雙盲試驗的啟示

聞寶聯(lián)

（建筑材料工業(yè)技術(shù)情報研究所，北京 100024）

過去的這個春天不太平，“新冠”病毒肆虐，引發(fā)全球瘟疫，嚴重影響人們的生活秩序，有效的藥物和疫苗開發(fā)問題擺在全世界面前。新藥或是疫苗到底有無作用，如何評價？科學評價藥物藥效的試驗方法制定最為關(guān)鍵，雙盲試驗在此期間發(fā)揮了關(guān)鍵作用。

“盲”在試驗中是一種基本的思路，用以在試驗中排除參與者的有意識的或者下意識的個人偏愛。比如，在非盲試驗中檢驗受試者對不同品牌食品的偏愛，受試者往往選擇他們偏愛的食品，但是在盲試驗中，即品牌不能被辨認的情況下，受試者可以真正排除個人品牌偏好而進行試驗。

單盲試驗指的是這種試驗：在試驗中可能引起個人偏好或者使試驗結(jié)果發(fā)生偏差的信息不向試驗的參與者（participant）提供，而試驗的試驗者（experimenter）卻完全掌握關(guān)于試驗的所有信息。單盲試驗在心理學和社會科學研究中具有風險，因為試驗者對結(jié)果的預期可能會有意識或者下意識地影響參與者而造成偏差。

雙盲試驗是一種更加嚴格的試驗方法，通常適用于以人為研究對象的試驗（human subjects），旨在消除可能出現(xiàn)試驗者和參與者意識當中的主觀偏差（subjective bias）和個人偏好（personal preferences）。在大多數(shù)情況下，雙盲試驗要求達到非常高的科學嚴格程度。

在雙盲試驗中，試驗者和參與者都不知道哪些參與者屬于對照組（control group）、哪些屬于試驗組（experimental group）。只有在所有數(shù)據(jù)被記錄完畢之后（在有些情況下是分析完畢之后），試驗者才能知道哪些參與者是哪些組的。

三盲法是雙盲法的擴展，即受試對象、研究人員和資料分析人員均不知道受試對象的分組和處理情況。這種方法在理論上可以減少資料分析上的偏差，但在分析時減弱了對整個研究工作的全局了解，對研究的安全性要求較高，在執(zhí)行時也較嚴密，難度較大。

“盲”試驗方法不僅在醫(yī)學中發(fā)揮巨大作用，在各行各業(yè)都不可或缺。

有位外加劑方面的專家，在外加劑廠任總工。有次參與某工程的外加劑入圍競標，審查資質(zhì)、業(yè)績、注冊資本金、生產(chǎn)規(guī)模、廠房設備、人員等通過后，送樣品到指定檢測單位進行檢測，結(jié)果送樣指標不合格，他感覺蹊蹺，因為與以前自己做的檢測差異很大，仔細研究入圍廠家，發(fā)現(xiàn)基本都是與這個檢測機構(gòu)有關(guān)聯(lián)的單位，其余廠家概不合格。他拿了這個機構(gòu)本身企業(yè)的“合格”產(chǎn)品，換了包裝，全程做了記錄，留下證據(jù)，沒寫廠家名再次送檢。檢測結(jié)果可想而知，不合格！他拿了報告和證據(jù)，送到有關(guān)部門，揭穿了把戲！

這種事不是孤例。南方某地，也是一個混凝土結(jié)構(gòu)工程出了質(zhì)量問題，施工方懷疑水泥出了問題，將樣品送往當?shù)匾患覚z測機構(gòu)檢測，測量結(jié)果三氧化硫嚴重超標，這能解釋工程出現(xiàn)的質(zhì)量問題。因為當?shù)貦z測機構(gòu)資質(zhì)低，重新送樣到某權(quán)威檢測機構(gòu)，結(jié)果水泥各項指標均合格，施工方懷疑這里面有問題，重新送樣，不寫明廠家品牌，結(jié)果與地方的檢測結(jié)果基本一致，還是不合格。問題很明顯了，檢測環(huán)節(jié)出了人為干擾問題，后來了解到這家機構(gòu)與水泥廠關(guān)系密切。

以上的兩個例子，要說明的是真值很重要，要得到真實信息，必須去除干擾因素，不管是主管因素的干擾還是客觀因素的干擾，否則得到的數(shù)據(jù)也不具備參考價值。

一些建設工程，利益的誘惑往往是工程質(zhì)量的禍根。為避免人為因素的干擾，借鑒雙盲試驗的方法進行材料選取。比如，各個廠家的材料隨機分成 A、B、C、D、E、F 組......，交由評審專家組，專家組掌握著對應的廠家與編號，建設管理單位和檢測單位一概不知，等拿到檢測結(jié)果，一并公示，心明眼亮，最大限度地避免人為操作的可能。再進一步，檢測單位也不止一家，也處于保密狀態(tài)，A、B、C、D、E、F 組各個樣品送到哪一家也是隨機的，這樣的數(shù)據(jù)真實性就更強。

上邊的例子是要避免主觀因素的干擾，客觀因素的干擾也必須引起足夠的重視。山東某家攪拌站電話咨詢我，說出現(xiàn)了一個百思不得其解而且可怕的現(xiàn)象：混凝土 7d 的強度比以前低很多，60% 多一點，以前都在85% 以上。我們都知道，混凝土的強度都以 28d 強度為設計依據(jù)，但因為一個月的時間，混凝土試塊強度檢測肯定是滯后的，為了盡早了解可能的強度，往往以3d或7d 強度來推測，當然 7d 更具參考價值，如果達到了預期值，那么基本推定 28d 可以滿足要求。但現(xiàn)在 7d 不夠，攪拌站很害怕，一旦 28d 強度值差很多，將損失慘重。因為在此之前，我處理過混凝土強度差的問題，也就按以前的經(jīng)驗，直接問了幾個問題：第一，原材料有無大的變化；第二，攪拌工藝有無變化；第三，試模有無變形。我刻意讓他們重點測試一下使用的試模，結(jié)果都沒有問題，材料和攪拌工藝基本都無變化，在此情況下，我一時也有點陷入盲區(qū)，但很快借助邏輯分析手段找到原因。

任何產(chǎn)品的生產(chǎn)或制作都可以用邏輯圖（圖 1）表示。對混凝土而言，輸入就是各種原材料，中間處理過程就是攪拌時間、下料順序，輸出就是混凝土拌合物，自然，生產(chǎn)過程受到環(huán)境的影響。自然，如果輸入是穩(wěn)定的，中間處理過程是穩(wěn)定的，環(huán)境是穩(wěn)定的，輸出肯定是穩(wěn)定的。反過來，如果輸出發(fā)生了變化，前面至少有一項發(fā)生了變化。順此思路，我問何時在哪制作的試塊？結(jié)果發(fā)現(xiàn)在制作試塊那幾天正好來了寒流，當時的溫度 5～15℃，是在實驗室成型的試塊。癥結(jié)找到了，由于實驗室沒有空調(diào)，做出試塊放了兩天，拆模后放標養(yǎng)室，成熟度不夠，7d 強度肯定不足。

圖 1 產(chǎn)品制作邏輯圖

按標準規(guī)定，混凝土試塊成型室溫度 (20±5)℃，濕度≥50%；混凝土標養(yǎng)室的環(huán)境要求溫度是(20±2)℃、濕度 95% 以上。我建議他們成型后直接放標養(yǎng)室，一天后拆模，結(jié)果 7d 強度都回歸以前狀態(tài)。

也就是說要想得到真實的數(shù)值，除了主觀因素的干擾，客觀環(huán)境的干擾因素也必須排除，否則得到的數(shù)據(jù)就是假的，也會干擾判斷。