近紅外光譜分析技術(shù)在化學(xué)藥品生產(chǎn)過程中的控制應(yīng)用

王建

摘 要：化學(xué)藥品的生產(chǎn)關(guān)乎人民群眾的身體健康，因此，化學(xué)藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保證非常重要，而在化學(xué)藥品的生產(chǎn)過程中近紅外光譜分析技術(shù)能夠發(fā)揮出非常重要的作用。故此，在本文中就將對近紅外光譜分析技術(shù)在化學(xué)藥品生產(chǎn)過程控制應(yīng)用進行相關(guān)的研究和分析，其主要的目的就是提升現(xiàn)階段的化學(xué)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和效率，這對于廣大的人民群眾來說具有重要的意義。

關(guān)鍵詞：紅外光譜; 分析技術(shù); 藥品生產(chǎn); 化學(xué)生產(chǎn); 控制作用; 研究分析

中圖分類號：O657.33 ? ? ? ? ? ?文獻標識碼：A ? ? ?文章編號：1006-3315（2020）5-148-001

眾所周知，藥品對于國內(nèi)的廣大人民群眾來說是非常重要的，并且根據(jù)國內(nèi)相關(guān)的民生新聞來看，近幾年國內(nèi)的藥品質(zhì)量相關(guān)的事件發(fā)生概率仍然是比較高的，這一類事件的發(fā)生輕則使得人民群眾產(chǎn)生了一定程度上經(jīng)濟的損失，重則使得人民群眾的人身安全受到了嚴重的威脅，因此，現(xiàn)階段提升化學(xué)藥品生產(chǎn)質(zhì)量已經(jīng)是迫在眉睫的了。所以，在接下來的文章中就將對近紅外光譜分析技術(shù)在化學(xué)藥品生產(chǎn)過程控制應(yīng)用進行詳盡的闡述，并且試圖提出一定的具有建設(shè)性的意見或者對策，以使得化學(xué)藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)效率都有一定程度的提升。

一、近紅外光譜分析技術(shù)的涵義以及其特點

（一）近紅外光譜分析技術(shù)的涵義

所謂的近紅外光譜分析技術(shù)，其中使用的是一種比較特殊的電磁輻射波，這一輻射波介于可見光與中紅外之間，這也是其名稱的由來。根據(jù)相關(guān)的調(diào)查結(jié)果不難得知，美國的材料檢測協(xié)會這一組織將近紅外光譜分析技術(shù)的電磁輻射波定義在780nm-2526nm之間[1]，這也是人類在研究過程中發(fā)現(xiàn)的首個非可見的光區(qū)，對于后續(xù)的研究事業(yè)的發(fā)展也是非常重要的。在藥品的生產(chǎn)過程中采用這一技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)在線分析，從而能夠非?？焖俚牡玫綑z測的結(jié)果，以此實現(xiàn)藥品生產(chǎn)過程中的控制作用，進而使得藥物的生產(chǎn)質(zhì)量實現(xiàn)上升。

（二）近紅外光譜分析技術(shù)的特點

一般來說，常規(guī)的藥物分析技術(shù)只能特定地分析某一種藥物成分的含量數(shù)據(jù)，但是近紅外光譜分析技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)對藥物生產(chǎn)過程中的多種成分的檢測，這使得工作時間得到了節(jié)省，同時工作效率能夠得到非常巨大的提升，省出來的人力物力以及財力能夠購置相關(guān)的制藥設(shè)備，這對于國內(nèi)制藥廠的工作來說是非常巨大的一種提升，可以說這一技術(shù)的應(yīng)用使得制藥廠的工作得到了極大的改善[2]。

其次，這一技術(shù)的應(yīng)用成本相對來說比較低，因為近紅外光譜分析技術(shù)能夠在光纖上進行使用，進而使得技術(shù)應(yīng)用成本得到了降低。并且在進行應(yīng)用之后，就能夠節(jié)省非常多的人力資源，因為這一技術(shù)可以實現(xiàn)多條生產(chǎn)線路的樣品質(zhì)量檢測工作。

另外，近紅外光譜分析技術(shù)的污染也是比較低的，這一技術(shù)的應(yīng)用符合我國可持續(xù)發(fā)展的標準。傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)過程的檢驗工作往往會使用到非常多的化學(xué)試劑，進而就會產(chǎn)生了非常多的化學(xué)廢水，這些廢水對于環(huán)境的污染情況是非常嚴重的。而這一技術(shù)主要利用的是近紅外光，不需要使用繁多的化學(xué)試劑，因此對于環(huán)境能夠形成保護的效果。

二、近紅外光譜分析技術(shù)在化學(xué)藥品生產(chǎn)過程中的控制應(yīng)用

（一）用于藥品原材料的評價

近紅外光譜分析技術(shù)可以用于藥品原材料的評價工作，在實際的應(yīng)用過程中，相關(guān)的工作人員需要通過光纖纖維使得分析設(shè)備與感應(yīng)器互相連接，這樣就能夠?qū)λ幤飞a(chǎn)的原材料進行分析工作。也就是說，通過這一技術(shù)的使用，能夠使得制藥單位對于生產(chǎn)的原材料具有足夠的了解，進而保證了原材料的質(zhì)量。而且，在發(fā)現(xiàn)原材料出現(xiàn)問題之后就能夠第一時間進行解決，由此，藥品的質(zhì)量就能夠得到非常巨大的提升了[3]。

（二）用于藥物與混合物的檢測工作

在前文已經(jīng)進行了一定的提及，傳統(tǒng)的藥品生產(chǎn)過程中的檢測技術(shù)往往只能對某一種特定的成分進行檢測，這使得藥物和混合物的檢測工作會消耗大量的時間，而近紅外光譜分析技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)在線的多種藥物成分的檢測，進而能夠完成藥物與混合物的檢測工作。而且藥物本身就具有非常多的成分，藥物與混合物的檢測工作如果能夠進行的話，就能夠?qū)崿F(xiàn)對藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量上的控制[4]。例如，在實際的檢測工作當中，工作人員可以將光纖探頭直接放置在樣品當中進行檢測工作，這是非常方便且快捷的。

（三）用于濃縮干燥的環(huán)節(jié)

固定的藥品在整體的藥品類型中占據(jù)了非常大的比例，在此類藥品的生產(chǎn)過程中，濃縮干燥這一環(huán)節(jié)是非常重要的，近紅外光譜分析技術(shù)能夠?qū)悠愤M行濕化學(xué)分析，相關(guān)工作人員通過這一技術(shù)往往能夠了解樣品是否符合標準，而且通過這種方式進行濃縮干燥的話，藥品的質(zhì)量往往會具有比較顯著的提升。而且其中出現(xiàn)了相關(guān)的生產(chǎn)問題之后也能夠第一時間進行處理。

綜上所述，對于近紅外光譜分析技術(shù)在化學(xué)藥品生產(chǎn)過程控制應(yīng)用的相關(guān)研究和分析了，從文中敘述的內(nèi)容中也不難看出，近紅外光譜分析技術(shù)在制造過程中進行應(yīng)用之后，這項技術(shù)的特性能夠在生產(chǎn)過程中體現(xiàn)出來，例如生產(chǎn)效率提升等等，而且這些特點正是現(xiàn)如今的藥品生產(chǎn)過程中所需要的。因此，這項技術(shù)在應(yīng)用的過程中，相關(guān)的工作人員應(yīng)該做好完善和優(yōu)化的工作，這對于現(xiàn)階段的化學(xué)藥品的生產(chǎn)是非常重要的。

參考文獻：

[1]賈燕花.近紅外光譜分析技術(shù)在化學(xué)藥品生產(chǎn)過程控制應(yīng)用初探[D]北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院;清華大學(xué)醫(yī)學(xué)部;北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院），2011.DOI：10.7666/d.Y1986003

[2]李軍.近紅外光譜分析技術(shù)在化學(xué)藥品生產(chǎn)過程控制應(yīng)用分析[J]中國化工貿(mào)易，2018，10（33）：141.DOI：10.3969/j.issn.1674-5167.2018.33.128

[3]李沙沙，趙云麗，陸峰等.近紅外光譜分析技術(shù)用于硫酸羥氯喹原輔料混合均勻度在線定量監(jiān)測[J]第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報，2019，40（9）：995-1000.DOI：10.16781/j.0258-879x.2019.09.0995

[4]田育紅，王鳳仙，吳青.基于近紅外光譜分析技術(shù)快速檢測白酒中的關(guān)鍵指標[J]釀酒，2019，46（5）：93-96