UF-5000全自動(dòng)尿沉渣分析儀檢測(cè)紅細(xì)胞、白細(xì)胞的性能評(píng)價(jià)

李若倩

徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科，江蘇徐州 221000

尿液紅細(xì)胞、白細(xì)胞是全自動(dòng)尿沉渣分析儀的檢測(cè)項(xiàng)目[1]，在檢測(cè)應(yīng)用中易與結(jié)晶、管型、真菌、上皮細(xì)胞等相混淆而形成干擾，導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)不同程度的假陽(yáng)性和假陰性[2-3]，必須通過人工鏡檢加以確認(rèn)[4]，以保證結(jié)果的真實(shí)可靠。尿液紅細(xì)胞、白細(xì)胞檢測(cè)是腎臟疾病、泌尿系統(tǒng)疾病及全身性疾病診斷、治療及療效觀察的一項(xiàng)重要指標(biāo)[5]，受到臨床醫(yī)生的廣泛關(guān)注。本文根據(jù)工作中的實(shí)際情況并結(jié)合本科室現(xiàn)有儀器UF-1000i和UF-5000全自動(dòng)尿沉渣分析儀對(duì)尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞的檢測(cè)進(jìn)行性能評(píng)價(jià)，并最終通過顯微鏡鏡檢來確認(rèn)結(jié)果。

1 資料與方法

1.1一般資料 隨機(jī)選取2019年1-5月于徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院就診的720例住院患者尿液標(biāo)本，其中男380例，女340例，年齡10～70歲，平均年齡55歲。

1.2儀器與試劑 日本Sysmex全自動(dòng)尿沉渣分析儀，包括UF-1000i和UF-5000，Olympus CX21顯微鏡，試劑均為Sysmex配套的原裝試劑。

1.3方法 收集患者尿液標(biāo)本(中段尿)10 mL于一次性尿管中，分別使用UF-1000i全自動(dòng)尿沉渣分析儀和UF-5000全自動(dòng)尿沉渣分析儀自動(dòng)進(jìn)樣分析，檢測(cè)完成后，再對(duì)標(biāo)本進(jìn)行離心，離心條件為1 500 r/min,離心5 min,棄去上清液，留取0.2 mL尿沉渣標(biāo)本，混勻后進(jìn)行顯微鏡鏡檢。其中細(xì)胞至少觀察10個(gè)高倍鏡視野(HPF),管型至少觀察20個(gè)低倍鏡視野(LPF)，并以顯微鏡鏡檢法作為金標(biāo)準(zhǔn)，分別與兩種尿沉渣分析儀的結(jié)果相比較，得出結(jié)論。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 所有數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理及分析，計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)或百分率形式表示，組間比較采用配對(duì)卡方檢驗(yàn)，采用Kappa一致性檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)兩種方法一致性。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1尿液中紅細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果比較 720例受檢標(biāo)本中，顯微鏡鏡檢結(jié)果顯示紅細(xì)胞陽(yáng)性222例，陽(yáng)性率30.8%；UF-1000i檢測(cè)紅細(xì)胞陽(yáng)性272例，陽(yáng)性率為37.8%，靈敏度86.5%，特異度84.0%；UF-5000檢測(cè)紅細(xì)胞陽(yáng)性230例，檢測(cè)陽(yáng)性率31.9%，靈敏度91.0%，特異度94.4%，結(jié)果高于UF-1000i，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。鏡檢結(jié)果與UF-5000檢測(cè)紅細(xì)胞陽(yáng)性結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；但UF-1000i檢測(cè)結(jié)果與鏡檢結(jié)果比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2尿液中白細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果比較 720例受檢標(biāo)本中，顯微鏡鏡檢結(jié)果顯示，白細(xì)胞陽(yáng)性256例，陽(yáng)性率35.5%；UF-1000i檢測(cè)白細(xì)胞陽(yáng)性302例，陽(yáng)性率42.0%，靈敏度85.2%，特異度88.4%；UF-5000檢測(cè)白細(xì)胞陽(yáng)性264例，檢測(cè)陽(yáng)性率36.7%，靈敏度89.8%，與UF-1000i比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；特異度92.7%，高于UF-1000i，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。鏡檢法與UF-5000檢測(cè)白細(xì)胞結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，但UF-1000i結(jié)果與鏡檢結(jié)果比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表1 UF-5000、UF-1000i尿液有形成分分析儀與離心尿液檢測(cè)紅細(xì)胞的結(jié)果

2.3兩個(gè)型號(hào)儀器檢測(cè)尿液紅細(xì)胞 、白細(xì)胞假陽(yáng)性標(biāo)本復(fù)查及原因分析 在UF-1000i尿沉渣分析儀80例紅細(xì)胞假陽(yáng)性標(biāo)本中，50例是由結(jié)晶干擾引起，尤其以草酸鈣結(jié)晶多見，11例由白細(xì)胞干擾引起，10例由真菌干擾引起，6例由鱗狀上皮干擾引起，還有3例由小圓上皮干擾引起。而UF-5000結(jié)果中，28例假陽(yáng)性標(biāo)本中只有4例由結(jié)晶干擾引起，明顯低于UF-1000i，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。經(jīng)UF-1000i尿液有形成分分析儀檢測(cè)的84例白細(xì)胞假陽(yáng)性標(biāo)本中，38例由結(jié)晶干擾引起，尤其以草酸鈣結(jié)晶多見，24例由鱗狀上皮干擾引起，10例由小圓上皮引起，5例由管型引起，4例由真菌引起，3例由其他雜質(zhì)干擾引起。而UF-5000中，在34例假陽(yáng)性標(biāo)本中僅2例由結(jié)晶干擾引起，明顯低于UF-1000i，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表2 UF-5000、UF-1000i尿液有形成分分析儀與離心尿液檢測(cè)白細(xì)胞的結(jié)果

表3 兩個(gè)型號(hào)儀器尿液紅、白細(xì)胞假陽(yáng)性標(biāo)本復(fù)查及原因分析

注：與UF-5000檢測(cè)結(jié)果比較，*P<0.05。

3 討 論

UF-5000是新一代的全自動(dòng)尿沉渣分析儀，通過采用全新的檢測(cè)原理和試劑，大大提高了尿液有形成分檢測(cè)的準(zhǔn)確性。其中，在有核細(xì)胞染色通道，主要檢測(cè)尿沉渣中含有核酸的成分[6]，如白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、細(xì)菌等含有核酸的有形成分。該通道可將散射光脈沖寬度、散射光信號(hào)波形面積、熒光信號(hào)波形面積等進(jìn)行組合分析，從而提高細(xì)菌等微小成分的檢出[7]，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的有形成分分析。在SF通道中，主要檢測(cè)尿沉渣中紅細(xì)胞、結(jié)晶、管型及黏液絲等無核酸成分。除了以往的散射光強(qiáng)度和脈沖寬度等信息以外[8]，還可利用有形成分的信號(hào)波形信息，以提高管型等成分的檢測(cè)準(zhǔn)確性。同時(shí)利用新開發(fā)的染色試劑染色，更通過試劑的螯合作用以及加溫作用去除無定型鹽類結(jié)晶的干擾，獲得更高精確的分析。UF-5000優(yōu)勢(shì)在于新增加了去偏振散射光通道，該通道能將結(jié)晶與紅細(xì)胞、白細(xì)胞等有形成分區(qū)分開來。

本研究結(jié)果顯示，UF-5000在檢測(cè)尿液時(shí)對(duì)紅、白細(xì)胞的靈敏度和特異度都有所提升，且抗干擾能力增強(qiáng)。在UF-1000i尿液有形成分分析儀檢測(cè)紅細(xì)胞的80例假陽(yáng)性標(biāo)本中，結(jié)晶占了62.5%，而UF-5000中，結(jié)晶導(dǎo)致的紅細(xì)胞假陽(yáng)性只有28.6%，結(jié)晶對(duì)紅細(xì)胞的干擾較小。UF-5000在抗結(jié)晶干擾方面有了很大的改進(jìn)，使得紅細(xì)胞、白細(xì)胞的檢測(cè)更加準(zhǔn)確，降低了標(biāo)本的復(fù)檢率，節(jié)省了大量的人力物力，提高了檢測(cè)效率，縮短了報(bào)告時(shí)間。

雖然UF-5000分析儀在臨床工作中能準(zhǔn)確、快速地檢測(cè)尿沉渣中的多項(xiàng)指標(biāo),但由于尿液中成分復(fù)雜、形態(tài)差異較大，且儀器本身具有局限性，加上患者用藥、標(biāo)本采集、送檢時(shí)間、儲(chǔ)存條件等諸多環(huán)節(jié)因素的影響[9-10]，容易出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性的結(jié)果[11]，給臨床帶來誤判，所以并不能完全依賴儀器，還是建議結(jié)合顯微鏡鏡檢金標(biāo)準(zhǔn)最終簽發(fā)報(bào)告，為臨床提供更準(zhǔn)確可靠的診斷依據(jù)[12]。