藥劑科高警示藥品管理與用藥安全性分析

肖東英

(鎮(zhèn)平縣人民醫(yī)院，河南 南陽(yáng) 474250)

高警示藥品又稱高危藥物或者高風(fēng)險(xiǎn)藥物，具有起效快且藥理作用顯著等特點(diǎn)，在臨床治療中發(fā)揮重要作用，雖在臨床使用頻率不高，但一旦使用錯(cuò)誤或不當(dāng)則會(huì)患者造成嚴(yán)重不良影響，嚴(yán)重時(shí)可能造成患者死亡[1,2]。隨著新醫(yī)改政策的不斷推進(jìn)，醫(yī)院改革的不斷深入，醫(yī)院各項(xiàng)管理制度包括藥品管理制度也得到改進(jìn)和完善，但高警示藥品風(fēng)險(xiǎn)事件仍時(shí)有發(fā)生，影響患者健康及醫(yī)院整體形象[3,4]。本研究對(duì)某院藥劑科高警示藥品管理中存在的問題進(jìn)行總結(jié)，并制定針對(duì)性的管理措施，旨在規(guī)范藥劑科危險(xiǎn)藥品管理，降低風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生，為安全用藥提供保障。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2017年實(shí)施高警示藥品管理改革前131張高警示藥品處方作為對(duì)照組，整理藥品管理缺陷事件并進(jìn)行總結(jié)分析，整理出某院藥劑科高警示藥品管理中存在的問題和潛在風(fēng)險(xiǎn)，并制定具有針對(duì)性的高警示藥品管理制度，于2018年開始實(shí)施，選取2018年實(shí)施改革后151張高警示藥品處方作為觀察組。參與本研究的藥劑科藥師，工作年限≥2年；共21名，男6名，女15名；年齡25～43歲；學(xué)歷：5名大專，14名本科，2名碩士；本研究?jī)山M所涉及藥劑科管理人員、藥師及高警示藥品目錄(共列入醫(yī)院高警示藥品50種)均相同，排除信息不全處方。兩組處方在科室分布、涉獵危險(xiǎn)藥品明細(xì)等基本信息上比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 方法

對(duì)照組沿用藥劑科常規(guī)高警示藥品管理辦法，正確擺放高警示藥品，醒目位置放置警示牌，定期查看藥品有效期，藥師發(fā)放藥物前要對(duì)處方進(jìn)行審核在進(jìn)行調(diào)劑，在發(fā)放前在進(jìn)行核對(duì)，定期組織藥劑科醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)能力的專項(xiàng)培訓(xùn)。

觀察組采用改革后的高警示藥品管理制度：a)通過知識(shí)講座、小組討論、案例分析等形式定期開展高警示藥品專項(xiàng)培訓(xùn)，提升藥師對(duì)高警示藥品的特性和危險(xiǎn)性認(rèn)識(shí)，提高藥師的安全意識(shí)，提升其審方能力；同時(shí)加強(qiáng)管理制度學(xué)習(xí)，掌握相關(guān)藥學(xué)知識(shí)及法律法規(guī)，從思想上重視起來；定期更新高警示藥品清單。b)依據(jù)高警示藥品管理中出現(xiàn)的問題建立健全高警示藥品管理制度，權(quán)責(zé)明確；建立高警示藥品追溯制度，規(guī)范高警示藥品安全應(yīng)用流程，從入庫(kù)、儲(chǔ)存、處方審核到最后的藥物發(fā)放均應(yīng)明確經(jīng)手人，做到有根可循。c)嚴(yán)格遵照高警示藥品驗(yàn)收制度進(jìn)行藥品驗(yàn)收，保證入庫(kù)藥品均為符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求的合格藥品；對(duì)入庫(kù)藥品進(jìn)行建檔，準(zhǔn)確錄入藥品信息，對(duì)于個(gè)別藥品應(yīng)設(shè)置藥品發(fā)放權(quán)限。d)按照高警示藥品對(duì)人體的“危險(xiǎn)”“危害”程度進(jìn)行等級(jí)劃分并自擬目錄，進(jìn)行分層分區(qū)管理，設(shè)立不同警示等級(jí)的警示牌，對(duì)于危險(xiǎn)級(jí)別高的藥品應(yīng)專人管理。e)注意用藥安全，建立健全反饋制度，藥劑科藥師應(yīng)嚴(yán)格審方，確保藥品發(fā)放環(huán)節(jié)的安全性；定期對(duì)高警示藥品使用中不良事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并上報(bào)，有助于制定相應(yīng)措施；建立完善反饋制度，建立醫(yī)師和藥師的溝通橋梁；加強(qiáng)退藥管理，認(rèn)真核對(duì)退藥單，確保藥品未開封、未受污染且在相應(yīng)的貯存環(huán)境下被退回。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)實(shí)施高警示藥品管理改革前后藥師對(duì)高警示藥品知識(shí)知曉情況、高警示藥品不良事件發(fā)生情況，效果評(píng)價(jià)可根據(jù)兩組審計(jì)處方的差錯(cuò)率進(jìn)行對(duì)比分析。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

高警示藥品知識(shí)知曉情況采用自制量表含6個(gè)維度評(píng)價(jià)，每個(gè)維度得分0～10分，得分與知曉程度呈正比；審核處方的差錯(cuò)率主要包括計(jì)量錯(cuò)誤及適應(yīng)證不合理等情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 改革前后高警示藥品知識(shí)知曉情況比較(見表1)

表1 改革前后高警示藥品知識(shí)知曉情況比較 分

2.2 改革前后不良事件發(fā)生率比較(見表2)

表2 改革前后高警示藥品不良事件發(fā)生率比較 例

2.3 改革前后效果評(píng)價(jià)比較

觀察組處方無(wú)處方審核或用藥不合理等情況出現(xiàn)，對(duì)照組的處方錯(cuò)誤率為2.29%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

隨著社會(huì)進(jìn)步，人們生活水平提升，藥品安全也成為近年來一個(gè)熱門話題。高警示藥品因其作用顯著、起效快等特點(diǎn)導(dǎo)致一旦用錯(cuò)將給患者造成不可彌補(bǔ)的傷害；因此，嚴(yán)格、規(guī)范高危高警示藥品管理對(duì)提升高警示藥品用藥安全具有重要意義[5]。

本研究在2017年藥劑科21名藥師及隨機(jī)抽取的131份處方進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，藥劑科高警示藥品管理中主要存在的問題如下：a)醫(yī)院高警示藥品管理制度不規(guī)范，很多問題沒有規(guī)范指引，特別是退藥制度不完善，容易導(dǎo)致不合格藥品被收入庫(kù)存；b)藥師對(duì)高警示藥品認(rèn)識(shí)不夠，甚至對(duì)目錄、藥物特殊要求及說明書都不了解，存在用藥安全風(fēng)險(xiǎn)；c)高警示藥品沒有設(shè)立專門的擺放區(qū)域，或獨(dú)立擺放區(qū)域警示牌缺損或缺失，沒有明確標(biāo)識(shí)；d)審方不嚴(yán)格，藥師和醫(yī)生缺乏溝通。針對(duì)以上問題，自2018年開始對(duì)藥劑科高警示藥品管理制度進(jìn)行創(chuàng)新改革；首先，通過講座、討論等形式提升藥師綜合素養(yǎng)及高警示藥品認(rèn)知，從根源上杜絕、降低不良事件的發(fā)生；其次，建立健全高警示藥品管理制度，做到責(zé)任到人，獎(jiǎng)罰分明；再次，做好藥品的出入庫(kù)、建檔、擺放、存放等藥房管理，保證進(jìn)、出的每一批藥品均正確、合格。實(shí)施高警示藥品管理制度改革后藥師對(duì)高警示藥品知識(shí)知曉情況得分高于實(shí)施前，觀察組不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組，以上差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組處方無(wú)處方審核或用藥不合理等情況出現(xiàn)，對(duì)照組的處方錯(cuò)誤率為2.29%，兩組效果評(píng)價(jià)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，但觀察組處方錯(cuò)誤率比對(duì)照組低，未出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異可能與例數(shù)較少有關(guān)。

綜上所述，加強(qiáng)藥劑科高警示藥品管理的創(chuàng)新改革可提升藥師對(duì)高警示藥品的認(rèn)知，可減少不良事件的發(fā)生，提升高警示藥品用藥安全，值得在藥劑科高警示藥品管理改革中借鑒推廣。