芪蛭丹通絡(luò)膠囊聯(lián)合丁苯酞軟膠囊治療中風(fēng)氣虛血瘀證的臨床觀察

覃翠 李賢 梁國(guó)輝 文宏健

【摘要】目的 觀察芪蛭丹通絡(luò)膠囊聯(lián)合丁苯酞軟膠囊治療中風(fēng)氣虛血瘀證的臨床療效及其安全性。方法 從2016年11月～2019年11月于本院接診的中風(fēng)氣虛血瘀證患者中篩選出97例，作為研究對(duì)象。隨機(jī)分為觀察組（51例）與對(duì)照組（46例），對(duì)照組采用丁苯酞軟膠囊治療，觀察組采用芪蛭丹通絡(luò)膠囊聯(lián)合丁苯酞軟膠囊治療，對(duì)兩組患者神經(jīng)功能缺損作記錄并進(jìn)行NDS評(píng)分，同時(shí)，對(duì)比兩組患者血脂指標(biāo)（膽固醇以及三酰甘油TG）水平差異，并且對(duì)兩組患者臨床療效進(jìn)行觀察記錄。結(jié)果 就神經(jīng)功能缺損NDS評(píng)分以及血脂指標(biāo)（TG與膽固醇）水平變化而言，組內(nèi)方面，兩組治療后各指標(biāo)均明顯低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;組間方面，實(shí)施治療前，兩組各項(xiàng)指標(biāo)差異不顯著，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），在治療后，觀察組各項(xiàng)指標(biāo)均比對(duì)照組顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。在總有效率方面，兩組差異不顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;在總顯效率方面，觀察組明顯高于對(duì)照組，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 在中風(fēng)氣虛血瘀證治療方面，芪蛭丹通絡(luò)膠囊聯(lián)合丁苯酞軟膠囊治療能有效改善混著神經(jīng)功能，減低缺損程度，提高臨床療效。

【關(guān)鍵詞】芪蛭丹通絡(luò)膠囊;丁苯酞軟膠囊;中風(fēng);氣虛血瘀證

【中圖分類號(hào)】R285.6 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】ISSN.2095.6681.2020.9..02

中風(fēng)為較為常見的內(nèi)科多發(fā)病[1]。中風(fēng)氣虛血瘀證具體證候表現(xiàn)為氣短乏力、臉色蒼白、言語(yǔ)謇澀，嚴(yán)重者甚至?xí)霈F(xiàn)口舌歪斜、半身不遂，嚴(yán)重威脅患者身體健康。在臨床治療中，西醫(yī)學(xué)認(rèn)為中風(fēng)治療關(guān)鍵在于促使患者神經(jīng)功能恢復(fù)正常[2]。丁苯酞作為一種缺血性腦卒中治療的新型藥物，其治療優(yōu)勢(shì)較為突出，能夠幫助缺血區(qū)域重新建立起局部循環(huán)，保護(hù)線粒體正常呼吸代謝，并且，還能夠發(fā)揮自由基清除、血小板抗聚集等作用，對(duì)中風(fēng)氣虛血瘀證治療非常有利[3]。芪蛭丹通絡(luò)膠囊是我院院內(nèi)制劑，已獲生產(chǎn)批文，該藥組成成分包括黃芪、川芎、丹參、地龍、燙水蛭、石菖蒲、遠(yuǎn)志、粉葛，具有益氣活血、化瘀通絡(luò)、醒腦開竅的功效，對(duì)缺血性腦卒中（中風(fēng)恢復(fù)期：氣虛血瘀證）或后遺癥期較為適用。本研究探討芪蛭丹通絡(luò)膠囊聯(lián)合丁苯酞軟膠囊治療中風(fēng)氣虛血瘀證的臨床療效及其安全性，旨在為中風(fēng)氣虛血瘀證患者提供臨床治療依據(jù)?，F(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1? 一般資料

從2016年3月～2019年3月于本院接診的中風(fēng)氣虛血瘀證患者中篩選出97例，作為研究對(duì)象。采用隨機(jī)數(shù)字表法將本次研究對(duì)象分為兩組，分別為觀察組（芪蛭丹通絡(luò)膠囊聯(lián)合丁苯酞軟膠囊治療）與對(duì)照組（丁苯酞軟膠囊治療）。其中，觀察組：51例（男28例，女23例），年齡41～75歲，平均（60.23±5.47）歲，平均病程（1.15±0.36）年;對(duì)照組：46例（男25例，女21例），年齡43～76歲，平均（61.15±4.86）歲，平均病程（1.20±0.18）年。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。患者及其家屬均知情且簽訂同意書。

1.2? 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)CT確診為缺血性腦卒中;急性期已過(guò)，但有后遺癥;經(jīng)中醫(yī)辯型診斷，確診為中風(fēng)氣虛血瘀證;具有言語(yǔ)謇澀，甚至口舌歪斜、偏身麻木、半身不遂等臨床表現(xiàn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)CT確診為出血性腦卒中;仍處于急性期;經(jīng)中醫(yī)辯型，非氣虛血瘀證者;不接受隨訪者。

1.3? 方法

兩組均在治療期間保持清淡飲食。對(duì)照組餐前空腹口服丁苯酞軟膠囊（石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司），4次/d，1次2粒（0.2 g）;觀察組同對(duì)照組，另加用芪蛭丹通絡(luò)膠囊，2次/d，1次2粒（0.1 g），分別于早飯前與晚飯后口服。兩種藥均以溫水送服，兩組藥物治療持續(xù)2個(gè)月。

1.4? 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察指標(biāo)：對(duì)兩組患者神經(jīng)功能缺損作記錄并進(jìn)行NDS評(píng)分，同時(shí)，對(duì)比兩組患者血脂指標(biāo)（膽固醇以及三酰甘油TG）水平差異，并且對(duì)兩組患者臨床療效進(jìn)行觀察記錄。

療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)：就神經(jīng)功能缺損情況，采用《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》，來(lái)對(duì)兩組患者治療前后狀況進(jìn)行評(píng)定，神經(jīng)功能缺損程度與評(píng)分呈正相關(guān)。在兩組患者血脂指標(biāo)（膽固醇與TG）方面，對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，并作出療效分析。療效劃分為4個(gè)等級(jí)，分別為基本治愈、顯效、有效以及無(wú)效。其中，基本治愈：患者可正常生活，口歪眼斜等癥狀消失;顯效：患者基本恢復(fù)自理能力，口歪眼斜癥狀明顯好轉(zhuǎn)，能清晰表達(dá)，肢體功能得到明顯改善;有效：患者肢體運(yùn)動(dòng)、語(yǔ)言表達(dá)功能都得到一定程度改善，與治療前對(duì)比，肌力功能提升了2級(jí);無(wú)效：患者基本功能體征以及癥狀均未出現(xiàn)明顯改善，肌力功能也未出現(xiàn)明顯變化?？傦@效率=（基本治愈+顯效）/各組總例數(shù)*100%;總有效率=（基本治愈+顯效+有效）/各組總例數(shù)*100%。

1.5? 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 22.0軟件行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料用（%）表示，行x2檢驗(yàn);計(jì)量資料用（x±s）表示，行t檢驗(yàn)，治療前后比較行配對(duì)t檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1? 兩組神經(jīng)功能缺損NDS評(píng)分以及血脂指標(biāo)（TG與膽固醇）水平比較

見下表1，結(jié)果顯示：就神經(jīng)功能缺損NDS評(píng)分以及血脂指標(biāo)（TG與膽固醇）水平變化而言，組內(nèi)方面，兩組治療后各指標(biāo)均明顯低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;組間方面，實(shí)施治療前，兩組各項(xiàng)指標(biāo)差異不顯著，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），在治療后，觀察組各項(xiàng)指標(biāo)均比對(duì)照組顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。