本報記者 倪浩
頗具爭議的抗瘧疾藥物羥氯喹遭遇反轉(zhuǎn)再反轉(zhuǎn)。當?shù)貢r間3日,世衛(wèi)組織(WHO)決定恢復(fù)10天前叫停的羥氯喹抗新冠病毒試驗。誕生于上個世紀的抗瘧疾老藥羥氯喹在成為“抗疫明星”的路上,受到過美國總統(tǒng)特朗普親自服藥并大力“帶貨”的加持,也遭遇了國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》的質(zhì)疑。而WHO對該藥的態(tài)度也幾經(jīng)變化。目前來看,羥氯喹在被證實有效的路上仍有很多未知數(shù)。
譚德塞最新表態(tài)引發(fā)關(guān)注
世衛(wèi)組織總干事譚德塞在3日記者會上表示,世衛(wèi)組織“團結(jié)試驗項目”執(zhí)行小組同意繼續(xù)進行羥氯喹抗新冠病毒試驗。此前,世衛(wèi)組織決定在“團結(jié)試驗”暫停使用羥氯喹,以充分評估其安全性。譚德塞表示,世衛(wèi)組織“團結(jié)試驗項目”執(zhí)行小組接納了安全性數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會的意見,同意繼續(xù)進行“團結(jié)試驗項目”所有分支試驗,包括羥氯喹抗新冠病毒試驗。
按照世衛(wèi)官網(wǎng)5月26日“關(guān)于羥氯喹與COVID-19的問答”的解釋,團結(jié)試驗是一項國際臨床試驗,由世衛(wèi)組織和合作伙伴發(fā)起,旨在幫助找到新冠肺炎的有效療法。希望正在接受試驗的一種或多種療法最終將改善新冠肺炎患者的臨床結(jié)果并挽救生命。根據(jù)實驗室和臨床研究提供的數(shù)據(jù),最初選用瑞德西韋、洛匹那韋/利托那韋、洛匹那韋/利托那韋與干擾素β-1a和羥氯喹作為治療方案。據(jù)介紹,100多個國家表示希望參加該試驗,世衛(wèi)組織正在積極支持其中60多個國家參加。
多項研究不看好抗疫“神藥”
雖然世衛(wèi)宣布將恢復(fù)羥氯喹的抗病毒試驗,但多項學(xué)術(shù)研究并不看好該藥的抗病毒效用。6月3日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項最新研究表明,羥氯喹對預(yù)防感染新冠病毒并無幫助。該研究于3月中旬啟動,有821名志愿者參加,結(jié)果顯示,服用羥氯喹的參與者中約有12%感染了新冠病毒。研究人員向媒體指出,羥氯喹既不是一種有效的預(yù)防藥物,也不是有效的治療藥物。
頂級國際醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》,5月22日發(fā)表的一篇論文通過對9萬多名新冠肺炎患者的觀察研究(其中近1.5萬名患者在治療過程中使用了氯喹或羥氯喹)結(jié)果表明,氯喹或羥氯喹不僅對新冠肺炎患者無益,還可能有害。正是基于該論文的研究論點,5月25日,世衛(wèi)組織宣布暫停羥氯喹治療新冠肺炎患者的臨床試驗。
但5月28日超過180名研究人員質(zhì)疑《柳葉刀》相關(guān)研究的數(shù)據(jù)可靠性。美國《華爾街日報》網(wǎng)站稱,這項研究并不是科學(xué)上最嚴謹?shù)脑u估,因為患者并非被隨機分配接受抗瘧疾藥物或其他藥物治療,治療也不是在受到嚴格管控的環(huán)境中進行以評估兩種藥物的效果。6月3日,《柳葉刀》對此進行回應(yīng),將對數(shù)據(jù)的來源和有效性進行獨立審核。
羥氯喹是否有效仍需驗證
羥氯喹備受爭議的一大原因就是親身服藥的特朗普一度大力推薦。特朗普之前多次在公開場合大力推薦羥氯喹,并導(dǎo)致羥氯喹在多國遭到搶購,且藥價一路上漲。在此前后,韓國、土耳其、波蘭、意大利、印度、俄羅斯等都先后批準羥氯喹用于新冠病毒治療。但因為世衛(wèi)組織以及研究機構(gòu)對羥氯喹的態(tài)度發(fā)生逆轉(zhuǎn)后,法國政府5月27日撤回政令,不再允許醫(yī)生給感染新冠病毒的重癥患者使用羥氯喹。
而在世衛(wèi)宣布恢復(fù)抗病毒試驗的同一天,美國白宮也發(fā)布特朗普的年度體檢報告稱,在與護理團隊協(xié)商后,特朗普曾服用兩周羥氯喹,其間接受心電圖等密切監(jiān)測。體檢結(jié)果顯示,特朗普在服用羥氯喹后并無副作用,也沒有因使用藥物而對心臟造成不良影響,且新冠肺炎病毒檢測呈陰性。
白宮新聞秘書凱萊·麥肯阿尼稱,這次檢測結(jié)果顯示特朗普很健康。白宮醫(yī)生肖恩·康利也在公開備忘錄中表示,特朗普服用了兩周一個療程的羥氯喹,其間還配合服用鋅和維生素D。根據(jù)美媒的報道,特朗普和去年相比重了1磅(約合0.45公斤)。
羥氯喹是否有效,現(xiàn)在仍然沒有定論。世衛(wèi)組織首席科學(xué)家斯瓦米納坦6月3日在記者會上表示,目前使用羥氯喹治療新冠尚存許多“未知”,只有通過臨床試驗尤其是規(guī)范的隨機試驗才能得到確切答案。他表示,世衛(wèi)組織繼續(xù)進行羥氯喹抗新冠病毒試驗,同時將密切監(jiān)控試驗安全性數(shù)據(jù),未來不排除再度對試驗進行調(diào)整。
國內(nèi)學(xué)術(shù)期刊《國家科學(xué)評論》5月28日發(fā)布一項權(quán)威研究成果,作者包括鐘南山院士、中山大學(xué)第五醫(yī)院院長任單鴻教授、副院長夏瑾瑜教授等人。這項研究成果支持了氯喹有效的觀點。該研究認為,通過大量臨床研究確認,即使氯喹劑量減半使用也能縮短新冠患者的排毒時間,而且未觀察到嚴重不良事件。鑒于目前沒有更好的選擇,研究團隊認為,“氯喹可以作為一種具有成本效益的治療方法來對抗COVID-19大流行。”
但在中國官方口徑中尚未提及羥氯喹有治療作用,在國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》治療相關(guān)內(nèi)容中,列有洛匹那韋、利托那韋、利巴韋林、磷酸氯喹和阿比多爾,并無羥氯喹。
武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部病毒研究所教授楊占秋4日接受《環(huán)球時報》記者采訪時表示,他所在病毒研究領(lǐng)域尚未形成羥氯喹可用于抗新冠病毒的共識。楊占秋說,羥氯喹可能有益于癥狀的改善,但一般認為它并不會控制病毒。他分析說,一項藥物到底有沒有效產(chǎn)生這么大的爭議是比較少見的。也可能說明羥氯喹本身效果并不明顯,各個臨床試驗團隊對于效果的評判標準中主觀性較明顯,因此導(dǎo)致了如此大的分歧?!?/p>