零售藥店執(zhí)業(yè)藥師注冊情況分析及對策研究

張守釵，賀 偉

(1 杭州市江干區(qū)市場監(jiān)督管理局，杭州 310016；2 杭州市江干區(qū)行政服務中心，杭州 310016)

隨著我國社會經濟的發(fā)展和科學技術的進步，工作與生活的節(jié)奏不斷加快，人們對醫(yī)療保健的認知不斷提升，健康觀念發(fā)生變化，“大病去醫(yī)院，小病進藥店”成為自我健康管理的一種新的趨勢[1]。零售藥店在覆蓋面、便利性、靈活性等方面的諸多優(yōu)勢，將在個人醫(yī)療保健方面發(fā)揮越來越大的作用?，F行2013年版《藥品經營質量管理規(guī)范》明確規(guī)定零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥，確保消費者用藥安全[2]。執(zhí)業(yè)藥師是指經全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在省 (區(qū)、市) 藥品監(jiān)督管理局申請注冊，經注冊后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應的執(zhí)業(yè)活動[3]。我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度自1994 年實施以來，為我國的醫(yī)藥領域改革和發(fā)展起到一定作用，實施執(zhí)業(yè)藥師制度是提高藥學技術人員素質、加強藥師隊伍建設的有效措施，也是維護社會公共利益，規(guī)范藥品生產、經營、使用行為，保證藥品質量、保障人民用藥安全的重要舉措。因此，執(zhí)業(yè)藥師人員結構、素質、配備合理與否，直接關系到消費者用藥是否安全、合理、科學、有效。為了解杭州市江干區(qū)零售藥店在冊執(zhí)業(yè)藥師人員狀況及配備情況，對執(zhí)業(yè)藥師注冊數據進行統(tǒng)計、分析并提出相關對策，旨在對執(zhí)業(yè)藥師注冊管理和監(jiān)管實踐提供參考依據。

1 資料與方法

文內執(zhí)業(yè)藥師注冊數據來源于浙江省藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)執(zhí)業(yè)藥師注冊數據庫，零售藥店數據來源于杭州市藥械行政審批系統(tǒng)數據庫。數據獲取截止日期為2020年2月29日，所得數據用Excel軟件分類匯總、篩選統(tǒng)計，計算構成比。

2 結果

數據統(tǒng)計結果顯示，江干轄區(qū)共有在冊執(zhí)業(yè)藥師730人，剔除注冊在藥品生產及批發(fā)企業(yè)、使用單位人員數據及部分零售藥店經營許可證已注銷或到期未換證、遷址至其他轄區(qū)等情況仍在冊的無效數據150人；納入研究的實際在冊人數為580人，其中注冊在經營乙類非處方藥藥店者2人。在冊零售藥店479家，其中經營乙類非處方藥的零售藥店有23家，應配備注冊執(zhí)業(yè)藥師的零售藥店有456家。具體情況見表1。

表1 零售藥店注冊執(zhí)業(yè)藥師配備情況

2.1 執(zhí)業(yè)藥師配備情況

從表1可以看出，注冊在零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師為578人，連鎖門店有304家，單體藥店有152家，執(zhí)業(yè)藥師整體配備率為126.8%，其中單體藥店配備率為161.8%，連鎖門店配備率為109.2%，能滿足每家藥店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師的政策要求。

2.2 執(zhí)業(yè)藥師人員構成情況

表2顯示，在冊執(zhí)業(yè)藥師性別以女性為主，構成比為男∶女=0.35∶1，人員主要集中在36～45歲年齡組，占總數的42.7%。學歷以大中專為主，占72.3%，專業(yè)以藥學、中藥學為主，占66.1%。

表2 注冊執(zhí)業(yè)藥師的一般人口學特征 n(%)

3 討論

執(zhí)業(yè)藥師作為指導合理用藥與藥品質量管理方面的藥學專業(yè)技術人員，是零售藥店開辦必備的人員條件。按照杭州地區(qū)現行的政策要求[4]，設立在市區(qū)的零售藥店，應至少配備2名駐店藥師，其中1名應為注冊執(zhí)業(yè)藥師，另1名為注冊執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師；連鎖門店應至少配備2名駐店藥師，其中1名應為注冊執(zhí)業(yè)藥師，另1名為藥師及以上藥學專業(yè)技術職稱或注冊執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師；開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務的連鎖門店，只需另外配備2名藥師以上職稱人員[5]。藥店作為藥品流通的終端，直接面對的是消費者。執(zhí)業(yè)藥師作為藥店配備的專職藥學服務人員，承擔著指導消費者安全有效用藥的重要職責。零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備的數量、人員的性別、年齡、學歷、專業(yè)配備合理與否，直接影響到藥學服務的質量。從江干轄區(qū)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備情況來看，整體配備率為126.8%，高于2018年全國(85.5%)[6,9]和北京市(113.2%)零售藥店的整體配備率[7]。由于部分連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方，連鎖門店的執(zhí)業(yè)藥師配備要求獲得豁免，出現整體配備率比單體藥店低，為109.2%。

執(zhí)業(yè)藥師人員不足是現階段存在的一個主要矛盾，也是醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展面臨的一個重大阻力，其中執(zhí)業(yè)藥師資格考試的低通過率和低注冊率，是造成執(zhí)業(yè)藥師人員缺乏的一個客觀因素。據統(tǒng)計，2018年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格人數約7.99萬人，合格率約為14.1%[8]。截至2018年底，全國通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的總人數累計達到103萬人，注冊人數僅為46.8萬人，其中注冊于社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師41.8萬人，注冊率約為40.6%[8-9]。藥店在準入時普遍都是按最低要求配備1～2名執(zhí)業(yè)藥師，統(tǒng)計發(fā)現，江干轄區(qū)456家藥店中只有37家執(zhí)業(yè)藥師配備數在3人及以上；在日常監(jiān)管中常常會發(fā)現，部分藥店雖然配備執(zhí)業(yè)藥師，處于人證分離的“掛證”狀態(tài)，或在職而不在崗；部分藥店在只配備1名執(zhí)業(yè)藥師情況下，發(fā)生人員離職，而不能及時有新的執(zhí)業(yè)藥師注冊，造成執(zhí)業(yè)藥師“輪空”情況[10]；導致正常營業(yè)時間內應該提供的執(zhí)業(yè)藥師服務不能得到保證。

統(tǒng)計發(fā)現，在冊執(zhí)業(yè)藥師以女性為主，占總數的73.9%。不同性別的人具有不同的特點，通常來講，女性相比男性更心細、耐心，使人容易接近，提供的藥學服務更具周到。藥店女性執(zhí)業(yè)藥師比例偏多，是較為合理和有利的一面。年齡是影響職業(yè)的重要因素之一，35歲以下人員僅占32.8%，年輕人員比例偏低，年輕人精力充沛，容易接受新興事物，執(zhí)業(yè)藥師需要不斷更新專業(yè)知識、職業(yè)技能及服務模式，不斷滿足未來人們對藥學服務的專業(yè)化、個性化需求。另外，執(zhí)業(yè)藥師人員學歷、專業(yè)層次總體偏低，學歷以大、中專為主，占總數的72.3%，尤其是藥學、中藥學專業(yè)的高學歷層次人員較為缺乏；進一步統(tǒng)計發(fā)現，藥學、中藥學專業(yè)人員本科以上學歷僅僅占29.8%。由于我國執(zhí)業(yè)藥師報考準入門檻對專業(yè)、學歷要求相對比較寬松，中專及以上學歷、藥學以外的醫(yī)學、化學、生物等專業(yè)即有資格參加執(zhí)業(yè)藥師考試，導致我國執(zhí)業(yè)藥師的整體學歷層次較低。然而，低學歷、非藥學專業(yè)的人員即使通過了執(zhí)業(yè)藥師考試，由于沒有接受系統(tǒng)的專業(yè)學習，受教育程度不夠，專業(yè)理論功底欠缺，知識視野不夠寬廣，很難保證提供高質量的藥學服務。雖然配置符合政策要求，但是在執(zhí)業(yè)的時候，這部分人員常常會表現出不自信的狀態(tài)，不能夠完全消除顧客的疑心與顧慮，不能發(fā)揮實際作用，影響藥學服務的質量[11]。

4 對策

隨著醫(yī)藥事業(yè)改革的深入、產業(yè)政策的調整和優(yōu)化以及互聯網+醫(yī)療的發(fā)展，零售藥店將向多元化、專業(yè)化、智能化方向發(fā)展，在保障消費者合理用藥中的作用愈發(fā)重要。消費者對于執(zhí)業(yè)藥師也會有更高的需求，執(zhí)業(yè)藥師必然會受到社會更多的關注。作為執(zhí)業(yè)藥師注冊審批和監(jiān)管工作的直接執(zhí)行者，基層市場監(jiān)管部門應當針對執(zhí)業(yè)藥師管理中存在的突出問題，積極主動探索更具針對性和有效性的管理模式和監(jiān)管方式，進一步提高執(zhí)業(yè)藥師管理水平。

4.1 優(yōu)化教育培訓

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)資格準入的必備條件之一；通過繼續(xù)教育不斷更新相關法律法規(guī)、專業(yè)知識，提升執(zhí)業(yè)藥師的藥學服務水平，可彌補在冊執(zhí)業(yè)藥師因學歷、專業(yè)層次低的先天不足。但是，現行的繼續(xù)教育模式不管是通過現場培訓還是在線學習，普遍缺乏針對性，只注重理論上的學習，實用性不強，培訓往往流于表面和形式，對執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)能力的提升效果并不明顯[12]。對于零售藥店的藥學服務人員，更需要的是現場溝通交流、臨場應變能力，以及對消費者病情的分析、判斷并即時給予用藥指導的能力。因此，要進一步優(yōu)化執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育模式，盡可能地根據執(zhí)業(yè)范圍、類別，有區(qū)別地確定課程內容；通過調查執(zhí)業(yè)藥師基本情況，針對不同年齡、學歷層次和實際需求，確定教程、培訓方式和師資，從而獲得更好的培訓效果。另外，聯合行業(yè)協會、大型連鎖企業(yè)共建模擬藥店[13]，作為實訓基地；通過實物實景展示，以情景模擬的形式，讓執(zhí)業(yè)藥師在仿真的環(huán)境中，開展體驗式學習，不僅能增加學習的趣味性，還能提高培訓的效率和實用性。

4.2 創(chuàng)新監(jiān)管方式

首先，通過配備專業(yè)的注冊審批人員，嚴把執(zhí)業(yè)藥師注冊準入關，確保人員的穩(wěn)定性和專業(yè)性；審批人員除對一般資料要嚴格審查外，要學會利用信息化技術手段，開展“數據式”核查，如通過執(zhí)業(yè)藥師管理系統(tǒng)，獲取執(zhí)業(yè)藥師資格報考單位信息，協查是否有在職人員“虛掛”。其次，建立注冊與監(jiān)管部門有效銜接和良性互動機制[14]，注冊部門通過定期注冊數據收集、匯總、篩查、比對，如某些藥店執(zhí)業(yè)藥師人數不符合要求的、頻繁變更注冊執(zhí)業(yè)藥師的，及時反饋給監(jiān)管部門，作為日常監(jiān)管重點關注，在監(jiān)管上更有靶向性，提高效率和效果；監(jiān)管部門日常監(jiān)管中發(fā)現的“掛證”人員及時通報給注冊部門，予以查處并在誠信檔案中予以記錄，從而對執(zhí)業(yè)藥師形成閉環(huán)管理。最后，制定激勵政策，組織開展執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)技能比賽、年度評優(yōu)評先等活動，對優(yōu)秀的執(zhí)業(yè)藥師予以獎勵，所在的藥店予以某些事項的審批優(yōu)先權、信用等級參考依據、醫(yī)保申請優(yōu)先考慮，這樣藥店也會更積極主動想方設法留住執(zhí)業(yè)藥師，從而穩(wěn)定執(zhí)業(yè)藥師隊伍。

4.3 探索藥學服務新模式

執(zhí)業(yè)藥師遠程審方可在一定程度上有效緩解藥店對執(zhí)業(yè)藥師的需求數量不足的矛盾。 但是，在實施過程中也暴露出一些問題，如線上遠程服務，改變了傳統(tǒng)執(zhí)業(yè)藥師與消費者面對面交流模式，容易受制于審方系統(tǒng)軟件、設備設施限制及接受度等因素的影響，藥學服務質量也會大打折扣[15]。個別連鎖企業(yè)只是為了規(guī)避政策要求，出現遠程審方走過場、藥學服務缺失情況。各地實施的遠程審方多數未將單體藥店納入，忽視了單體藥店權益，存在公平競爭方面的問題。遠程審方模式只是在特殊時期的一種權宜之策，建議探索新的藥學服務模式，設立藥學服務專業(yè)機構納入日常監(jiān)管；通過政策引導，激勵吸引的優(yōu)秀執(zhí)業(yè)藥師人員，特別是一些醫(yī)療機構、藥品生產企業(yè)、高校研究機構中的執(zhí)業(yè)藥師，建立藥學服務第三方獨立專業(yè)機構；開發(fā)專門的遠程審方軟件，建立規(guī)范、科學的服務流程和標準，接受監(jiān)管部門的日常監(jiān)管，為零售藥店提供簽約遠程藥學服務、執(zhí)業(yè)藥師派遣和人員培訓服務；在一定程度上也可緩解執(zhí)業(yè)藥師人員不足，也能帶來藥學服務質量上的保證。

4.4 加強科普宣傳

長期以來，社會上對執(zhí)業(yè)藥師缺乏正確的認知，不清楚執(zhí)業(yè)藥師是干什么的，進了藥店也不會主動去尋求執(zhí)業(yè)藥師用藥指導。因此，要大力宣傳執(zhí)業(yè)藥師的地位和作用，增加消費者對執(zhí)業(yè)藥師工作職責的認識，形成全社會尊重執(zhí)業(yè)藥師、重視執(zhí)業(yè)藥師的良好氛圍，促使執(zhí)業(yè)藥師更好地為消費者提供高水平藥學服務，保障消費者用藥安全。同時，執(zhí)業(yè)藥師也要主動宣傳自己，樹立起高大的職業(yè)形象，充分發(fā)揮自身專業(yè)特長，走進社區(qū)、企業(yè)、校園，普及安全用藥的知識，服務社會，展示自我，獲得社會更多的認同感。

4.5 企業(yè)自身重視

在激烈的市場競爭環(huán)境下，藥品零售開始步入微利時代，劉文艷等[16]研究發(fā)現藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師提升服務水平與其經濟利益水平呈正相關，未來的藥品零售競爭體現在藥學服務的方式、服務質量上。因此，藥品零售企業(yè)要及時轉變觀念，采取多種行之有效的方式和手段，吸引更多的優(yōu)秀執(zhí)業(yè)藥師人才，激發(fā)執(zhí)業(yè)藥師的工作積極性和主動性，提高執(zhí)業(yè)藥師服務技能和服務水平，才能夠保證藥店的健康發(fā)展。如轄區(qū)某些連鎖企業(yè)對參加執(zhí)業(yè)藥師考試的員工給予報考、培訓費用全額報銷，提供考前集中封閉式復習，提高了報考的積極性和通過率；通過給予優(yōu)秀的執(zhí)業(yè)藥師門店持股方式，增強執(zhí)業(yè)藥師工作的積極性和穩(wěn)定性。另外，企業(yè)根據自身情況，探索新的藥學服務模式，如開展高血壓、糖尿病等慢性病管理、家庭用藥服務簽約顧問等個性化服務項目，以在競爭中一直處于優(yōu)勢地位[17]。企業(yè)在競爭中，只有不斷創(chuàng)新，才能長足發(fā)展。

藥品安全是重大的民生問題，事關公眾健康安全。維護公眾用藥安全，需要執(zhí)業(yè)藥師提供專業(yè)保障。因此，不管是公眾、企業(yè)還是監(jiān)管部門，應當充分認識在當前形勢下進一步加強執(zhí)業(yè)藥師管理工作的重要性和必要性，要以高度的責任感和緊迫感來推動執(zhí)業(yè)藥師管理工作，促進執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮藥品安全保障作用。