中度癌痛患者應(yīng)用曲馬多及羥考酮的初始鎮(zhèn)痛療效及安全性研究

謝河秋

河南省駐馬店市中心醫(yī)院(河南 駐馬店 463000)

癌痛作為一項(xiàng)臨床上最痛苦、最常見(jiàn)病癥，也是一項(xiàng)癌癥病人最為恐懼的病癥。目前，癌痛被人們視為腫瘤病患的生命體征之一，并成為威脅腫瘤病患生命的一種獨(dú)立性疾病。據(jù) 近年來(lái)WHO最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，目前全球年新增癌癥病患中有超過(guò)55%的發(fā)生癌痛。疼痛于 晚期癌癥患者中約有75%的病患常發(fā)生中重度癌痛，有超過(guò)70%的晚期癌痛病患因癌痛而嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量。因而，癌痛的控制，尤其對(duì)惡性腫瘤病患中存在中重度疼痛的患者具有重大意義。鹽酸羥考酮緩釋片作為強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛藥物的典型藥物，逐漸被廣泛用于治療第三階梯鎮(zhèn)痛[1]。本文通過(guò)進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照分組實(shí)驗(yàn)方法，對(duì)比了鹽酸曲馬多緩釋片與鹽酸羥考酮緩釋片在中度癌痛患者治療中的安全性及療效，以進(jìn)一步檢驗(yàn)強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛藥物在治療中度癌痛患者中的優(yōu)點(diǎn)，進(jìn)一步為臨床弱化WHO止痛原則中二階梯藥物治療患者提供方法參考?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2018年2月-2019年2月我院所收治的共60例中度癌痛患者并將其隨機(jī)等分為研究組與參照組。研究組共30例給予口服鹽酸羥考酮緩釋片治療，參照組共30例給予口服鹽酸曲馬多緩釋片治療?；颊吣挲g18～75歲。研究組男19例，女11例，平均年齡(61.10±2.38)歲，腫瘤分期：4例Ⅲ期，26例Ⅳ期；參照組男20例，女10例，平均年齡(60.23±3.06)歲，腫瘤分期：5例Ⅲ期，25例Ⅳ期；研究組納入標(biāo)準(zhǔn)：未實(shí)行化療、放療等抗腫瘤治療，NRS評(píng)分值為4～6分，生存期≥3月；患者均無(wú)阿片藥物過(guò)敏史；病人對(duì)其病情知情，自愿參與本次研究可配合療效評(píng)價(jià)患者；可口服藥物者，無(wú)腎、肝、心功能障礙，無(wú)呼吸道疾病、缺氧性呼吸抑制等疾病。兩組患者年齡等一般資料方面比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性，患者均簽署同意書(shū)，并經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)通過(guò)。(表1)

表1 一般資料比較

1.2方法 分別對(duì)研究組患者及參照組患者展開(kāi)不同藥物治療分析。給予參照組患者共30例以鹽酸曲馬多緩釋片藥物診治，給予研究組患者共30例以鹽酸羥考酮緩釋片藥物診治。治療前，使用問(wèn)卷調(diào)查的方法調(diào)查患者選擇鹽酸曲馬多緩釋片和鹽酸羥考酮緩釋片情況。研究組共30例給予口服鹽酸羥考酮緩釋片10mg治療，q12h診治，依據(jù)TIME原則，按照患者基本疼痛情況調(diào)整劑量直到患者疼痛緩解(NRS評(píng)分<3分，在24h內(nèi)出現(xiàn)爆發(fā)性疼痛次數(shù)<3次；24h內(nèi)需用藥物解救<3次)，于患者爆發(fā)性疼痛同時(shí)給予其鹽酸嗎啡片治療，診治時(shí)長(zhǎng)為1周。參照組共30例給予口服鹽酸曲馬多緩釋片100mg治療，q12h診治，按照患者具體疼痛狀況循序漸進(jìn)的為患者加量，直到患者疼痛現(xiàn)象被完全控制，若患者出現(xiàn)爆發(fā)性疼痛需再次給予其雙氯芬酸奶栓劑治療，診治時(shí)長(zhǎng)為1周。

1.3觀察指標(biāo) 對(duì)兩組患者實(shí)行NRS評(píng)分[2]；在整個(gè)治療過(guò)程中實(shí)行動(dòng)態(tài)評(píng)估，病人疼痛程度的NRS評(píng)分，至少每日實(shí)行1次；于診治1周后再次實(shí)行NRS評(píng)分，記錄兩組患者的不良反應(yīng)狀況。穩(wěn)定的陣痛療效為：NRS分值<3分，爆發(fā)疼痛次數(shù)每日<3次。同時(shí)未出現(xiàn)3度以上不耐受的嚴(yán)重不良反應(yīng)狀況。不良反應(yīng)癥狀包括便秘、嘔吐、惡心、頭暈等多項(xiàng)癥狀。

2 結(jié)果

2.1兩組患者用藥后的疼痛評(píng)分值對(duì)比 治療后研究組與參照組的NRS評(píng)分均下降，且研究組幅度大于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。(表2)

表2 兩組患者用藥后的疼痛評(píng)分值對(duì)比

注：和同組治療前對(duì)比cP<0.05;與參照組治療后對(duì)比bP<0.05；與參照組治療前對(duì)比aP<0.05。

2.2兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比 治療后研究組患者的便秘癥狀發(fā)生率低于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；其他例如惡心、嘔吐、頭疼等癥狀差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。(表3)

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比[n(%)]

3 討論

國(guó)內(nèi)新發(fā)腫瘤患者每年可高達(dá)450萬(wàn)例，大多數(shù)患者針對(duì)服用第三階梯強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛藥物仍心存疑慮，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，并導(dǎo)致患者病情惡化，縮短生存時(shí)間[3-5]。因此，對(duì)中重度癌痛病患的止痛治療具有重大意義[6-7]。有關(guān)報(bào)道表明，有52%～62%的惡性腫瘤患者均伴有疼痛，患者擔(dān)心藥物成癮率占比52.20%[8-10]。有研究人員對(duì)癌痛治療進(jìn)行了多中心開(kāi)放性研究，分析鹽酸羥考酮控釋片對(duì)慢性中重度癌痛或非癌痛病患的治療療效及耐受性，經(jīng)治療28天后表明，有高達(dá)74%的病患NRS評(píng)分均發(fā)生降低，有效率91.0%，可明顯改善病患生活質(zhì)量[11]。從以上研究中可證實(shí)，鹽酸羥考酮控釋片對(duì)中重度疼痛病患的可行性及有效性[12]。本研究結(jié)果顯示，治療后研究組與參照組的NRS評(píng)分均下降，且研究組幅度大于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。經(jīng)比較，治療后研究組患者的便秘癥狀發(fā)生率低于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；其他例如惡心、嘔吐、頭疼等癥狀差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。這表明使用鹽酸曲馬多緩釋片及鹽酸羥考酮緩釋片均利于緩解病人疼痛，顯著提升病人活動(dòng)能力，提高了安全性，促進(jìn)患者生活質(zhì)量得到改善。然而鹽酸羥考酮緩釋片在緩解止痛時(shí)長(zhǎng)、疼痛控制率、改善病人生活質(zhì)量及活動(dòng)能力等方面治療效果均優(yōu)于鹽酸曲馬多緩釋片。鹽酸羥考酮緩釋片起效更快、鎮(zhèn)痛效果更顯著，大幅度提升了病人生活質(zhì)量，病人耐受性良好。

綜上所述，使用鹽酸羥考酮緩釋片治療中度癌痛患者的初始陣痛安全性和療效顯著優(yōu)于鹽酸曲馬多緩釋片。