血塞通軟膠囊治療血瘀型冠心病臨床觀察

孫占鴻，王志忠

（陸軍總醫(yī)院 內(nèi)科，北京 100700）

在心腦血管等慢性病干預(yù)過程中，我們發(fā)現(xiàn)有大部分人群存在血瘀，血瘀呈現(xiàn)為肌膚甲錯、疼痛（固定部位刺痛），舌暗舌下絡(luò)脈迂曲增粗、瘀點、分支增多等表現(xiàn)，目前茲以舌脈表現(xiàn)來作為血瘀判斷標準。2012年6月～2012年10月，我們選取已確診冠心病1年以上舌象符合血瘀標準冠心病患者64人，隨機分成兩組，64人入組前已應(yīng)用阿司匹林藥物口服治療，一組常規(guī)治療，另一組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用血塞通軟膠囊治療。臨床觀察3～6個月，發(fā)現(xiàn)血塞通軟膠囊治療血瘀療效明顯優(yōu)于對照組，結(jié)果如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

對我院2012年6月～2012年10月收治的64例血瘀型冠心病患者的臨床資料進行回顧性分析，根據(jù)不同治療方法分為治療組與對照組（各32例），治療組中，男20例，女12例;年齡63～83歲，平均(73±10)歲;病程1～35年，平均(4.4±1.4)個月;對照組32例，男18例，女14例;年齡61～82歲，平均(73±9.5)歲;病程1～34年，平均(4.3±1.4)個月；2組性別、年齡、病程等一般資料比較無顯著性差異(P＞0.05)，滿足臨床對照研究條件。

1.2 診斷標準

參照《中醫(yī)舌脈與用藥》確診[1]。及參照心絞痛癥狀改善程度與心電圖改善情況來評判。并擬定血瘀分級：舌下血管正常為0級，舌下血管增粗增長為1級，血管增粗增長伴有分支明顯、瘀點為2級，血管增粗增長或分支明顯、瘀點伴有舌質(zhì)紫暗為3級。我們所選取病例均為已確診冠心病至少1年以上舌象符合血瘀標準1級以上老年慢性病患者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組給予常規(guī)西藥治療，即：口服單硝酸異山梨醇酯緩釋片(阿斯利康制藥有限公司，H20030418)40mg，1次/d；口服阿司匹林（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，J20080078)100 mg，1次/d。

1.3.2 治療組在對照組基礎(chǔ)上予口服血塞通軟膠囊（昆明圣火藥業(yè)(集團)有限公司，Z19990022),2粒/次，3次/d。

2組均4周為1療程，共治療4個療程。

1.4 觀察指標

觀察治療前后a舌下絡(luò)脈變化，b心絞痛發(fā)作次數(shù)持續(xù)時間緩解時間及硝酸甘油含服量，c心電圖變化，d血纖維蛋白原、APTT、血小板最大聚集率等指標。

1.5 療效標準

1.5.1 舌下絡(luò)脈療效標準：①顯效：血瘀判斷標準3級轉(zhuǎn)變?yōu)?級或由2級轉(zhuǎn)變?yōu)?級；②有效：血瘀標準3級轉(zhuǎn)變?yōu)?級或由2級轉(zhuǎn)變?yōu)?級或由1級轉(zhuǎn)變?yōu)?級；③無效：舌下絡(luò)脈血瘀標準分級無變化。

1.5.2 心絞痛療效標準：①顯效:心絞痛癥狀發(fā)作次數(shù)降低＞80%;②有效:心絞痛癥狀發(fā)作次數(shù)降低50%～80%；③無效：心絞痛癥狀發(fā)作次數(shù)＜50%[2]。

1.5.3 心電圖療效標準:顯效:心電圖恢復(fù)基本正掌或接近正常；有效:S-T段降低，但未達正常水平，回升＞0.05mV，T波由平坦變?yōu)橹绷⒒驅(qū)?lián)倒置T波改變變淺；無效:與治療前比較心電圖無明顯變化；加重:與治療前比較S-T段降低＞0.05 mV，直立T波變平坦或?qū)?lián)倒置T波加深，存在房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯或異位心律[3]。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件進行處理，計數(shù)資料以（%）表示，采用卡方檢驗；計量資料用以(±s)表示，采用t檢驗，P＜0.05差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組舌下絡(luò)脈療效比較

治療組、對照組舌下絡(luò)脈治療總有效率分別為90.63%、71.88%，兩組比較P＜0.05，見表1。

表1 兩組舌下絡(luò)脈療效比較[n(%)]

2.2 兩組心絞痛療效比較

治療組、對照組心絞痛治療總有效率分別為93.75%、75.00%，兩組比較P＜0.05，見表2。

表2 兩組心絞痛療效比較[n(%)]

2.3 兩組心電圖療效比較

治療組、對照組心電圖療效總有效率分別為84.38%、59.38%，兩組比較P＜0.05，見表3。

表3 兩組心電圖療效比較[n(%)]

2.4 兩組治療前后血液指標變化對比分析

治療前，兩組纖維蛋白原、血小板最大聚集率比較無顯著性差異(P＞0.05）；治療后，兩組纖維蛋白原、血小板最大聚集率較治療前比較均明顯降低，治療組纖維蛋白原、血小板最大聚集率降低幅度顯著大于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組治療前后血液指標變化比較(±s)

表4 兩組治療前后血液指標變化比較(±s)

注:①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對照組治療后比較，P＜0.05

組名 時間 纖維蛋白原（g/L） 血小板最大聚集率(%治療前 4.7 9±0.7 8 7 2.2 0±1 1.8 9治療后 2.4 3±0.4 5① 5 0.0 3±1 2.9 5①對照組（n=3 2）治療組（n=3 2）治療前 4.6 6±0.6 1 7 2.7 6±1 0.9 1治療后 3.5 8±0.5 3① 5 8.5 0±9.8 6①)

3 討 論

近年來，血塞通軟膠囊為臨床治療冠心病常用藥物，該藥物以三七總皂苷為主要有效成分。據(jù)現(xiàn)代藥理研究學(xué)表明，三七皂苷對血管平滑肌具有擴張作用，可有效改善因缺氧、缺血引起的血管收縮功能障礙，同時能降低全血黏度、血漿黏度和纖維蛋白原，對血小板聚集具有抑制作用，使血小板表面活性降低，從而改善微循環(huán)，達到活血化瘀、抑制血栓形成和抗動脈粥樣硬化作用[4]。因此，臨床多用于治療血瘀型冠心病，并取得了滿意療效。

本研究觀察血塞通軟膠囊對血瘀舌脈變化影響，探討血瘀舌象嚴重程度分級標準及療效標準。目前對于中藥療效評判標準大多采取該藥物對實驗對象的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)指標的影響而定，把中醫(yī)藥放在西藥臨床觀察框架下來研究，這其實脫離了中醫(yī)辨證論治，不利于中醫(yī)藥的開發(fā)進步。把血瘀舌象嚴重程度設(shè)定分級標準，可以更直觀的評價藥物的活血化瘀作用。

本研究結(jié)果顯示，在舌脈象、心絞痛及心電圖療效方面治療組均顯著優(yōu)于對照組，且治療組纖維蛋白原、血小板最大聚集率顯著低于對照組?？梢娧ㄜ浤z囊可以明顯降低血瘀舌象嚴重程度，緩解心絞痛、改善心電圖及降低纖維蛋白原、血小板聚集，療效明顯。然而本研究入選例數(shù)較少，且觀察時間不長，對血瘀舌象分級標準的確立的深層科學(xué)依據(jù)尚需要更多的臨床實踐進一步研究。