研究中藥配方顆粒劑的應(yīng)用價(jià)值

鄭猛，陳紅斌，徐深錄

（浙江惠松制藥有限公司，浙江 杭州 310003）

0 引言

通過(guò)現(xiàn)今新型技術(shù)將單味中藥飲片進(jìn)行處理所得的顆粒狀制劑為中藥配方顆粒，此種藥物和傳統(tǒng)飲片的性質(zhì)基本相同，可保留其主治、功能以及性味等特點(diǎn)[1]。傳統(tǒng)中藥飲片煎制復(fù)雜、儲(chǔ)存和攜帶缺乏便利性，致使其越來(lái)越無(wú)法滿足現(xiàn)今人們生活的步伐。而中藥配方顆粒劑轉(zhuǎn)變了從古至今中藥以果實(shí)、花、葉、莖、根等直接入藥的理念，此種藥物無(wú)需煎煮即可沖飲，還具有存儲(chǔ)、攜帶方便、衛(wèi)生等優(yōu)點(diǎn)，臨床中患者逐漸接受[2]。因此本次選擇了在本院進(jìn)行治療的98例患者為研究對(duì)象，針對(duì)臨床中應(yīng)用中藥配方顆粒劑的價(jià)值展開了研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料。本次實(shí)驗(yàn)對(duì)象全部選自2018 年3 月至2019年7 月之間在本院進(jìn)行治療的98 例患者，按照隨機(jī)表法分成兩組，即實(shí)驗(yàn)組（n=49）和對(duì)照組（n=49）。以上患者全部和相關(guān)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)相符，患者知曉且同意本次實(shí)驗(yàn)，該實(shí)驗(yàn)獲得院內(nèi)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。同時(shí)將對(duì)本次實(shí)驗(yàn)所用藥物過(guò)敏患者排除。其中實(shí)驗(yàn)組29 例男患，20 例女患，年齡21-75 歲，平均（47.9±2.4）歲，其中12 例消化性潰瘍患者、20 例功能性消化不良患者、3 例冠心病患者、14 例慢性支氣管炎患者；對(duì)照組30 例男患，19 例女患，年齡24-77 歲，平均（50.5±2.9）歲，其中11 例消化性潰瘍患者、21 例功能性消化不良患者、5 例冠心病患者、12 例慢性支氣管炎患者。以上兩組患者的基線資料相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法。實(shí)驗(yàn)組患者使用中藥配方顆粒劑治療，消化性潰瘍患者：選擇甘草、三七、黨參、醋延胡索、白芨、白芍、海螵蛸各一袋，通過(guò)200 mL 溫開水沖飲，餐前半小時(shí)服用個(gè)，每天兩次；功能性消化不良患者：連翹、萊菔子、麥芽、山楂、雞內(nèi)金、茯苓、山藥、白術(shù)、太子參各一袋，建曲兩袋，通過(guò)200 mL 溫開水沖飲，餐前半小時(shí)服用個(gè)，每天兩次；冠心病患者：紅景天、丹參、三七、黃芪各一袋，通過(guò)200 mL溫開水沖飲，餐前半小時(shí)服用個(gè)，每天兩次；慢性支氣管炎患者：葶藶子、浙貝母、丹參、紅景天、靈芝、矮地茶各一袋，通過(guò)200 mL 溫開水沖飲，餐前半小時(shí)服用個(gè)，每天兩次。對(duì)照組患者傳統(tǒng)中藥飲片煎煮治療，針對(duì)不同的疾病選擇和實(shí)驗(yàn)組相同藥名的中藥飲片，冷水浸泡半小時(shí)后水煎服用，每天一劑，分早晚服用。

1.3 觀察指標(biāo)和評(píng)價(jià)指標(biāo)。記錄兩組患者接受程度和用藥后的不良反應(yīng)。療效評(píng)價(jià)：治療后患者的多種臨床癥狀全部消失，且未出現(xiàn)復(fù)發(fā)情況則為顯效；治療后患者臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)則為有效；治療后未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)，或病情進(jìn)一步加重則為無(wú)效。1-無(wú)效率=總有效率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。此次實(shí)驗(yàn)選擇統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 20.0 處理相應(yīng)數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以百分比率（%）表示，檢驗(yàn)值為χ2，當(dāng)P＜0.05 時(shí)，代表差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比98 例患者的臨床治療效果。在治療總有效率上，實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳見表1。

表1 對(duì)比98 例患者的臨床治療效果[n(%)]

2.2 對(duì)比98 例患者的不良發(fā)應(yīng)發(fā)生率和接受程度。實(shí)驗(yàn)組患者治療后腹瀉1 例，不良發(fā)應(yīng)發(fā)生率為2.05%；對(duì)照組治療后腹瀉3 例，不良發(fā)應(yīng)發(fā)生率為6.12%，對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。實(shí)驗(yàn)組患者接受程度為91.84%（45/49），對(duì)照組患者接受程度為79.59%（39/49），兩組對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

隨著臨床中醫(yī)藥學(xué)的不斷發(fā)展，中藥飲片在臨床多種疾病治療中廣泛應(yīng)用，治療效果顯著且不易復(fù)發(fā)。但是此種藥物需進(jìn)行煎煮后才可服用，部分患者不具備煎煮條件而放棄中藥治療。而中藥配方顆粒劑是中藥飲片的另一種表達(dá)形式，主要是對(duì)中藥飲片進(jìn)行提純、增加輔料所獲得的顆粒狀制劑。臨床對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片和中藥配方顆粒劑的治療效果、藥理作用、化學(xué)成分進(jìn)行分析對(duì)比顯示，兩者差異較小，一些中藥配方顆粒劑的特點(diǎn)優(yōu)于傳統(tǒng)中藥飲片[3]。有臨床調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)總量逐漸以每年14%至28%的速度減少[4]。這也更說(shuō)明了越來(lái)越多的臨床患者逐漸接受中藥配方顆粒劑。

在本次實(shí)驗(yàn)中，對(duì)照組患者使用傳統(tǒng)中藥飲片煎煮治療，實(shí)驗(yàn)組患者使用中藥配方顆粒劑治療，結(jié)果顯示，在治療總有效率上，實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。實(shí)驗(yàn)組患者不良發(fā)應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。實(shí)驗(yàn)組患者接受程度高于對(duì)照組，對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這就說(shuō)明中藥飲片和中藥配方顆粒劑的我治療效果差異較小，均不會(huì)產(chǎn)生較嚴(yán)重的毒副作用，但是越來(lái)越多的患者接受中藥配方顆粒劑治療。主要是此種藥物優(yōu)勢(shì)較顯著：①和中醫(yī)“辨證論治”理論較相符，中藥配方顆粒劑主要是單日劑量單位制劑，隨癥加減簡(jiǎn)單[5]；②服用、儲(chǔ)存、攜帶方便，雖然現(xiàn)階段的大部分醫(yī)院存有代理煎藥服務(wù)，但是真空包裝的液體藥物在常溫環(huán)境下僅能儲(chǔ)存一星期，此外液體藥包禁止擠壓，體積大存放所占面積較大。而中藥配方顆粒劑則可彌補(bǔ)以上缺點(diǎn)，儲(chǔ)存、攜帶方便，有利于外出學(xué)習(xí)、工作時(shí)攜帶，沖飲簡(jiǎn)單；③調(diào)配方便，能夠明顯減輕中藥房工作，此外糾正和復(fù)核工作簡(jiǎn)單。中藥飲片僅能核實(shí)藥物品種，而重量無(wú)法確保精準(zhǔn)，一旦出現(xiàn)錯(cuò)誤，會(huì)明顯增加工作量，并造成藥物浪費(fèi)情況。而中藥配方顆粒劑的數(shù)量、品種在調(diào)劑過(guò)程中復(fù)核方便，當(dāng)出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)更換藥物和增減劑量操作簡(jiǎn)單。④劑量精準(zhǔn)，中藥配方顆粒劑一般情況為獨(dú)立包裝儲(chǔ)存，且每份劑量精準(zhǔn)度較高，調(diào)劑過(guò)程中可確保精準(zhǔn)使用劑量。⑤減毒增效，常通生產(chǎn)和調(diào)制中藥配方顆粒劑時(shí)，會(huì)對(duì)中藥進(jìn)行除雜、提純，將中藥飲片中的有毒物質(zhì)、雜質(zhì)清除，此外通過(guò)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，還可以解決中藥中存有微生物、重金屬等問(wèn)題[6]，一方面能夠提升生產(chǎn)質(zhì)量，另一方面能夠確保臨床效果并減少毒副作用。中藥配方顆粒劑雖有較多優(yōu)勢(shì)，但也有一定缺陷：中藥配方顆粒劑由于生產(chǎn)等工藝的影響，其價(jià)格會(huì)略高于傳統(tǒng)中藥飲片；一些不經(jīng)常使用的藥物僅有飲片，中藥配方顆粒劑并不包括所有中藥飲片；單個(gè)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)法控制質(zhì)量；中藥配方顆粒劑是從中藥飲片中提取所得，干燥性較高，這就會(huì)在一定程度增加吸潮性，因此在儲(chǔ)存的溫度和濕度要求較高。

總而言之，中藥配方顆粒劑用于臨床治療，效果好、毒副作用少，患者接受度高，臨床應(yīng)用價(jià)值較高。