價? 納入的8篇研究，質(zhì)量尚可，為B級，見圖2。

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編輯/肖婷婷