接種新冠疫苗的108“好漢”：與病毒賽跑

從001到108，108人參與了這場疫苗試驗。這是中國首個啟動臨床試驗的新冠疫苗試驗。志愿者的年齡在18至60周歲之間，無新冠肺炎病史或感染史、無疫苗接種過敏史等。108：5000，入選概率只有2%。

從001到108，108人參與了這場由中國工程院院士陳薇帶領(lǐng)科研團隊展開的疫苗試驗。這是中國首個啟動臨床試驗的新冠疫苗試驗。他們和新冠病毒的賽跑，爭分奪秒。

從“00后”到“60后”，學(xué)生、護士、電影人、漁具店老板、電信客服……一批最先接受試驗的志愿者們陸續(xù)在社交網(wǎng)站亮相。

4月9日，新冠疫苗I期臨床試驗的最后一批受試者結(jié)束了隔離觀察，回到家中。這108人經(jīng)歷了什么？

入選概率只有2%

靳官萍，80后，湖北省宜昌市秭歸縣人，目前定居武漢，在一家上市制藥公司工作。

3月16日，陳薇團隊對外公開發(fā)布《重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）臨床研究招募啟事》（以下簡稱《招募啟事》），計劃招募合格志愿者共計108人，分成3個研究組：低劑量疫苗組、中劑量疫苗組、高劑量疫苗組，每組36人。志愿者直接通過“新冠疫苗臨床研究預(yù)約登記和健康主動申報系統(tǒng)”報名。

靳官萍通過朋友知道了這個消息，她說當(dāng)時自己特別興奮，“終于盼到這一天了”！

興奮的不止靳官萍。據(jù)疫苗試驗志愿者的招募通道系統(tǒng)顯示：“臨床研究自公開招募以來，預(yù)約報名已將近5000人，本預(yù)約登記系統(tǒng)已于2020年3月23日23：59關(guān)閉。”

108：5000，入選概率只有2%?！安⒉灰陨眢w強壯為主要條件?！蔽錆h大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院病原生物學(xué)副教授馮勇解釋說。

《招募啟事》要求志愿者的年齡在18至60周歲之間，無新冠肺炎病史或感染史、無疫苗接種過敏史等。此外，急性發(fā)熱性疾病者及傳染病者、有SARS病史者和患有嚴(yán)重慢性疾病或病情處于進展期不能平穩(wěn)控制的人群，都被排除在外。還有一條，武漢市武昌區(qū)、洪山區(qū)、東湖風(fēng)景區(qū)的常住居民優(yōu)先。

靳官萍行動力極強，她在3月16日得知消息后報名，數(shù)小時后她接到體檢通知，當(dāng)晚完成CT檢查、咽拭子檢測等體檢項目。她的編號為004——她既是首批參與試驗的4人之一，也是其中唯一的女性。

接種有何流程

志愿者任超詳細描述了自己接種疫苗的流程。報名通過后，會先安排一次常規(guī)體檢包括測血壓、心率等，如果合格，接種前進行第二次檢查。第二次檢查項目多達10個，分別為：采血、血生化、早餐與等待、腋下體溫測量、二次入排、登記并分配研究編號、遠程測溫、免前采血、接種、留觀，直至入住特勤療養(yǎng)中心。

接種后，所有疫苗志愿者需要在武漢藍天花園酒店進行14天療養(yǎng)觀察。

在觀察期間，志愿者們的首要任務(wù)是配合記錄身體的變化：每日測量體溫，登記在接種記錄卡上;透明對照卡上3個直徑不同的同心圓，用來測量注射位置是否紅腫、過敏;一片貼在腋下的電子體溫計，24小時不間斷觀測志愿者的體溫變化。

36歲的陳凱是一家漁具店老板，在接種后第一天，他出現(xiàn)了頭痛、低燒癥狀。30歲的餐廳老板向亞飛住進療養(yǎng)中心后，持續(xù)3天低燒。接種疫苗的頭兩天，靳官萍的接種部位出現(xiàn)發(fā)紅、發(fā)癢。但很快，三人癥狀消退，一切如常?！斑@些輕微反應(yīng)是打疫苗后的正常現(xiàn)象，不用擔(dān)心?！标悇P每天通過微信視頻向家人報平安。

隔離點單人單間，餐食有人定時送到房間門口。熱干面、小龍蝦、甲魚、排骨湯……一日三餐品類豐富。

除了健康記錄，在隔離點的時間自由支配：志愿者老閆從家里帶來了毛筆，靜心練字;馬拉松愛好者莫詩琪為了保持跑量，每天在房間或走廊里跑步5至8公里;003、041、048號志愿者搭建“文藝創(chuàng)作三人組”，在隔離期間，創(chuàng)作譜寫了一首《武漢有你》抗疫歌曲……

“我是任超，今天是4月2日，我身體狀況良好，沒有任何不良反應(yīng)。”從注射當(dāng)天開始，任超已經(jīng)連續(xù)更新14天Vlog（視頻日志）。

每日重復(fù)的開場白，任超覺得十分必要?！皬娬{(diào)身體狀況良好，就是為了不讓有的人斷章取義?！闭劶澳承┳悦襟w對試驗不良反應(yīng)的夸大和炒作，任超說：“部分志愿者確實出現(xiàn)輕微癥狀，但他們已經(jīng)全部恢復(fù)，請相信我們的科學(xué)家！”最觸動他的是，不論抖音還是微博，私信里最多的問題都是問，第二期新冠疫苗志愿者如何報名？

等待抗體

“I期臨床試驗主要關(guān)注兩個事情：一個是有沒有嚴(yán)重的副作用，另一個是血液中會不會產(chǎn)生抗體?！泵绹e夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授張洪濤介紹說。

注射疫苗后多久能產(chǎn)生抗體？“大概7天到半個月?！睆埡闈f，按這次志愿者注射疫苗的時間推算，最早3月24日、最遲3月底，就能知道抗體的產(chǎn)生情況。這也是志愿者在接種疫苗后第7天、第14天都要抽血的原因。

但并不是體內(nèi)產(chǎn)生抗體就會起到保護作用?！鞍滩∪说捏w內(nèi)也有抗體，但艾滋病毒還是存在于病人體內(nèi)，還是會傳染給其他人。所以，有抗體并不能代表該抗體能夠阻斷病毒傳播、傳染。產(chǎn)生抗體，只是身體的一個反應(yīng)。”張洪濤說。這也是I期臨床試驗做完后，還要繼續(xù)做Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的原因。

如今，新冠疫苗I期臨床試驗受試者結(jié)束隔離觀察。隨后的6個月中，108位志愿者還將配合科研團隊開展研究隨訪，在接種后的第28天、第3個月和第6個月，需要采集3次血液樣本，用于抗體檢測。

面對不少網(wǎng)友將疫苗志愿者稱為“探路者”“英雄”，向亞飛覺得太夸張?！坝⑿圻@個頭銜太重了，我們受不起。跟沖在一線的醫(yī)務(wù)人員比起來，我們做的實在微不足道。如果注射了疫苗就是英雄，那英雄也太好當(dāng)了。”

4月9日，新冠疫苗II期臨床研究啟動志愿者招募。這一次，志愿者無需接受14天的集中療養(yǎng)觀察，自行完成安全性觀察即可。

在此期間，研究組會派專人對志愿者進行隨訪，指導(dǎo)其完成安全性觀察和記錄。在安全性觀察期間，如果發(fā)生不良事件，志愿者可得到及時治療。研究組也為志愿者購買了商業(yè)保險。

按照研究方案要求，每位志愿者要于接種當(dāng)天、第14天、第28天和第6個月完成一次研究訪視，共需采血4次。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球新冠疫苗研發(fā)項目已有44個，至少有96家公司和學(xué)術(shù)團體在同時開發(fā)。

在新冠疫苗研制上，中國正兵分五路，同時進行了滅活疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、DNA疫苗、重組病毒載體疫苗研發(fā)。

“疫苗是解決新冠肺炎疫情的根本舉措，最終形成‘群體免疫還是要靠疫苗，這樣才能保證絕大多數(shù)人的生命安全?！贝饲埃瑖倚l(wèi)健委高級別專家組組長鐘南山表示，要生產(chǎn)出有效的疫苗，“需要很好的國際合作”。

（《時代周報》等）