溫針灸聯(lián)合氨基葡萄糖和非甾體類抗炎藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究

阮搬強(qiáng) 劉帥 楊薛芳 黃菁菁 徐忠杰 陳磊

摘 要 目的：觀察溫針灸聯(lián)合氨基葡萄糖和非甾體類抗炎藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）的臨床療效。方法：收集2017年1月—2018年12月收治的KOA患者360例，隨機(jī)分為藥針聯(lián)合組、溫灸組和西藥組各120例。藥針聯(lián)合組給予溫針灸治療（隔日1次，7次為1個(gè)療程），共3個(gè)療程；同時(shí)口服鹽酸氨基葡萄糖膠囊（0.75g/次，每日2次），共12周；口服雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊（75 mg/次，每日1次），共3周。溫灸組行溫針灸，共3個(gè)療程。西藥組口服鹽酸氨基葡萄糖膠囊12周和雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊3周。用KOA嚴(yán)重性指數(shù)對(duì)治療前、治療后1周、1個(gè)月和3個(gè)月時(shí)患者的情況進(jìn)行評(píng)分，以尼莫地平法評(píng)估療效。結(jié)果：治療結(jié)束1周、1個(gè)月和3個(gè)月時(shí)，藥針聯(lián)合組的顯效率分別為83.33%、81.67%和79.17%，高于溫灸組的66.67%、64.17%和61.67%及西藥組的66.67%、63.33%和58.33%（P<0.05）。藥針聯(lián)合組的治愈率分別為15.00%、11.67%和12.50%，高于西藥組的5.00%、5.00%和4.17%（P<0.05），溫灸組分別為11.67%、10.00%和10.83%。結(jié)論：采用溫針灸聯(lián)合氨基葡萄糖和非甾體類抗炎藥治療KOA療效確切，且有利于彌補(bǔ)單純西藥治療或溫針灸治療的不足，值得基層臨床推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞 膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎；溫針灸；氨基葡萄糖；非甾體類抗炎藥

中圖分類號(hào)：R684.3 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1006-1533（2020）10-0031-03

Clinical study of warm acupuncture and moxibustion combined with glucosamine and non steroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of knee osteoarthritis

RUAN Banqiang， LIU Shuai， YANG Xuefang， HUANG Jingjing， XU Zhongjie， CHEN Lei（Department of Traditional Chinese Medicine of Huacao Community Health Service Center of Minhang District， Shanghai 201107， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical efficacy of warm acupuncture and moxibustion combined with glucosamine and nonsteroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of knee osteoarthritis（KOA）. Methods： Three hundred and sixty KOA patients treated in the center were collected and randomly divided into a medicine-acupuncture group， a warm moxibustion group and a western medicine group with120 cases in each group. The medicine-acupuncture group was treated by warm acupuncture and moxibustion（once every other day， 7 times as a course of treatment） for a total of 3 courses； at the same time， glucosamine hydrochloride capsules（0.75g/time， twice daily） was taken for a total of 12 weeks. The warm moxibustion group was treated by warm acupuncture and moxibustion for three courses of treatment. In the western medicine group， glucosamine hydrochloride capsules were taken orally for 12 weeks and diclofenac sodium double-release enteric-coated capsules were taken for 3 weeks. The KOA severity index was used to score the patients condition before treatment， 1 week， 1 month， and 3 months after treatment， and the efficacy was evaluated by nimodipine method. Results： After treatment of 1 week， 1 month and 3 months， the effective rates were 83.33%， 81.67%， and 79.17% in the medicine-acupuncture group， respectively， which were higher than those 66.67%， 64.17% and 61.67% in the warm moxibustion group and those 66.67%， 63.33% and 58.33% in the western medicine group（P<0.05）. The cure rates were 15.00%， 11.67% and 12.50% in the medicine-acupuncture group， respectively， which were higher than those 5.00%， 5.00% and 4.17% in the western medicine group（P<0.05）， and the warm moxibustion group was 11.67%， 10.00% and 10.83%， respectively. Conclusion： Warm acupuncture and moxibustion combined with glucosamine and non-steroidal anti-inflammatory drugs is effective in treating KOA， and is helpful to make up for the deficiency of medicine treatment or warm acupuncture and moxibustion treatment， which is worthy of popularization and application at the grassroots level.

KEY WORDS knee osteoarthritis； warm acupuncture and moxibustion； glucosamine； nonsteroidal anti-inflammatory drugs

膝骨性關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是骨、傷科臨床診療的難題之一，也是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常見病、多發(fā)病。該病往往久治難愈，且容易復(fù)發(fā)，目前臨床均尚無完全有效阻止該病病情進(jìn)展的藥物和方法[1]。對(duì)于早、中期KOA周圍組織的反應(yīng)性變化，臨床上雖可用多種治療方法緩解[2]，但均存在一定不足。在基層，中醫(yī)溫針灸、西醫(yī)氨基葡萄糖及非甾體類抗炎藥等均是治療早、中期KOA的常用方法。本研究在前期已開展的相關(guān)研究基礎(chǔ)上[3]，采用溫針灸聯(lián)合氨基葡萄糖和非甾體類抗炎藥的中西醫(yī)結(jié)合方法治療KOA，為中西醫(yī)結(jié)合診療技術(shù)的拓展，中醫(yī)藥適宜技術(shù)的基層推廣應(yīng)用提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月—2018年12月在閔行區(qū)華漕社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心針推科門診治療的KOA患者360例，均符合2007年中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)提出的骨關(guān)節(jié)炎診治指南[4]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為藥針聯(lián)合組（溫針灸聯(lián)合氨基葡萄糖和雙氯芬酸鈉）、單純溫灸組和單純西藥組（氨基葡萄糖和雙氯芬酸鈉）各120例，所有患者均經(jīng)中醫(yī)辨證，確定癥候。藥針聯(lián)合組中男性48例，女性72例，平均年齡（66.44±5.78）歲，平均病程（7.04±2.44）年，平均體重指數(shù)（BMI）為26.18±3.08，平均疼痛評(píng)分（4.90±0.90）分。單純溫灸組中男性49例，女性71例，平均年齡（66.11±5.60）歲，平均病程（7.11±2.03）年，平均BMI為 25.94±2.98，平均疼痛評(píng)分（4.95±0.8）2分。單純西藥組中男性46例，女性74例，平均年齡（65.98±5.11）歲，平均病程（6.90±2.57）年，平均BMI（26.04±2.89），平均疼痛評(píng)分（4.84±0.88分），三組年齡、性別、病程、BMI、疼痛數(shù)字評(píng)分等差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。所有患者既往無手術(shù)治療史、治療前1月內(nèi)均未用過非甾體類抗炎藥、局部未作過封閉治療、未注射過糖皮質(zhì)激素類藥物、未合并嚴(yán)重內(nèi)科疾病或精神病、未合并其他疾病影響到關(guān)節(jié)，如痛風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、半月板損傷、關(guān)節(jié)結(jié)核或腫瘤。

1.2 方法

1.2.1 溫針灸療法

依據(jù)中醫(yī)藥適宜技術(shù)操作指南[5]實(shí)施?；颊呷∽磺?0°或仰臥屈膝成120°，屈膝，關(guān)節(jié)自然放松，膝下墊枕。根據(jù)辨證分型，主穴采阿是穴，內(nèi)、外膝眼，梁邱，足三里。輔穴：風(fēng)寒濕痹型采陰陵泉，鶴頂；氣滯血瘀型采三陰交，血海；肝腎虧虛型采委中，懸鐘。取30號(hào)60 mm和75 mm不銹鋼針快速進(jìn)針，分別自內(nèi)外膝眼透刺，進(jìn)針后行提、插、捻、轉(zhuǎn)手法，每次運(yùn)針1 min，以局部酸脹輕快感為度，之后取清艾條2 cm長一柱插于針尾點(diǎn)燃，留針、燃艾20 min后取針。隔日1次，7次為1個(gè)療程，休息3 d后繼續(xù)下一療程，共3個(gè)療程。

1.2.2 藥物療法

口服鹽酸氨基葡萄糖（澳美制藥）0.75 g/次，每日2次，連續(xù)服用12周；雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊（德國泰姆勒特）75 mg/次，每日1次，連續(xù)服用3周，必要時(shí)酌情加用口服質(zhì)子泵抑制劑抑制胃酸分泌，保護(hù)胃黏膜。

1.3 療效評(píng)價(jià)

在治療結(jié)束后第1周末、第1月末、3個(gè)月末3個(gè)時(shí)間點(diǎn)，用KOA嚴(yán)重性指數(shù)（index ofseverity for osteoarthritis，ISOA）進(jìn)行計(jì)分[6]，總分16分，分值越高表示病情越重。根據(jù)患者的總積分，采用尼莫地平法評(píng)估療效，計(jì)算公式為：[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：≥80%為治愈，≥50%、<80%為顯效，≥25%、<50%為有效，<25%為無效；顯效率=治愈數(shù)/總例數(shù)×100%，總有效率=（治愈數(shù)+顯效數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療結(jié)束后1周、1個(gè)月、3個(gè)月的療效見表1。治療結(jié)束后1周，藥針聯(lián)合組的顯效率明顯優(yōu)于單純溫灸組和單純西藥組（χ2=1 1 . 0 8，P<0.05），治愈率明顯優(yōu)于單純西藥組（χ2=6 . 5 9，P<0.05），與單純溫灸組無明顯差異（P>0.05）。治療結(jié)束后1個(gè)月，藥針聯(lián)合組的顯效率明顯優(yōu)于單純溫灸組和單純西藥組（χ2=12.18，P<0.05）。但三組間治愈率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療結(jié)束后3個(gè)月，藥針聯(lián)合組的顯效率明顯優(yōu)于單純溫灸組和單純西藥組（χ2=13.47，P<0.05），但三組間治愈率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，KOA屬于“痹癥”范疇，屬本虛標(biāo)實(shí)，臨床多見風(fēng)寒濕痹證、氣滯血瘀證、肝腎虧虛證三種證型[7]。中醫(yī)針灸在緩解KOA周圍組織的反應(yīng)性變化方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，目前諸多研究都已肯定了溫針灸對(duì)KOA的療效[2，8]。溫針灸治療KOA更是上海市基層中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣項(xiàng)目[9]，在基層醫(yī)院應(yīng)用廣泛。但是，單純溫針灸治療也存在局限性，雖然針灸治療可緩解KOA的疼痛，然而對(duì)其是否可長期緩解疼痛尚存有爭(zhēng)議[10-13]。有研究報(bào)道，采用溫針艾灸強(qiáng)刺激時(shí)其鎮(zhèn)痛效果更好[14]，但限于患者痛閾值及疼痛耐受程度的差異，臨床上實(shí)際能夠耐受強(qiáng)刺激的患者比例有限。另外，在西醫(yī)方面，目前臨床上多采用非甾體類藥物鎮(zhèn)痛、病情改善類藥物及軟骨膜保護(hù)劑氨基葡萄糖加強(qiáng)軟骨膜修復(fù)和促進(jìn)關(guān)節(jié)滑液生成[15]，臨床有一定療效，但在緩解關(guān)節(jié)活動(dòng)不便方面起效較慢，且非甾體類藥物長期使用產(chǎn)生的消化道潰瘍出血的風(fēng)險(xiǎn)不容忽視。因此，本研究比較了針?biāo)幝?lián)合治療、單純溫灸治療、單純西藥治療在不同時(shí)點(diǎn)的療效情況，明確了各項(xiàng)治療方法的優(yōu)劣，為中西醫(yī)結(jié)合診療技術(shù)的探索和實(shí)施奠定了基礎(chǔ)。

本研究顯示，藥針聯(lián)合治療在顯效率、治愈率上明顯優(yōu)于單純溫灸或單純西藥治療，說明溫針灸聯(lián)合氨基葡萄糖與非甾體類抗炎藥中西醫(yī)結(jié)合治療彌補(bǔ)了單一的溫針灸治療在KOA患者治療上的不足，相較單一的溫針灸治療或西醫(yī)藥物療法臨床療效更加確切。目前，對(duì)于KOA的臨床研究多種多樣，但在研究方法及對(duì)照設(shè)計(jì)上仍有較大提升空間[16]，本研究立足基層，分析社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員目前常用的KOA治療方法，發(fā)揮祖國醫(yī)藥因證施治的優(yōu)勢(shì)，結(jié)合社區(qū)常見的氨基葡萄糖與非甾體類抗炎藥物，從辨證分型入手，合理確定針刺腧穴及療程、藥物療程及用量，療法具有“效、驗(yàn)、便、廉”等特點(diǎn)，適合在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣應(yīng)用。

綜上所述，采用溫針灸聯(lián)合氨基葡萄糖與非甾體類抗炎藥中西醫(yī)結(jié)合治療KOA療效確切，值得基層臨床推廣應(yīng)用。本研究是基層中醫(yī)適宜技術(shù)與西醫(yī)藥聯(lián)合治療KOA的進(jìn)一步探索[3]，旨在進(jìn)一步促進(jìn)基層KOA中西醫(yī)結(jié)合治療的規(guī)范化和系統(tǒng)化，研究結(jié)果可為基層的KOA臨床研究工作的開展提供參考依據(jù)。另外，由于樣本量限制，本研究尚有一定的局限性，研究結(jié)果的應(yīng)用效果仍有待于在基層臨床工作進(jìn)一步檢驗(yàn)。

參考文獻(xiàn)

[1] 趙世永， 陶家安. 中醫(yī)藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎研究概況[J]. 河北中醫(yī)，2017， 39（11）： 1752-1757.

[2] 陳榆龍，鄒青云，紀(jì)樹亮， 等. 溫針灸治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效及安全性的Meta分析[J]. 中國民族民間醫(yī)藥， 2019， 28（2）： 45-50.

[3] 阮搬強(qiáng)， 劉帥， 張?zhí)O， 等. 溫針灸聯(lián)合鹽酸氨基葡萄糖與雙氯芬酸鈉治療老年膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床效果評(píng)價(jià)[J]. 中國社區(qū)醫(yī)師， 2018， 34（10）： 102-104.

[4] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì). 骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年版）[J]. 中國矯形外科雜志， 2014， 22（3）： 287-288.

[5] 吳耀持. 上海市基層中醫(yī)藥適宜技術(shù)操作指南[M]. 上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社， 2014.

[6] Lequesne MG. The algofunctional indices for hip and knee osteoarthritis[J]. J Rheumatol， 1997， 24（4）： 779-781.

[7] 董忠， 李金龍， 吳斌， 等. 膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者的骨密度與其中醫(yī)證型之間的關(guān)系[J]. 當(dāng)代醫(yī)藥論叢， 2018， 16（19）： 74-75.

[8] 陳靜， 王莖， 趙凱， 等. 溫針灸治療陽虛寒凝型膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察[J]. 陜西中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)， 2018， 41（6）： 88-90； 96.

[9] 韓璐， 嚴(yán)非， 李靜然， 等. 上海市基層醫(yī)務(wù)人員12項(xiàng)中醫(yī)藥適宜技術(shù)培訓(xùn)效果分析[J]. 中國初級(jí)衛(wèi)生保健， 2016， 30（2）： 11-13.

[10] 張繼偉， 鄧強(qiáng)， 楊鎮(zhèn)源， 等. 溫針灸治療膝骨關(guān)節(jié)炎隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)Meta分析[J]. 中醫(yī)藥臨床雜志， 2018， 30（11）： 2049-2054.

[11] Yuan QL， Wang P， Liu L， et al. Acupuncture for musculoskeletal pain： A meta-analysis and meta-regression of sham-controlled randomized clinical trials[J]. Sci Rep， 2016， 6： 30675.

[12] Lin X， Huang K， Zhu G， et al. The Effects of Acupuncture on Chronic Knee Pain Due to Osteoarthritis： A Meta-Analysis[J]. J Bone Joint Surg Am， 2016， 98（18）： 1578-1585.

[13] MacPherson H， Vertosick EA， Foster NE， et al. The persistence of the effects of acupuncture after a course of treatment： A meta-analysis of patients with chronic pain[J]. Pain， 2017， 158（5）： 784-793.

[14] 洪昆達(dá)， 萬甜， 李俐， 等. 不同灸量溫針治療陽虛寒凝型膝骨性關(guān)節(jié)炎： 鎮(zhèn)痛及改善癥狀的比較[J]. 中國組織工程研究與臨床康復(fù)， 2010， 14（41）： 7748-7752.

[15] 徐戡， 李可大. 膝骨性關(guān)節(jié)炎治療進(jìn)展[J]. 遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)， 2016， 18（12）： 219-222.

[16] 辛卓萍. 針刺聯(lián)合硫酸氨基葡萄糖治療早中期膝骨關(guān)節(jié)炎臨床觀察[J]. 西部中醫(yī)藥， 2018， 31（7）： 102-104.