深圳市新建公立醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備采購論證規(guī)范化管理實踐探索

深圳大學(xué)總醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程部，廣東 深圳 518055

引言

為解決臨床科室對于新技術(shù)的需求與申購論證專業(yè)知識不足的矛盾，規(guī)避部分臨床科室設(shè)備采購計劃申報及采購論證存在隨意性的廉政風(fēng)險，通過創(chuàng)新采購論證方法，規(guī)范采購論證流程，以提升大型醫(yī)療設(shè)備采購工作質(zhì)量和效益。

由于繁忙的臨床診療工作業(yè)務(wù)，一線醫(yī)護(hù)人員無法對交叉學(xué)科的新技術(shù)及新產(chǎn)品進(jìn)行實時關(guān)注和了解?？剖疑陥笕藛T不能準(zhǔn)確、全面地對設(shè)備型號參數(shù)進(jìn)行充分、科學(xué)、客觀地論證，甚至?xí)z漏一些關(guān)鍵性的指標(biāo)及參數(shù)。新建公立醫(yī)院已購置及驗收投入使用的設(shè)備數(shù)據(jù)積累不夠，可提供參考借鑒的采購論證檔案資料不多。使用科室在采購計劃申報中過于重視自身需求，與醫(yī)院整體發(fā)展規(guī)劃脫節(jié)，脫離采購成本核算，盲目擴(kuò)大不必要的采購需求；其次，在科室申報的具體論證上，設(shè)備參數(shù)和預(yù)算價格脫離市場調(diào)研，容易導(dǎo)致采購偏差。科室在采購計劃申報和選型論證中選擇的專家基本都是以科室主任為主，申報時專家在論證欄簽字同意就可以代替充分深入的論證報告，甚至存在一定的廉政風(fēng)險[1-7]。

部分臨床科室對設(shè)備采購工作不夠重視，設(shè)備采購計劃設(shè)備隨意性大，我院在2018年底組織申報2019年預(yù)算項目時，科室申報項目總金額超出預(yù)算兩倍多。通過組織醫(yī)學(xué)裝備管理委員會專家對所有申報項目進(jìn)行論證，才有效地解決了項目立項和優(yōu)先分級的問題，確保醫(yī)院有限的采購資金可以得到合理科學(xué)的使用。

采購論證，主要指討論與審核使用科室所申購醫(yī)療設(shè)備的先進(jìn)性、安全性、適宜性，包括采購立項選型論證、進(jìn)口產(chǎn)品論證、招標(biāo)文件論證等。針對目前深圳市新建公立醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備采購論證中存在的問題進(jìn)行剖析[8]，通過創(chuàng)新采購論證方法，規(guī)范采購論證流程，提高采購論證效率，以保證采購論證工作規(guī)范、有序、高效地運行，大大提升了大型醫(yī)療設(shè)備采購工作質(zhì)量和效益。

2 大型醫(yī)療設(shè)備采購論證的重要意義

（1）做好采購論證工作，確保大型醫(yī)療設(shè)備項目的采購質(zhì)量，實現(xiàn)醫(yī)院效益最大化。采購論證是醫(yī)療設(shè)備全生命周期中關(guān)鍵的一環(huán)，選型論證及參數(shù)論證質(zhì)量決定招標(biāo)標(biāo)書的擬定、產(chǎn)品型號的選擇，招標(biāo)評審的結(jié)果以及影響后期設(shè)備使用的成本。通過專業(yè)、科學(xué)、全面的采購論證，有利于提升設(shè)備采購的招標(biāo)質(zhì)量，降低設(shè)備后期運維的成本。對采購項目進(jìn)行成本評估、價值分析，深入、細(xì)致對各方面的因素進(jìn)行綜合評價，保證資金決策的準(zhǔn)確性，實現(xiàn)采購預(yù)算合理化、采購效益最大化，推動醫(yī)院可持續(xù)健康發(fā)展[10-13]。

（2）做好采購論證工作，有助于發(fā)揮醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的管理作用，保障醫(yī)療安全。醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員了解設(shè)備的功能需求及配置要求，通過對使用科室提交的參數(shù)進(jìn)行論證把關(guān)，確保論證參數(shù)沒有不符合法規(guī)的傾向性，同時使參數(shù)準(zhǔn)確、全面、合理體現(xiàn)使用科室的科教研實際需求，提高采購效率，有效規(guī)避廉政風(fēng)險，保障醫(yī)療安全。

（3）做好采購論證工作，有利于健全內(nèi)控制度和規(guī)范設(shè)備檔案管理，提升醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理水平。滿足醫(yī)院醫(yī)、教、研工作需要，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)水平向更高更快發(fā)展，大型醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購既要做到合法合規(guī)，又要注重效率和追求效益，需要醫(yī)學(xué)工程部與使用科室、紀(jì)監(jiān)審部門等通力合作，通過采購論證，督促完善醫(yī)院內(nèi)部控制體系[9]，加強(qiáng)立項、預(yù)算、調(diào)整、審批及招標(biāo)等環(huán)節(jié)控制，建立健全內(nèi)控制度，積極探索實踐，從設(shè)備采購計劃的制定開始納入程序性的管理，提升采購計劃編制依據(jù)可靠性、審批程序合規(guī)性、所列價格合理性、采購設(shè)備數(shù)量合理性，采購方式與供貨商選擇合理性，最大限度排除人為干擾因素，確保采購計劃的高效執(zhí)行以及后續(xù)采購程序的質(zhì)量，提升醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備規(guī)范化與專業(yè)化管理水平。詳見圖1醫(yī)療設(shè)備項目采購檔案資料記錄表。

3 大型醫(yī)療設(shè)備采購論證的方法

（1）醫(yī)療設(shè)備采購選型論證采取科級和院級兩級論證?？萍壵撟C主要由申購科室根據(jù)工作的實際，對申購的設(shè)備提出功能及配套性需求?？剖倚枵匍_科內(nèi)可行性討論會，對設(shè)備購置項目的必要性、合理性、成本效益、人員、場地等進(jìn)行充分論證，同時要充分體現(xiàn)科室民主決策，并討論確定排序、先急后緩。院級論證由醫(yī)學(xué)工程部按設(shè)備的預(yù)算價格及類別，組織院內(nèi)院外專家對產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)、配套及價格等進(jìn)行論證。論證評價要分不同類別對待。如：科研類設(shè)備項目；常規(guī)及更新補(bǔ)充購置設(shè)備項目；效益類設(shè)備項目。

（2）醫(yī)學(xué)工程部根據(jù)兩級論證結(jié)果，通過與使用科室深入溝通、市場調(diào)研及專業(yè)分析，在滿足使用科室合理需求的基礎(chǔ)上遵法依規(guī)編制招標(biāo)參數(shù)[14]。醫(yī)學(xué)工程部與申請科室進(jìn)行充分溝通，了解使用科室的真實需求、設(shè)備配置要求、項目規(guī)劃等；根據(jù)與使用科室溝通了解的信息，對設(shè)備的市場價格、用戶評價、售后服務(wù)等進(jìn)一步考察調(diào)研；對市場上的同檔次產(chǎn)品進(jìn)行橫向?qū)Ρ确治觯粎⒖冀梃b同行醫(yī)院的同類項目，借助互聯(lián)網(wǎng)調(diào)研平臺搜集產(chǎn)品資訊；按“遵法依規(guī)、突出核心、放寬通用技術(shù)；有據(jù)可查、易于驗證”原則進(jìn)行編制招標(biāo)參數(shù)。招標(biāo)參數(shù)形成魚骨圖分析，見圖2。

圖1 醫(yī)療設(shè)備項目采購檔案資料記錄表

圖2 招標(biāo)參數(shù)形成魚骨圖分析

4 大型醫(yī)療設(shè)備采購論證的流程

4.1 發(fā)布選型論證公告及邀請

① 醫(yī)學(xué)工程部在醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布公告，公示論證的設(shè)備名稱、數(shù)量、主要配置、以及售后服務(wù)要求等，歡迎符合條件的廠家或供應(yīng)商報名參加論證；② 參加論證的廠家或供應(yīng)商主要來源于使用科室推薦、從醫(yī)院官網(wǎng)獲取信息報名及醫(yī)學(xué)工程部根據(jù)報名情況進(jìn)行品牌廠家或代理商的邀請等；③ 論證公告發(fā)布后，參加論證會議的廠家數(shù)量以報名截止時間登記為準(zhǔn)。

4.2 廠家貨供應(yīng)商報名參加論證會

（1）廠商報名登記，并資質(zhì)預(yù)審合格。要求提供資質(zhì)：封面（項目名稱、公司、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等信息）；工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、法定代表人身份證（復(fù)印件加蓋鮮章）；法定代表人授權(quán)函及被授權(quán)人身份證（原件、復(fù)印件加蓋鮮章）（由授權(quán)人參與時提供）；醫(yī)療器械注冊證和登記表（在國家相關(guān)網(wǎng)站查詢打印件加蓋公章）；以代理商或經(jīng)銷商參與，須提供針對本次論證的相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家原件授權(quán)函（生產(chǎn)廠家直接參與除外）；產(chǎn)品檢測報告等相關(guān)證書（復(fù)印件加蓋鮮章）、產(chǎn)品參數(shù)介紹彩頁等；設(shè)備配置清單、報價單及產(chǎn)品售后服務(wù)承諾書（加蓋鮮章）。

（2）明確參加論證項目及人員。

（3）醫(yī)工部通知論證會議時間、地點及要求。

4.3 參加論證專家及代表

論證會一般由主管副院長、使用科室負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)工程部負(fù)責(zé)人、相關(guān)臨床科室副高以上專家組成論證小組，醫(yī)院紀(jì)檢派員監(jiān)督，醫(yī)院招標(biāo)辦列席指導(dǎo)。一般論證小組人數(shù)為三人以上，項目大的五人以上。

4.4 論證會流程

① 廠家代表簽到、抽簽確定論證排序；② 根據(jù)抽簽排序，按照登記的項目，廠家代表逐一通過PPT講述介紹產(chǎn)品性能、設(shè)備配置、售后服務(wù)及報價；③ 專家詢問及質(zhì)量、價格評議；④ 醫(yī)學(xué)工程部根據(jù)專家評議推薦，匯總論證推薦排名。

4.5 論證會議后

根據(jù)論證結(jié)果，醫(yī)學(xué)工程部收集相關(guān)產(chǎn)品資料、編制技術(shù)參數(shù)，科室及主管副院長簽字后，提交招標(biāo)辦進(jìn)行后續(xù)招標(biāo)文件擬定等招標(biāo)工作。

表1 兩種采購論證方式的醫(yī)療設(shè)備項目采購成本對比（相同品牌、型號及配置）

4.6 論證設(shè)備項目

一般單價≥30萬、總價≥100萬設(shè)備項目進(jìn)行論證，其他設(shè)備項目采取使用科室選型論證，推薦三家具有品牌競爭力的產(chǎn)品，醫(yī)學(xué)工程部審核通過后、參考科室推薦擬定技術(shù)參數(shù)，使用科室確認(rèn)簽字、主管副院長審批后報招標(biāo)辦擬定招標(biāo)文件。

5 實踐效果及分析

通過統(tǒng)計臨床教學(xué)訓(xùn)練模型、視頻腦電圖系統(tǒng)與腦功能檢測系統(tǒng)等設(shè)備采購項目論證數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，相比于原有的采購論證方式，采用新的“科級+院級”的雙重采購論證模式，能有效節(jié)約采購資金10%～40%，詳見表1，為醫(yī)院有效節(jié)省采購預(yù)算成本，提高采購效益。實踐表明，充分發(fā)揮醫(yī)學(xué)工程人員與采購人員的主體作用，建立一套符合醫(yī)院發(fā)展特點、具有規(guī)范性、完整性及合法合規(guī)性的采購論證管理模式，可實現(xiàn)設(shè)備采購項目效益最大化與效率最優(yōu)化。

6 結(jié)論

大型醫(yī)療設(shè)備采購論證是一項集專業(yè)知識、管理智慧、能力水平于一體的綜合性活動，對其進(jìn)行規(guī)范化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化管理實踐探索，提升醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理水平，為臨床診療業(yè)務(wù)開展和新技術(shù)拓展提供有力的技術(shù)支持[15-16]。本文通過對目前大型醫(yī)療設(shè)備采購論證存在問題分析診斷，再對其重要意義進(jìn)行闡述，通過實踐探索采購論證方法及流程，在科級論證基礎(chǔ)上，再進(jìn)行院級論證，雙重把關(guān)，實行采購論證專業(yè)化、規(guī)范化、科學(xué)化管理，降低采購成本，提高采購效率，實現(xiàn)醫(yī)院設(shè)備采購管理效益最大化。